Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

IDEOS

ΤΙΜΈς

IDEOS CHW.TAB (500MG+400IU)/TAB BTx60 (TUB 4x15)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 4,69 €
Λιανεμποριο: 6,47 €
Επιστράφηξης: 0,00 €



Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη IDEOS 500 mg/400 IU, μασώμενα δισκία

Ασβέστιο, βιταμίνη D3


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



Το φάρμακο αυτό ενδείκνυται σε ενήλικες μόνο.


  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το IDEOS Μην πάρετε το IDEOS:

    • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο ασβέστιο, στη βιταμίνη D ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),

    • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στα φιστίκια ή στη σόγια λόγω της παρουσίας υδρογονωμένου ελαίου σόγιας,

    • σε περίπτωση που εμφανίζετε μη φυσιολογικά υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας (υπερασβεστιαιμία),

    • σε περίπτωση που εμφανίζετε υψηλή απέκκριση ασβεστίου στα ούρα (υπερασβεστιουρία),

    • εάν είστε σε κατάσταση που οδηγεί σε υπερασβεστιαιμία και/ή υπερασβεστιουρία (π.χ. υπερδραστήριοι παραθυρεοειδείς αδένες, νόσος του μυελού των οστών (μυέλωμα), κακοήθης όγκος στα οστά (μεταστάσεις στα οστά)),

    • σε περίπτωση που έχετε λίθους στους νεφρούς (ασβεστολιθίαση) ή έχετε ιζήματα ασβεστίου στους νεφρούς σας (νεφροασβέστωση),

    • εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική νόσο (νεφρική ανεπάρκεια),

    • σε περίπτωση που έχετε υπερβολικό απόθεμα βιταμίνης D (υπερβιταμίνωση D).


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το IDEOS:

    • εάν πάσχετε από σαρκοείδωση, μία νόσο με πιο συνηθισμένα συμπτώματα την κόπωση, την αύξηση του μεγέθους των αδένων και τη φλεγμονή στους πνεύμονες και άλλα όργανα,

    • εάν πάσχετε από νεφρική νόσο (νεφρική ανεπάρκεια),

    • εάν παίρνετε ήδη επιπλέον δόσεις ασβεστίου (π.χ. συμπληρώματα διατροφής ή τρόφιμα εμπλουτισμένα σε ασβέστιο) και χρησιμοποιείτε φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ανθρακικό άλας (π.χ. τα λεγόμενα αντιόξινα) το ίδιο διάστημα, πρέπει να ελέγχεται το περιεχόμενο ασβέστιο στον ορό και στα ούρα,

    • εάν είστε σε ακινησία για μεγάλο διάστημα και εάν έχετε υψηλή συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα και/ή στα ούρα σας. Ο γιατρός σας θα σας επιτρέψει να πάρετε αυτό το φάρμακο όταν περπατήσετε ξανά,

    • εάν λαμβάνετε τη θεραπεία για μεγάλο διάστημα, οι συχνές εξετάσεις αίματος και ούρων είναι απαραίτητες για να ελέγχονται τα επίπεδα του ασβεστίου. Αυτός ο έλεγχος είναι ιδιαίτερα σημαντικός για τους ηλικιωμένους και όπου η θεραπεία λαμβάνεται ταυτόχρονα με καρδιακές γλυκοσίδες (π.χ. διγοξίνη) ή διουρητικά. Ανάλογα με το αποτέλεσμα, ο γιατρός σας θα αποφασίσει να ελαττώσει ή ακόμα και να διακόψει τη θεραπεία σας.

    • εάν παίρνετε άλλα φάρμακα ή άλλα προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο και/ή βιταμίνη D. Τα υψηλά επίπεδα ασβεστίου και βιταμίνης D μπορεί να βλάψουν την υγεία.


      Εάν έχετε αμφιβολίες, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.


      Παιδιά και έφηβοι

      Μην δίνετε αυτό το προϊόν σε παιδιά και εφήβους γιατί δεν υπάρχει σχετική χρήση του IDEOS στον παιδιατρικό πληθυσμό.


