Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

Xamiol

ΤΙΜΈς

XAMIOL GEL (50MCG+0,5MG)/G BTx60 G

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 28,54 €
Λιανεμποριο: 39,33 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Xamiol 50 micrograms/0,5 mg/g γέλη καλσιποτριόλη/βηταμεθαζόνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Xamiol και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Xamiol

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Xamiol

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Xamiol

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ XAMIOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ


    To Xamiol χρησιμοποιείται ως τοπική θεραπεία της ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής σε ενήλικες. Η ψωρίαση προκαλείται από την υπερπαραγωγή των κυττάρων του δέρματος. Αυτό προκαλεί ερυθρότητα, παραγωγή λεπιών και πάχυνση του δέρματός σας.


    Το Xamiol περιέχει καλσιποτριόλη και βηταμεθαζόνη. Η καλσιποτριόλη βοηθάει να επανέλθει στο φυσιολογικό ο ρυθμός παραγωγής των κυττάρων του δέρματος και η βηταμεθαζόνη δρα για να μειώσει τη φλεγμονή.


  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ XAMIOL Μην χρησιμοποιήσετε το Xamiol:

    • εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στην καλσιποτριόλη, τη βηταμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)

    • εάν έχετε προβλήματα με τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα σας (ρωτήστε τον γιατρό σας)

    • εάν έχετε ορισμένους τύπους ψωρίασης: αυτοί είναι η ερυθροδερμική, αποφολιδωτική και η φλυκταινώδης (ρωτήστε τον γιατρό σας).


      Καθώς το Xamiol περιέχει ισχυρό στεροειδές ΜΗΝ το χρησιμοποιήσετε σε δέρμα που έχει προσβληθεί από:

    • λοιμώξεις του δέρματος από ιούς (π.χ. ερπητικές πληγές ή ανεμοβλογιά)

    • λοιμώξεις του δέρματος από μύκητες (π.χ. μύκητες ποδιών («πόδι του αθλητή») ή τριχοφυτία)

    • λοιμώξεις του δέρματος από βακτήρια

    • λοιμώξεις του δέρματος από παράσιτα (π.χ. ψώρα)

    • φυματίωση

    • περιστοματική δερματίτιδα (κόκκινο εξάνθημα γύρω από το στόμα)

    • λεπτό δέρμα, εύθραυστες φλέβες, ραγάδες

    • ιχθύαση (ξηρό δέρμα με λέπια σαν του ψαριού)

    • ακμή (σπυράκια ακμής)

    • ροδόχρου νόσο (σοβαρή έξαψη ή ερυθρότητα του δέρματος του προσώπου)

    • έλκη ή «ραγέν» δέρμα.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στο γιατρό/νοσοκόμο/φαρμακοποιό σας πριν και κατά τη διάρκεια της χρήσης του Xamiol εάν:

    • χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα που περιέχουν κορτικοστεροειδή, καθώς μπορεί να έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες

    • έχετε χρησιμοποιήσει αυτό το φάρμακο για πολύ καιρό και σκοπεύετε να το διακόψετε (καθώς

      υπάρχει ο κίνδυνος να επιδεινωθεί η ψωρίασή σας ή να «επανεμφανισθεί» όταν τα στεροειδή διακόπτονται απότομα)

    • έχετε σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτη), καθώς τα επίπεδα σακχάρου/γλυκόζης του αίματος σας μπορεί

      να επηρεασθούν από τα στεροειδή

    • το δέρμα σας υποστεί λοίμωξη, καθώς μπορεί να χρειασθεί να διακόψετε την θεραπεία

    • έχετε συγκεκριμένο τύπο ψωρίασης που ονομάζεται σταγονοειδής ψωρίαση

    • έχετε θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.


      Ιδιαίτερες προφυλάξεις

    • αποφύγετε τη χρήση σε επιφάνεια μεγαλύτερη του 30% του σώματος ή τη χρήση περισσότερο των 15 γραμμαρίων ανά ημέρα

    • αποφύγετε τη χρήση του κάτω από σκούφια του μπάνιου, επιδέσμους ή κλειστή περίδεση καθώς

      αυξάνεται η απορρόφηση των στεροειδών

    • αποφύγετε τη χρήση σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος με βλάβη, στους βλεννογόνους ή στις πτυχές του δέρματος (βουβωνική χώρα, μασχάλη, κάτω από τα στήθη) καθώς αυξάνεται η απορρόφηση των στεροειδών

    • αποφύγετε τη χρήση στο πρόσωπο ή στα γεννητικά όργανα καθώς είναι πολύ ευαίσθητα στα

      στεροειδή

    • αποφύγετε την υπερβολική ηλιοθεραπεία, την υπερβολική χρήση μηχανημάτων για τεχνητό μαύρισμα και άλλων μορφών φωτοθεραπείας.


