Β.

1

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Symmetrel®, καψάκιο μαλακό 100 mg

Υδροχλωρική αμανταδίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Symmetrel και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε χρησιμοποιήσετε το Symmetrel

  3. Πώς να πάρετε το Symmetrel

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Symmetrel

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Symmetrel και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Symmetrel ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων, που ονομάζονται αντιπαρκινσονικά φάρμακα (φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson), καθώς επίσης και σε μία ομάδα φαρμάκων, που ονομάζονται αντιιικά φάρμακα (φάρμακα για την προφύλαξη ορισμένων νόσων που προκαλούνται από ιούς).

     
     

     Το Symmetrel χρησιμοποιείται για τα ακόλουθα: Θεραπεία της νόσου του Parkinson

     • Ιδιοπαθής

     • Δευτεροπαθής (π.χ. μετα-εγκεφαλικού τύπου, αγγειακής εγκεφαλικής προέλευσης ή οφειλόμενη σε φάρμακα) (βλέπε παράγραφο 4.5 “Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης”).

     Το Symmetrel μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με αντιχολινεργικά φάρμακα ή L-dopa) .

     
     

     Πώς λειτουργεί το Symmetrel

     Η νόσος του Parkinson προκαλείται από διαταραχή του ισοζυγίου των ουσιών που χρησιμοποιεί ο εγκέφαλος για να στείλει μηνύματα σε άλλα μέρη του σώματος - πολύ λίγη ντοπαμίνη ή/και πάρα πολύ ακετυλοχολίνη.

     Το Symmetrel επίσης βοηθά στην ομαλοποίηση αυτού του ισοζυγίου στον εγκέφαλο και έτσι ανακουφίζει την ακαμψία και βελτιώνει την κινητικότητα.

     Το Symmetrel επίσης βελτιώνει την δυσκαμψία και το τρέμουλο που προκαλείται από ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία νευρολογικών, ψυχικών και συναισθηματικών παθήσεων.

     Όταν χρησιμοποιείται σε λοιμώξεις γρίπης, το Symmetrel αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό του ιού της γρίπης (H1N1, H2N2 και H3N3 υποκατηγορίες) αναστέλλοντας ένα σημαντικό μηχανισμό στην ιική πρωτεΐνη που ευθύνεται για την αντιγραφή.

     Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το πώς λειτουργεί το Symmetrel ή γιατί το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για σας, ρωτήστε το γιατρό σας.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Symmetrel

     
     

     Ακολουθήστε με προσοχή τις οδηγίες του γιατρού σας. Μπορεί να είναι διαφορετικές από τις γενικές πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν φύλλο.

     
     

     Μην πάρετε το Symmetrel

• αν είστε έγκυος

• σε περίπτωση αλλεργίας στην αμανταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Αν κάτι από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ενημερώστε το γιατρό σας, χωρίς να πάρετε Symmetrel.

Αν νομίζετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικοί (αν είχατε ποτέ οποιαδήποτε ασυνήθιστη ευαισθησία: εξάνθημα ή άλλα πιθανά συμπτώματα της αλλεργίας), ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Ρωτήστε το γιατρό σας πριν πάρετε Symmetrel:

• εάν έχετε νεφροπάθεια ή ηπατοπάθεια

• εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρδιοπάθεια ή κυκλοφορικά προβλήματα

• εάν έχετε ή είχατε ποτέ υποτροπιάζοντα δερματικά προβλήματα (έκζεμα)

• εάν έχετε σπασμούς (επιληψία)

• εάν έχετε ψυχική νόσο

• εάν έχετε ή είχατε ποτέ γαστρικές εξελκώσεις

• εάν έχετε αυξημένη πίεση στα μάτια (γλαύκωμα)

Αν έχετε κάποιο από τα παραπάνω, ενημερώστε το γιατρό σας προτού πάρετε το Symmetrel. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί πιο προσεκτικά ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Ασυνήθιστα χαμηλή θερμοκρασία σώματος (κάτω από 35°C) μπορεί να παρουσιαστεί, ιδιαίτερα σε παιδιά στα οποία χορηγείται το φάρμακο για τη γρίπη. Σε αυτή την περίπτωση ενημερώστε αμέσως το θεράποντα γιατρό και διακόψτε το Symmetrel.