      Άλλα φάρμακα και IDEOS

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


    • Διγοξίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων), καθώς αυτά μπορεί να προκαλέσουν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες,

    • Διφωσφονικά ή φάρμακα που περιέχουν στρόντιο (που χρησιμοποιούνται στην οστεοπόρωση),

    • Αντιβιοτικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων):τετρακυκλίνη από του στόματος, ριφαμπικίνη και ορισμένες φθοριοκινολόνες (σιπροφλοξασίνη και νορφλοξασίνη),

    • Ντολουτεγκραβίρη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV),

    • Φάρμακα ή συμπληρώματα που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο,

    • Εστραμουστίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία κάποιων καρκίνων του προστάτη),

    • Θυρεοειδικές ορμόνες, που χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις νόσου του θυρεοειδούς,

    • Καρβαμαζεπίνη, φωσφαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη και πριμιδόνη: φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία επιληπτικών σπασμών,

    • Ορλιστάτη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παχυσαρκίας), καθώς μπορεί να μειώσει την ποσότητα της βιταμίνης D3 που απορροφάτε,

    • Θειαζιδικά διουρητικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή του οιδήματος), καθώς μπορούν να αυξήσουν την ποσότητα ασβεστίου στο αίμα σας.


      Πρέπει να περιμένετε:

    • 30 λεπτά έως και περισσότερο από 2 ώρες ανάμεσα στην λήψη του IDEOS και των διφωσφονικών.

    • Περισσότερο από 2 ώρες ανάμεσα στη λήψη του IDEOS και των ακόλουθων φαρμάκων: φάρμακα που περιέχουν στρόντιο, σίδηρο ή ψευδάργυρο, εστραμουστίνη, θυρεοειδικές ορμόνες, ορισμένες φθοριοκινολόνες (σιπροφλοξασίνη και νορφλοξασίνη),

    • τετρακυκλίνες αντιβιοτικά.

    • Συνιστάται να παίρνετε το IDEOS τουλάχιστον 2 ώρες μετά ή 6 ώρες πριν την λήψη της ντολουτεγκραβίρης.


      Το IDEOS με τροφή και ποτό

      Πιθανές αλληλεπιδράσεις με τροφές. Πρέπει να παίρνετε το IDEOS πριν ή μετά τα γεύματα που περιέχουν:

    • οξαλικό οξύ (σπανάκι, ρήον, λάπαθα, κακάο, τσάι….),

    • φωσφορικά (χοιρινό κρέας, χοιρομέρι, λουκάνικα, επεξεργασμένο τυρί, κρέμα επιδορπίου, ποτά με κόλα…..),

    • φυτικό οξύ (δημητριακά ολικής άλεσης, αποξηραμένα λαχανικά, σπόροι με λιπαρά, σοκολάτα…).


      Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

      Το IDEOS δεν συνιστάται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.


      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Δεν εφαρμόζεται.


      Το IDEOS περιέχει σορβιτόλη, σακχαρόζη και υδρογονωμένο έλαιο σόγιας


      Το IDEOS περιέχει 475 mg σορβιτόλης σε κάθε μασώμενο δισκίο. Η σορβιτόλη είναι μια πηγή φρουκτόζης. Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα ή εάν έχετε διαγνωστεί με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (HFI), μια σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία ένα άτομο δεν μπορεί να διασπάσει τη φρουκτόζη, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε ή λάβετε αυτό το φάρμακο.


      Το IDEOS περιέχει σακχαρόζη (η σακχαρόζη υπάρχει σε μικρή ποσότητα στο συμπύκνωμα της χοληκαλσιφερόλης). Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Λόγω

      της παρουσίας της σακχαρόζης, η μακροχρόνια χρήση του IDEOS (π.χ. για δύο εβδομάδες ή περισσότερο) μπορεί επίσης να είναι επιβλαβής για τα δόντια.


      Το IDEOS περιέχει υδρογονωμένο έλαιο σόγιας. Εάν είστε αλλεργικοί στα φιστίκια ή στη σόγια, μην πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. (βλ. Μην πάρετε το IDEOS)


  2. Πώς να πάρετε το IDEOS


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

    Η συνιστώμενη δόση, για ενήλικες μόνο, είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση IDEOS από την κανονική

    Μπορεί να εμφανισθούν τα παρακάτω συμπτώματα: ανορεξία, υπερβολική δίψα, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, κοιλιακός πόνος, μυϊκή αδυναμία, κόπωση, νοητικές διαταραχές, αυξημένη ποσότητα ούρων, πόνος στα οστά, λίθοι στους νεφρούς και υψηλή αρτηριακή πίεση.


    Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αποτελούν μέρος του συνδρόμου γάλακτος-αλκαλικών που μπορεί να εμφανιστεί όταν, για παράδειγμα, μεγάλες ποσότητες φαρμάκων που περιέχουν ασβέστιο και ανθρακικό άλας (τα λεγόμενα αντιόξινα) λαμβάνονται ταυτόχρονα (βλ.

    «προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).

    Σε αυτές τις περιπτώσεις, σταματήστε να παίρνετε το IDEOS και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας για δράση (ο οποίος θα αναλάβει τις απαραίτητες διαδικασίες).


    Εάν παίρνετε πολύ IDEOS για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να εμφανισθούν ιζήματα ασβεστίου στα αγγεία του αίματος ή στους ιστούς του σώματος.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το IDEOS

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  3. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

    • υπερβολικά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα ή στα ούρα.


      Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

    • δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ναυτία, κοιλιακός πόνος, διάρροια,

    • φαγούρα, δερματικά εξανθήματα και κνίδωση.


      Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

    • Σύνδρομο γάλακτος-αλκαλικών που σχετίζεται με υψηλή συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία), αυξημένο pH αίματος (αλκάλωση) και νεφρική ανεπάρκεια που μπορεί να εμφανιστεί με μεγάλες δόσεις (βλ. «προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» &

      «Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση IDEOS από την κανονική»).

    • Σοβαρές αλλεργικές (υπερευαισθησία) αντιδράσεις όπως πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λάρυγγα που μπορεί να οδηγήσουν σε δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα ή λαρυγγικό οίδημα).


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +

    30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος https://www.eof.gr.


    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  4. Πώς να φυλάσσετε το IDEOS


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Το πώμα περιέχει μικρούς κόκκους διοξειδίου του πυριτίου (silica gel) για να διατηρεί τα δισκία ξηρά. Φυλάσσετε το πώμα σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Μην καταπίνετε τους κόκκους του διοξειδίου του πυριτίου (silica gel).


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο σωληνάριο και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  5. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το IDEOS

Οι δραστικές ουσίες είναι το ασβέσιο και η χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3).


Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 500 mg ασβεστίου ως 1.250 mg ανθρακικού ασβεστίου και 400 IU χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D3) ως 4 mg συμπυκνώματος χοληκαλσιφερόλης (σε μορφή κόνεως).


Τα άλλα συστατικά του δισκίου είναι:


Ξυλιτόλη, σορβιτόλη (Ε420), ποβιδόνη, μαγνήσιο στεατικό, άρωμα λεμονιού

(αρωματικά παρασκευάσματα, φυσικές αρωματικές ουσίες, μαλτοδεξτρίνη, ακακία, κιτρικό νάτριο, κιτρικό οξύ, βουτυλυδροξυανισόλη).

Έκδοχα του συμπυκνώματος της χοληκαλσιφερόλης σε μορφή κόνεως: α-τοκοφερόλη, υδρογονωμένο έλαιο σόγιας, ζελατίνη, σακχαρόζη, άμυλο αραβοσίτου.

Εμφάνιση του IDEOS και περιεχόμενα της συσκευασίας


Αυτό το φάρμακο είναι ένα γκριζωπό λευκό, τετράγωνο μασώμενο δισκίο.

Κάθε κουτί περιέχει 2, 5 ή 10 σωληνάρια των 10 δισκίων ή 2, 4, 6 ή 12 σωληνάρια των 15 δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Οδός Τατοΐου

146 71 Νέα Ερυθραία

Τηλ. 210 8009111 - 120


Παρασκευαστής INNOTHERA CHOUZY

RUE RENÈ CHANTEREAU, CHOUZY-SUR-CISSE 41150 VALLOIRE-SUR-CISSE

Γαλλία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον