Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

BODY-CALCIN® 500 mg Μασώμενο δισκίο

Ασβέστιο

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

• Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το BODY-CALCIN® και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το BODY-CALCIN®

  3. Πώς να πάρετε το BODY-CALCIN®

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το BODY-CALCIN®

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  1. Τι είναι το BODY-CALCIN® και ποια είναι η χρήση του

     Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.

     Το BODY-CALCIN® είναι μασώμενα δισκία, τα οποία περιέχουν ασβέστιο, που είναι σημαντική ουσία για το σχηματισμό των οστών. Το BODY-CALCIN® χρησιμοποιείται στην πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας ασβεστίου και ως βοηθητικό σε ειδική θεραπευτική αγωγή της οστεοπόρωσης. Το BODY-CALCIN® χρησιμοποιείται επίσης, για τη δέσμευση φωσφορικών σε ασθενείς με υψηλές ποσότητες φωσφορικών στο αίμα.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το BODY-CALCIN®

     Μην πάρετε το BODY-CALCIN®

• Σε περίπτωση αλλεργίας στο ασβέστιο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

• Εάν έχετε αυξημένη ποσότητα ασβεστίου στο αίμα ή στα ούρα.

• Εάν έχετε λίθους νεφρών.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το BODY-CALCIN®:

• Εάν λαμβάνετε διουρητικά (χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος ή του οιδήματος) ή καρδιακές γλυκοσίδες (χρησιμοποιούνται στη θεραπεία καρδιακών διαταραχών).

• Εάν έχετε υπερβολικές ποσότητες ασβεστίου στο αίμα ή σημεία νεφρικής δυσλειτουργίας ή εάν είχατε λίθους νεφρών στο παρελθόν.

• Εάν λαμβάνετε υψηλές δόσεις ασβεστίου και επιπρόσθετα χρησιμοποιείτε προϊόντα τα οποία περιέχουν βιταμίνη D.

• Εάν λαμβάνετε υψηλές δόσεις ασβεστίου και επιπρόσθετα χρησιμοποιείτε σκευάσματα που μειώνουν τη γαστρική οξύτητα, όπως τα αντιόξινα.

  
  

  Άλλα φάρμακα και BODY-CALCIN®

  Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

  Το ανθρακικό ασβέστιο μπορεί να εμποδίζει την απορρόφηση των σκευασμάτων τετρακυκλινών εάν λαμβάνονται συγχρόνως. Γι’ αυτόν το λόγο, τα σκευάσματα τετρακυκλινών πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον δύο ώρες πριν ή τέσσερις έως έξι ώρες μετά τη λήψη του BODY-CALCIN®.

  
  

  Φάρμακα τα οποία περιέχουν διφωσφονικά πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον μία ώρα πριν τη λήψη του BODY-CALCIN®.

  Το ασβέστιο μπορεί να μειώσει τη δράση της λεβοθυροξίνης. Γι’ αυτόν το λόγο, η λεβοθυροξίνη πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον τέσσερις ώρες πριν ή τέσσερις ώρες μετά το BODY-CALCIN®.

  
  

  Η δράση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών μπορεί να μειωθεί εάν λαμβάνονται συγχρόνως με το ασβέστιο. Να λαμβάνετε τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών δύο ώρες πριν ή έξι ώρες μετά τη λήψη του BODY-CALCIN®.

  
  

  Τα άλατα ασβεστίου μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση σιδήρου, ψευδαργύρου και ρανελικού στροντίου. Κατά συνέπεια, σκευάσματα σιδήρου, ψευδαργύρου ή ρανελικού στροντίου πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή μετά τη λήψη του BODY- CALCIN®.

  
  

  Άλλα φάρμακα τα οποία μπορούν να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από το BODY- CALCIN® είναι: Θειαζιδικά διουρητικά και καρδιακές γλυκοσίδες.

  
  

  Εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα πιο πάνω φάρμακα, ο γιατρός σας θα σας δώσει περαιτέρω οδηγίες.

  
  

  Το BODY-CALCIN® με τροφές και ποτά

  Το BODY-CALCIN® μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφές και ποτά.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  Κατά τη διάρκεια της κύησης η ημερήσια λήψη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2500 mg ασβεστίου (περιλαμβανομένης της τροφής και συμπληρωμάτων αυτής). Εάν είστε έγκυος, μπορείτε να χρησιμοποιείτε το BODY-CALCIN® σε περίπτωση ανεπάρκειας ασβεστίου.

  
  

  Το BODY-CALCIN® μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Το ασβέστιο περνά στο μητρικό γάλα.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Το BODY-CALCIN® δεν έχει γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

  
  

  Το BODY-CALCIN® περιέχει σορβιτόλη

  Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

  
  

  1. Πώς να πάρετε το BODY-CALCIN®

     Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή, τον φαρμακοποιό σας.

     
     

     Δοσολογία

     Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι 500 – 1500 mg ασβεστίου την ημέρα.

     
     

     Χρήση σε παιδιά

     Η συνιστώμενη δόση για παιδιά είναι 500 – 1000 mg ασβεστίου την ημέρα. Τα δισκία μπορούν να μασώνται ή να πιπιλίζονται.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση BODY-CALCIN® από την κανονική

     Εάν μπορεί να έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση BODY-CALCIN® από την κανονική, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το BODY-CALCIN®

     Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

     
     

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Έχει εμφανισθεί δυσπεψία με συχνότητα μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

     
     

     Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) Αυξημένες ποσότητες ασβεστίου στο αίμα ή στα ούρα μπορεί να εμφανιστούν με μεγάλες δόσεις.

     
     

     Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)

     Δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ναυτία, κοιλιακό άλγος και διάρροια.

     
     

     Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000

     άτομα)

     Κνησμός και εξάνθημα. Σύνδρομο γάλακτος/αλκαλικών (συνήθως παρατηρείται μόνο όταν έχουν ληφθεί μεγάλες ποσότητες ασβεστίου) με τα συμπτώματα να είναι συχνή ανάγκη για ούρηση, κεφαλαλγία, απώλεια όρεξης, ναυτία ή έμετος, ασυνήθης κόπωση ή αδυναμία, μαζί με αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και νεφρική δυσλειτουργία.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: 213 2040380/337, Φαξ: 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

  3. Πώς να φυλάσσετε το BODY-CALCIN®

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     
     

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

     Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ºC.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το BODY-CALCIN®

• Η δραστική ουσία είναι το ανθρακικό ασβέστιο (ισοδύναμο με 500 mg ασβεστίου).

• Τα άλλα συστατικά είναι: Μαννιτόλη, τάλκης, κιτρικό οξύ άνυδρο, σορβιτόλη, κυκλαμικό νάτριο, βελτιωτικό γεύσης (πορτοκάλι), βελτιωτικό γεύσης (μανταρίνι), στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη.

Εμφάνιση του BODY-CALCIN® και περιεχόμενα της συσκευασίας

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 20 μασώμενα δισκία και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε.

14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1, 145 64 Κηφισιά

Τηλ.: 210-80 72 512

Fax: 210-80 78 907

E-mail: unipharma@uni-pharma.gr

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

10.2019.