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή η οικογένειά σας/ο φροντιστής σας παρατηρήσει ότι αναπτύσσετε παρορμήσεις ή τη λαχτάρα να συμπεριφέρεστε με τρόπους που είναι ασυνήθιστοι για σας και δεν μπορείτε να αντισταθείτε στην παρόρμηση, την επιθυμία ή τον πειρασμό να προχωρήσετε σε ορισμένες δραστηριότητες που θα μπορούσαν να βλάψουν τον εαυτό σας ή τους άλλους. Αυτά ονομάζονται διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων και μπορεί να περιλαμβάνουν συμπεριφορές όπως εθιστική ενασχόληση με τυχερά παίγνια, υπερβολική κατανάλωση φαγητού ή υπερβολικές δαπάνες, ασυνήθιστα υψηλή σεξουαλική ορμή ή αύξηση των σεξουαλικών σκέψεων ή αισθημάτων. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει ή να διακόψει τη δόση του Symmetrel.

Εάν παρουσιαστεί θολή όραση ή άλλα προβλήματα όρασης, παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με οθφαλμίατρο αμέσως.

Αν νιώθετε την ανάγκη να σταματήσετε τη χρήση του Symmetrel, θα πρέπει να συμβουλευτείτε πρώτα το γιατρό σας. Μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του Symmetrel σταδιακά, ώστε να αποφευχθούν παρενέργειες και η έξαρση των συμπτωμάτων του Πάρκινσον.

Άλλα φάρμακα και Symmetrel

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα,

συμπεριλαμβανομένων και αυτών που λαμβάνονται χωρίς συνταγή. Αυτά περιλαμβάνουν, ειδικότερα:

• φάρμακα για ψυχικές νόσους

• φάρμακα για κοιλιακούς ή στομαχικούς σπασμούς ή κράμπες

• άλλα φάρμακα για τη νόσο του Parkinson

• συνδυασμό διουρητικών (υδροχλωροθειαζίδη + τριαμτερένη) που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.

  
  

  Να αποφεύγετε αυτά τα φάρμακα, ενώ είστε σε θεραπεία με Symmetrel. Αν χρειαστεί ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει εναλλακτικά σκευάσματα.

  
  

  Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας αν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Symmetrel σας συνταγογραφηθεί φάρμακο που δεν λαμβάνατε παλιότερα.

  
  

  Το Symmetrel με τροφή και οινοπνευματώδη

  Μην πίνετε οινοπνευματώδη, όταν είσθε σε θεραπεία με Symmetrel, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τους κινδύνους ανεπιθύμητων ενεργειών.

  
  

  Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)

  Οι ηλικιωμένοι είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στις επιπτώσεις του Symmetrel. Ο γιατρός σας θα σας παράσχει συγκεκριμένες πληροφορίες, π.χ. σχετικά με προσεκτική δοσολογία.

  
  

  Παιδιά και έφηβοι (ηλικίας 5 έως 18 ετών)

  Το Symmetrel μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά άνω των 5 ετών, με την προϋπόθεση να ακολουθήσετε τις οδηγίες του γιατρού.

  
  

  Κύηση και θηλασμός Κύηση

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  Το Symmetrel αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης.

  Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους που σχετίζονται με τη λήψη του Symmetrel κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

  
  

  Θηλασμός

  Ενημερώστε το γιατρό σας ότι θηλάζετε. Το δραστικό συστατικό του Symmetrel περνά στο μητρικό γάλα και μπορεί να επηρεάσει το βρέφος. Μην παίρνετε Symmetrel αν θηλάζετε.

  
  

  Γονιμότητα

  Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 5 ημέρες μετά την τελευταία δόση αμανταδίνης.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  To Symmetrel μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη ή σύγχυση. Μπορεί να θολώσει την όραση, να μειώσει τη συγκέντρωσή σας και να επιβραδύνει στις αντιδράσεις σας. Σε αυτή την περίπτωση δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

  
  

  Το Symmetrel περιέχει νάτριο

  Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά μονάδα δόσης, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

  
  

  Το Symmetrel περιέχει σορβιτόλη

  Το φάρμακο αυτό περιέχει 6,74 mg σορβιτόλης σε κάθε καψάκιο.

  
  

  1. Πώς να πάρετε το Symmetrel

     Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.

     Μην ξεπεράσετε τη συνιστώμενη δόση.

     
     

     Η συνιστώμενη δόση είναι

     Για ασθενείς, που παίρνουν Symmetrel για τη νόσο του Parkinson:

     Η θεραπεία αρχίζει συνήθως με 1 καψάκιο (100mg) την ημέρα και αυξάνεται μετά από μία εβδομάδα σε 2 καψάκια την ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις.

     
     

     Για ασθενείς που παίρνουν Symmetrel για φαρμακευτικό παρκινσονισμό:

     2 καψάκια την ημέρα (εφόσον δεν είναι πρακτικό να μειωθεί η δόση του φαρμάκου που προκαλεί παρκινσινισμό)

     
     

     Για ασθενείς, που παίρνουν Symmetrel για προφύλαξη από τον ιό Α της γρίπης: Παιδιά ηλικίας 5 - 9 χρόνων: 1 καψάκιο την ημέρα

     Παιδιά και ενήλικες ηλικίας (10 - 65 χρόνων): 2 καψάκια την ημέρα

     
     

     Ηλικιωμένοι ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία δεν πρέπει να ξεπερνούν τα 100 mg την ημέρα.

     Ασθενείς με επιβαρυμένη νεφρική λειτουργία, συνήθως απαιτούν μειωμένη δόση.

     
     

     Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει διαφορετική δόση από την προαναφερόμενη. Σε αυτή την περίπτωση ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.

     
     

     Πότε να πάρετε Symmetrel

     Να παίρνετε το Symmetrel κατά προτίμηση το πρωί ή το μεσημέρι.

     Να παίρνετε το Symmetrel την ίδια ώρα κάθε ημέρα ώστε να θυμάστε πότε θα πάρετε το φάρμακο.

     
     

     Πώς να πάρετε Symmetrel

     Να παίρνετε τα καψάκια με νερό μετά το φαγητό και να τα καταπίνετε ολόκληρα, χωρίς να τα μασάτε σπάζετε ή λιώνετε.

     
     

     Για πόσο καιρό θα πάρετε Symmetrel

     Συνεχίστε να παίρνετε Symmetrel για όσο διάστημα σας συμβουλεύει ο γιατρός σας.

     
     

     Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το πόσο διάστημα θα πάρετε το Symmetrel, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Symmetrel από την κανονική

     Εάν έχετε από λάθος πάρει πολύ περισσότερα δισκία από ό, τι σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, μιλήστε με το γιατρό σας αμέσως.

     Εάν παρουσιάσετε σύγχυση, αποπροσανατολισμό, παραισθήσεις, ναυτία, εμετό, επιταχυνόμενη αναπνοή, καρδιακή αρρυθμία, διαταραχές κίνησης, ή επιληπτικές κρίσεις, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Symmetrel

     Εάν παραλείψετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το συνειδητοποιήσετε, εκτός εάν είναι σχεδόν ώρα για την επόμενη δόση σας, οπότε απλά να επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας χρονοδιάγραμμα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

     . Αν έχετε χάσει περισσότερες από μία δόση, επικοινωνήστε με το γιατρό σας (βλέπε επίσης το «Πώς να πάρετε Symmetrel").

     
     

     Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Symmetrel

     Μη σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε Symmetrel χωρίς πρώτα να το συζητήσετε με το γιατρό σας. Αυτός ή αυτή θα σας πει πότε και πώς μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

     Απότομη διακοπή μπορεί να επιδεινώσει την ασθένειά σας, να επηρεάσει την ψυχική σας κατάσταση (π.χ. σύγχυση, αποπροσανατολισμός) ή να προκαλέσει μια σοβαρή και δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση (κακοήθες νευροληπτικό σύνδρομο), η οποία απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα.

     Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε μυϊκή δυσκαμψία και πυρετό (αυξημένη θερμοκρασία) μετά την απότομη διακοπή του Symmetrel, καθώς αυτά τα συμπτώματα μπορεί να υποδεικνύουν μια τέτοια κατάσταση.

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό σας.

     
     

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Αυτές οι ΑΕ είναι συχνά ήπιες και συνήθως εξασθενούν μετά από μερικές μέρες θεραπείας. Σε περίπτωση που αυτές οι ΑΕ είναι σοβαρές ή διαρκούν για περισσότερο χρονικό διάστημα από μερικές μέρες, ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.

     
     

     Πολύ συχνές: επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς

     Συχνές: επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς αλλά όχι περισσότερους από 1 στους 100

     ασθενείς

     Όχι συχνές: επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά όχι περισσότερους από 1 στους

     1000 ασθενείς

     Σπάνιες: επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 1000 ασθενείς αλλά όχι περισσότερους από 1 στους 10000

     ασθενείς

     Πολύ σπάνιες: επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10000 ασθενείς

     
     

     Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι συχνές.

     Πρήξιμο των ποδιών ή του κάτω μέρους των άκρων.

     Το Symmetrel μπορεί συχνά να προκαλέσει πορφυρο-κόκκινα φλυκταινώδη στίγματα στο δέρμα, μερικές φορές σε σχήμα διχτυού. Αυτό συμβαίνει συχνότερα σε γυναίκες και εμφανίζεται συνήθως στις κνήμες ή/και στα άκρα των ποδιών μετά από τη λήψη Symmetrel τακτικά για μερικούς μήνες ή περισσότερο.

