Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

Taxovina

ΤΙΜΈς

TAXOVINA C/S.SOL.IN 20MG/ML 1x20mg/1ml VIAL

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 14,48 €
Λιανεμποριο: 19,95 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

TAXOVINA C/S.SOL.IN 20MG/ML 1x80mg/4ml VIAL

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 59,36 €
Λιανεμποριο: 75,50 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Taxovina 20mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση


Docetaxel


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:


  1. Τι είναι το Taxovina και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Taxovina

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Taxovina

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Taxovina

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Taxovina και ποια είναι η χρήση του


    Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι Taxovina . Η κοινόχρηστη ονομασία του είναι

    docetaxel.

    To docetaxel είναι μία ουσία που παράγεται από τις βελόνες των ελάτων.

    To docetaxel ανήκει στην ομάδα των αντικαρκινικών φαρμάκων που ονομάζονται ταξοειδή.


    Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Taxovina για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, συγκεκριμένες μορφές του καρκίνου του πνεύμονα (μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα), του καρκίνου του προστάτη, του καρκίνου του στομάχου ή του καρκίνου κεφαλής και τραχήλου:


    • Για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του μαστού, το Taxovina μπορεί να χορηγηθεί είτε μόνο ή σε συνδυασμό με doxorubicin ή trastuzumab ή capecitabine.

    • Για τη θεραπεία του πρώιμου καρκίνου του μαστού με ή χωρίς προσβολή των λεμφαδένων, το Taxovina μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με doxorubicin και cyclophosphamide.

    - Για τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα, το Taxovina μπορεί να χορηγηθεί είτε μόνο ή σε συνδυασμό με cisplatin.

    • Για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη, το Taxovina χορηγείται σε συνδυασμό με prednisone ή prednisolone.


    • Για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του στομάχου, το Taxovina

      χορηγείται σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil.

    • Για τη θεραπεία του καρκίνου κεφαλής και τραχήλου, το Taxovina χορηγείται σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Taxovina

Δεν πρέπει να σας χορηγείται το Taxovina



Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Πριν από κάθε αγωγή με Taxovina πρέπει να κάνετε αιματολογικές εξετάσεις, για να διαπιστωθεί αν έχετε επαρκή αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων και ικανοποιητική ηπατική λειτουργία, ώστε να είναι δυνατή η χορήγηση του Taxovina. Σε περίπτωση διαταραχών των λευκών αιμοσφαιρίων, μπορεί να σας παρουσιαστεί σχετιζόμενος πυρετός ή λοιμώξεις.


Ενημερώστε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό του νοσοκομείου ή το νοσοκόμο αμέσως εάν έχετε κοιλιακό πόνο ή ευαισθησία, διάρροια, αιμορραγία του ορθού, αίμα στα κόπρανα ή πυρετό. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι τα πρώτα σημεία μιας σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας, η οποία θα μπορούσε να αποβεί μοιραία. Ο γιατρός σας θα πρέπει να τα αντιμετωπίσει άμεσα.


Ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό του νοσοκομείου ή το νοσοκόμο σας εάν έχετε προβλήματα με την όρασή σας. Σε περίπτωση προβλημάτων όρασης, ειδικότερα θαμπή όραση, θα πρέπει αμέσως να εξεταστούν τα μάτια και η όρασή σας.


Ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό του νοσοκομείου ή το νοσοκόμο σας εάν έχετε εμφανίσει αλλεργική αντίδραση σε προηγούμενη θεραπεία με πακλιταξέλη.


Ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό του νοσοκομείου ή το νοσοκόμο σας εάν έχετε καρδιακά προβλήματα.


Εάν αναπτυχθούν οξέα ή επιδεινούμενα προβλήματα στους πνεύμονες σας (πυρετός, ταχύπνοια ή βήχας), παρακαλείσθε να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό του νοσοκομείου ή το νοσοκόμο σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει αμέσως τη θεραπεία.


Θα σας ζητηθεί να λάβετε προηγουμένως φαρμακευτική αγωγή αποτελούμενη από κάποιο κορτικοστεροειδές, χορηγούμενο από το στόμα, όπως είναι η δεξαμεθαζόνη, μία ημέρα πριν από τη χορήγηση του Taxovina και να συνεχίσετε τη λήψη του για μία ή δύο ημέρες μετά από αυτήν, με σκοπό να ελαχιστοποιηθούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν μετά την έγχυση του Taxovina, ιδιαίτερα αλλεργικές αντιδράσεις και κατακράτηση υγρών [πρήξιμο στα χέρια, γάμπες, πόδια ή αύξηση βάρους].


Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να σας δοθούν άλλα φάρμακα για να διατηρηθεί ο αριθμός των κυττάρων του αίματός σας.


Τo Taxovina περιέχει οινόπνευμα. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν υποφέρετε από εξάρτηση από τα οινοπνευματώδη, επιληψία ή ηπατική ανεπάρκεια.


Ανατρέξτε επίσης παρακάτω, στην παράγραφο «Το Taxovina περιέχει αιθανόλη (οινόπνευμα)».


