ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Humulin Regular KwikPen
insulin (human)
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι η Humulin Regular KwikPen και ποια είναι η χρήση της
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε τη Humulin Regular KwikPen
Πώς να πάρετε τη Humulin Regular KwikPen
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε τη Humulin Regular KwikPen
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Η Humulin Regular KwikPen είναι μία προγεμισμένη πένα που έχει ως δραστική ουσία την ανθρώπινη ινσουλίνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη. Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι η παραγωγή ινσουλίνης στο πάγκρεας δεν είναι επαρκής για τον πλήρη έλεγχο της γλυκόζης του αίματός σας. Η Humulin Regular χρησιμοποιείται για να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης σε μακροχρόνια βάση. Η Humulin Regular είναι ταχείας δράσης ινσουλίνη.
Ο γιατρός σας ενδέχεται να σας πει να χρησιμοποιήσετε τη Humulin Regular KwikPen καθώς και μία μακράς-δράσης ινσουλίνη. Κάθε είδος ινσουλίνης διαθέτει το δικό της φύλλο οδηγιών για το χρήστη, ώστε να ενημερωθείτε σχετικά. Μην αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης σας, εκτός εάν ο γιατρός σας, το προτείνει. Να είσαστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης. Κάθε είδος ινσουλίνης έχει διαφορετικό χρώμα και σύμβολο στη συσκευασία και στην πένα έτσι, ώστε να αναγνωρίζετε εύκολα τη διαφορά.
Εάν είστε αλλεργικός στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναγράφονται στην Ενότητα 6).
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε τη Humulin Regular KwikPen.
Σε περίπτωση που τα επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας ελέγχονται ικανοποιητικά με την παρούσα ινσουλινοθεραπεία, μπορεί να μην είναι αναγνωρίσιμα τα προειδοποιητικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας. Τα προειδοποιητικά συμπτώματα αναφέρονται παρακάτω. Πρέπει να προγραμματίζετε προσεκτικά πότε θα λαμβάνετε τα γεύματά σας, πόση γυμναστική θα κάνετε και με ποια συχνότητα. Επίσης, θα πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά τη γλυκόζη σας ελέγχοντας συχνά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Μερικοί ασθενείς οι οποίοι εμφάνισαν υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) μετά από μετάβαση από ζωικής προέλευσης ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη ανέφεραν ότι τα πρόδρομα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ήταν λιγότερο έντονα ή ακόμα και διαφορετικά. Σε περίπτωση συχνής εμφάνισης υπογλυκαιμίας ή δυσκολίας στην αναγνώριση των συμπτωμάτων της, θα πρέπει να συμβουλευθείτε άμεσα το γιατρό σας.
Εάν απαντήσετε ΘΕΤΙΚΑ σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ερωτήσεις, θα πρέπει να συμβουλευθείτε το ειδικευμένο στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλευτικό προσωπικό, τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αρρωστήσατε πρόσφατα;
Έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς ή το ήπαρ;
Ασκείστε περισσότερο από ό,τι συνήθως;
Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν με την κατανάλωση οινοπνεύματος (αλκοόλ).
Θα πρέπει να ενημερώσετε το ειδικευμένο στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλευτικό προσωπικό, τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό. Η διαφορά της ώρας ανάμεσα στις χώρες μπορεί να απαιτήσει τη χορήγηση της ινσουλίνης ή τη λήψη των γευμάτων σε διαφορετική χρονική στιγμή από ό,τι συνήθως.
Ορισμένοι ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια ή με προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο που έλαβαν θεραπεία με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια. Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, εάν εμφανίσετε σημεία καρδιακής ανεπάρκειας όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).
Δερματικές αλλαγές στο σημείο χορήγησης της ένεσης:
Για την πρόληψη δερματικών αλλαγών, όπως ο σχηματισμός εξογκωμάτων κάτω από το δέρμα, το σημείο χορήγησης της ένεσης πρέπει να εναλλάσσεται. Η ινσουλίνη ενδέχεται να μην είναι αρκετά αποτελεσματική εάν ενίεται σε περιοχή με εξογκώματα (βλέπε την παράγραφο Πώς να χρησιμοποιήσετε τη Humulin Regular KwikPen). Εάν το σημείο χορήγησης της ένεσης που χρησιμοποιείτε επί του παρόντος παρουσιάζει εξογκώματα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τις ενέσεις σε διαφορετική περιοχή. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να ελέγχετε πιο προσεκτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας και να προσαρμόζετε τη δόση της ινσουλίνης ή όποιας άλλης αντιδιαβητικής αγωγής λαμβάνετε.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν εάν λαμβάνετε κάποιο από τα παρακάτω:
στεροειδή,
θυρεοειδικά σκευάσματα για θεραπεία υποκατάστασης,
από του στόματος υπογλυκαιμικά (αντιδιαβητική θεραπευτική αγωγή),
ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη),
αυξητική ορμόνη,
οκτρεοτίδη, λανρεοτίδη,
βήτα2 διεγέρτες (π.χ. ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη ή τερβουταλίνη),
β-αναστολείς,
θειαζίδες ή ορισμένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης).
