ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
PF-07321332+ριτοναβίρη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλέπε τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Paxlovid και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Paxlovid
Πώς να πάρετε το Paxlovid
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Paxlovid
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Paxlovid περιέχει δύο δραστικές ουσίες PF-07321332 και ριτοναβίρη σε δύο διαφορετικά δισκία. Το Paxlovid είναι ένα αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων, οι οποίοι δεν απαιτούν συμπληρωματική χορήγηση οξυγόνου και οι οποίοι έχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή COVID-19.
Η COVID-19 προκαλείται από έναν ιό που ονομάζεται κορωνοϊός. Το Paxlovid σταματά τον πολλαπλασιασμό του ιού στα κύτταρα και αυτό σταματά τον πολλαπλασιασμό του ιού στον οργανισμό. Αυτό μπορεί να βοηθήσει τον οργανισμό σας να ξεπεράσει τη λοίμωξη από τον ιό και να σας αποτρέψει από το να εμφανίσετε σοβαρή νόσο.
Εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν εμφανίσουν βελτίωση μετά από 5 ημέρες, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
εάν έχετε αλλεργία στο PF-07321332, στη ριτοναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Paxlovid (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση που λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα. Η λήψη του Paxlovid μαζί με αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες ή να επηρεάσει τον τρόπο δράσης του Paxlovid:
- Αλφουζοσίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων διόγκωσης του
προστάτη)
Πεθιδίνη, προποξυφαίνη (χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου)
Ρανολαζίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του χρόνιου πόνου στο στήθος [στηθάγχη])
Νερατινίμπη, βενετοκλάξη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου)
Αμιωδαρόνη, βεπριδίλη, δρονεδαρόνη, ενκαϊνίδη, φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη, κινιδίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών διαταραχών και για την αντιμετώπιση
ακανόνιστων καρδιακών παλμών)
Φουσιδικό οξύ, ριφαμπικίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων)
Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (χρησιμοποιούνται για την πρόληψη και
τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων)
Κολχικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας)
Αστεμιζόλη, τερφεναδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αλλεργιών)
Λουρασιδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας)
Πιμοζίδη, κλοζαπίνη, κουετιαπίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής, της σοβαρής μορφής κατάθλιψης και των παθολογικών
σκέψεων ή αισθημάτων)
Διυδροεργοταμίνη και εργοταμίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των ημικρανικών κεφαλαλγιών)
Εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη (χρησιμοποιούνται για τη διακοπή της υπερβολικής
αιμορραγίας που μπορεί να παρουσιαστεί μετά τον τοκετό ή μετά από μία αποβολή)
Σιζαπρίδη (χρησιμοποιείται για την ανακούφιση συγκεκριμένων στομαχικών προβλημάτων)
St. John’s wort (Hypericum perforatum) (ένα φυτικό σκεύασμα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και του άγχους)
Λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη, λομιταπίδη (χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα)
Αβαναφίλη, βαρντεναφίλη [χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (γνωστή επίσης και ως ανικανότητα)]
Σιλντεναφίλη, η οποία χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της πνευμονικής
αρτηριακής υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση στην πνευμονική αρτηρία)
Κλοραζεπάτη, διαζεπάμη, εσταζολάμη, φλουραζεπάμη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη που λαμβάνεται από το στόμα (χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του άγχους ή/και της
αυπνίας)
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ηπατική νόσο. Σε ασθενείς που λαμβάνουν ριτοναβίρη έχουν παρατηρηθεί διαταραχές των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα και ίκτερος .
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε νεφρική νόσο.
Εάν έχετε μη θεραπευμένη ή μη ελεγχόμενη λοίμωξη HIV, το Paxlovid μπορεί να οδηγήσει στο να μην λειτουργούν το ίδιο καλά ορισμένα φάρμακα για τον HIV στο μέλλον.
