ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ
electrolytes with carbohydrates
Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ (0,2% + 5%) w/v ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Χλωριούχο κάλιο, δεξτρόζη μονοϋδρική
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ είναι ένα διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης σε νερό. Το χλωριούχο κάλιο είναι άλας, το οποίο βρίσκεται στο αίμα. Η γλυκόζη είναι μία από τις πηγές ενέργειας του σώματος.
Η ενδοφλέβια χορήγηση καλίου ενδείκνυται για την πρόληψη και την αντιμετώπιση της υποκαλιαιμίας, όταν η χορήγηση του καλίου από το στόμα δεν είναι δυνατή ή όταν υπάρχει μεγάλη ένδεια καλίου στον οργανισμό. Ενδείκνυται, κυρίως, επί σημαντικής απώλειας άφθονων υγρών λόγω εμέτων, διάρροιας ή παρατεταμένης χορηγήσεως διουρητικών. Ενδείκνυται, επίσης, επί χορηγήσεως μεγάλων δόσεων κορτικοειδών ή ινσουλίνης.
σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας με ολιγουρία ή ανουρία και ουραιμία
σε περίπτωση επινεφριδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς χωρίς θεραπεία
σε καταστάσεις συνοδευόμενες από οξεία αφυδάτωση, θερμοπληξία, κληρονομική υποτροπιάζουσα παράλυση
σε υπερκαλιαιμικές καταστάσεις οποιασδήποτε αιτιολογίας (π.χ. διαβητική οξέωση, εκτεταμένα εγκαύματα ή εκτεταμένες κακώσεις μαλακών μορίων, σοβαρές αιμολυτικές κρίσεις, κ.ά.)
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν κάποιες από τις παρακάτω ιατρικές καταστάσεις:
καρδιακή ανεπάρκεια
αναπνευστική ανεπάρκεια (ασθένεια των πνευμόνων)
οποιουδήποτε τύπου καρδιακή νόσο ή μειωμένη καρδιακή λειτουργία
μειωμένη νεφρική λειτουργία
(μπορεί να απαιτείται ειδική παρακολούθηση στις παραπάνω καταστάσεις)
επινεφριδιακή ανεπάρκεια (αυτή η ασθένεια των επινεφριδίων επηρεάζει τις ορμόνες που ελέγχουν τη συγκέντρωση χημικών ουσιών στο σώμα)
απώλεια νερού από το σώμα (οξεία αφυδάτωση, π.χ. από εμέτους ή διάρροιες)
εκτεταμένες βλάβες των ιστών (όπως μπορεί να συμβεί στα σοβαρά εγκαύματα)
τραυματισμός του κεφαλιού τις τελευταίες 24 ώρες
υψηλή πίεση εντός του κρανίου (ενδοκρανιακή υπέρταση)
εάν είχατε πρόσφατα πάθει εγκεφαλικό επεισόδιο
αλλεργία στο καλαμπόκι (το Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ περιέχει ζάχαρη που προέρχεται από καλαμπόκι, βλ. παράγραφο 4)
εάν έχετε μία κατάσταση που θα μπορούσε να προκαλέσει υψηλά επίπεδα βαζοπρεσίνης, μία ορμόνη που ρυθμίζει την ποσότητα των υγρών στο σώμα. Μπορεί να έχετε υπερβολικά πολλή βαζοπρεσίνη στο σώμα σας επειδή, για παράδειγμα:
είχατε μια ξαφνική ή σοβαρή ασθένεια
πονάτε
έχετε χειρουργηθεί
έχετε λοιμώξεις, εγκαύματα ή ασθένειες του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος
έχετε ασθένειες που σχετίζονται με την καρδιά, το ήπαρ ή τους νεφρούς
λαμβάνετε συγκεκριμένα φάρμακα
Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μείωσης των επιπέδων νατρίου στο αίμα σας και να έχει ως αποτέλεσμα πονοκέφαλο, ναυτία, κρίσεις, λήθαργο, κώμα, εγκεφαλικό οίδημα και θάνατο. Το εγκεφαλικό οίδημα αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου και εγκεφαλικής βλάβης. Τα άτομα που διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης εγκεφαλικού οιδήματος είναι:
τα παιδιά
οι γυναίκες (ιδιαίτερα εάν είναι σε αναπαραγωγική ηλικία)
τα άτομα που έχουν προβλήματα με τα επίπεδα των υγρών του εγκεφάλου, για παράδειγμα, εξαιτίας της μηνιγγίτιδας, της ενδοκρανιακής αιμορραγίας ή του τραυματισμού του εγκεφάλου.
