Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

Suprane

ΤΙΜΈς

SUPRANE INH.VAP.LI 100% (V/V) FL x 240 ml (ALU BOTTLES) (ALU BOTTLES)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 74,86 €
Λιανεμποριο: 95,22 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


Suprane 100%, Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς Δραστική ουσία: Δεσφλουράνιο


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τον χειρουργό ή τον αναισθησιολόγο σας, εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει σε εσάς.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:


Ο γιατρός σας θα προσέξει ιδιαίτερα όταν σας χορηγεί SUPRANE εάν:

Σ’ αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός σας μπορεί να χρησιμοποιήσει ένα διαφορετικό τύπο αναισθητικού.


Ο γιατρός σας θα λάβει ιδιαίτερη προσοχή εάν προηγουμένως σας έχει δοθεί αναισθησία δια εισπνοής, ειδικά εάν αυτό έχει γίνει περισσότερο από μία φορά σε σύντομη χρονική περίοδο (επαναλαμβανόμενη χρήση).

Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, το χειρουργό ή τον αναισθησιολόγο σας εάν έχετε υποβληθεί πρόσφατα σε γενική αναισθησία.


Πόνος μετά την εγχείρησή σας

image

Θα ανανήψετε από την αναισθησία με το SUPRANE πολύ γρήγορα. Εάν αναμένεται να έχετε πόνο μετά την εγχείρηση, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει παυσίπονα για τον πόνο. Ενδέχεται να τα χορηγήσει στο τέλος της εγχείρησης ή όταν ανανήψετε μετά την εγχείρηση.


Το SUPRANE μπορεί να προκαλέσει κακοήθη υπερθεμία (όταν ξαφνικά εμφανίζετε μια επικίνδυνα υψηλή θερμοκρασία σώματος κατά τη διάρκεια ή σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά τη χειρουργική επέμβαση).


Ο γιατρός σας θα εξασφαλίσει ότι η αιμάτωση του μυοκαρδίου σας δεν επηρεάζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.


Ειδική πληροφορία για τη θεραπεία σε παιδιά

image


Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει σε εσάς ή στο παιδί σας, μιλήστε με το γιατρός σας ή τη νοσοκόμα. Ενδέχεται να χρειαστεί να ελεγχθείτε προσεχτικά και η θεραπεία σας μπορεί να αλλάξει.


Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας, το χειρουργό ή τον αναισθησιολόγο, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Αυτό επίσης ισχύει και για τα φυτικά φαρμακευτικά προϊόντα, τις βιταμίνες και τα μέταλλα.


Η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων ή των δραστικών ουσιών που περιέχονται στα φάρμακα που παρατίθενται παρακάτω μπορεί να επηρεαστεί όταν χρησιμοποιούνται μαζί με το SUPRANE. Ορισμένα από αυτά τα φάρμακα χορηγούνται σε εσάς από τον αναισθησιολόγο σας κατά τη διάρκεια της εγχείρησής σας, όπως αναφέρονται στην περιγραφή:


Μετά την εγχείρησή σας, ο αναισθησιολόγος θα σταματήσει να σας χορηγεί SUPRANE. Στη συνέχεια, θα ξυπνήσετε μέσα σε λίγα λεπτά.


Εάν λάβετε μεγαλύτερη δόση SUPRANE από την κανονική

Εάν σας χορηγηθεί πολύ περισσότερο SUPRANE, το φάρμακο θα διακοπεί. Θα σας δοθεί καθαρό οξυγόνο. Η πίεση του αίματος και η λειτουργία της καρδιά σας θα ελέγχονται προσεχτικά καθώς θα συνέρχεστε.


  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το SUPRANE μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες έως μέτριες ως προς τη σοβαρότητα και είναι σύντομες, αλλά ενδέχεται μερικές να είναι σοβαρές.


    Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να προκύψουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στις ακόλουθες συχνότητες:


    Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερο από 1 χρήστη στους 10):

    • Ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και έμετος (αδιαθεσία). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες προέκυψαν κατά τη διάρκεια της εισαγωγής και της διατήρησης της αναισθησίας με SUPRANE.