      Παιδιά

      Το Xamiol δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.


      Άλλα φάρμακα και Xamiol

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


      Κύηση και θηλασμός

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Εάν ο γιατρός σας έχει συμφωνήσει ότι μπορείτε να θηλάσετε, προσέξτε.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Αυτό το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα σας για οδήγηση ή χρήση μηχανημάτων.


      Το Xamiol περιέχει butylated hydroxytoluene (E321)

      Το Xamiol περιέχει butylated hydroxytoluene (E321), το οποίο μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις του δέρματος (π.χ. δερματίτιδα εξ΄επαφής), ή ερεθισμό των οφθαλμών και των βλεννογόνων.


  3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ XAMIOL


    Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    Πώς να εφαρμόσετε το Xamiol: Δερματική χρήση. Το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο στο τριχωτό της κεφαλής.


    Οδηγίες για σωστή χρήση

    • Χρησιμοποιείστε το μόνο στη ψωρίασή σας στο τριχωτό δέρμα της κεφαλής και μην το χρησιμοποιείτε σε δέρμα το οποίο δεν έχει ψωρίαση

    • Δεν είναι απαραίτητο να λουστείτε προτού χρησιμοποιήσετε το Xamiol

    • Ανακινήστε το φιαλίδιο πριν από τη χρήση και αφαιρέστε το πώμα

    • Πριν εφαρμόσετε το Xamiol στο τριχωτό της κεφαλής, χτενίστε πρώτα τα μαλλιά για να απομακρύνετε τα προς απόπτωση λέπια. Γείρετε το κεφάλι σας για να σιγουρευτείτε ότι το Xamiol δεν θα τρέξει στο πρόσωπό σας. Μπορεί να βοηθήσει εάν χωρίσετε τα μαλλιά σας πριν να χρησιμοποιήσετε το Xamiol. Εφαρμόστε το Xamiol στην προσβεβλημένη περιοχή με τα ακροδάχτυλά σας, και τρίψτε το απαλά

    • Συνήθως μία ποσότητα μεταξύ 1 g και 4 g ανά ημέρα είναι επαρκής για τη θεραπεία του τριχωτού της κεφαλής (4 g αντιστοιχούν σε ένα κουταλάκι του γλυκού)

    • Μην καλύπτετε με επίδεσμο, σκεπάζετε στεγανά ή τυλίγετε την υπό θεραπεία περιοχή του δέρματος

    • Πλύνετε καλά τα χέρια σας μετά τη χρήση του Xamiol. Αυτό θα αποτρέψει την τυχαία εξάπλωση της γέλης σε άλλα σημεία του σώματός σας (ειδικότερα το πρόσωπο, το στόμα και τα μάτια)

    • Μην ανησυχήσετε εάν μέρος της γέλης απλωθεί τυχαία στο φυσιολογικό δέρμα κοντά στην ψωρίαση

      σας, αλλά σκουπίστε το εάν εξαπλωθεί πολύ

    • Προκειμένου να επιτευχθεί άριστο αποτέλεσμα, συνιστάται τα μαλλιά να μην πλένονται αμέσως μετά την εφαρμογή του Xamiol. Αφήστε το Xamiol να παραμείνει στο τριχωτό της κεφαλής κατά τη διάρκεια της νύκτας ή κατά τη διάρκεια της ημέρας

    • Μετά την εφαρμογή της γέλης, αποφύγετε την επαφή με υφάσματα τα οποία λεκιάζουν εύκολα από

      λίπος (π.χ. μετάξι).


      Δεν είναι απαραίτητο να λουστείτε προτού χρησιμοποιήσετε το Xamiol



      image


      Ανακινήστε το φιαλίδιο

      Εφαρμόστε μία σταγόνα

      Εφαρμόστε απευθείας στις περιοχές

      πριν από τη χρήση

      Xamiol στο

      του τριχωτού της κεφαλής όπου

      ακροδάχτυλο.

      νιώθετε την πλάκα και τρίψτε

      απαλά τη Xamiol γέλη στο δέρμα.


      Ανάλογα με την πάσχουσα περιοχή 1-4 g (έως 1 κουταλάκι του γλυκού) είναι συνήθως αρκετό.


      Προκειμένου να επιτευχθεί άριστο αποτέλεσμα, συνιστάται τα μαλλιά να μην πλένονται αμέσως μετά την εφαρμογή του Xamiol. Αφήστε το Xamiol να παραμείνει στο τριχωτό της κεφαλής κατά τη διάρκεια της νύκτας ή κατά τη διάρκεια της ημέρας. Όταν λούσετε τα μαλλιά σας μετά την εφαρμογή μπορεί να είναι χρήσιμες οι παρακάτω οδηγίες:


      image


      Απλώστε ένα ήπιο σαμπουάν

      Αφήστε το σαμπουάν

      Ξεβγάλετε τα μαλλιά σας

      στα στεγνά μαλλιά, ειδικότερα

      στο τριχωτό της

      ως συνήθως.

      στις περιοχές όπου

      κεφαλής για ένα έως

      εφαρμόσθηκε η γέλη.

      δύο λεπτά προτού

      το ξεβγάλετε.


      Εάν είναι απαραίτητο, επαναλάβετε τα σημεία 4-6 μία ή δύο φορές


      Διάρκεια θεραπείας

      • Χρησιμοποιήστε τη γέλη μία φορά την ημέρα. Μπορεί να είναι πιο βολικό για εσάς να χρησιμοποιήσετε τη γέλη το βράδυ

      • Η συνήθης αρχική διάρκεια θεραπείας είναι 4 εβδομάδες

      • Ο ιατρός σας μπορεί να αποφασίσει μία διαφορετική χρονική περίοδο της θεραπείας

      • Ο ιατρός σας μπορεί να αποφασίσει για επαναλαμβανόμενη αγωγή

      • Μη χρησιμοποιήσετε περισσότερο από 15 γραμμάρια την ημέρα.


        Όλες οι πάσχουσες περιοχές μπορούν να θεραπευθούν με Xamiol. Ωστόσο, εάν επίσης χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα που περιέχουν καλσιποτριόλη, τότε το συνολικό ποσό των φαρμάκων που περιέχουν καλσιποτριόλη δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 15 γραμμάρια την ημέρα, και η περιοχή υπό θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει το 30% της συνολικής επιφάνειας του σώματος.


        Τι να περιμένω όταν χρησιμοποιώ την Xamiol ?

        Οι περισσότεροι ασθενείς βλέπουν εμφανή αποτελέσματα μετά από 2 εβδομάδες, ακόμα και αν η ψωρίαση δεν έχει καθαρίσει μέχρι τότε.


        Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Xamiol από την κανονική

        Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε χρησιμοποιήσει περισσότερο από 15 γραμμάρια σε μία ημέρα. Υπερβολική χρήση του Xamiol μπορεί επίσης να προκαλέσει ένα πρόβλημα με το ασβέστιο στο αίμα σας, το οποίο συνήθως ομαλοποιείται όταν διακοπεί η θεραπεία.

        Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει ότι η χρήση μεγάλης ποσότητας γέλης δεν έχει δημιουργήσει πρόβλημα με το ασβέστιο στο αίμα σας.

        Υπερβολική παρατεταμένη χρήση μπορεί επίσης να διακόψει τη σωστή λειτουργία των επινεφριδίων σας (αυτά βρίσκονται κοντά στους νεφρούς και παράγουν ορμόνες).


        Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Xamiol

        Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


        Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Xamiol

        Η χρήση του Xamiol θα πρέπει να διακοπεί σύμφωνα με την υπόδειξη του γιατρού σας. Μπορεί να είναι απαραίτητο για εσάς να σταματήσετε το φάρμακο σταδιακά, ειδικότερα εάν το έχετε χρησιμοποιήσει για πολύ καιρό.


        Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Σοβαρές ανεπιθύ μητες ενέργειες

    Ενημερώστε τον γιατρό/νοσοκόμο σας αμέσως ή το συντομότερο δυνατό εάν συμβεί οτιδήποτε από τα ακόλουθα. Μπορεί να χρειασθεί να διακόψετε την θεραπεία σας.

    Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί για το Xamiol Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

    • Επιδείνωση της ψωρίασης σας. Εάν η ψωρίασή σας επιδεινωθεί, πείτε το στον γιατρό σας το

      συντομότερο δυνατό.


      Μερικές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι γνωστό ότι προκαλούνται από την βηταμεθαζόνη (ένα ισχυρό στεροειδές), ένα από τα συστατικά του Xamiol. Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν παρατηρηθεί οποιαδήποτε από τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι περισσότερο πιθανό να συμβούν μετά και από μακροχρόνια χρήση, χρήση στις πτυχές του δέρματος (π.χ. βουβωνική χώρα, μασχάλη, ή κάτω από τα στήθη), χρήση με κλειστή περίδεση, ή χρήση σε μεγάλες περιοχές του δέρματος.


      Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβάνουν τα ακόλουθα:

    • Τα επινεφρίδια μπορεί να σταματήσουν να λειτουργούν σωστά. Τα συμπτώματα είναι κόπωση, κατάθλιψη και άγχος

    • Καταρράκτης (τα συμπτώματα είναι ασαφής και θολή όραση, δυσκολία όρασης το βράδυ και ευαισθησία στο φως) ή μία αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης (τα συμπτώματα είναι οφθάλμιος πόνος, κόκκινα μάτια, μειωμένη ή θολή όραση)

    • Λοιμώξεις (διότι το ανοσοποιητικό σας σύστημα το οποίο πολεμά τις λοιμώξεις μπορεί να έχει κατασταλεί ή εξασθενίσει)

    • Φλυκταινώδης ψωρίαση (μια κόκκινη περιοχή με κιτρινωπές φλύκταινες, συνήθως στα χέρια ή

      πόδια). Εάν το παρατηρήσετε, σταματήστε να χρησιμοποιείτε Xamiol και πείτε το στον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό

    • Επίδραση στον μεταβολικό έλεγχο του σακχαρώδη διαβήτη (εάν έχετε διαβήτη μπορεί να

      αντιμετωπίσετε διακυμάνσεις στα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα).


      Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι γνωστό ότι προκαλούνται από την καλσιποτριόλη

    • Αλλεργικές αντιδράσεις με έντονο πρήξιμο στο πρόσωπο ή άλλα σημεία του σώματος όπως τα χέρια ή πόδια. Μπορεί να παρατηρηθούν πρήξιμο του στόματος/λάρυγγα και δυσκολία

      στην αναπνοή. Εάν έχετε κάποια αλλεργική αντίδραση, σταματήστε να χρησιμοποιείτε

      Xamiol, ενημερώστε αμέσως στον γιατρό σας ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών στο κοντινότερο σας νοσοκομείο

    • Η θεραπεία με αυτή τη γέλη μπορεί να προκαλέσει αύξηση του ασβεστίου στο αίμα ή στα ούρα σας

      (συνήθως όταν έχει χρησιμοποιηθεί μεγάλη ποσότητα γέλης). Τα συμπτώματα της αυξημένης ποσότητας ασβεστίου στο αίμα είναι υπερβολική έκκριση ούρων, δυσκοιλιότητα, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση και κώμα. Αυτό μπορεί να είναι σοβαρό και πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας. Ωστόσο, όταν διακοπεί η θεραπεία, τα επίπεδα επιστρέφουν στο φυσιολογικό.


      Λιγότερο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

      Οι ακόλουθες λιγότερο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί για το Xamiol. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

      • Κνησμός.


        Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

      • Οφθαλμικός ερεθισμός

      • Αίσθημα καύσου του δέρματος

      • Πόνος στο δέρμα ή ερεθισμός

      • Φλεγμονή ή πρήξιμο της ρίζας της τρίχας (θυλακίτις)

      • Εξάνθημα με φλεγμονή του δέρματος (δερματίτιδα)

      • Ερυθρότητα του δέρματος εξ αιτίας της διεύρυνσης των μικρών αιμοφόρων αγγείων (ερύθημα)

      • Ακμή (σπυράκια ακμής)

      • Ξηρό δέρμα

      • Εξάνθημα

      • Φλυκταινώδες εξάνθημα

      • Λοίμωξη του δέρματος.


        Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)

      • Αλλεργικές αντιδράσεις

      • Ραγάδες

      • Απολέπιση του δέρματος

      • Rebound αντίδραση: Μία επιδείνωση των συμπτωμάτων/ψωρίασης μετά το τέλος της θεραπείας


        Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

      • Τα λευκά ή γκρίζα μαλλιά μπορεί παροδικά να αλλάξουν σε κιτρινωπό χρώμα στο σημείο εφαρμογής όταν χρησιμοποιείται στο τριχωτό της κεφαλής

      • Θολή όραση.


        Λιγότερο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από τη χρήση βηταμεθαζόνης, ειδικά για μεγάλο χρονικό διάστημα περιλαμβάνουν τα ακόλουθα. Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας το συντομότερο δυνατό εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτές

      • Λέπτυνση του δέρματος

      • Εμφάνιση επιφανειακών φλεβών ή ραγάδων

      • Μεταβολές στην ανάπτυξη των μαλλιών

      • Ερυθρό εξάνθημα γύρω από το στόμα (περιστοματική δερματίτιδα)

      • Εξάνθημα του δέρματος με φλεγμονή ή πρήξιμο (αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής)

      • Χρυσαφένιου χρώματος γεμάτα με γέλη οζίδια (κολλοειδή κέγχρια)

      • Αποχρωματισμός του δέρματος (υπομελάγχρωση)

        • Φλεγμονή ή πρήξιμο της ρίζας της τρίχας (θυλακίτις).


          Λιγότερο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι γνωστό ότι προκαλούνται από την καλσιποτριόλη περιλαμβάνουν τα ακόλουθα

      • Ξηρό δέρμα

      • Ευαισθησία του δέρματος στο φως, που είχε ως αποτέλεσμα εξάνθημα

      • Έκζεμα

      • Κνησμός

      • Ερεθισμός του δέρματος

      • Αίσθημα καύσου και νυγμού

      • Ερυθρότητα του δέρματος εξ’ αιτίας της διεύρυνσης των μικρών αιμοφόρων αγγείων (ερύθημα)

      • Εξάνθημα

      • Εξάνθημα με φλεγμονή του δέρματος (δερματίτιδα)

      • Επιδείνωση της ψωρίασης.


      Αναφορά ανεπιθύ μητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος

      αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.

      Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ XAMIOL


    • Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

    • Μην ψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

    • Το φιαλίδιο πρέπει να απορρίπτεται με οποιαδήποτε υπολειπόμενη γέλη 6 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ


Τι περιέχει το Xamiol

Οι δραστικές ουσίες είναι: Καλσιποτριόλη και βηταμεθαζόνη.

Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 50 μικρογραμμάρια καλσιποτριόλη (ως μονοϋδρική) και 0,5 mg βηταμεθαζόνη (ως διπροπιονική).


Τα άλλα συστατικά είναι:


Εμφάνιση του Xamiol και περιεχόμενα της συσκευασίας

Η Xamiol είναι σχεδόν διαυγής, άχρωμη έως ελαφρώς υπόλευκη γέλη που περιέχεται σε φιαλίδια πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με στόμιο πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας και βιδωτό πώμα πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας.

Τα φιαλίδια είναι τοποθετημένα μέσα σε κουτιά. Μεγέθη συσκευασίας: 15 g, 30 g, 60 g και 2 x 60 g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας και παρασκευαστής

Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας είναι: LEO Pharma A/S

Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark


Οι παρασκευαστές είναι: LEO Pharma A/S Industriparken 55

DK-2750 Ballerup Denmark


LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma) 285 Cashel Road

Dublin 12 Ireland


Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

LEO Pharmaceutical Hellas S.A. Λ. Κύμης & Σενέκα 10

GR – 145 64 Κηφισιά Αττική – Ελλάδα leo.hellas @leo-pharma.com

Τηλ. 2106834322


The Star Medicines Importers Co. Ltd.

Λουκή Ακρίτα 10, 3030 Λεμεσός

Τηλ: 25371056


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τις ακόλουθες ονομασίες:


Xamiol®: Βέλγιο, Δημοκρατία της Τσεχίας, Δανία, Εσθονία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ιρλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Σλοβενία.


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις


Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν προϊόν είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.eof.gr