Άλλα φάρμακα και Taxovina

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Αυτό οφείλεται στο ότι το Taxovina ή το άλλο φάρμακο μπορεί να μην δράσουν όπως αναμένεται και είναι πιο πιθανό να παρουσιάσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια.


Η ποσότητα του οινοπνεύματος σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να επηρεάσει τη δράση άλλων φαρμάκων.


Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

To Taxovina ΔΕΝ πρέπει να χορηγείται στην περίπτωση που είστε έγκυος εκτός εάν συστηθεί σαφώς από το γιατρό σας.


Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο και πρέπει να χρησιμοποιείτε μία αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας, γιατί το Taxovina μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο. Εάν διαπιστώσετε ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας είστε έγκυος πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.


Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Taxovina.


Στους άνδρες που λαμβάνουν Taxovina συστήνεται να μην αποκτήσουν παιδί κατά τη διάρκεια και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία και να συμβουλευτούν σχετικά με τη διατήρηση σπέρματος πριν τη θεραπεία, γιατί το docetaxel μπορεί να επηρεάσει την ανδρική γονιμότητα.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανών


Η ποσότητα του οινοπνεύματος σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

Μπορεί να παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες αυτού του φαρμάκου που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε, να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή να χειρίζεστε μηχανές (βλ. παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες). Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα πριν συζητήσετε με το γιατρό σας, το νοσηλευτή ή το φαρμακοποιό του νοσοκομείου σας.

To TAXOVINA περιέχει αιθανόλη (οινόπνευμα)


Φιαλίδιο του 1 mL:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει αιθανόλη (οινόπνευμα) 50% (w/w), δηλαδή έως 395mg (0.5 mL) ανά φιαλίδιο, ισοδύναμη ποσότητα με 10 mL μπύρας ή 4 mL κρασί/φιαλίδιο

Φιαλίδιο των 4 mL:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει αιθανόλη (οινόπνευμα) 50% (w/w), δηλαδή


έως 1.580mg (2 mL) ανά φιαλίδιο, ισοδύναμη ποσότητα με 40 mL μπύρας ή 16 mL

κρασί/φιαλίδιο Φιαλίδιο των 7 mL:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει αιθανόλη (οινόπνευμα) 50% (w/w), δηλαδή έως 2.765mg (3,5 mL) ανά φιαλίδιο, ισοδύναμη ποσότητα με 70 mL μπύρας ή 28 mL κρασί/φιαλίδιο

Φιαλίδιο των 8 mL:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει αιθανόλη (οινόπνευμα) 50% (w/w), δηλαδή έως 3.160mg (4 mL) ανά φιαλίδιο, ισοδύναμη ποσότητα με 80 mL μπύρας ή 33 mL κρασί/φιαλίδιο

Βλαβερό για εκείνα τα άτομα που πάσχουν από αλκοολισμό.


Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, παιδιά και ομάδες υψηλού κινδύνου όπως ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία.


Η ποσότητα οινοπνεύματος σε αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (το τμήμα του νευρικού συστήματος που περιλαμβάνει τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό).


3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Taxovina


To Taxovina θα σας χορηγηθεί από έναν επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.


Συνήθης δόση

Η δόση ρυθμίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος σας και τη γενική σας κατάσταση. Ο γιατρός σας θα υπολογίσει την επιφάνεια του σώματός σας σε τετραγωνικά μέτρα (m2) και θα καθορίσει τη δόση που πρέπει να λάβετε.


Οδός και τρόπος χορήγησης

To Taxovina θα σας χορηγηθεί με έγχυση σε μία από τις φλέβες σας (ενδοφλέβια χρήση). Η έγχυση θα διαρκέσει περίπου μία ώρα και θα πραγματοποιηθεί στο νοσοκομείο.


Συχνότητα χορήγησης


Συνήθως μπορείτε να λαμβάνετε το φάρμακο κάθε 3 εβδομάδες.

Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση και τη συχνότητα χορήγησης με βάση τις αιματολογικές εξετάσεις, τη γενική σας κατάσταση και την ανταπόκρισή σας στο Taxovina. Ιδιαίτερα, ενημερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση διάρροιας, πληγών στο στόμα, αίσθημα μουδιάσματος, πυρετού και να του δείξετε τα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων σας. Αυτές οι πληροφορίες θα τον βοηθήσουν να αποφασίσει εάν χρειάζεται μείωση της δόσης.


Εάν έχετε οποιαδήποτε άλλη ερώτηση σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό του νοσοκομείου.


4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


Ο γιατρός σας θα τις συζητήσει μαζί σας και θα σας εξηγήσει τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας σας.


Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις του Taxovina μόνο είναι: μείωση του αριθμού των ερυθρών ή λευκών αιμοσφαιρίων, αλωπεκία, ναυτία, έμετος, πληγές στο στόμα, διάρροια και κόπωση.


Η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του Taxovina μπορεί να αυξηθεί όταν το Taxovina

χορηγείται σε συνδυασμό με άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες.


Κατά τη διάρκεια της έγχυσης στο νοσοκομείο μπορεί να εμφανισθούν οι παρακάτω αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να παρουσιαστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):



Απόρριψη: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.