ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
OTRIVIN (ΠΑΙΔΙΚΟ) (MOISTURISING FORMULA)
xylometazoline
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα (εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν) μετά από 5 ημέρες.
Τι είναι το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ
Πώς να χρησιμοποιήσετε το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι είναι το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ
Το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ είναι ένα τοπικό αποσυμφορητικό του ρινικού βλεννογόνου, για παιδιά από 2-12 ετών.
Το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ περιέχει τη δραστική ουσία ξυλομεταζολίνη, που ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται συμπαθητικομιμητικοί παράγοντες. Η ξυλομεταζολίνη συστέλλει τα αιμοφόρα αγγεία της μύτης έτσι ώστε να αποκτήσουν το φυσιολογικό μέγεθός τους, και μειώνει τις υπερβολικές εκκρίσεις, προσφέροντας γρήγορη και παρατεταμένη ανακούφιση από τη ρινική συμφόρηση του βλεννογόνου της μύτης και των γειτονικών περιοχών του φάρυγγα. Έτσι βοηθάει στη διάνοιξη των ρινικών διόδων και επιτρέπει στους ασθενείς που υποφέρουν από φραγμένη μύτη να αναπνέουν καλύτερα.
Η δράση του OTRIVIN αρχίζει μέσα σε 2 λεπτά και διαρκεί μέχρι 10 ώρες.
Το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ είναι καλά ανεκτό, ακόμη και από ασθενείς με ευαίσθητο βλεννογόνο.
Το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ moisturising formula περιέχει ενυδατικά έκδοχα τα οποία βοηθούν στην ανακούφιση των ξηρών, ερεθισμένων ρινικών διόδων.
To OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ preservative free δεν περιέχει συντηρητικά.
Ποια η χρήση του OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ
Το OTRIVIN εφαρμόζεται στη μύτη για να προσφέρει ανακούφιση από:
ρινική συμφόρηση (βουλωμένη μύτη, λόγω κρυολογήματος)
αλλεργική ρινίτιδα (επαναλαμβανόμενη φλεγμονή των ρινικών βλεννογόνων)
ιγμορίτιδα
τις εκκρίσεις σε παθήσεις των παραρρινίων κόλπων
ρινοφαρυγγική συμφόρηση στη μέση ωτίτιδα για να διευκολύνει τη ρινοσκόπηση.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν το παιδί σας δεν αισθάνεται καλύτερα ή εάν αισθάνεται χειρότερα μετά από 5 ημέρες.
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν το παιδί σας έχει υποβληθεί σε χειρουργικές επεμβάσεις στη μύτη και στο στόμα, ή νευροχειρουργικές επεμβάσεις μέσω της μύτης ή του στόματος, όπως αφαίρεση του αδένα της υπόφυσης μέσω διαρρινικής χειρουργικής επέμβασης ή άλλες στις οποίες να έχει εκτεθεί η σκληρή μήνιγγα (μεμβράνη του εγκεφάλου).
εάν το παιδί σας έχει ατροφική (ατροφία του βλεννογόνου της μύτης) και αγγειοκινητική ρινίτιδα, ρινίτιδα που οφείλεται σε ξηρότητα του βλεννογόνου (πολύ ξηρή μύτη), υπέρταση (αυξημένη πίεση του αίματος), σακχαρώδη διαβήτη (αυξημένο σάκχαρο στο αίμα) και γλαύκωμα κλειστής γωνίας (αυξημένη πίεση στο μάτι).
- σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Εάν ισχύει οτιδήποτε από τα παραπάνω, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας γιατί το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ δεν είναι κατάλληλο για το παιδί σας σ’ αυτές τις περιπτώσεις.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το OTRIVIN
ΠΑΙΔΙΚΟ εάν:
το παιδί σας πάσχει από υπέρταση (αυξημένη πίεση του αίματος), από παθήσεις της καρδιάς (π.χ σύνδρομο μακρού διαστήματος QT) και των αγγείων, από υπερθυρεοειδισμό (υπερδραστήριο θυρεοειδή αδένα), από σακχαρώδη διαβήτη (αυξημένο σάκχαρο στο αίμα), από γλαύκωμα κλειστής γωνίας (αυξημένη πίεση στο μάτι), από υπερτροφία του προστάτη (διόγκωση του προστάτη), από φαιοχρωμοκύτωμα (καλοήθης όγκος των επινεφριδίων).
το παιδί σας λαμβάνει θεραπεία με β-αναστολείς ή αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ) ή έχει λάβει τους αναστολείς ΜΑΟ τις τελευταίες 2 εβδομάδες.
Εάν ισχύει κάτι από τα παραπάνω για το παιδί σας μην χρησιμοποιήσετε το
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ πριν συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ, όπως και άλλα ρινικά αποσυμφορητικά, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που εμφανίζουν έντονη αντίδραση στις αδρενεργικές ουσίες, με εκδηλώσεις αϋπνίας, ιλίγγου, τρόμου, καρδιακής αρρυθμίας ή αυξημένης αρτηριακής πίεσης. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας σε περίπτωση ενόχλησης από ανάλογα συμπτώματα.
Όπως και τα άλλα τοπικά αγγειοσυσταλτικά, το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται συνεχώς για διάστημα μεγαλύτερο των 5 ημερών. Εάν τα συμπτώματα του παιδιού σας επιμείνουν, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Η παρατεταμένη ή υπερβολική χρήση μπορεί να προκαλέσει το φαινόμενο της “εξ αναπηδήσεως” ρινικής συμφόρησης (επιδείνωση ή επανεμφάνισης της ρινικής συμφόρησης).
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία.
Ο κάθε περιέκτης να χρησιμοποιείται από τον ίδιο μόνο ασθενή, για να αποφευχθεί διασταυρούμενη μόλυνση.
Αποφύγετε τον ψεκασμό του Otrivin μέσα ή γύρω από τα μάτια. Εάν συμβεί αυτό, ξεπλύνετε τα μάτια με κρύο νερό. Η όραση του παιδιού σας ενδέχεται να θαμπώσει προσωρινά και οι οφθαλμοί μπορεί να ερεθιστούν, να εμφανίσουν πόνο και ερυθρότητα. Σε αυτή την περίπτωση, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για συμβουλές. Μπορεί, επίσης, να εμφανιστεί επιδείνωση του γλαυκώματος κλειστής γωνίας.
Παιδιά
Το OTRIVIN 0,05% ρινικές σταγόνες και ρινικό εκνέφωμα δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Άλλα φάρμακα και OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας παίρνει ή έχει πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν του έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το OTRIVIN εάν το παιδί σας λαμβάνει:
συμπαθητικομιμητικά σκευάσματα ή
-αντικαταθλιπτικά φάρμακα όπως:
Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (Αναστολείς ΜΑΟ) (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
MHN χρησιμοποιείτε το OTRIVIN εάν το παιδί σας λαμβάνει θεραπεία με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ) ή έχει λάβει τους αναστολείς ΜΑΟ τις τελευταίες 2 εβδομάδες
Τρι- και Τετρα-κυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Εάν ισχύει κάτι από τα παραπάνω για το παιδί σας μην χρησιμοποιήσετε το OTRIVIN πριν συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα
Η παράγραφος αυτή δεν αφορά το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ, επειδή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας από 2 ως 12 ετών, ωστόσο η ακόλουθη πληροφορία αφορά την δραστική ουσία, τη ξυλομεταζολίνη.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Το OTRIVIN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Γαλουχία
Το OTRIVIN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι τα πλεονεκτήματα υπερσκελίζουν τους πιθανούς κινδύνους για το βρέφος.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την επίδραση του OTRIVIN στη γονιμότητα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Η παράγραφος αυτή δεν αφορά το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ, επειδή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας από 2 ως 12 ετών, ωστόσο η ακόλουθη πληροφορία αφορά την δραστική ουσία, τη ξυλομεταζολίνη.
Με το Otrivin έχουν αναφερθεί διαταραχές της όρασης, πονοκέφαλος, ζάλη και αδυναμία. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα παραπάνω, θα πρέπει να αποφύγετε την οδήγηση, τον χειρισμό μηχανημάτων ή τη συμμετοχή σε δραστηριότητες, στις οποίες τα συγκεκριμένα συμπτώματα ενδέχεται να θέσουν εσάς ή άλλους σε κίνδυνο.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση σε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών είναι:
1 - 2 σταγόνες ή 1 ψεκασμός από το δοσιμετρικό ψεκαστήρα σε κάθε ρουθούνι, δύο ή τρείς φορές την ημέρα. Μην υπερβαίνετε τις 3 εφαρμογές (δηλαδή τις 6 σταγόνες ή τους 3 ψεκασμούς) την ημέρα σε κάθε ρουθούνι και για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 5 συνεχείς ημέρες.