     Αν και μπορεί να παραμείνουν τα εξανθηματικά στίγματα για όσο καιρό παίρνετε το φάρμακο, συνήθως εξαφανίζονται σταδιακά μέσα σε 2 έως 12 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις για αυτό, ελέγξτε τις με το γιατρό σας.

     
     

     Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι όχι συχνές.

     Διέγερση, νευρικότητα, αλλαγή στη διάθεση, δυσκολία στη συγκέντρωση, ζάλη, θόλωση της διάνοιας, πονοκέφαλος, ανήσυχος ύπνος ή εφιάλτες, κούραση, έλλειψη ενέργειας, θολή όραση, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, ζάλη ή λιποθυμία όταν σηκώνεστε απότομα από ύπτια ή καθιστή θέση (χαμηλή πίεση αίματος), ξηροστομία, ανορεξία, υπερβολική εφίδρωση, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, ψευδαισθήσεις, λήθαργος, αταξία, δυσαρθρία, κατάθλιψη, άγχος, ανησυχία, αίσθημα παλμών, αϋπνία.

     
     

     Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σπάνιες.

     Σύγχυση, τρέμουλο, διάρροια, δυσκινησία, σπασμοί, αποπροσανατολισμός, εξάνθημα, ψυχωτική διαταραχή, βλάβη του κερατοειδούς, οίδημα του κερατοειδούς, μειωμένη οξύτητα της όρασης, κατακράτηση ούρων, ακράτεια ούρων.

     
     

     Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πολύ σπάνιες.

     Αναστρέψιμες αλλαγές στις δοκιμές της ηπατικής λειτουργίας, αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο ηλιακό φως, λευκοπενία, καρδιακή ανεπάρκεια, συμπτώματα όμοια του Κακοήθους Νευροληπτικού Συνδρόμου (ΚΝΣ) μια σοβαρή και πιθανά απειλητική για τη ζωή κατάσταση με κύρια συμπτώματα την μυϊκή ακαμψία, διαταραγμένη συνείδηση και πυρετό (αύξηση της θερμοκρασίας).

     Κατά την έκθεση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου έχει αναφερθεί υποθερμία σε παιδιά. Η

     συχνότητα δε μπορεί να εκτιμηθεί.

     Αν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή, ενημερώστε το γιατρό σας.

     
     

     Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

     Παρόρμηση για να συμπεριφέρεστε με ασυνήθιστο τρόπο - ισχυρή επιθυμία για τυχερά παίγνια σε υπερβολικό βαθμό, αλλαγμένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον, ανεξέλεγκτες υπερβολικές αγορές ή δαπάνες, υπερβολική κατανάλωση τροφής (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων φαγητού σε σύντομο χρονικό διάστημα) ή ψυχαναγκαστική λήψη τροφής (κατανάλωση περισσότερου φαγητού από το φυσιολογικό και περισσότερου από ό, τι χρειάζεται για να ικανοποιήσετε την πείνα σας).

     
     

     Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από αυτές τις συμπεριφορές. Θα συζητήσετε τρόπους για τη διαχείριση ή τη μείωση των συμπτωμάτων.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

     
     

     Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

     GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

     Φαξ: + 30 21 06549585

     Ιστότοπος: https://www.eof.gr

     
     

     Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

  3. Πώς να φυλάσσετε το Symmetrel

     
     

     Προφυλάξτε το από υγρασία και ζέστη.

     Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     
     

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Symmetrel

• Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική αμανταδίνη

• Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι: Περιεχόμενο καψακίου

Εξευγενισμένο κραμβέλαιο, μίγμα κηρού, αποτελούμενο από 4 μέρη μερικώς υδρογονωμένου σογιέλαιου, ένα μέρος κίτρινου κηρού μελισσών, ένα μέρος υδρογονωμένου σογιέλαιου και

λεκιθίνη.

Κέλυφος καψακίου

Ζελατίνη, γλυκερόλη, ξηρά ουσία Karion 83, αιθυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου CI 77491 (E172), προπυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο, διοξείδιο του τιτανίου CI 77891 (E171), ύδωρ κεκαθαρμένο.

Εμφάνιση του Symmetrel και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Symmetrel διατίθεται ως μαλακά καψάκια, ερυθροκαστανά, επιμήκη καψάκια. Koυτιά των 60 καψακίων, συσκευασμένων σε 6 blisters των 10 καψακίων.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας NOVARTIS (Hellas) A.E.B.E.

12oχλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας

144 51 ΜΕΤΑΜΟΡΦΩΣΗ

Τηλ.: 210 2811712

Φαξ: 210 2850590

Παρασκευαστής

NOVARTIS (Hellas) A.E.B.E.

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}>

<{μήνας ΕΕΕΕ}.>