Εάν σας χορηγείται αυτό το διάλυμα, ο γιατρός σας θα σας πάρει δείγμα αίματος και ούρων και θα παρακολουθεί:
την ποσότητα των υγρών στο σώμα σας
την ποσότητα του σακχάρου (γλυκόζη)
τα ζωτικά σας σημεία
την ποσότητα των χημικών ουσιών, όπως το νάτριο και το κάλιο στο αίμα σας (ηλεκτρολύτες πλάσματος)
τη συγκέντρωση στο αίμα μιας ουσίας που ονομάζεται κρεατινίνη (κρεατινίνη πλάσματος)
τη συγκέντρωση στο αίμα μιας ουσίας που ονομάζεται ουρία (επίπεδα αζώτου ουρίας αίματος)
την οξύτητα του αίματος και των ούρων σας (οξεοβασική ισορροπία)
τη δραστηριότητα της καρδιάς σας (ηλεκτροκαρδιογράφημα)
Ο γιατρός σας θα λάβει υπόψη του εάν λαμβάνετε παρεντερική διατροφή (διατροφή που χορηγείται με έγχυση σε φλέβα). Κατά τη μακροχρόνια θεραπεία με έγχυση διαλύματος Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ, είναι απαραίτητο να σας χορηγείται έξτρα διατροφή.
Καθώς το Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ περιέχει ζάχαρη (γλυκόζη), μπορεί να προκαλέσει υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία). Εάν αυτό συμβεί, ο γιατρός σας μπορεί:
να ρυθμίσει την ταχύτητα έγχυσης
να σας χορηγήσει ινσουλίνη για να μειωθούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν είστε διαβητικός.
Το Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ θα πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή στα παιδιά.
Στα νεογέννητα, ειδικά αυτά που γεννιούνται πρόωρα και με χαμηλό βάρος κατά τη γέννηση, διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν πολύ χαμηλά ή πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπό- ή υπεργλυκαιμία) εξαιτίας της έγχυσης διαλυμάτων γλυκόζης. Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου
στα νεογέννητα μπορεί να προκαλέσουν παρατεταμένες επιληπτικές κρίσεις, κώμα και εγκεφαλική βλάβη. Τα υψηλά επίπεδα σακχάρου έχουν συσχετιστεί με εγκεφαλική αιμορραγία, όψιμη έναρξη βακτηριακής και μυκητιασικής λοίμωξης, λοίμωξη στην εντερική οδό (νεκρωτική εντεροκολίτιδα), επιδράσεις στα μάτια (αμφιβληστροειδοπάθεια προωρότητας), προβλήματα στους πνεύμονες (βρογχοπνευμονική δυσπλασία), παρατεταμένη διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο και θάνατο.
Οι παιδιατρικοί ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Σε περιπτώσεις όπου η φυσιολογική ρύθμιση της περιεκτικότητας του νερού στο αίμα διαταράσσεται λόγω αυξημένης έκκρισης της αντιδιουρητικής ορμόνης (ADH), η έγχυση υγρών με χαμηλή συγκέντρωση χλωριούχου νατρίου (υποτονικά διαλύματα) μπορεί να οδηγήσει σε χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα (υπονατριαιμία).
Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πονοκέφαλο, ναυτία, επιληπτικές κρίσεις, λήθαργο, κώμα, εγκεφαλικό οίδημα και θάνατο. Επομένως, αυτά τα συμπτώματα (οξεία συμπτωματική υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια) θεωρούνται επείγουσα ιατρική κατάσταση.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση καλίου στο αίμα, όπως:
καλιοσυντηρητικά διουρητικά (συγκεκριμένα δισκία νερού, π.χ. αμιλορίδη, σπειρονολακτόνη, τριαμτερένη)
αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης ενός μοσχεύματος)
τακρόλιμους (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης ενός μοσχεύματος)
φάρμακα που περιέχουν κάλιο (π.χ. συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο)
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να μειώσουν τη συγκέντρωση νατρίου στο αίμα, καθώς αυξάνουν την επίδραση της βαζοπρεσίνης:
φάρμακα που διεγείρουν την αποδέσμευση βαζοπρεσίνης, π.χ. χλωροπροπαμίδη, κλοφιμπράτη, καρβαμαζεπίνη, βινκριστίνη, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, 3,4-μεθυλενοδιοξυ-Ν-μεθαμφεταμίνη, ιφοσφαμίδη, αντιψυχωσικά, ναρκωτικά)
φάρμακα που ενισχύουν τη δράση της βαζοπρεσίνης, π.χ. χλωροπροπαμίδη, ΜΣΑΦ, κυκλοφωσφαμίδη)
ανάλογα βαζοπρεσίνης, π.χ. δεσμοπρεσσίνη, οξυτοκίνη, βαζοπρεσίνη, τερλιπρεσίνη
Άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν τον κίνδυνο υπονατριαιμίας είναι, επίσης, τα διουρητικά εν γένει και τα αντιεπιληπτικά, όπως η οξκαρβαζεπίνη.
Το Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ δεν πρέπει να προστίθεται ή να χορηγείται ταυτόχρονα μέσω του ίδιου σωλήνα με κιτρικό αντιπηκτικό/συντηρημένο αίμα. Αυτό μπορεί να καταστρέψει τα ερυθρά αιμοσφαίρια ή να προκαλέσει τη συγκόλλησή τους.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Αλλαγές στα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί η καρδιά σας και η καρδιά του αγέννητου μωρού σας. Ο γιατρός σας, επομένως, θα ελέγξει προσεκτικά τα επίπεδα των χημικών ουσιών στο αίμα σας.
Το Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το ποσό που σας χορηγείται πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά από τον γιατρό σας.
Το Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια του τοκετού, ιδίως εάν χορηγείται σε συνδυασμό με οξυτοκίνη, λόγω του κινδύνου υπονατριαιμίας.
Το διάλυμα Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Αυτό το φάρμακο αυτό θα σας χορηγηθεί από έναν γιατρό ή έναν νοσοκόμο. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση που πρέπει να λάβετε και για πόσο καιρό θα χρειαστεί να το παίρνετε. Η δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος, την κατάστασή σας, την κατάσταση ενυδάτωσής σας (το ποσό του νερού στο σώμα σας) και τον λόγο που χρειάζεστε τη θεραπεία. Η δόση που θα σας χορηγηθεί μπορεί, επίσης, να επηρεάζεται και από άλλη συγχορηγούμενη θεραπεία.
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι η εξής:
Αναλόγως του ελλείμματος καλίου, χορήγηση μέχρι 10 mEq καλίου ανά ώρα και συνολική ημερήσια δόση μέχρι 200 mEq, όταν η τιμή του καλίου στον ορό είναι μεγαλύτερη των 2,5 mEq/l. Όταν η τιμή του καλίου στον ορό είναι μικρότερη των 2,5 mEq/l, χορηγούνται 2 mEq/ώρα και συνολική ημερήσια δόση μέχρι 400 mEq.
Πριν και κατά τη διάρκεια της χορήγησης, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την ποσότητα των ρευστών στο σώμα σας, την οξύτητα του αίματός σας, τη ροή των ούρων και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (ιδιαίτερα του νατρίου) στο αίμα σας (κυρίως σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα της ορμόνης βαζοπρεσίνης ή σε όσους λαμβάνουν άλλα φάρμακα που αυξάνουν τις επιδράσεις της βαζοπρεσίνης).
Η ταχύτητα της έγχυσης θα αποφασιστεί από τον γιατρό σας.
Εάν απαιτείται μεγάλος όγκος ή ταχεία έγχυση του Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ, ο γιατρός σας πρέπει να παρακολουθεί τη λειτουργία της καρδιάς σας με ΗΚΓ.
Το Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ συνήθως σας χορηγείται σε μία μεγάλη περιφερική ή κεντρική φλέβα.
Εάν πάσχετε από μειωμένη νεφρική λειτουργία, πρέπει να λάβετε χαμηλότερη δόση.
Εάν σας χορηγηθεί υπερβολική δόση Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ ή σας χορηγηθεί το διάλυμα ταχέως, αυτό μπορεί να οδηγήσει στα ακόλουθα συμπτώματα:
αίσθηση τσιμπήματος από καρφίτσες και βελόνες στα χέρια και τα πόδια (παραισθησία)
μυϊκή αδυναμία
ανικανότητα κίνησης (παράλυση)
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (καρδιακές αρρυθμίες)
καρδιακός αποκλεισμός (πολύ αργός καρδιακός ρυθμός)
καρδιακή ανακοπή (η καρδιά σταματάει να χτυπάει, μια απειλητική για τη ζωή κατάσταση)
σύγχυση
οξίνιση του αίματος (οξέωση) που έχει ως αποτέλεσμα κόπωση, σύγχυση, λήθαργο και αυξημένο αναπνευστικό ρυθμό
Εάν εκδηλώσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας άμεσα. Η έγχυση θα διακοπεί και θα σας χορηγηθεί θεραπεία που εξαρτάται από τα συμπτώματα.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε θα σταματήσει να σας χορηγεί αυτό το διάλυμα.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν εξαιτίας της τεχνικής χορήγησης περιλαμβάνουν:
πυρετό (πυρετική αντίδραση)
μόλυνση στο σημείο της ένεσης
τοπικό πόνο ή αντίδραση (ερυθρότητα ή οίδημα στο σημείο ένεσης)
ερεθισμό και φλεγμονή της φλέβας μέσα στην οποία εγχύεται το διάλυμα (φλεβίτιδα). Αυτό μπορεί να προκαλέσει ερυθρότητα, πόνο ή κάψιμο και πρήξιμο επεκτεινόμενο από το σημείο της έγχυσης.
τον σχηματισμό θρόμβου αίματος (φλεβική θρόμβωση) στο σημείο της έγχυσης, ο οποίος προκαλεί πόνο, πρήξιμο ή ερυθρότητα στην περιοχή του θρόμβου
διαφυγή του διαλύματος έγχυσης στους ιστούς γύρω από τη φλέβα (εξαγγείωση)
περίσσεια υγρού στα αιμοφόρα αγγεία (υπερογκαιμία)
αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης που ονομάζεται αναφυλαξία (πιθανή εκδήλωση σε ασθενείς με αλλεργία στο καλαμπόκι)
ρίγη
Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με μη γνωστή συχνότητα (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) είναι οι εξής:
νοσοκομειακή υπονατριαιμία
υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια
εφίδρωση
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25οC.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία και στην ετικέτα του περιέκτη. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές ή περιέχει ορατά σωματίδια και αν ο περιέκτης έχει υποστεί κάποια βλάβη.
Οι δραστικές ουσίες είναι το χλωριούχο κάλιο και η μονοϋδρική δεξτρόζη. Η περιεκτικότητα του διαλύματος σε χλωριούχο κάλιο είναι 0,2% w/v (2 g/l) και σε δεξτρόζη άνυδρη 5% w/v (50 g/l).
Το άλλο έκδοχο είναι το ύδωρ για ενέσιμα.
To Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ είναι ένα διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια.
Το προϊόν διατίθεται σε πλαστικές φιάλες χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (LDPE) των 100 ml και 1.000 ml σε συσκευασία των 10 τεμαχίων.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. Βιομηχανία Παρεντερικών Διαλυμάτων 9Ο Χλμ. Εθνικής Οδού Τρικάλων-Λάρισας
421 00, Ταξιάρχες Τρικάλων Τρίκαλα
Τηλ.: 24310-83441,2
Fax: 24310-83550
Παρασκευα στ ής
ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. Βιομηχανία Παρεντερικών Διαλυμάτων 9Ο Χλμ. Εθνικής Οδού Τρικάλων-Λάρισας
421 00, Ταξιάρχες Τρικάλων Τρίκαλα
Τηλ.: 24310-83441,2
Fax: 24310-83550
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:
Οδηγίες χρήσης/χειρισμού
Χρησιμοποιήστε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, χωρίς ορατά σωματίδια και εάν ο περιέκτης δεν έχει υποστεί βλάβη. Χορηγήστε αμέσως, μετά την εισαγωγή της συσκευής έγχυσης.