Η συνιστώμενη δόση σε παιδιά ηλικίας 2-5 ετών είναι:
1 – 2 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι μία ή δυο φορές ημερησίως. Μην υπερβαίνετε τις 2 εφαρμογές (δηλαδή τις 4 σταγόνες) την ημέρα σε κάθε ρουθούνι και για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 5 συνεχείς ημέρες.
Αφήστε να περάσουν τουλάχιστον 6 ώρες μεταξύ των δόσεων.
Συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με Otrivin ΠΑΙΔΙΚΟ αμέσως μόλις βελτιωθούν τα συμπτώματα του παιδιού σας, ακόμα και εάν αυτό παρατηρείται πριν από 5 ημέρες, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος από ανεπιθύμητες ενέργειες.
Αν πιστεύετε ότι η επίδραση του Otrivin ΠΑΙΔΙΚΟ είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής, συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν το παιδί σας δεν αισθάνεται καλύτερα ή εάν αισθάνεται χειρότερα μετά από 5 ημέρες.
Χρήση σε παιδιά
Να μην χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Σε παιδιά ηλικίας από 2 – 6 ετών συνιστάται η χορήγηση μόνο μετά από ιατρική συμβουλή.
Η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος σε παιδιά ηλικίας από 2– 12 ετών συνιστάται να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ενηλίκου.
Οδηγίες χρήσης
Το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ πρέπει να χρησιμοποιείται αφού το παιδί σας έχει φυσήξει πρώτα τη μύτη του.
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ 0,05% Ρινικές σταγόνες, διάλυμα
Ζητήστε από το παιδί σας να φυσήξει πρώτα τη μύτη του.
Πριν τη χρήση, ενεργοποιήστε το σταγονόμετρο για να επιτευχθεί ομοιόμορφη δόση.
Γύρετε το κεφάλι του παιδιού σας προς τα πίσω έτσι ώστε να είναι άνετα εάν στέκεται όρθιο ή κάθεται, ή αν είναι ξαπλωμένο στο κρεβάτι, γυρίστε το κεφάλι του στο πλάι.
Χωρίς να ακουμπήσετε το σταγονόμετρο στη μύτη, πολύ προσεχτικά, ρίξτε τις σταγόνες σε κάθε ρουθούνι και κρατήστε το κεφάλι γερμένο προς τα πίσω για λίγα λεπτά ώστε να μπορέσει το φάρμακο να διασκορπιστεί στη μύτη.
Αν η σταγόνα δεν εισχωρήσει στη μύτη του παιδιού σας, ρίξτε ακόμη μια σταγόνα.
Έστω και ένα μέρος της σταγόνας να εισχωρήσει στη μύτη, μη ρίξετε άλλη σταγόνα.
Επαναλάβετε στο άλλο ρουθούνι.
Καθαρίστε το σταγονόμετρο πριν την επανατοποθέτησή του στο μπουκάλι αμέσως μετά τη χρήση.
Συνιστάται η χρήση του προϊόντος μόνο από ένα άτομο για την αποφυγή πιθανής επιμόλυνσης.
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ 0,05% Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων)
Για να επιτύχετε ένα καλό ψεκασμό, πρέπει να κρατάτε τον ψεκαστήρα όρθιο με το άκρο του προς τα επάνω.
Αποφύγετε τον ψεκασμό μέσα ή γύρω από τα μάτια.
Ζητήστε από το παιδί σας να φυσήξει πρώτα τη μύτη του.
Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα.
Μην κόβετε το ακροφύσιο. H δοσομετρική αντλία ψεκασμού είναι έτοιμη προς ενεργοποίηση πριν τηχρήση.
Πριν τη πρώτη εφαρμογή, ενεργοποιήστε την αντλία ψεκάζοντας 4 φορές. Μόλις ενεργοποιηθεί, η αντλία θα πρέπει κανονικά να παραμείνει λειτουργική για όλες τις εφαρμογές καθ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν το εκνέφωμα δεν ψεκάζεται μετά την ολοκλήρωση της πλήρους κίνησης για το ψεκασμό ή αν το προϊόν δεν έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερο από 7 ημέρες, η αντλία θα πρέπει να απενεργοποιηθεί ψεκάζοντας 4 φορές όπως περιγράφηκε αρχικά.
Κρατήστε τον ψεκαστήρα όρθιο με το ακροφύσιό του προς τα επάνω ανάμεσα σε δύο δάκτυλα.
Γύρετε το κεφάλι του παιδιού σας προς τα μπρος, κλείστε το ένα ρουθούνι του τοποθετώντας το δάκτυλο στη μία πλευρά της μύτης του και εισάγετε το ρύγχος της αντλίας στο άλλο ρουθούνι του παιδιού σας.
Ψεκάστε ενώ ταυτόχρονα το παιδί σας εισπνέει από τη μύτη.
Επαναλάβετε στο άλλο ρουθούνι.
Καθαρίστε τον ψεκαστήρα πριν την επανατοποθέτηση του προστατευτικού πώματος αμέσως μετά τη χρήση.
11. Συνιστάται η χρήση του προϊόντος μόνο από ένα άτομο για την αποφυγή πιθανής επιμόλυνσης.
Αν το παιδί σας πάρει περισσότερο φάρμακο από όσο πρέπει, επικοινωνήστε με το γιατρό σας, το νοσοκομείο ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών για αξιολόγηση του κινδύνου. Συνιστούμε να πάρετε αυτό το φυλλάδιο, το φιαλίδιο ή το κουτί μαζί σας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε παιδιά τα οποία είναι περισσότερο πιθανό να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με τους ενήλικες.
Η υπερβολική χορήγηση υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης τοπικά ή η ακούσια κατάποση μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως σοβαρή ζάλη, εφίδρωση, σοβαρή μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, πονοκέφαλο, βραδύ καρδιακό ρυθμό, ακανόνιστο ή γρήγορο καρδιακό ρυθμό, υπέρταση (υψηλή πίεση του αίματος), μειωμένη συνείδηση, αναπνευστική καταστολή (αδυναμία αναπνοής), κώμα και σπασμούς. Την υπέρταση (υψηλή πίεση του αίματος) μπορεί να τη διαδεχτεί υπόταση (χαμηλή πίεση του αίματος). Τα μικρά παιδιά είναι περισσότερο ευαίσθητα στην τοξικότητα από τους ενήλικες.
Σε περίπτωση από λάθους κατάποσης, ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας. Τηλ Κέντρου Δηλητηριάσεων 210 7793777.
Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται για επαγγελματίες του τομέα της υγείας:
Καθώς δεν υπάρχει ειδική θεραπεία, θα πρέπει να ξεκινήσουν να λαμβάνονται κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα σε άτομα στα οποία υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας και ενδείκνυται επείγουσα συμπτωματική θεραπεία υπό ιατρική επίβλεψη εφόσον κρίνεται αναγκαίο. Αυτή περιλαμβάνει την παρακολούθηση του ατόμου για αρκετές ώρες (τουλάχιστον 6 ώρες). Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας με καρδιακή ανακοπή, η ανάνηψη πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 1 ώρα. Σε περίπτωση από λάθους κατάποσης, ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας.
Εάν παραλείψετε μια δόση, χρησιμοποιήστε το μόλις το θυμηθείτε. Εάν, όμως, πλησιάζει η ώρα χορήγησης της επόμενης δόσης, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και επιστρέψτε στο τακτικό πρόγραμμα χορήγησης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Μπορεί το παιδί σας να αισθανθεί τοπική δυσφορία μετά την εφαρμογή των σταγόνων αν έχει ευαίσθητο ρινικό βλεννογόνο.
Εάν το παιδί σας παρουσιάσει ευερεθιστότητα, ανησυχία ή διαταραχές του ύπνου, σταματήστε να του χορηγείτε το Otrivin.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ τη χρήση του Otrivin και αναζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν το παιδί σας εμφανίσει κάποιο από τα ακόλουθα:
Αίσθημα παλμών και αυξημένη καρδιακή συχνότητα (επηρεάζει λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)
Σημάδια αλλεργικής αντίδρασης όπως δυσκολία στην αναπνοή, την ομιλία ή την κατάποση, οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του φάρυγγα, σοβαρό κνησμό του δέρματος, με ερυθρό εξάνθημα ή επηρμένο δέρμα (μη γνωστή συχνότητα, δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Διαταραχές της όρασης (συμπεριλαμβανόμενης θολής όρασης, επιδείνωσης του γλαυκώματος ή αυξημένης πίεσης στο μάτι), οφθαλμικό πόνο (μη γνωστή συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία).
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η ρινική αιμοραγία και η ρινική ξηρότητα. Πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται είναι επίσης συμπτώματα από κοινό κρυολόγημα.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10
άτομα):
Ρινική αιμορραγία, ρινική ξηρότητα
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
Ρινική δυσφορία, ρινική συμφόρηση, ξηρός και ερεθισμένος λαιμός, πόνος στη μύτη
Ξηροστομία
Αλλοιωμένη αίσθηση γεύσης
Πονοκέφαλος
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
Πληγή στη μύτη, φτάρνισμα, φαρυγγολαρυγγικός πόνος, βήχας, βράχνιασμα φωνής
Διαταραχές γαστρεντερικού συστήματος, ναυτία
Αλλοιωμένη αίσθηση οσμής, ζάλη, τρόμος
Δυσφορία, κόπωση
Αϋπνία
Οφθαλμικός ερεθισμός, ξηροφθαλμία
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
Συνάχι
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία)
Εξάνθημα, κνίδωση
Δυσφορία γύρω από τη μύτη
Θωρακική δυσφορία, δίψα
Αιφνίδιος σπασμός των μυών του φάρυγγα
Ακανόνιστο παλμό
Ευερεθιστότητα, ανησυχία
Αυξημένη πίεση του αίματος
Δυσκολία εστίασης με τα μάτια, διαστολή της κόρης
Φαγούρα
Δυσκολίες στην ούρηση.
Για την ελάττωση της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ρινική αιμορραγία και άλλες επιδράσεις στη μύτη όπως επιδείνωση ή επανεμφάνιση της ρινικής συμφόρησης και οίδημα του ρινικού βλεννογόνου με επακόλουθη καταστροφή του ρινικού επιθηλίου σε μακροχρόνια ή υπερβολική χρήση, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με Otrivin με τη βελτίωση των συμπτωμάτων του παιδιού σας, ακόμα και εάν αυτό συμβεί πριν από τις 5 ημέρες.
Eάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: 213 2040380/337
Φαξ: 210 6549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία μέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ Preservative free 0,05% ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων):
36 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 εβδομάδες.
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ Moisturising formula 0,05% ρινικές σταγόνες, διάλυμα:
36 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ Moisturising formula 0,05% ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων):
36 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C με προστασία από τη ζέστη.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
- Η δραστική ουσία είναι η xylometazoline hydrochloride.
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ moisturising formula ρινικές σταγόνες, διάλυμα 0,05%:
Κάθε 1 ml περιέχει 0,5mg xylometazoline hydrochloride.
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ moisturising formula ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0,05%:
Κάθε 1ml περιέχει 0,5mg xylometazoline hydrochloride. Κάθε δόση περιέχει 0,07 ml διαλύματος (0,035 mg/dose).
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ preservative free ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0,05%, χωρίς συντηρητικά:
Κάθε 1ml περιέχει 0,5mg xylometazoline hydrochloride. Κάθε δόση περιέχει 0,07 ml διαλύματος (0,035 mg/dose).
- Τα άλλα συστατικά είναι:
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ moisturising formula 0,05% ρινικές σταγόνες, διάλυμα: Disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dodecahydrate, sodium chloride, sorbitol, methylhydroxypropylcellulose, water purified.
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ moisturising formula 0,05% ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων):
Disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dodecahydrate, sodium chloride, sorbitol, methylhydroxypropylcellulose, water purified.
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ preservative free 0,05% ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) (χωρίς συντηρητικά)
Sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dodecahydrate, sodium chloride, disodium edetate, water purified.
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ Preservative free ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0,05%
Φιαλίδιο με δοσιμετρική αντλία ψεκασμού και ρύγχος (εξάρτημα ρινικής προσαρμογής) με προστατευτικό πώμα. Περιεχόμενο: 5ml (142 δόσεις).
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ Moisturising formula ρινικές σταγόνες, διάλυμα 0,05%
Πλαστικό Φιαλίδιο με σταγονόμετρο και προστατευτικό πώμα. Περιεχόμενο: 10ml.
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ Moisturising formula ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0,05%
Φιαλίδιο με δοσιμετρική αντλία ψεκασμού και ρύγχος (εξάρτημα ρινικής προσαρμογής) με προστατευτικό πώμα. Περιεχόμενο: 10ml (142 δόσεις).
Κάτοχος Άδειας ΚυκλοφορίαςNovartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1
144 51 Μεταμόρφωση
Τηλ. 210 2811712
Παρασκευαστής
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ Preservative free 0,05% ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων)
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co.KG Barthstrasse 4
80339 Munchen Γερμανία
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ Moisturising formula 0,05% ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων)
NOVARTIS (HELLAS) AEBE
12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,
144 51, Μεταμόρφωση Αττικής
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ Moisturising formula 0,05% ρινικές σταγόνες, διάλυμα
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co.KG Barthstrasse 4
80339 Munchen Γερμανία
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ
49ο ΧΛΜ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας Τ.Κ. 190 11
ΑΥΛΩΝΑΣ
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.