ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Nocdurna
desmopressin
δεσμοπρεσσίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Nocdurna και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Nocdurna
Πώς να πάρετε το Nocdurna
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Nocdurna
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Nocdurna περιέχει δεσμοπρεσσίνη, ένα αντιδιουρητικό, το οποίο μειώνει την παραγωγή ούρων.
Το Nocdurna χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νυκτουρίας (συχνή ανάγκη έγερσης για ούρηση τη νύκτα) που οφείλεται σε νυκτερινή πολυουρία (αυξημένη παραγωγή ούρων κατά τη διάρκεια της νύκτας) σε ενήλικες.
σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσμοπρεσσίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν υποφέρετε από πολυδιψία (υπερβολική δίψα και αυξημένη πρόσληψη υγρών) ή ψυχογενή πολυδιψία (αυξημένη δίψα και αυξημένη πρόσληψη υγρών ψυχολογικής αιτιολογίας)
εάν έχετε γνωστή ή πιθανολογούμενη καρδιακή ανεπάρκεια (κατάσταση κατά την οποία η καρδιά δεν είναι σε θέση να αντλήσει αρκετό αίμα σε όλο το σώμα)
εάν έχετε κάποια πάθηση που απαιτεί θεραπεία με διουρητικά
εάν έχετε μετρίως έως σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία
εάν έχετε ή είχατε υπονατριαιμία (χαμηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα)
εάν έχετε σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH) (διαταραχή ορμονικής έκκρισης)
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Nocdurna.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Nocdurna εάν:
έχετε σοβαρή δυσλειτουργία ουροδόχου κύστης και προβλήματα ούρησης
είστε 65 ετών ή μεγαλύτερης ηλικίας καθώς ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί το επίπεδο νατρίου στο αίμα σας (βλ. παράγραφο 3 παρακάτω «Πώς να πάρετε το Nocdurna»)
έχετε χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα σας
έχετε κάποια(ες) ιατρική(ές) κατάσταση(άσεις) που προκαλεί(ούν) διαταραχές υγρών και/ή ηλεκτρολυτών
έχετε κάποια(ες) ιατρική(ές) κατάσταση(άσεις) που θα μπορούσε(αν) να επιδεινωθεί(ούν) από τις διαταραχές υγρών και/ή ηλεκτρολυτών
έχετε οξεία συνοδό νόσο (όπως συστηματική λοίμωξη, πυρετό, και ίωση στομάχου) καθώς μπορεί να είναι απαραίτητο για τον γιατρό σας να διακόψει/επανεκτιμήσει τη θεραπεία με Nocdurna
έχετε κυστική ίνωση, στεφανιαία καρδιακή νόσο, υψηλή αρτηριακή πίεση, χρόνια νεφροπάθεια ή προεκλαμψία
Πρέπει να περιορίσετε την πρόσληψη υγρών στο ελάχιστο από 1 ώρα πριν τη λήψη του Nocdurna έως και 8 ώρες μετά τη λήψη του Nocdurna. Η θεραπεία χωρίς ταυτόχρονη μείωση της πρόσληψης υγρών μπορεί να οδηγήσει σε κατακράτηση νερού και/ή διαταραχές ηλεκτρολυτών με ή χωρίς συνοδά προειδοποιητικά σημεία και συμπτώματα όπως πονοκέφαλο, ναυτία/έμετο, αύξηση σωματικού βάρους, και, σε σοβαρές περιπτώσεις, σπασμούς.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε:
τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, τα οποία είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία π.χ. της κατάθλιψης (όπως είναι η κλομιπραμίνη, η ιμιπραμίνη, η δεσιπραμίνη)
εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs), τα οποία είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία π.χ. της κατάθλιψης ή του άγχους (όπως είναι η σιταλοπράμη, η παροξετίνη, η σερτραλίνη)
χλωροπρομαζίνη, η οποία είναι ένα αντιψυχωσικό φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία π.χ. της σχιζοφρένειας
διουρητικά (δισκία νερού όπως είναι οι θειαζίδες ή άλλοι τύποι διουρητικών)
καρβαμαζεπίνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία π.χ. της διπολικής διαταραχής και της επιληψίας
αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για διαβήτη τύπου ΙΙ (φάρμακα της ομάδας των σουλφονυλουριών), ιδιαίτερα χλωροπροπαμίδη
μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), τα οποία είναι φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής (π.χ. ασπιρίνη και ιβουπροφαίνη)
οξυτοκίνη, η οποία είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται στον τοκετό
λίθιο, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία π.χ. της διπολικής διαταραχής
λοπεραμίδη, η οποία είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας
Το Nocdurna δεν πρέπει να λαμβάνεται με τροφή, καθότι το αποτέλεσμα μπορεί να είναι
μειωμένο.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν θηλάσετε.