δαναζόλη,
ορισμένοι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE) (π.χ. καπτοπρίλη, εναλαπρίλη) ή αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης τύπου ΙΙ.
Συνήθως οι ανάγκες σε ινσουλίνη μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται για τους υπόλοιπους έξι μήνες. Εάν θηλάζετε, μπορεί να απαιτηθεί αλλαγή του διαιτολογίου ή της δοσολογίας της ινσουλίνης.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Η ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε και να αντιδράτε μπορεί να ελαττωθεί εάν έχετε υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα). Πρέπει να θυμάστε αυτό το ενδεχόμενο σε καταστάσεις όπου μπορεί να θέσετε τον εαυτό σας ή άλλους ανθρώπους σε κίνδυνο (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων). Πρέπει να επικοινωνήσετε με το ειδικευμένο στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλευτικό προσωπικό ή με τον γιατρό σας σχετικά με το αν είναι δόκιμο να οδηγείτε εάν έχετε:
συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας
μειωμένη ένταση ή απουσία προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά μονάδα δόσης, δηλαδή είναι στην ουσία “ελεύθερο νατρίου”.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Για την αποφυγή πιθανής μετάδοσης ασθενειών, κάθε πένα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εσάς, ακόμα και αν γίνεται αλλαγή της βελόνας.
Ο γιατρός σας, σας έχει δώσει συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με τον τύπο ινσουλίνης που πρέπει να χρησιμοποιείτε, την ποσότητα, το χρόνο και τη συχνότητα των ενέσεων. Αυτές οι οδηγίες αναφέρονται μόνο σε εσάς. Θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες αυτές με ακρίβεια και να επισκέπτεστε τακτικά τον γιατρό σας.
Σε περίπτωση αλλαγής στον τύπο της ινσουλίνης που χρησιμοποιείτε (π.χ. από κάποια ζωικής προέλευσης ινσουλίνη σε ανθρώπινη), μπορεί να χρειαστεί να λάβετε
περισσότερη ή λιγότερη ινσουλίνη από ό,τι πριν. Αν χρειαστεί προσαρμογή, αυτή μπορεί να γίνει με την πρώτη δόση ή σταδιακά κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών.
Η Humulin Regular σε προγεμισμένη πένα είναι κατάλληλη μόνο για ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν χρειάζεται να κάνετε την ένεση της ινσουλίνης σας με άλλη μέθοδο.
Η Humulin Regular είναι έτοιμο διάλυμα, γι’ αυτό δεν χρειάζεται να κάνετε καμία ανάμιξη. Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο, όταν είναι διαυγές, όπως το πόσιμο ύδωρ. Θα πρέπει να είναι καθαρό, άχρωμο διάλυμα και να μην περιέχει αιωρούμενα σωματίδια. Θα πρέπει να ελέγχετε το διάλυμα οπτικά, κάθε φορά πριν κάνετε την ένεση.
Αρχικά πλύνετε τα χέρια σας.
Διαβάστε τις οδηγίες σχετικά με τη χρήση της προγεμισμένης πένας. Πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες αυτές. Ακολουθούν ορισμένες οδηγίες επιγραμματικά.
Τοποθετήστε μία καινούργια βελόνα. (Στη συσκευασία του προϊόντος δεν περιλαμβάνονται βελόνες).
Η διαδικασία προετοιμασίας της KwikPen πρέπει να γίνεται πριν από κάθε χορήγηση. Με τον τρόπο αυτό, ελέγχεται η σωστή ροή της ινσουλίνης, καθώς και η απομάκρυνση των φυσαλίδων αέρα από την KwikPen. Στο τέλος της διαδικασίας μπορεί να παραμείνουν πολύ μικρές φυσαλίδες στην KwikPen, οι οποίες είναι ακίνδυνες. Όμως, εάν οι φυσαλίδες είναι μεγάλες μπορεί να κάνουν τη χορηγούμενη δόση λιγότερο αξιόπιστη.
Πριν την ένεση, καθαρίστε το δέρμα σας σύμφωνα με τις οδηγίες που σας έχουν δοθεί. Κάντε την ένεση υποδορίως, σύμφωνα με τις οδηγίες που σας έχουν δοθεί. Να μην κάνετε ένεση απευθείας σε αιμοφόρο αγγείο. Μετά την ένεση, κρατήστε τη βελόνα μέσα στο δέρμα για 5 δευτερόλεπτα, ώστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση. Να μην τρίβετε την περιοχή που μόλις έχετε ενέσει. Βεβαιωθείτε ότι κάνετε την ένεση σε απόσταση τουλάχιστον 1 εκατοστού (1εκ.) από το σημείο της προηγούμενης ένεσης και ότι τα σημεία της ένεσης εναλλάσσονται, όπως σας έχουν υποδείξει.