Μη δώσετε το Paxlovid σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς το Paxlovid δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Υπάρχουν άλλα φάρμακα που είναι δυνατό να μην λαμβάνονται μαζί με το Paxlovid . Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα
φάρμακα:
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου, όπως αφατινίμπη, αμπεμασικλίμπη, απαλουταμίδη, σεριτινίμπη, δασατινίμπη, ενκοραφενίμπη, φοσταματινίμπη, ιμπρουτινίμπη, νιλοτινίμπη, βινμπλαστίνη και βινκριστίνη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της πήξης του αίματος (αντιπηκτικά), όπως βαρφαρίνη, ριβαροξαμπάνη, βοραπαξάρη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των επιληπτικών σπασμών, όπως διβαλπροϊκό, λαμοτριγίνη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διακοπή του καπνίσματος, όπως βουπροπιόνη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των αλλεργιών, όπως φεξοφεναδίνη και λοραταδίνη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (αντιμυκητιασικά), όπως ιτρακοναζόλη και βορικοναζόλη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του συνδρόμου Cushing - όταν το σώμα
παράγει μία υπερβολική ποσότητα κορτιζόλης, όπως δισκία κετοκοναζόλης
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης , όπως εφαβιρένζη, μαραβιρόκη, ραλτεγκραβίρη και ζιδοβουδίνη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων (π.χ. αντιβιοτικά και
αντιμυκοβακτηριδιακά), όπως ατοβακόνη, φουσιδικό οξύ, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, βεδακιλίνη, ριφαμπουτίνη, δελαμανίδη και σουλφαμεθοξαζόλη/τριμεθοπρίμη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχικών ή συναισθηματικών διαταραχών,
όπως αλοπεριδόλη, ρισπεριδόνη και θειοριδαζίνη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης στα αιμοφόρα αγγεία που αιματώνουν τους πνεύμονες, όπως βοσεντάνη και ριοσιγουάτη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος (υπέρταση), όπως αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη και νιφεδιπίνη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών διαταραχών και ακανόνιστων καρδιακών παλμών, όπως διγοξίνη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C, όπως γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης του αίματος, όπως
ατορβαστατίνη, φλουβαστατίνη, πραβαστατίνη και ροσουβαστατίνη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος, όπως κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους και εβερόλιμους
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του σοβαρού πόνου, όπως μορφίνη,
φαιντανύλη, μεθαδόνη, βουπρενορφίνη, νορβουπρενορφίνη, άλλα φάρμακα που μοιάζουν με μορφίνη και πιροξικάμη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται ως κατασταλτικά, υπνωτικά και υπναγωγά, όπως
αλπραζολάμη, βουσπιρόνη και ζολπιδέμη
στεροειδή, περιλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φλεγμονής, όπως βηταμεθαζόνη, βουδεσονίδη, σικλεσονίδη, δεξαμεθαζόνη, φλουτικαζόνη,
πρεδνιζολόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη, μομεταζόνη, πρεδνιζόνη και τριαμσιονολόνη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος και άλλων προβλημάτων που σχετίζονται με τους πνεύμονες, όπως η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), όπως
σαλμετερόλη και θεοφυλλίνη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, όπως αμιτριπτυλίνη, φλουοξετίνη, ιμιπραμίνη, νορτριπτυλίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη και δεσιπραμίνη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (γνωστή επίσης και
ως ανικανότητα), όπως σιλντεναφίλη και τανταλαφίλη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται ως θεραπεία υποκατάστασης της θυρεοειδικής λειτουργίας, όπως λεβοθυροξίνη
οποιοδήποτε από τα παρακάτω άλλα συγκεκριμένα φάρμακα:
από στόματος αντισυλληπτικά ή επιθέματα αντισυλληπτικών που περιέχουν αιθινυλική οιστραδιόλη, τα οποία χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης
μιδαζολάμη χορηγούμενη με ένεση [χρησιμοποιείται για καταστολή (μια κατάσταση
ηρεμίας ή υπνηλίας, στην οποία όμως το άτομο είναι ξύπνιο αλλά πολύ χαλαρωμένο, κατά τη διάρκεια μιας ιατρικής εξέτασης ή διαδικασίας) ή για αναισθησία]
Πολλά φάρμακα αλληλεπιδρούν με το Paxlovid. Κρατήστε μια λίστα των φαρμάκων σας για να τη δείξετε στον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας. Μην αρχίσετε να παίρνετε ένα νέο φάρμακο χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει εάν είναι ασφαλές να πάρετε το Paxlovid μαζί με άλλα φάρμακα.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία ώστε να είμαστε βέβαιοι ότι το Paxlovid είναι ασφαλές για χρήση κατά την εγκυμοσύνη. Εάν είστε έγκυος, δεν συνιστάται η χρήση του Paxlovid, εκτός εάν η κλινική σας κατάσταση χρήζει χορήγησης αυτής της θεραπείας. Συνιστάται να μην έχετε σεξουαλική δραστηριότητα ή να χρησιμοποιείτε αντισύλληψη κατά τη λήψη του Paxlovid και για 7 ημέρες μετά
την ολοκλήρωση της θεραπείας με Paxlovid προληπτικά. Εάν παίρνετε ορμονική αντισύλληψη, καθώς το Paxlovid μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου, συνιστάται η χρήση προφυλακτικού ή άλλης μη ορμονικής μεθόδου αντισύλληψης. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει σχετικά με τη διάρκεια αυτής της απαιτούμενης προσαρμογής των αντισυλληπτικών σας μέτρων.
Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του Paxlovid κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν θα πρέπει να θηλάζετε το μωρό σας ενώ λαμβάνετε Paxlovid και για 7 ημέρες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με Paxlovid προληπτικά.
Το Paxlovid δεν αναμένεται να έχει κάποια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Εάν έχετε πληροφορηθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Τα δισκία PF-07321332 και ριτοναβίρης περιέχουν το καθένα λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερα νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το Paxlovid αποτελείται από 2 φάρμακα: Το PF-07321332 και τη ριτοναβίρη. Η συνιστώμενη δόση είναι 2 δισκία του PF-07321332 (ροζ δισκίο) με 1 δισκίο της ριτοναβίρης (λευκό δισκίο) από το στόμα, δύο φορές την ημέρα (το πρωί και το βράδυ).
Ένας κύκλος θεραπείας διαρκεί 5 ημέρες. Για κάθε δόση, να παίρνετε και τα 3 δισκία μαζί, ταυτόχρονα.
Εάν έχετε νεφρική νόσο, παρακαλείστε όπως μιλήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που σας παρακολουθεί για την κατάλληλη δόση Paxlovid.
Να καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα. Μην κόβετε, μη σπάτε και μη συνθλίβετε τα δισκία. Το Paxlovid μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε υπερβολική ποσότητα Paxlovid, καλέστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σας ή πηγαίνετε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Εάν παραλείψετε μια δόση του Paxlovid εντός 8 ωρών από την ώρα που συνήθως λαμβάνεται, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν παραλείψετε μια δόση για περισσότερες από 8 ώρες, μην πάρετε τη δόση που παραλείφθηκε και πάρτε την επόμενη δόση κατά την κανονικά προγραμματισμένη ώρα. Μην πάρετε δύο δόσεις του Paxlovid συγχρόνως.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Ακόμη και εάν αισθάνεστε καλύτερα, μη σταματήσετε να παίρνετε το Paxlovid χωρίς να το συζητήσετε με τον γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αλλαγή στην αίσθηση της γεύσης
Διάρροια
Έμετος
Πονοκέφαλος
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο
κουτί ή στη συσκευασία κυψέλης μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C. Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες αυτού του φαρμάκου είναι το PF-07321332 και η ριτοναβίρη.
Κάθε ροζ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο PF-07321332 περιέχει 150 mg PF- 07321332.
Κάθε λευκό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ριτοναβίρης περιέχει 100 mg
ριτοναβίρης.
Τα άλλα συστατικά στο δισκίο PF-07321332 είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη μονοϋδρική (βλέπε παράγραφο 2, «Το Paxlovid περιέχει λακτόζη»), καρμελλόζη νατριούχος
διασταυρούμενη, πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές και νάτριο στεατυλοφουμαρικό (βλέπε
παράγραφο 2, «Το Paxlovid περιέχει νάτριο»). Η επικάλυψη με λεπτό υμένιο περιέχει υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, τιτανίου διοξείδιο, πολυαιθυλενογλυκόλη και ερυθρό οξείδιο
σιδήρου.
Τα άλλα συστατικά στο δισκίο ριτοναβίρης είναι κοποβιδόνη, λαουρικός εστέρας σορβιτάνης, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο, νάτριο στεατυλοφουμαρικό. Η επικάλυψη με λεπτό υμένιο περιέχει υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο, πολυαιθυλενογλυκόλη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, τάλκη, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου και πολυσορβικό 80.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Paxlovid είναι διαθέσιμα σε κάρτες συσκευασιών κυψέλης 5 ημερήσιων δόσεων με συνολικά 30 δισκία συσκευασμένα σε ένα χάρτινο κουτί.
Κάθε ημερήσια κάρτα συσκευασιών κυψέλης περιέχει 4 δισκία PF-07321332 (150 mg το καθένα) και 2 δισκία ριτοναβίρης (100 mg το καθένα) και υποδεικνύει ποια δισκία πρέπει να ληφθούν το πρωί και το βράδυ (σύμβολα ήλιου και φεγγαριού).
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PF-07321332 150 mg είναι ροζ, σχήματος οβάλ και έχουν χαραγμένο το «PFE» στη μία πλευρά και το «3CL» στην άλλη πλευρά.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ριτοναβίρης 100 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, σχήματος καψακίου και έχουν χαραγμένο το «H» στη μία πλευρά και το «R9» στην άλλη πλευρά.
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels
Βέλγιο
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg Γερμανία
Pfizer Italia S.r.L.
Localita Marino del Tronto
63100 Ascoli, Piceno
Ιταλία
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell
Newbridge
Ιρλανδία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.: +370 5 251 4000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл : +359 2 970 4333
Pfizer Kft
Tel: + 36 1 488 37 00
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Pfizer by
Tel: + 310 (0) 10 406 43 01
PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ.: +30 210 6785800
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer Romania S.R.L Tel: +40 (0)21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel.: +386 (0)1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161
Tel: + 421 2 3355 5500
Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22817690
Pfizer Limited
Tel: +44 (0) 1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί με την διαδικασία που αποκαλείται «έγκριση υπό όρους». Αυτό σημαίνει ότι αναμένονται περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φαρμακευτικό προϊόν.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα αξιολογεί τουλάχιστον ετησίως τις νέες πληροφορίες για το φάρμακο αυτό και θα επικαιροποιεί το παρόν Φύλλο Οδηγιών Χρήσης αναλόγως.
Σαρώστε τον κωδικό με μία φορητή συσκευή για να αποκτήσετε το φύλλο οδηγιών χρήσης σε διάφορες γλώσσες.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ/ΕΟΧ στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.