      Συχνές (επηρεάζουν 1 με 10 χρήστες στους 100):

    • Ερεθισμένος λαιμός (φαρυγγίτιδα)

    • Κράτημα της αναπνοής. Αυτό έχει προκύψει κατά τη διάρκεια της εισαγωγής και της διατήρησης της αναισθησίας με SUPRANE

    • Πονοκέφαλος

    • Φλεγμονή στην εσωτερική πλευρά του βλεφάρου (επιπεφυκίτιδα)

    • Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (κομβική αρρυθμία)

    • Αργός καρδιακός παλμός (βραδυκαρδία)

    • Γρήγορος καρδιακός παλμός (ταχυκαρδία)

    • Υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)

    • Σταμάτημα της αναπνοής (άπνοια), βήχας, παραγωγή περισσότερου σάλιου από το κανονικό (υπερέκκριση σιέλου). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν προκύψει κατά τη διάρκεια της εισαγωγής και της διατήρησης της αναισθησίας με SUPRANE

    • Μυϊκός σπασμός των φωνητικών χορδών (λάρυγγας) ο οποίος ονομάζεται λαρυγγόσπασμος. Αυτός έχει προκύψει κατά τη διάρκεια της εισαγωγής της αναισθησίας με SUPRANE

    • Αυξημένα επίπεδα στο αίμα ενός ενζύμου το οποίο ονομάζεται κρεατινοφωσφοκινάση

    • Μη φυσιολογική καρδιακή ανίχνευση (μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα)


      Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 με 10 χρήστες στους 1.000):

    • Ανησυχία (διέγερση)

    • Ζάλη

    • Καρδιακή ανακοπή (έμφραγμα του μυοκαρδίου)

    • Απουσία ροής αίματος προς τον καρδιακό μυ (ισχαιμία του μυοκαρδίου)

    • Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία)

    • Όταν τα αγγεία του αίματος διαστέλλονται (αγγειοδιαστολή)

    • Όταν το σώμα σας στερείται επαρκούς οξυγόνωσης (υποξία). Αυτή έχει προκύψει κατά τη διάρκεια της εισαγωγής και της διατήρησης της αναισθησίας με SUPRANE

    • Μυϊκός πόνος (μυαλγία)


      Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)

    • Διαταραχή στην πήξη του αίματος (διαταραχή πηκτικότητας)

    • Υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία)

    • Χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία)

    • Όταν το σώμα σας παράγει πολλά περισσότερα οξέα ή κετονοσώματα (μεταβολική οξέωση)

    • Κρίσεις (σπασμοί)

    • Κιτρίνισμα των οφθαλμικών βολβών (οφθαλμικός ίκτερος)

    • Όταν η καρδιά σταματά να κτυπά (καρδιακή ανακοπή)

    • Μια διαταραχή της αγωγιμότητας του καρδιακού ρυθμού (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου)

    • Όταν δύο από τους θαλάμους της καρδιάς σας σταματάνε να δουλεύουν (κοιλιακή ανεπάρκεια)

    • Όταν δύο από τους θαλάμους της καρδιάς σας δε δουλεύουν τόσο καλά (υποκινησία του κοιλιακού τοιχώματος)

    • Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή)

    • Πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση (κακοήθης υπέρταση)

    • Αιμορραγία

    • Χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)

    • Όταν οι ιστοί του σώματός σας δεν λαμβάνουν αρκετό αίμα (καταπληξία)

    • Σταμάτημα της αναπνοής (αναπνευστική ανακοπή)

    • Όταν η αναπνοή σας αποτυγχάνει να παρέχει αρκετό οξυγόνο για το σώμα σας (αναπνευστική ανεπάρκεια / αναπνευστική δυσχέρεια)

    • Ξαφνικός σπασμός των αεραγωγών (βρογχόσπασμος)

    • Βήχας με αίμα (αιμόπτυση)

    • Ξαφνική φλεγμονή του παγκρέατος (οξεία παγκρεατίτιδα)

    • Πόνος στην κοιλιά (κοιλιακό άλγος)

    • Ηπατική ανεπάρκεια

    • Καταστροφή ιστών του συκωτιού (ηπατική νέκρωση)

    • Φλεγμονή του συκωτιού (ηπατίτιδα, κυτταρολυτική ηπατίτιδα)

    • Όταν η χολή δεν ρέει κανονικά (χολόσταση)

    • Κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμικών βολβών (ίκτερος)

    • Μη φυσιολογική λειτουργία του συκωτιού (μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία)

    • Διαταραχή του συκωτιού

    • Κνίδωση

    • Κοκκίνισμα (ερύθημα)

    • Μια νόσος των μυών (ραβδομυόλυση)

    • Κακοήθης υπερπυρεξία. Αυτό συμβαίνει όταν ξαφνικά αναπτύσσετε μια επικίνδυνα υψηλή θερμοκρασία σώματος κατά τη διάρκεια ή σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά την εγχείρηση. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:

      • πολύ υψηλή ποσότητα διοξειδίου του άνθρακα στο αίμα (υπερκαπνία)

      • μυϊκή δυσκαμψία (ακαμψία)

      • αυξημένο καρδιακό ρυθμό (ταχυκαρδία)

      • αυξημένο ρυθμό αναπνοής (ταχύπνοια)

      • μελάνιασμα του δέρματος (κυάνωση)

      • ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς (αρρυθμία)

      • αυξημένη ή μειωμένη αρτηριακή πίεση

      • πυρετό

    • Αδυναμία (ασθένεια)

    • Αδιαθεσία (Αίσθημα κακουχίας)

    • Αλλαγές στην καρδιακή ανίχνευση (ηλεκτροκαρδιογράφημα, μεταβολές του διαστήματος ST-T)

    • Αλλαγές στην καρδιακή ανίχνευση (ηλεκτροκαρδιογράφημα, έπαρμα T αναστροφή)

    • Αυξήσεις στα ένζυμα του συκωτιού (αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη)

    • Αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα

    • Μη φυσιολογική πήξη του αίματος (δοκιμασία πηκτικότητας μη φυσιολογική)

    • Αυξημένα επίπεδα αμμωνίας

    • Μετεγχειρητική διέγερση


      Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν προκύψει αφότου δόθηκε το SURPANE κατά λάθος σε μη ασθενείς.

    • Ζάλη

    • Σοβαρός πονοκέφαλος (ημικρανία)

    • Ακανόνιστος και γρήγορος καρδιακός παλμός (ταχυαρρυθμία)

    • Όταν αισθάνεστε τον καρδιακό σας παλμό (αίσθημα παλμών)

    • Εγκαύματα του οφθαλμού

    • Προσωρινή τύφλωση (παροδική τύφλωση)

    • Διαταραχή εγκεφάλου (εγκεφαλοπάθεια)

    • Έλκη στο άσπρο (κερατοειδής) του ματιού (ελκώδης κερατίτιδα)

    • Κατακόκκινα μάτια (υπεραιμία του οφθαλμού)

    • Προβλήματα όρασης (οπτική οξύτητα μειωμένη)

    • Ερεθισμός ματιών

    • Πόνος ματιών

    • Κούραση (κόπωση)

    • Αίσθημα καύσου δέρματος


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή την νοσοκόμα σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

    Ελλάδα Κύπρος

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Φαρμακευτικές Υπηρεσίες

    Μεσογείων 284 Υπουργείο Υγείας

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα CY-1475 Λευκωσία

    Τηλ.: +30 21 32040380/337 Φαξ: +357 22608649

    Φαξ: +30 21 06549585 Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs Ιστότοπος: https://www.eof.gr


    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


    Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στον τρόπο που αισθάνεστε αφότου λάβετε το SUPRANE, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας. Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να χρειαστούν θεραπεία.


  2. Πώς να φυλάσσετε το SUPRANE


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να φυλάσσεται σε όρθια θέση με το πώμα καλά κλεισμένο.


    Μη χρησιμοποιείτε το SUPRANE μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα της φιάλης μετά τη λέξη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

    Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  3. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το SUPRANE

Η δραστική ουσία είναι το δεσφλουράνιο Δεν υπάρχουν άλλα συστατικά.


Εμφάνιση του SUPRANE και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το SUPRANE είναι υγρό. Διατίθεται σε γυάλινες φιάλες χρώματος κίτρινου κεχριμπαριού με προστατευτικό επικαλυπτικό στρώμα από PVC, καθώς και σε φιάλες από αλουμίνιο, οι οποίες είναι επικαλυμμένες εσωτερικά με εποξυφαινολική ρητίνη.


Η φιάλη κλείνει με μια βαλβίδα η οποία εφαρμόζει ακριβώς στο στόμιο του εξατμιστήρα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός


Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το SUPRANE, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας:


image

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: BAXTER (HELLAS) Ε.Π.Ε.

Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης 141 21 Ν. Ηράκλειο – Αττική

ΤΗΛ.: 210 28 80 000


Αντιπρόσωπος στην Κύπρο:

image

P.T. Hadjigeorgiou Co Ltd

31 Yildiz Str.,

3042 Limassol, Cyprus

ΤΗΛ.: 25 37 24 25


Παραγωγός Baxter S.A. Lessines, Βέλγιο


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ


Ελλάδα: Με περιορισμένη ιατρική συνταγή: Μόνο για Νοσοκομειακή Χρήση

Κύπρος: Με ιατρική συνταγή


Οι ονομασίες Baxter και Suprane είναι εμπορικά σήματα της Baxter International Inc.