Μην χορηγείτε τη Humulin Regular KwikPen με ενδοφλέβια ένεση. Ενέσατε τη Humulin Regular KwikPen όπως σας έχουν υποδείξει το ειδικευμένο στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλευτικό προσωπικό ή ο γιατρός σας. Μόνο ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει τη Humulin Regular KwikPen ενδοφλεβίως σε ειδικές καταστάσεις όπως σε χειρουργική επέμβαση ή εάν είστε ασθενής με επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας σημαντικά αυξημένα.
Μετά την ολοκλήρωση της ένεσης, απομακρύνετε τη βελόνα από την KwikPen χρησιμοποιώντας το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας. Με τον τρόπο αυτό η ινσουλίνη θα διατηρηθεί στείρα μικροβίων μέσα στην KwikPen και θα αποφευχθεί η διαρροή ινσουλίνης. Επίσης αποφεύγεται η είσοδος αέρα καθώς και η απόφραξη της βελόνας καθώς και η απόφραξη της βελόνας. Μην μοιράζεστε με άλλους ασθενείς τις βελόνες ή την KwikPen σας. Επανατοποθετήστε το εξωτερικό κάλυμμα της KwikPen σας.
Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε την KwikPen πρέπει να χρησιμοποιείτε καινούργια βελόνα. Πριν από κάθε ένεση, θα πρέπει να απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα. Διατηρώντας την πένα με τη βελόνα προς τα κάτω, μπορείτε να δείτε πόση ινσουλίνη απομένει στην πένα σας. Με τις διαβαθμίσεις του φυσιγγίου μπορείτε να υπολογίσετε πόσες μονάδες απομένουν.
Να μην γίνεται ανάμιξη της ινσουλίνης της μίας χρήσης πένας KwikPen με άλλες ινσουλίνες. Οι άδειες KwikPen δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιούνται. Πετάξτε αυτές προσεκτικά, σύμφωνα με τις οδηγίες της ειδικευμένης στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλεύτριας ή του φαρμακοποιού σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Humulin Regular από αυτή που πρέπει, μπορεί να εμφανίσετε χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος. Να κάνετε μέτρηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματός σας (βλέπε Α στην Ενότητα 4).
Εάν πάρετε μικρότερη δόση Humulin Regular από αυτή που πρέπει, μπορεί να εμφανίσετε υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος. Να κάνετε μέτρηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματός σας. Μην χορηγήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε αυτή που ξεχάσατε.
Εάν πάρετε μικρότερη δόση Humulin Regular από αυτή που πρέπει, μπορεί να εμφανίσετε υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος. Μην αλλάζετε την ινσουλίνη σας χωρίς την καθοδήγηση του γιατρού σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
πτώση της αρτηριακής πίεσης γενικευμένο εξάνθημα σε ολόκληρο το σώμα
δύσπνοια συριγμός
ταχυκαρδία εφίδρωση
Εάν νομίζετε ότι εμφανίζετε αυτό το είδος αλλεργίας στην ινσουλίνη, με τη χορήγηση της Humulin Regular, ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας.
Δερματικές αλλαγές στο σημείο χορήγησης της ένεσης:
Εάν κάνετε ένεση ινσουλίνης πολύ συχνά στο ίδιο σημείο, ο λιπώδης ιστός μπορεί να υποστεί συρρίκνωση (λιποατροφία) ή πάχυνση (λιποϋπερτροφία) (ενδέχεται να εμφανιστεί σε έως 1 στα 100 άτομα). Εξογκώματα κάτω από το δέρμα ενδέχεται επίσης να σχηματισθούν από τη συσσώρευση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται αμυλοειδές (δερματική αμυλοείδωση, η
συχνότητα εμφάνισης αυτής της αντίδρασης δεν είναι γνωστή). Η ινσουλίνη ενδέχεται να μην είναι πολύ αποτελεσματική εάν η ένεση γίνεται σε περιοχή με εξογκώματα. Για να αποτρέψετε την εμφάνιση αυτών των δερματικών αλλαγών, συνιστάται να εναλλάσσετε κάθε φορά το σημείο χορήγησης της ένεσης.
Έχει αναφερθεί οίδημα (π.χ. πρήξιμο στα χέρια, στους αστραγάλους, κατακράτηση υγρών), ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη ή κατά τη διάρκεια αλλαγής στη θεραπεία για τη βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα σας.
Υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) σημαίνει ότι δεν υπάρχει αρκετή γλυκόζης στο αίμα και μπορεί να προκληθεί εάν:
λαμβάνετε περισσότερη Humulin Regular ή άλλη ινσουλίνη
παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας
ασκείστε ή εργάζεστε σκληρά χειρωνακτικά αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα
έχετε κάποια λοίμωξη ή ασθένεια (ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται με συμπτώματα, όπως διάρροια ή έμετος)
υπάρχει αλλαγή των αναγκών σε ινσουλίνη ή
έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς τα οποία χειροτερεύουν.
Τα οινοπνευματώδη και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος.
Τα αρχικά (πρόδρομα) συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται γρήγορα και περιλαμβάνουν τα παρακάτω:
κόπωση ταχυκαρδία
νευρικότητα ή αστάθεια τάση για έμετο
πονοκέφαλος κρύος ιδρώτας
Μέχρι να αισθανθείτε σιγουριά ότι μπορείτε να αναγνωρίσετε τα πρόδρομα συμπτώματα, να αποφεύγετε καταστάσεις όπως η οδήγηση αυτοκινήτου, στις οποίες είτε εσείς είτε άλλοι άνθρωποι μπορεί να αντιμετωπίσουν κίνδυνο από την υπογλυκαιμία σας.
Σε περίπτωση που τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος είναι χαμηλά, θα πρέπει να λάβετε δισκία γλυκόζης, ζάχαρη ή να πιείτε ένα ζαχαρώδες ρόφημα. Στη συνέχεια θα πρέπει να καταναλώσετε φρούτα, μπισκότα ή σάντουιτς, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας και να αναπαυθείτε. Με τον τρόπο αυτό αντιμετωπίζονται η ήπια υπογλυκαιμία ή η μικρή υπέρβαση δοσολογίας ινσουλίνης. Εάν τα συμπτώματα επιδεινώνονται και υπάρχει δυσκολία αναπνοής και ωχρότητα δέρματος θα πρέπει να επικοινωνήσετε άμεσα με το γιατρό σας. Η ένεση γλυκαγόνης συνιστάται για την αντιμετώπιση σοβαρών υπογλυκαιμικών επεισοδίων. Θα πρέπει να λάβετε γλυκόζη ή ζάχαρη, αμέσως μετά την ένεση γλυκαγόνης. Εάν δεν ανταποκρίνεστε στη γλυκαγόνη, θα πρέπει να πάτε αμέσως στο νοσοκομείο. Θα πρέπει να
συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τη χορήγηση γλυκαγόνης.
Υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) σημαίνει ότι ο οργανισμός σας δεν έχει αρκετή ινσουλίνη. Η υπεργλυκαιμία μπορεί να προκληθεί εάν:
δεν λαμβάνετε τη δόση σας Humulin Regular ή άλλη ινσουλίνη
λαμβάνετε λιγότερη ινσουλίνη απ’ όση συνέστησε ο γιατρός σας
καταναλώνετε περισσότερη τροφή από όση στο συνηθισμένο διαιτολόγιό σας ή
έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματική φόρτιση.
Η υπεργλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε διαβητική κετοξέωση. Τα πρόδρομα συμπτώματα εμφανίζονται αργά σε διάστημα αρκετών ωρών ή ημερών και είναι τα παρακάτω:
υπνηλία έλλειψη όρεξης
ερύθημα προσώπου φρουτώδης οσμή ανάσας
δίψα τάση για έμετο ή έμετος
Σοβαρά συμπτώματα είναι η δυσκολία στην αναπνοή και η ταχυκαρδία. Θα πρέπει να ζητήσετε ιατρική βοήθεια άμεσα.
Αν η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) ή η υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) δεν αντιμετωπιστούν, μπορεί να είναι πολύ σοβαρές και μπορεί να προκαλέσουν πονοκεφάλους, ναυτία, έμετο, αφυδάτωση, απώλεια συνείδησης, κώμα ή ακόμα και θάνατο.
Τα τρία απλά βήματα για την αποφυγή της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας είναι:
Πάντα να έχετε διαθέσιμα σύριγγες και φιαλίδιο Humulin Regular.
Πάντα να έχετε κάτι μαζί σας που να δείχνει ότι είστε άτομο με διαβήτη.
Πάντα να έχετε μαζί σας ζάχαρη.
Σε περίπτωση ασθένειας, ειδικά αν έχετε τάση για εμετό ή κάνετε εμετό, οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν. Ακόμα και σε περίπτωση που δεν τρέφεστε κανονικά, χρειάζεστε ινσουλίνη. Συνιστάται ο τακτικός έλεγχος ούρων ή αίματος, η εφαρμογή των ‘οδηγιών χειρισμού του διαβήτη σας’ και η επικοινωνία με το ειδικευμένο στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλευτικό προσωπικό ή με το γιατρό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040380/337, Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr).