Μη χρησιμοποιείτε πλαστικούς περιέκτες σε εν σειρά συνδέσεις. Τέτοια χρήση μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα εμβολισμό από αέρα, λόγω του υπολειπόμενου αέρα που εξάγεται από τον πρώτο περιέκτη, πριν ολοκληρωθεί η χορήγηση του υγρού από τον δεύτερο περιέκτη.
Το διάλυμα θα πρέπει να χορηγείται με αποστειρωμένο εξοπλισμό, χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική.
Ο εξοπλισμός θα πρέπει να πληρωθεί με το διάλυμα, προκειμένου να αποφευχθεί η εισαγωγή αέρα στο σύστημα.
Πρόσθετα μπορούν να εισαχθούν πριν την έγχυση ή κατά τη διάρκεια της έγχυσης, μέσω της επανασφραγιζόμενης θύρας φαρμακευτικής αγωγής. Όταν χρησιμοποιείται πρόσθετο φάρμακο, επιβεβαιώστε την ισοτονικότητα, πριν την παρεντερική χορήγηση. Επιβάλλεται η πλήρης και προσεκτική ανάμειξη οποιουδήποτε πρόσθετου υπό άσηπτες συνθήκες. Διαλύματα που περιέχουν πρόσθετα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται άμεσα και να μην αποθηκεύονται.
Η προσθήκη άλλου σκευάσματος ή η χρήση λανθασμένης τεχνικής χορήγησης μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση πυρετικών αντιδράσεων, λόγω της πιθανής εισαγωγής πυρετογόνων. Σε περίπτωση ανεπιθύμητων αντιδράσεων, η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Απορρίψτε μετά από την πρώτη χρήση.
Απορρίψτε οποιαδήποτε αχρησιμοποίητη ποσότητα.
Μην επανασυνδέετε μερικώς χρησιμοποιημένους περιέκτες.
Χρόνος ζωής κατά τη χρήση (Πρόσθετα φάρμακα)
Η χημική και φυσική σταθερότητα οποιουδήποτε πρόσθετου φαρμάκου στο pH του Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ θα πρέπει να επιβεβαιώνεται πριν από τη χρήση. Από μικροβιολογικής άποψης, το αραιωμένο προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως, εκτός εάν η αραίωση έγινε κάτω από ελεγχόμενες και τεκμηριωμένα άσηπτες συνθήκες. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος φύλαξης και οι συνθήκες πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Ασυμβατότητες πρόσθετων φαρμάκων
Όπως με όλα τα παρεντερικά διαλύματα, η ασυμβατότητα των πρόσθετων φαρμάκων με το διάλυμα θα πρέπει να εκτιμάται πριν από την προσθήκη.
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, αυτό το διάλυμα δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Είναι στην ευθύνη του γιατρού να κρίνει την ασυμβατότητα ενός πρόσθετου φαρμάκου με το διάλυμα Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ, ελέγχοντας για ενδεχόμενη αλλαγή χρώματος και/ή ενδεχόμενο σχηματισμό ιζήματος, αδιάλυτων συμπλόκων ή εμφάνιση κρυστάλλων.
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου που θα προστεθεί.
Πριν την προσθήκη ενός φαρμάκου, εξακριβώστε ότι είναι διαλυτό και/ή σταθερό σε ύδωρ στο pH του διαλύματος Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ. Όταν προστίθεται ένα συμβατό σκεύασμα στο Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ, το διάλυμα θα πρέπει να χορηγείται αμέσως.
Τα ακόλουθα σκευάσματα είναι μη συμβατά με το διάλυμα Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ: αμφοτερικίνη, αμικασίνη, θεικά άλατα, ντομπουταμίνη, υδροχλωρίδιο και ελαιώδη γαλακτώματα.
Το διάλυμα γλυκόζης δεν θα πρέπει να χορηγείται μέσω των ίδιων συσκευών έγχυσης όπως το ολικό αίμα, καθώς μπορούν να παρουσιαστούν αιμόλυση και συγκόλληση (βλ. παράγραφο 4.4).
Τα πρόσθετα που είναι γνωστό ότι δεν είναι συμβατά δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται.