Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

Avaglim

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


AVAGLIM 4 mg/4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία AVAGLIM 8 mg/4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ροσιγλιταζόνη/γλιμεπιρίδη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

  1. Τι είναι το Avaglim και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Avaglim

  3. Πώς να πάρετε το Avaglim

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Avaglim

  6. Λοιπές πληροφορίες


  1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ AVAGLIM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ


    Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

    To Avaglim δισκία είναι ένας συνδυασμός δυο διαφορετικών φαρμάκων τα οποία ονομάζονται ροσιγλιταζόνη και γλιμεπιρίδη. Αυτά τα δυο φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.


    Τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 είτε δεν παράγουν αρκετή ινσουλίνη (ορμόνη η οποία ελέγχει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα), ή δεν απαντούν φυσιολογικά στην ινσουλίνη την οποία παράγει το σώμα τους. Η ροσιγλιταζόνη και η γλιμεπιρίδη δρουν μαζί ώστε το σώμα σας να χρησιμοποιεί καλύτερα την ινσουλίνη την οποία παράγει και αυτό βοηθά στη μείωση του σακχάρου στο αίμα σας σε φυσιολογικά επίπεδα.


  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ AVAGLIM


    Για να συμβάλετε στον έλεγχο του διαβήτη σας, είναι σημαντικό να ακολουθείτε το διαιτολόγιο και τις συμβουλές του γιατρού σας καθώς και να λαμβάνετε το Avaglim.


    Μην πάρετε το Avaglim

    • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη ροσιγλιταζόνη, γλιμεπιρίδη, ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Avaglim (αναφέρονται στην Παράγραφο 6), ή σε άλλα φάρμακα τα οποία ονομάζονται σουλφονυλουρίες (όπως γλιβενκλαμίδη) ή στις σουλφοναμίδες

    • αν έχετε πάθει καρδιακή προσβολή ή σοβαρή στηθάγχη, για την οποία ακολουθείτε αγωγή στο νοσοκομείο

    • αν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια, ή είχατε καρδιακή ανεπάρκεια στο παρελθόν

    • αν έχετε σοβαρές δυσκολίες στην αναπνοή

    • αν έχετε ηπατική νόσο

    • αν είχατε διαβητική κετοξέωση (μια επιπλοκή του διαβήτη με ταχεία απώλεια βάρους, ναυτία ή εμέτους)

    • αν έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς σας

    • αν έχετε διαβήτη τύπου 1 – χρειάζεται διαφορετική θεραπεία

      -+ Ελέγξτε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Μην πάρετε το Avaglim.


      Προσέξτε ιδιαίτερα με το Avaglim


      Το Avaglim δεν συνιστάται σε άτομα κάτω των 18, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν είναι γνωστές.


      Εάν σας έχουν διαγνώσει ότι πάσχετε από στηθάγχη (θωρακικός πόνος), ή περιφερική αρτηριακή νόσο (μειωμένη ροή αίματος προς τα κάτω άκρα):


      -+ Ενημερώστε το γιατρό σας, καθώς το Avaglim μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς.


      Αιμολυτική αναιμία: εάν πάσχετε από κληρονομική νόσο όπου τα ερυθρά σας αιμοσφαίρια δεν παράγουν αρκετό ένζυμο G6PD, το Avaglim μπορεί να οδηγήσει τα ερυθρά σας αιμοσφαίρια να καταστρέφονται πιο γρήγορα (αιμολυτική αναιμία).


      -+ Ενημερώστε το γιατρό σας αν πάσχετε από αυτή την κατάσταση καθώς το Avaglim μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς.


      Καταστάσεις που απαιτούν προσοχή

      Το Avaglim και άλλα φάρμακα για τον διαβήτη μπορούν να επιδεινώσουν κάποιες υπάρχουσες καταστάσεις, ή να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Avaglim, θα πρέπει να ελέγξετε για την παρουσία ορισμένων συμπτωμάτων προς μείωση του κινδύνου εμφάνισης προβλημάτων. Βλέπε «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες» στην Παράγραφο 4.


      Πιθανή επανέναρξη της ωορρηξίας

      Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

      Γυναίκες οι οποίες έχουν προβλήματα γονιμότητας λόγω μιας κατάστασης η οποία επηρεάζει τα ωάρια τους (όπως Σύνδρομο Πολυκυστικών Ωοθηκών), ενδέχεται να εμφανίσουν πάλι ωορρηξία μόλις ξεκινήσουν να λαμβάνουν Αvaglim. Εάν αυτό ισχύει για εσάς, χρησιμοποιήστε κατάλληλη μέθοδο αντισύλληψης ώστε να αποξύ γετε την πιθανότητα μη προγραμματισμένης κυήσεως (βλέπε «Κύηση και θηλασμό» παρακάτω στην Παράγραφο 2).


      Θα κάνετε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις

      Το Avaglim μπορεί να προκαλέσει μειώσεις σε ορισμένους τύπους ερυθρών αιμοσφαιρίων. Ο γιατρός σας θα εξετάζει τακτικά το αίμα σας ενώ λαμβάνετε Avaglim.


      Θα κάνετε έλεγχο νεφρικής λειτουργίας

      Αν πάσχετε από νεφρική νόσο, ή είστε άνω των 65, η νεφρική σας λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται ενώ παίρνετε Avaglim.


      Λήψη άλλων φαρμάκων

      Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα, αν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ή αν ξεκινήσετε να παίρνετε καινούργια. Αυτό περιλαμβάνει φυτικά φάρμακα και άλλα φάρμακα που αγοράσατε χωρίς συνταγή.


      Πολλά φάρμακα (ή αλκοόλ) μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που το Avaglim ρυθμίζει το ποσοστό τηου σακχάρου στο αίμα σας. Τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να γίνουν πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά (βλέπε «χαμηλά επίπεδα σακχάρου» στην Παράγραφο 4). Κάποια από τα φάρμακα που είναι πιθανό να το κάνουν αυτό είναι:

    • γεμφιπροζίλη (χρησιμοποιείται για τη μείωση της χοληστερόλης)

    • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της φυματίωσης και άλλων λοιμώξεων)

    • φλουκοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων)

    -+ Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν νομίζετε ότι το Avaglim δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε, ειδικά αν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα. Μπορεί να χρειαστεί να σας προσαρμόσουν τη δόση ή να αλλάξετε τα άλλα φάρμακα που παίρνετε.

    Κάποια φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής υψηλής πίεσης του αίματος (όπως β-αποκλειστές, κλονιδίνη, γουανεθιδίνη ή ρεσερπίνη) μπορεί να σας καταστήσουν λιγότερο ενήμερους για τα προειδοποιητικά σημεία της χαμηλής γλυκόζης αίματος (εφίδρωση; γοργοί μη κανονικοί κτύποι της καρδιάς).

    -+ Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, ακόμα και αν αισθάνεστε καλά


    Το Avaglim μπορεί επίσης να ενισχύσει ή να μειώσει τη δράση των φαρμάκων που εμποδίζουν τους θρόμβους αίματος (αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη).

    -+ Ενημερώστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε αντιπηκτικά.


    Κύηση και θηλασμός

    • Το Avaglim δεν συνιστάται κατά την κύηση. Αν είστε, ή ενδέχεται να είστε έγκυος ενημερώστε το γιατρό σας.


    • Μη θηλάζετε ενώ λαμβάνετε Avaglim. Τα συστατικά του μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα και έτσι μπορεί να βλάψουν το μωρό σας.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

      Το Avaglim μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη ή να οδηγήσει το σάκχαρο του αίματος σας σε χαμηλότερα επίπεδα από το κανονικό (βλέπε «Χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος» στην Παράγραφο 4)

      -+ Μην οδηγείτε και χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν αισθάνεστε καλά.


      Το Avaglim περιέχει λακτόζη

      Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

      Τα δισκία Avaglim περιέχουν ένα μικρό ποσοστό λακτόζης. Ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη ή με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.


  3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ AVAGLIM


    Πάντοτε να παίρνετε το AVAGLIM αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    Πόσο να πάρετε

    Η σύνηθης αρχική δόση είναι ένα συνδυασμένο δισκίο (4 mg ροσιγλιταζόνης και 4 mg γλιμεπιρίδης), λαμβανόμενο μια φορά την ημέρα.


    Μετά από περίπου 8 εβδομάδες ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας αυξήσει τη δόση. Η μέγιστη δόση είναι ένα συνδυασμένο δισκίο των 8 mg ροσιγλιταζόνης και 4 mg γλιμεπιρίδης, λαμβανόμενο μια φορά την ημέρα.


    Οδηγίες λήψης

    Καταπιείτε τα δισκία με λίγο νερό


    Είναι καλύτερο να λαμβάνετε το Avaglim κατά τη διάρκεια του γεύματος, ή αμέσως πριν το γεύμα, συνήθως με το πρώτο κύριο γεύμα της ημέρας. Παίρνετε τα δισκία σας περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα και ακολουθείτε τις διατροφικές συμβουλές που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Avaglim από την κανονική

    Αν πάρετε λανθασμένα περισσότερα δισκία απ’ όσο πρέπει, επικοινωνήστε με το γιατρό ή φαρμακοποιό σας για συμβουλή. Μπορεί να κινδυνεύετε από μείωση του σακχάρου στο αίμα και να χρειαστεί θεραπεία στο νοσοκομείο.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το AVAGLIM

    Μην πάρετε επιπλέον δισκία για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Να πάρετε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη ώρα.


    Μη σταματήσετε να παίρνετε το Avaglim

    Να παίρνετε το Avaglim για όσο διάστημα προτείνει ο γιατρός σας. Αν σταματήσετε να παίρνετε το Avaglim το σάκχαρο του αίματος σας δεν θα μπορεί να ελεγχθεί και μπορεί να μην αισθανθείτε καλά. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θέλετε να σταματήσετε.


  4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το AVAGLIM μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Καταστάσεις που πρέπει να προσέχετε


    Αλλεργικές αντιδράσεις: Αυτές είναι πολύ σπάνιες σε άτομα που παίρνουν Avaglim. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:

    • διογκωμένο και κνησμώδες εξάνθημα (κνίδωση)

    • οίδημα, μερικές φορές στο πρόσωπο ή το στόμα (αγγειοοίδημα), που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή

    • καταπληξία

      -+ Επικοινωνήστε αμέσως με κάποιο γιατρό αν εμφανίσετε κάποια από αυτά τα συμπτώματα.

      Σταματήστε να παίρνετε Avaglim.


      Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

      Κατακράτηση υγρών και καρδιακή ανεπάρκεια: Το Avaglim μπορεί να σας προκαλέσει κατακράτηση υγρών η οποία οδηγεί σε οίδημα και πρόσληψη βάρους Η περίσσεια σωματικών υγρών στο σώμα σας μπορεί να επιδεινώσει κάποια υπάρχοντα καρδιακά προβλήματα ή να οδηγήσει σε καρδιακή ανεπάρκεια. Αυτό είναι πιο πιθανό αν λαμβάνετε ταυτόχρονα και άλλα φάρμακα για το διαβήτη σας (όπως ινσουλίνη), αν έχετε νεφρικά προβλήματα ή αν είστε άνω των 65 ετών. Ελέγχετε το βάρος σας τακτικά; Αν αυξηθεί γρήγορα ενημερώστε το γιατρό σας. Τα συμπτώματα της καρδιακής ανεπάρκειας περιλαμβάνουν:

    • βραχεία αναπνοή, ξύπνημα τη νύχτα με δυσκολία στην αναπνοή

    • εύκολη κούραση μετά από ελαφρά φυσική δραστηριότητα όπως είναι το περπάτημα

    • γρήγορη αύξηση βάρους

    • οίδημα στους αστραγάλους ή στα πόδια

      -+ Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν εμφανίσετε κάποια από αυτά τα συμπτώματα – είτε για πρώτη φορά είτε επιδείνωση αυτών.


      Μειωμένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (υπογλυκαιμία): Κάποιες καταστάσεις είναι πιο πιθανό να σας προκαλέσουν μείωση της γλυκόζης του αίματος ενώ λαμβάνετε Avaglim . Αυτές περιλαμβάνουν:

      • άλλων φαρμάκων για τη θεραπεία του διαβήτη

      • νόσο

      • σωματικό βάρος ή κακή διατροφή

      • καταστάσεις (όπως τραυματισμό, χειρουργείο ή λοιμώξεις) Πρώιμα συμπτώματα χαμηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι:

      • ς, εφίδρωση, λιποθυμική τάση

      • , αίσθημα παλμών

      • πείνα

      Η σοβαρότητα μπορεί να αυξηθεί και να οδηγήσει σε σύγχυση και απώλεια συνείδησης.

      -+ Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν εμφανίσετε κάποια από αυτά τα συμπτώματα. Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης των φαρμάκων σας.


      Ηπατικά προβλήματα: Πριν αρχίσετε τη λήψη του Avaglim θα σας πάρουν δείγμα αίματος ώστε να ελέγξουν την κατάσταση της ηπατικής σας λειτουργίας. Αυτός ο έλεγχος μπορεί να επαναλαμβάνεται σε τακτά διαστήματα. Τα ακόλουθα μπορεί να είναι ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων :

    • ναυτία και έμετος

    • στομαχικός (κοιλιακός) πόνος

    • απώλεια της όρεξης

    • σκουρόχρωμα ούρα

      -+ Ενημερώστε το γιατρό σας άμεσα αν εμφανίσετε κάποια από αυτά τα συμπτώματα.


      Οφθαλμικά προβλήματα : Το οίδημα του αμφιβληστροειδούς στο πίσω τμήμα του οφθαλμού το οποίο μπορεί να προκαλέσει θολή όραση (οίδημα της ωχράς κηλίδας) μπορεί να αποτελέσει πρόβλημα για τα άτομα που πάσχουν από διαβήτη. Καινούργια ή επιδεινωμένα περιστατικά οιδήματος ωχράς κηλίδας έχουν επισυμβεί σε σπάνιες περιπτώσεις σε άτομα τα οποία λαμβάνουν Avaglim και παρόμοια φάρμακα.

      -+ Συζητήστε με το γιατρό σας οποιαδήποτε ανησυχία έχετε σχετικά με την όραση σας.


      Κατάγματα οστών: Έχει παρατηρηθεί εμφάνιση καταγμάτων οστών σε άτομα με διαβήτη. Η πιθανότητα εμφάνισης ενδέχεται να είναι υψηλότερη σε άτομα, ιδιαίτερα σε γυναίκες οι οποίες λαμβάνουν ροσιγλιταζόνη για διάστημα άνω του έτους. Τα πιο σύνηθη κατάγματα εμφανίζονται στον άκρα πόδα, στην άκρα χείρα ή στο βραχίονα.


      Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

      Μπορεί να εμφανισθούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

      • μειωμένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα από το κανονικό (υπογλυκαιμία)

      • πρήξιμο (οίδημα) λόγω κατακράτησης υγρών


        Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

        Μπορεί να εμφανισθούν σε έως 1 στα 10 άτομα:

      • πόνος στο στήθος (στηθάγχη)

      • καρδιακή ανεπάρκεια

        Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

      • κατάγματα των οστών

      • αύξηση του βάρους, αύξηση της όρεξης

      • ζάλη

      • δυσκοιλιότητα

      • ελλάτωση του αριθμού των κυττάρων στο αίμα (αναιμία) χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων (λευκοπενία) και των ερυθροκυττάρων που απαιτούνται για την πήξη του αίματος (θρομβοπενία)

      • μικρές αυξήσεις στα επίπεδα χοληστερόλης αίματος, αυξημένο ποσοστό λίπους στο αίμα


        Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες

        Μπορεί να εμφανισθούν σε έως 1 στα 1.000 άτομα:

      • υγρό στους πνεύμονες (πνευμονικό οίδημα) το οποίο προκαλεί δύσπνοια

      • οίδημα του αμφιβληστροειδούς στο πίσω μέρος του ματιού (οίδημα της ωχράς κηλίδας)

      • μείωση του αιρθμού των ερυθροκυττάρων, ή ενός τύπου λευκοκυττάρου (ακοκκιοκυτταραιμία) η οποία μπορεί να είναι σοβαρή (ακοκκιοκυττάρωση), μείωση στον αριθμό όλων των τύπων λευκοκυττάρων (πανκυτταροπενία)

      • το ήπαρ δεν λειτουργεί τόσο καλά όσο θα έπρεπε (αύξηση των ηπατικών ενζύμων)


        Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες

        Μπορεί να εμφανιστούν σε έως 1 στα 10.000 άτομα:

      • αλλεργικές αντιδράσεις, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων (αλλεργική αγγειίτιδα)

      • αυξημένη ευαισθησία στον ήλιο που προκαλεί δερματικό εξάνθημα

      • φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα), κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος)

      • γρήγορη και υπερβολική αύξηση βάρους η οποία προκαλείται από κατακράτηση υγρών

      • στομαχικός πόνος, φούσκωμα, αίσθημα ναυτίας, έμετος ή διάρροια

      • μείωση των επιπέδων νατρίου στο αίμα

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια

    -+ Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν γίνει σοβαρή ή ενοχλητική, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.


  5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ AVAGLIM


    Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε το Avaglim μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία κυψέλης και στο κουτί.


    Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.


    Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ


Τι περιέχει το Avaglim

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

Η δραστικές ουσίες είναι ροσιγλιταζόνη και γλιμεπιρίδη. Τα δισκίαAvaglim διατίθενται σε διαφορετικές περιεκτικότητες. Κάθε δισκίο περιέχει είτε: 4 mg ή 8 mg ροσιγλιταζόνης και 4 mg γλιμεπιρίδης.


Τα άλλα συστατικά είναι: νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο (Τύπου Α), υπρομελλόζη (E464), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), λακτόζη μονοϋδρική, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 400, οξείδιο σιδήρου μαύρο και/ή οξείδιο σιδήρου ερυθρό (E172).


Εμφάνιση του Avaglim και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Avaglim 4 mg/4 mg διατίθεται σαν ροζ, τριγωνικά με στρογγυλεμένες άκρες και μαρκαρισμένα με το “gsk” στη μια πλευρά και το “4/4” στην άλλη δισκία.


Το Avaglim 8 mg/4 mg διατίθεται σαν κόκκινα αμφίκυρτα τριγωνικά με στρογγυλεμένες άκρες και μαρκαρισμένα με το “gsk” στη μια πλευρά και το “8/4” στην άλλη δισκία.


Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασία κυψελών που περιέχουν 14, 28, 56, 84 ή 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.


Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες ή περιεκτικότητες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ηνωμένο Βασίλειο.


Παραγωγός: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos,

Ισπανία.

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.


België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11


България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34

Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

gsk.czmail@gsk.com

Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100

nlinfo@gsk.com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

firmapost@gsk.no


Eesti

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900

estonia@gsk.com

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Polska

GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700

es-ci@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208


Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00

medical.x.si@gsk.com


Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sim: + 354 530 3700

Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

recepcia.sk@gsk.com


Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Tel: + 39 (0)45 9218 111 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com


Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd

Τηλ: + 357 22 39 70 00

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687

lv-epasts@gsk.com

United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις


Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ)

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------