Το Nocdurna δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι
Γυναίκες: 25 μικρογραμμάρια ημερησίως, μία ώρα πριν τη νυκτερινή κατάκλιση, χορηγούμενα κάτω από τη γλώσσα χωρίς νερό.
Άνδρες: 50 μικρογραμμάρια ημερησίως, μία ώρα πριν τη νυκτερινή κατάκλιση, χορηγούμενα κάτω από τη γλώσσα χωρίς νερό.
Το Nocdurna τοποθετείται κάτω από τη γλώσσα όπου και διαλύεται χωρίς να απαιτείται λήψη νερού.
Αφαιρέστε εντελώς το τελικό άκρο μιας ταινίας κυψέλης σχίζοντας κατά μήκος των διατρήσεων, ξεκινώντας από τη γωνία που φέρει το σύμβολο του χεριού.
Αφαιρέστε τώρα μία κυψέλη από την ταινία σχίζοντας κατά μήκος των διατρήσεων.
Αφαιρέστε το φύλλο αλουμινίου από κάθε κυψέλη, ξεκινώντας από τη γωνία με το τυπωμένο βέλος, τραβώντας το φύλλο προς την κατεύθυνση του βέλους. Μην πιέζετε το δισκίο μέσω του φύλλου.
Βγάλτε προσεκτικά ένα δισκίο από την κυψέλη του. Τοποθετήστε το δισκίο κάτω από τη γλώσσα και αφήστε το να διαλυθεί. Μην μασάτε ή μην καταπίνετε το δισκίο.
Εάν ένα δισκίο σπάσει σε περισσότερα από δύο κομμάτια ενόσω το βγάζετε από την κυψέλη του, μη πάρετε τα σπασμένα κομμάτια. Πάρτε ένα δισκίο από μια άλλη κυψέλη.
Πρέπει να περιορίσετε την πρόσληψη υγρών στο
ελάχιστο από 1 ώρα πριν τη λήψη του Nocdurna έως και 8 ώρες μετά τη λήψη του Nocdurna. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα
συμπτώματα πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας: πονοκέφαλο, ναυτία/έμετο, αύξηση σωματικού βάρους, και σε σοβαρές περιπτώσεις, σπασμούς (βλ. παράγραφο παραπάνω «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»). Ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει την επανέναρξη της θεραπείας. Όταν ξαναρχίσει η θεραπεία, πρέπει να περιορίσετε αυστηρά την πρόσληψη υγρών. Επιπλέον, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά τα επίπεδα νατρίου στο αίμα σας.
Εάν είστε 65 ετών ή μεγαλύτερης ηλικίας ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί το επίπεδο νατρίου στο αίμα σας πριν την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας θεραπείας (4-8 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας) και ξανά σε ένα μήνα περίπου μετά την έναρξη της θεραπείας.
Εάν έχετε μετρίως έως σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία, μην πάρετε το Nocdurna. Απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Nocdurna εάν έχετε επηρεασμένη ηπατική λειτουργία.
Το φάρμακο αυτό προορίζεται μόνο για χρήση σε ενήλικες.
Είναι σημαντικό να μην παίρνετε μεγαλύτερη δόση από αυτή που σας συνταγογραφήθηκε σε διάστημα 24 ωρών. Πρέπει να δίδεται ειδική προσοχή σε σημεία υπερενυδάτωσης του οργανισμού (δηλητηρίαση με νερό), όπως είναι η αύξηση σωματικού βάρους, ο πονοκέφαλος, η ναυτία και σε σοβαρές περιπτώσεις, οι σπασμοί.
Παρακαλείσθε να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας εάν έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση Nocdurna από την κανονική.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε. Συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία ως συνήθως την επόμενη ημέρα.
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται ή να σταματά μόνο κατόπιν σύστασης του γιατρού σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Υπερβολική κατανάλωση υγρών μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση νερού γεγονός το οποίο αραιώνει τα άλατα στον οργανισμό σε σοβαρές περιπτώσεις. Αυτό μπορεί να αποτελέσει σοβαρό πρόβλημα και ενδεχομένως να οδηγήσει σε σπασμούς .
Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών εάν εμφανίσετε ένα ή
περισσότερα από αυτά τα συμπτώματα,
ασυνήθιστα άσχημο ή παρατεταμένο πονοκέφαλο,
σύγχυση,
ανεξήγητη αύξηση σωματικού βάρους,
ναυτία ή έμετο.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
Ξηροστομία
Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα
Ναυτία, αίσθημα αδιαθεσίας, μυϊκή αδυναμία και σύγχυση λόγω του μειωμένου επιπέδου νατρίου στο αίμα (υπονατριαιμία)
Πονοκέφαλος
Ζάλη
Ναυτία
Διάρροια
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα
Δυσκοιλιότητα
Δυσφορία στομάχου
Αδυναμία (κόπωση)
Πρήξιμο του ιστού των κάτω άκρων (περιφερικό οίδημα)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr και στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείου Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: + 357 22608649, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία και το φως. Χρησιμοποιήστε αμέσως μετά το άνοιγμα της κάθε κυψέλης δισκίου.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η δεσμοπρεσσίνη υπό μορφή οξικής δεσμοπρεσσίνης.