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε τη Humulin Regular KwikPen σας, στο ψυγείο (2°C - 8°C). Μην καταψύχετε. Η ‘σε χρήση’ Humulin Regular KwikPen σας, να φυλάσσεται σε
θερμοκρασία δωματίου (μικρότερη των 30°C) έως και 28 ημέρες. Μην φυλάσσετε τη ‘σε χρήση’ πένα σας στο ψυγείο. Να μην εκτίθεται σε θερμότητα ή ηλιακή ακτινοβολία.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, εάν παρατηρήσετε χρωματισμό του διαλύματος ή αιωρούμενα σωματίδια. Να το χρησιμοποιείτε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές σαν το νερό. Να ελέγχετε το διάλυμα πριν από κάθε ένεση.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στη προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη. Η ανθρώπινη ινσουλίνη παρασκευάζεται
εργαστηριακά με την τεχνολογία του ‘ανασυνδυασμένου DNA’. Έχει την ίδια δομή όπως η φυσική ορμόνη που παράγεται στο ανθρώπινο πάγκρεας. Για το λόγο αυτό διαφέρει από τις ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.
Τα άλλα έκδοχα είναι η μ-κρεσόλη, η γλυκερόλη και το ύδωρ για ενέσιμα.
Υδροξείδιο του
νατρίου ή υδροχλωρικό οξύ μπορεί να έχουν χρησιμοποιηθεί κατά την παραγωγική διαδικασία για τη ρύθμιση της οξύτητας.
Η Humulin Regular KwikPen 100 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα είναι ένα στείρο, καθαρό, άχρωμο υδατικό διάλυμα και περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης ανά μιλιλίτρο (100 IU/ml).
Kάθε Humulin Regular KwikPen περιέχει 300 μονάδες (3 μιλιλίτρα).
Η Humulin Regular KwikPen, κυκλοφορεί σε συσκευασία των 5, 6 ή 10 (2 x 5).
Μπορεί να μ η κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Η Humulin Regular σε KwikPen είναι ακριβώς η ίδια με αυτή που περιέχεται στα φυσίγγια Humulin Regular. Η KwikPen έχει απλώς ένα φυσίγγιο ενσωματωμένο. Όταν η KwikPen αδειάσει δεν μπορείτε να τη χρησιμοποιήσετε πάλι.
Η Humulin Regular KwikPen, παρασκευάζεται από:
Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Γαλλία.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά ▪ ΤΗΛ: +30 210 6294 600
Huminsulin „Lilly“ Normal KwikPen (Αυστρία) Humuline Regular KwikPen (Βέλγιο, Λουξεμβούργο) Huminsulin Normal KwikPen (Γερμανία)
Humulin S KwikPen (Ηνωμένο Βασίλειο)
Umuline Rapide KwikPen (Γαλλία) Humulin Regular KwikPen (Ελλάδα)
Humulin R Kwikpen (Τσεχία, Ρουμανία, Σλοβακία)
ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΝΑ ΔΙΑΒΑΣΕΤΕ ΑΥΤΕΣ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΝΑΣ
Διαβάστε τις Οδηγίες Χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε τη Humulin, καθώς και κάθε φορά που παίρνετε μία άλλη πένα Humulin KwikPen 100 IU/ml. Μπορεί να υπάρχουν νέες πληροφορίες. Οι πληροφορίες αυτές δεν υποκαθιστούν τη συμβουλή του επαγγελματία υγείας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.
Η πένα Humulin KwikPen 100 IU/ml (“Πένα”) είναι μίας χρήσης προγεμισμένη πένα που περιέχει 300 μονάδες (3 ml) ινσουλίνης. Μπορείτε να χορηγήσετε πολλές δόσεις χρησιμοποιώντας μία Πένα. Η Πένα έχει διαβαθμίσεις της 1 μονάδας. Μπορείτε να χορηγήσετε εφάπαξ από 1 έως 60 μονάδες. Εάν η δόση σας είναι πάνω από 60 μονάδες, θα πρέπει να κάνετε περισσότερες από μία ενέσεις. Το έμβολο μετακινείται ελάχιστα με κάθε ένεση και μπορεί να μην παρατηρήσετε ότι μετακινήθηκε. Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 300 μονάδων στην Πένα.
Η Πένα αυτή δεν έχει σχεδιασθεί για να χρησιμοποιείται από τυφλούς ή ασθενείς με σοβαρές διαταραχές όρασης χωρίς τη βοήθεια προσώπου εκπαιδευμένου στη σωστή χρήση της Πένας.
Τμήματα της KwikPen | ||||
Κλιπ Πώματος | Περίβλημα Φυσιγγίου Ετικέτα Ένδειξη Δόσ | |||
Καπάκι Πένας | Ελαστικό Πώμα | Έμβολο Σώμα Πένας | Παράθυρο Επιλογέας Δόσης Δόσης | |
(Οι Βελόνες δεν περιλαμβάνονται)
Χάρτινη Προστατευτική Ταινία
Εξωτερικό Κάλυμμα Βελόνας
Εσωτερικό Κάλυμμα Βελόνας
Βελόνα
Humulin NPH | Humulin M3 | Humulin Regular | |
Χρώμα Σώματος Πένας: | Μπεζ | Μπεζ | Μπεζ |
Επιλογέας Δόσης: |
|
|
|
Ετικέτες: | Άσπρη με ράβδο χρώματος ανοιχτό πράσινο | Άσπρη με ράβδο χρώματος καφέ | Άσπρη με ράβδο χρώματος κίτρινο- χρυσό |
Η Humulin KwikPen 100 IU/ml που περιέχει την ινσουλίνη σας
Συμβατές Βελόνες για χρήση με Πένα Humulin KwikPen 100 IU/ml (συστήνονται οι βελόνες πένας BD [Becton, Dickinson and Company])
Βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα
Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Ελέγξτε την Πένα για να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε το σωστό τύπο ινσουλίνης. Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό αν χρησιμοποιείτε περισσότερους από 1 τύπους ινσουλίνης.
Να χρησιμοποιείτε πάντα μια καινούρια Βελόνα για κάθε ένεση κάτι που θα βοηθήσει στην πρόληψη μολύνσεων και την αποφυγή απόφραξης των Βελόνων.
Αφαιρέστε το Καπάκι της Πένας, τραβώντας το προς τα έξω.
Σκουπίστε το Ελαστικό Πώμα με βαμβάκι εμποτισμένο σε οινόπνευμα.
Βήμα 2: (Μόνο για τις θολές ινσουλίνες – HUMULIN NPH και HUMULIN M3) ΚΑΙ Η ανάμιξη είναι σημαντική προκειμένου να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση. Η ινσουλίνη πρέπει να φαίνεται πλήρως αναμεμιγμένη. Βήμα 3: HUMULIN M3 πρέπει να είναι λευκές και θολές μετά την ανάμιξη. Να μην χρησιμοποιούνται αν είναι διαυγείς ή περιέχουν σωματίδια. |
|
Βήμα 4: |
|
Βήμα 5: |
|
Περιστρέψτε απαλά την Πένα 10 φορές.
Αναποδογυρίστε απαλά την Πένα 10 φορές.
Ελέγξτε την εμφάνιση της ινσουλίνης.
Η HUMULIN Regular πρέπει να είναι διαυγής και άχρωμη. Να μην χρησιμοποιείται αν είναι θολή, έχει χρώση ή περιέχει σωματίδια.
Οι HUMULIN NPH και
Επιλέξτε μία νέα Βελόνα.
Αφαιρέστε τη Χάρτινη Προστατευτική Ταινία από το Εξωτερικό Κάλυμμα της Βελόνας.
Προσαρμόστε την καλυμμένη Βελόνα απευθείας μέσα στην Πένα και περιστρέψτε τη Βελόνα μέχρι να σφίξει.
Αφαιρέστε το Εξωτερικό Κάλυμμα της Βελόνας. Μην το πετάξετε.
Αφαιρέστε το Εσωτερικό Κάλυμμα της Βελόνας και πετάξτε το.
Φυλάξτε Απορρίψτε
Προετοιμασί α της Πένας σας
Προετοιμασία της Πένας σημαίνει απομάκρυνση φυσαλίδων αέρα από τη Βελόνα ή το Φυσίγγιο, που ενδέχεται να έχουν συγκεντρωθεί κατά τη διάρκεια της χρήσης και διασφάλιση ότι η Πένα λειτουργεί σωστά.
Εάν δεν ακολουθήσετε τη διαδικασία προετοιμασίας πριν από κάθε ένεση μπορεί να χορηγήσετε περισσότερη ή λιγότερη ινσουλίνη.
Βήμα 7: |
|
Βήμα 8: |
|
Βήμα 9: Θα πρέπει να εμφανιστεί μια μικρή ποσότητα ινσουλίνης στο άκρο της Βελόνας. προετοιμασία ς. | |
Για να προετοιμάσετε την Πένα σας, γυρίστε τον Επιλογέα Δόσης και επιλέξτε 2 μονάδες.
Κρατήστε την Πένα σας με τη Βελόνα προς τα πάνω. Χτυπήστε ελαφρά το Περίβλημα του Φυσιγγίου έτσι, ώστε να συγκεντρωθούν οι φυσαλίδες αέρα προς τα πάνω.
Εξακολουθήστε να κρατάτε την Πένα σας με τη Βελόνα προς τα πάνω. Πιέστε τον Επιλογέα Δόσης μέχρι να σταματήσει και το «0» να εμφανισθεί στο Παράθυρο της Δόσης. Κρατήστε πιεσμένο τον Επιλογέα Δόσης και μετρήστε αργά μέχρι το 5.
Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη, επαναλάβετε πάλι τα βήματα προετοιμασίας, αλλά όχι περισσότερο από 4 φορές.
Εάν συνεχίζει να μην εμφανίζεται ινσουλίνη, αλλάξτε τη Βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα
Μικρές φυσαλίδες αέρα είναι φυσιολογικές
και δεν επη ρεάζουν τη δόση σας.
Επιλογή της δόσης σας
Μπορείτε να χορηγήσετε εφάπαξ από 1 έως 60 μονάδες ινσουλίνης.
Εάν η δόση σας είναι πάνω από 60 μονάδες, θα πρέπει να κάνετε περισσότερες από μία ενέσεις.
Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πως θα διανέμετε τη δόση σας, συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας.
Πρέπει να χρησιμοποιείτε νέα Βελόνα για κάθε ένεση και να επαναλαμβάνετε τα βήματα προετοιμασίας.
Περιστρέψτε τον Επιλογέα Δόσης για να επιλέξετε τον αριθμό των μονάδων που πρέπει να χορηγήσετε. Η Ένδειξη της Δόσης θα πρέπει να είναι στην ίδια ευθεία με τον αριθμό των επιλεγμένων για τη δόση σας μονάδων ινσουλίνης.
Η Πένα έχει διαβαθμίσεις της 1 μονάδας.
Καθώς γυρνάτε τον Επιλογέα Δόσης ακούγεται ένας ήχος (κλικ).
Η δόση μπορεί να διορθωθεί γυρίζοντας τον Επιλογέα Δόσης προς οποιαδήποτε κατεύθυνση, μέχρι να ευθυγραμμιστεί η σωστή δόση με την Ένδειξη της Δόσης.
Οι ζυγοί αριθμοί είναι τυπωμένοι στην ένδειξη της δόσης.
Οι μονοί αριθμοί, μετά τον αριθμό 1, εμφανίζονται σαν μεγάλες γραμμές.
σωστή δόση.
(Παράδειγμα:
12 μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης)
(Παράδειγμα:
25 μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης)
Η Πένα δεν θα σας επιτρέψει να ρυθμίσετε δόση μεγαλύτερη από τον αριθμό των μονάδων που απομένουν μέσα στην Πένα.
Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην Πένα, μπορείτε είτε:
να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην Πένα σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας, είτε
να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
Είναι φυσιολογικό να έχει παραμείνει μικρή ποσότητα ινσουλίνης στην Πένα, που δεν είναι δυνατόν να χορηγηθεί.
Χορήγηση της ένεσης
Ενέσετε την ινσουλίνη σας σύμφωνα με τις οδηγίες του επαγγελματία υγείας σας.
Εναλλάσσετε κυκλικά το σημείο χορήγησης για κάθε ένεση.
Επιλέξτε το σημείο της ένεσης.
Η Humulin χορηγείται κάτω από το δέρμα (υποδορίως) της περιοχής της κοιλιάς, των γλουτών, του πάνω μέρους των μηρών ή του πάνω μέρους του βραχίονα.
Σκουπίστε το δέρμα σας με ένα βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα και αφήστε το δέρμα σας να στεγνώσει πριν χορηγήσετε τη δόση σας.
Εισάγετε τη Βελόνα στο δέρμα σας.
Πιέστε τον Επιλογέα Δόσης μέχρι το τέρμα.
Συνεχίστε να κρατάτε τον Επιλογέα Δόσης
πιεσμένο και μετρήστε αργά μέχρι το 5 πριν αφαιρέσετε τη βελόνα.
5 sec
Επιλογέα Δόσης.
Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Είναι φυσιολογικό να εμφανισθεί μια μικρή ποσότητα (σταγόνα) ινσουλίνης στο άκρο της Βελόνας. Δεν θα επηρεάσει τη δόση σας.
Ελέγξτε τον αριθμό στο Παράθυρο της Δόσης
Εάν βλέπετε το «0» στο Παράθυρο της Δόσης, έχετε λάβει την πλήρη δόση που έχετε ρυθμίσει.
Εάν δεν βλέπετε το «0» στο παράθυρο της δόσης, μην ρυθμίσετε ξανά τη δόση. Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας και ολοκληρώστε την ένεση.
Εάν συνεχίζετε να πιστεύετε ότι δεν έχετε λάβει την πλήρη δόση που ρυθμίσατε για την ένεσή σας, μην ξεκινήσετε τη διαδικασία από την αρχή και μην επαναλάβετε την ένεση.
Παρακολουθήστε το σάκχαρο στο αίμα σας, σύμφωνα με τις οδηγίες του επαγγελματία υγείας σας.
Εάν συνήθως κάνετε 2 ενέσεις για την πλήρη δόση σας, βεβαιωθείτε ότι κάνετε και τη δεύτερη ένεση.
Το έμβολο μετακινείται ελάχιστα με κάθε ένεση και μπορεί να μην παρατηρήσετε ότι μετακινήθηκε.
Εάν δείτε αίμα αφού βγάλετε τη Βελόνα από το δέρμα σας, πιέστε το σημείο της ένεσης ελαφρά με ένα κομμάτι γάζα ή με βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα. Μην
τρίβετε την περιοχή.
Μετά τη χορήγηση
Προσεκτικά, επανατοποθετήστε το Εξωτερικό Κάλυμμα της Βελόνας.
Βήμα 15: της Πένας. |
|
Βήμα 16: Δόσης και πιέζοντας απευθείας. |
|
Ξεβιδώστε τη Βελόνα με το κάλυμμά της και απορρίψτε την όπως περιγράφεται παρακάτω (βλέπε ενότητα Απόρριψη των Πενών και των Βελόνων).
Να μην αποθηκεύετε την Πένα με τη Βελόνα προσαρτημένη για να αποφύγετε διαρροή ινσουλίνης από την Πένα, φράξιμο της Βελόνας και σχηματισμό φυσαλίδων αέρα εντός
Επανατοποθετήστε το Καπάκι της Πένας ευθυγραμμίζοντας το Κλιπ του Πώματος με το Παράθυρο της
Απόρριψη τ ων Π εν ών και των Βελόνων
Τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες Βελόνες σε ένα δοχείο κατάλληλο για αιχμηρά αντικείμενα ή σε ένα σκληρό πλαστικό δοχείο με ασφαλές καπάκι. Μην απορρίπτετε τις βελόνες απευθείας στον κάδο οικιακών απορριμμάτων σας.
Η χρησιμοποιημένη Πένα μπορεί να απορριφθεί στον κάδο οικιακών απορριμμάτων σας, αφού έχετε αφαιρέσει τη Βελόνα.
Συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας σχετικά με τις επιλογές για την κατάλληλη απόρριψη του δοχείου με τα αιχμηρά αντικείμενα.
Οι οδηγίες σχετικά με το χειρισμό της βελόνας δεν έχουν σκοπό να υποκαταστήσουν τις τοπικές ή θεσμικές διατάξεις ή τις οδηγίες των επαγγελματιών υγείας.
Αποθήκευση της Πένας σ ας Μη χρησιμοποιημένες Πένες
Αποθηκεύστε τις μη χρησιμοποιημένες πένες στο ψυγείο σε θερμοκρασία 2 °C έως 8 °C.
Οι μη χρησιμοποιημένες Πένες μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα, εάν η Πένα έχει φυλαχθεί στο ψυγείο.
Αποθηκεύστε την Πένα που χρησιμοποιείτε σε θερμοκρασία δωματίου (έως 30 °C) και μακριά από θερμότητα και ηλιακό φως.
Απορρίψτε την Πένα που χρησιμοποιείτε 28 ημέρες μετά την πρώτη χρήση, ακόμα και αν έχει απομείνει ινσουλίνη μέσα σε αυτή.
Γενικές πλ η ροφορίες για την ασ φαλή και αποτελεσματική χρήση της Πένας σας
Να έχετε πάντα μία επιπλέον Πένα στην περίπτωση που η Πένα σας χαθεί ή καταστραφεί.
Αντιμετώπιση προ βλημάτων
Εάν δεν μπορείτε να αφαιρέσετε το Καπάκι της Πένας, στρίψτε απαλά το καπάκι εμπρός και πίσω και στη συνέχεια τραβήξτε το καπάκι ευθεία μακριά από την πένα.
Εάν είναι δύσκολο να πιέσετε τον Επιλογέα Δόσης:
Πιέζοντας τον επιλογέα δόσης πιο αργά, θα γίνει ευκολότερη η χορήγηση.
Η Βελόνα σας μπορεί να έχει φράξει. Τοποθετήστε μία καινούρια Βελόνα και ακολουθήστε τα βήματα προετοιμασίας της Πένας.
Μπορεί να υπάρχει σκόνη, ξένο σώμα ή άλλο υγρό μέσα στην Πένα. Πετάξτε την Πένα και χρησιμοποιήστε μία καινούρια Πένα.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση ή πρόβλημα σχετικά με την Humulin KwikPen, επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας ή τον τοπικό αντιπρόσωπο της Lilly.
Ημερομηνία αναθεώρησης κειμένου:
