ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Alcaine
proxymetacaine
ALCAINE EY.DRO.SOL 0.5% BTX 1 BOTTLE X15 ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,54 € |
Λιανεμποριο: | 4,89 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Προξυμετακαΐνη υδροχλωρική
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το ALCAINE και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το ALCAINE
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ALCAINE
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το ALCAINE
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το ALCAINE περιέχει τη δραστική ουσία προξυμετακαΐνη υδροχλωρική.
Το ALCAINE είναι ένα τοπικό αναισθητικό υπό μορφή στείρου οφθαλμικού διαλύματος.
Το ALCAINE χρησιμοποιείται ως αναισθητικό με ταχεία έναρξη δράσης κατάλληλο για οφθαλμική χρήση για πρόκληση επιπολής αναισθησίας για εξετάσεις ή μικροεπεμβάσεις.
Η αναισθησία συνήθως αρχίζει εντός 30 δευτερολέπτων και διαρκεί για μικρή σχετικά χρονική περίοδο.
σε περίπτωση αλλεργίας στην προξυμετακαΐνη υδροχλωρική ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το ALCAINE.
Χρησιμοποιήστε το ALCAINE μόνο για ενστάλαξη στο(-α) μάτι(-α) σας.
Εάν έχετε καρδιακή νόσο ή υπερδραστηριότητα του θυρεοειδούς.
Η επαναλαμβανόμενη χρήση ή κατάχρηση αυτού του προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχές του κερατοειδούς.
Λόγω της επίδρασης του αναισθητικού θα χάσετε την αίσθηση στα μάτια σας και θα πρέπει να είστε προσεκτικοί για την αποφυγή τυχαίων τραυματισμών των ματιών σας.
Η προπαρακαΐνη μπορεί να προκαλέσει αλλεργική φλεγμονή του δέρματος μετά από επαφή. Αποφύγετε την επαφή του ALCAINE με το δέρμα.
Μην αγγίζετε ή τρίβετε το μάτι σας μέχρι να υποχωρήσει η δράση του αναισθητικού και λάβετε κατάλληλες προφυλάξεις για να το προστατεύσετε από καθημερινούς μολυντές (όπως σκόνη, βρωμιά, κλπ).
Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα. Παρακαλούμε να διαβάσετε επίσης την παράγραφο «Χρήση άλλων φαρμάκων».
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο χωρίς την επίβλεψη του θεράποντος ιατρού.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Αυτό το φάρμακο δεν είναι συμβατό με το οξείδιο του υδραργύρου, το νιτρικό άργυρο και αλκαλικές ουσίες.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Το ALCAINE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Μπορεί να διαπιστώσετε ότι η όρασή σας είναι θαμπή για λίγη ώρα αμέσως μετά τη χρήση του ALCAINE. Μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανές μέχρι να καθαρίσει η όρασή σας.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,0035 mg χλωριούχο βενζαλκόνιο σε κάθε σταγόνα που ισοδυναμεί με 0,1mg/ml (βλ. παράγραφο 4.4).
Το χλωριούχο βενζαλκόνιο μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής και μπορεί να μεταβάλει το χρώμα των φακών επαφής. Πρέπει να απομακρύνετε τους φακούς επαφής πριν από την χρήση αυτού του φαρμάκου και να τους τοποθετήσετε ξανά 15 λεπτά αργότερα.
Το χλωριούχο βενζαλκόνιο μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό του ματιού, ειδικά εάν έχετε ξηροφθαλμία ή διαταραχές του κερατοειδή (το διάφανο στρώμα μπροστά από το μάτι). Εάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο στα μάτια μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι
1-2 σταγόνες και αναμονή 1 λεπτού για επιπολής αναισθησία
1-2 σταγόνες 3 φορές κάθε 5 λεπτά για επιφανειακές επεμβάσεις
1-2 σταγόνες 5-10 φορές κάθε 1/2-1 λεπτό για εν τω βάθει αναισθησία (οπισθοβολβική αναισθησία, παρακέντηση προσθίου θαλάμου κ.λπ.)
Χρησιμοποιήστε το ALCAINE μόνο για τα μάτια σας.
Πάρτε τη φιάλη και έναν καθρέφτη.
Πλύνετε τα χέρια σας.
Ξεβιδώστε το πώμα της φιάλης.
Μετά την αφαίρεση του πώματος, και εφόσον το περιλαίμιο ασφάλειας είναι χαλαρό, αφαιρέστε το προτού χρησιμοποιήσετε το προϊόν.
Κρατήστε τη φιάλη, με το ρύγχος προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και του μεσαίου δακτύλου σας (εικόνα 1).
Γείρετε το κεφάλι σας προς τα πίσω. Τραβήξτε προς τα κάτω το βλέφαρό σας με ένα καθαρό δάχτυλο μέχρι να δημιουργηθεί μία «τσέπη» μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού σας. Η σταγόνα θα πέσει εδώ μέσα (εικόνα 2).
Φέρτε το ρύγχος της φιάλης κοντά στο μάτι. Χρησιμοποιήστε τον καθρέφτη, αν βοηθάει.
Για να αποφύγετε τη μόλυνση του ρύγχους και του διαλύματος που έχει μείνει στη φιάλη, μην αγγίζετε το μάτι σας ή το βλέφαρό σας, τις γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το ρύγχος.
Πιέστε απαλά με το δείκτη τη βάση της φιάλης, ώστε να απελευθερώνεται μία σταγόνα ALCAINE κάθε φορά (εικόνα 3).
Μην πιέζετε τη φιάλη: είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε να χρειάζεται μόνο μια ελαφρά πίεση στη βάση της.
Μετά τη χρήση του ALCAINE, αφήστε το κάτω βλέφαρο, κλείστε το μάτι σας και πιέστε απαλά με ένα δάκτυλο τη γωνία του ματιού, κοντά στη μύτη για 2 λεπτά (εικόνα 4). Αυτό βοηθάει ώστε το ALCAINE να μην περάσει στο υπόλοιπο σώμα.
Εάν βάζετε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο σας μάτι.
Βιδώστε καλά το πώμα στη φιάλη αμέσως μετά τη χρήση.
Χρησιμοποιήστε ολόκληρη τη φιάλη πριν ανοίξετε την επόμενη.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Με το ALCAINE έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες. Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα:
Επιδράσεις στο μάτι: διαταραχή του κερατοειδούς, θόλωση στην επιφάνεια του ματιού, φλεγμονή στην επιφάνεια του ματιού, θαμπή όραση, ευαισθησία στο φως, αύξηση του μεγέθους της κόρης του ματιού, πόνος στο μάτι, ερεθισμός στο μάτι (αίσθημα καύσου, τσούξιμο), πρήξιμο στο μάτι, δυσφορία στο μάτι, ερυθρότητα του ματιού, αυξημένη παραγωγή δακρύων.
Γενικές ενέργειες: αλλεργία (υπερευαισθησία), λιποθυμία.
Επίσης έχει αναφερθεί μια σπάνια, σοβαρή, άμεσου τύπου αλλεργική εκδήλωση του κερατοειδούς χαρακτηριζόμενη από οξείας διάχυτης επιθηλιακής κερατίτιδας με παραγωγή νημάτων ή/και εσχαροποίηση μεγάλων περιοχών νεκρωτικού επιθηλίου, διάχυτο οίδημα του στρώματος, δεσκεμετίτιδα και ιρίτιδα.
Η ανεξέλεγκτη χρήση ή κατάχρηση του ALCAINE μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμες διαταραχές του κερατοειδούς/ οφθαλμικές βλάβες.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς (βλέπε παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C) πριν και μετά το άνοιγμα.
Να μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν το διάλυμα είναι χρωματισμένο.
Πρέπει να πετάτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμά της, για να αποφύγετε τις μολύνσεις και να χρησιμοποιείτε μία νέα φιάλη. Σημειώστε την ημερομηνία που την ανοίξατε στη φιάλη και στο κουτί, στο χώρο που παρέχεται.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η προξυμετακαΐνη υδροχλωρική. Ένα ml διαλύματος περιέχει 5 mg προξυμετακαΐνης υδροχλωρικής.
Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι χλωριούχο βενζαλκόνιο (συντηρητικό), γλυκερόλη, υδροχλωρικό οξύ ή/και νατρίου υδροξείδιο και κεκαθαρμένο ύδωρ.
Μικρές ποσότητες υδροχλωρικού οξέος ή/και νατρίου υδροξείδιο έχουν προστεθεί για τη διατήρηση των φυσιολογικών επιπέδων οξύτητας (επίπεδα pH).
Το ALCAINE είναι ένα υγρό (ένα άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα ή καφετί) που διατίθεται σε συσκευασία που περιέχει μια πλαστική σταγονομετρική φιάλη DROP-TAINER των 15 ml με βιδωτό πώμα.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ -
Μονοπρόσωπη Α.Ε.Β.Ε., Αγίου Θωμά 27,
151 24 Μαρούσι, Ελλάδα
Τηλ.: 2106878300
POTAMITIS MEDICARE LTD, Λεωφ. Αρχ. Κυπριανού 62,
2059 Στρόβολος, Λευκωσία,
Τηλ:. + 3572258333
Alcon Laboratories Belgium Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands Βέλγιο
ή
S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
B-2870 Puurs, Βέλγιο