Κάθε δισκίο λυοφιλοποιημένο, από του στόματος περιέχει 25 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνης.
Κάθε δισκίο λυοφιλοποιημένο, από του στόματος περιέχει 50 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι ζελατίνη, μαννιτόλη (Ε 421) και κιτρικό οξύ άνυδρο.
Nocdurna 25 μικρογραμμάρια:
Λευκό, στρογγυλό, δισκίο λυοφιλοποιημένο από του στόματος περίπου 12 mm που φέρει την ένδειξη 25 στη μία πλευρά.
Nocdurna 50 μικρογραμμάρια:
Λευκό, στρογγυλό, δισκίο λυοφιλοποιημένο από του στόματος περίπου 12 mm που φέρει την ένδειξη 50 στη μία πλευρά.
Διαστρωματωμένα φύλλα κυψέλης από αλουμίνιο σε εξωτερικό κουτί. Κάθε φύλλο διάτρητων κυψελών μονάδων δόσης περιέχει 10 δισκία λυοφιλοποιημένα από του στόματος.
Μεγέθη συσκευασίας:
10x1, 30x1, 90x1 ή 100x1 δισκία λυοφιλοποιημένα από του στόματος. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Γκύζη 3
151 25 Μαρούσι, Ελλάδα
Τηλ.: +30 210 6843449
Φαξ: +30 210 6844721
Ferring GmbH
Wittland 11, 24109 Kiel Γερμανία
Αυστρία Nocdurna 25 mikrogramm/50 mikrogramm – Lyophilisat zum Einnehmen
Βέλγιο Nocdurna 25 microgram and 50 microgram oral lyophilisate
Βουλγαρία Нокдурна 25 микрограма перорален лиофилизат
Нокдурна 50 микрограма перорален лиофилизат
Κύπρος Nocdurna 25 microgram oral lyophilisate Nocdurna 50 microgram oral lyophilisate
Τσεχική Δημοκρατία Nocdurna 25 mikrogramů perorální lyofilizát
Nocdurna 50 mikrogramů perorální lyofilizát
Δανία Nocdurna
Εσθονία Noqturina
Γερμανία Nocdurna 25 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen /50
Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen
Ελλάδα Nocdurna 25 μικρογραμμάρια και 50 μικρογραμμάρια δισκίο λυοφιλοποιημένο, από του στόματος
Φινλανδία Nocdurna 25 mikrog and 50 mikrog tabletti, kylmäkuivattu
Γαλλία Nocdurna 25 microgrammes, lyophilisat oral Nocdurna 50 microgrammes, lyophilisat oral
Κροατία Nocdurna 25 mikrograma oralni liofilizat Nocdurna 50 mikrograma oralni liofilizat
Ουγγαρία Nocdurna 25 mikrogramm and 50 microgramm belsőleges liofilizátum
Ιρλανδία Noqturina 25 microgram and 50 microgram oral lyophilisate
Ισλανδία Nocdurna 25 míkrógrömm eða 50 míkrógrömm frostþurrkuð tafla
Λετονία Noqturina 25 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai Noqturina 50 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai
Λιχτενστάιν Nocdurna 25 mikrogramm/50 mikrogramm – Lyophilisat zum Einnehmen
Λιθουανία Noqturina 25 mikrogramai geriamasis liofilizatas / 50 mikrogramų geriamasis liofilizatas
Λουξεμβούργο Nocdurna 25 microgram and 50 microgram oral lyophilisate
Μάλτα Nocdurna 25 microgram and 50 microgram oral lyophilisate
Ολλανδία Nocdurna 25 and 50 microgram oral lyophilisate
Νορβηγία Nocdurna
Πολωνία Noqturina
Πορτογαλία Nocdurna
Ρουμανία Nocdurna 25 micrograme liofilizat oral Nocdurna 50 micrograme liofilizat oral
Σλοβενία Nocdurna 25 mikrogramov peroralni liofilizat Nocdurna 50 mikrogramov peroralni liofilizat
Σλοβακία Nocdurna 25 mikrogramov Nocdurna 50 mikrogramov
Σουηδία Nocdurna 25 microgram and 50 microgram oral lyophilisate
Ηνωμένο Βασίλειο Noqdirna 25 microgram and 50 microgram oral lyophilisate