Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

VIAXAL

ΤΙΜΈς

VIAXAL F.C.TAB 25MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) (PVC-ALU)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 2,96 €
Λιανεμποριο: 4,08 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

VIAXAL GRA.OR.SOL 25MG/SACHET BTx20 SACHETS

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 3,01 €
Λιανεμποριο: 4,14 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

VIAXAL INJ.SO.INF 50MG/2ML AMP BTx6 AMPSx2 ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 3,86 €
Λιανεμποριο: 5,32 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


VIAXAL 25mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα

Dexketoprofen


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

-Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Viaxal και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Viaxal

  3. Πώς να πάρετε το Viaxal

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Viaxal

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


1. Τι είναι το Viaxal και ποια είναι η χρήση του


Το Viaxal είναι ένα αναλγητικό της κατηγορίας των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ).

To Viaxal χρησιμοποιείται για βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία του ήπιου έως μέτριου οξέος πόνου, όπως οξύς μυϊκός πόνος ή πόνος στις αρθρώσεις, επώδυνες περίοδοι (δυσμηνόρροια), οδονταλγία.


2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Viaxal


Μην πάρετε το Viaxal αν:


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Viaxal:


Συνδυασμοί που πρέπει να ληφθούν υπόψη με προσοχή


Εάν έχετε οποιαδήποτε αμφιβολία για τη χορήγηση του Viaxal, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


Το Viaxal με τροφή και ποτό

Εάν έχετε οξύ πόνο, να λάβετε το φακελίσκο με άδειο στομάχι, πχ. τουλάχιστον 15 λεπτά πριν το γεύμα, επειδή αυτό βοηθάει το φάρμακο να δράσει λίγο γρηγορότερα.


Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Μην χρησιμοποιείται το Viaxal κατά την διάρκεια των τελευταίων τριών μηνών της εγκυμοσύνης ή όταν θηλάζετε.

Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, επειδή το Viaxal μπορεί να μην είναι το κατάλληλο για εσάς.

Η χρήση του Viaxal θα πρέπει να αποφεύγεται από τις γυναίκες που σχεδιάζουν μία εγκυμοσύνη ή είναι έγκυες. Η θεραπεία οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να γίνεται μόνο σύμφωνα με οδηγίες του γιατρού.

Η χρήση του Viaxal δεν συνιστάται ενώ προσπαθείτε να συλλάβετε ή κατά τη διάρκεια διερεύνησης έρευνας της υπογονιμότητας.

Σχετικά με πιθανές επιδράσεις στη γυναικεία γονιμότητα, βλέπε επίσης την παράγραφο 2,

«Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις».


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Viaxal μπορεί να επηρεάσει λίγο την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ζάλης, υπνηλίας και διαταραχών της όρασης ως ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας. Εάν παρατηρήσετε τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να φύγουν τα συμπτώματα. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας.


Το Viaxal περιέχει σακχαρόζη.

Αν γνωρίζετε από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Περιέχει 2.418 g σακχαρόζης ανά δόση. Αυτό δεν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.


3. Πώς να πάρετε το Viaxal


Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


Ενήλικες ηλικίας άνω των 18 ετών

Η δοσολογία που χρειάζεστε εξαρτάται από τον τύπο, τη σοβαρότητακαι την διάρκεια του πόνου. Ο γιατρός σας θα σας πει πόσους φακελίσκους πρέπει να λαμβάνετε ημερησίως, και για πόσο χρονικό διάστημα.

Η συνιστώμενη δόση είναι 1 φακελίσκος (25mg dexketoprofen) κάθε 8 ώρες, με όχι περισσότερους από 3 φακελίσκους ημερησίως (75mg).


Εάν είστε ηλικιωμένος, ή εάν πάσχετε από νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, πρέπει να αρχίσετε θεραπεία με μία συνολική ημερήσια δοσολογία όχι περισσότερους από 2 φακελίσκους (50mg).

Σε ηλικιωμένους ασθενείς αυτή η αρχική δόση μπορεί αργότερα να αυξηθεί σε αυτή που γενικά συνιστάται (75mg dexketoprofen) αν το Viaxal είναι καλά ανεκτό.


Εάν ο πόνος είναι έντονος και χρειάζεστε άμεση ανακούφιση, να λάβετε τους φακελίσκους με άδειο στομάχι (τουλάχιστον 15 λεπτά πριν το φαγητό) επειδή αυτά θα απορροφηθούν ευκολότερα (βλέπε παράγραφο 2 «Το Viaxal με τροφή και ποτό»).


Χρήση σε παιδιά και εφήβους

Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών).


Οδηγίες για σωστή χρήση

Διαλύστε όλο το περιεχόμενο κάθε φακελίσκου σε ένα ποτήρι πόσιμο νερό, ανακινείστε

/ανακατέψτε καλά για να το βοηθήσετε να διαλυθεί. Πιείτε το διάλυμα αμέσως μετά την ανασύσταση.


Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Viaxal από την κανονική

Αν πάρετε κατά λάθος υπερβολική δόση του φαρμάκου, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αμέσως ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου. Θυμηθείτε να πάρετε μαζί σας το κουτί του φαρμάκου ή το παρόν φύλλο οδηγιών.


Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Viaxal

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τον φακελίσκο που ξεχάσατε. Πάρτε την επόμενη κανονική δόση όπως είναι προγραμματισμένο (σύμφωνα με τη παρ. 3 «Πως να πάρετε το Viaxal»)

Αν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω σύμφωνα με την πιθανότητα εμφάνισής τους. Ο παρακάτω κατάλογος βασίζεται εν μέρει σε ανεπιθύμητες ενέργειες που αφορούν τη μορφή των δισκίων, και το Viaxal κοκκία απορροφάται ταχύτερα από ότι τα δισκία, είναι πιθανό η πραγματική συχνότητα των (γαστρεντερικών) ανεπιθύμητων ενεργειών να είναι υψηλότερη με το Viaxal κοκκία.


Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10 ανθρώπους

Ναυτία και/ή έμετος, κοιλιακός πόνος κυρίως στα άνω τεταρτημόρια της κοιλίας, διάρροια, προβλήματα στην πέψη (δυσπεψία).


Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους Ίλιγγος, ζάλη, αϋπνία, υπνηλία, διαταραγμένος ύπνος, νευρικότητα, πονοκέφαλος, αίσθημα παλμών, εξάψεις, φλεγμονή του βλενογόνου του στομάχου (γαστρίτιδα), δυσκοιλιότητα, ξηρότητα στόματος, μετεωρισμός, δερματικό εξάνθημα, κούραση, πόνος, αίσθημα πυρετού και ρίγος, γενική αίσθηση αδιαθεσίας.


Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους Πεπτικό έλκος, διάτρηση πεπτικού έλκους ή αιμορραγία (η οποία μπορεί να εμφανισθεί ως έμετος με αίμα ή μαύρα κόπρανα), λιποθυμία, υψηλή αρτηριακή πίεση, πολύ αργή αναπνοή,

κατακράτηση υγρών και περιφερικό πρήξιμο (π.χ. πρήξιμο στους αστραγάλους), λαρυγγικό οίδημα, απώλεια όρεξης (ανορεξία), δυσαισθησία, κνησμώδες εξάνθημα, ακμή, αύξηση εφίδρωσης, πόνος στη πλάτη, συχνή ούρηση, διαταραχές έμμηνου ρήσεως, διαταραχές προστάτου, μη φυσιολογικές αναλύσεις ηπατικής λειτουργίας, ηπατική βλάβη των ηπατικών κυττάρων (ηπατίτιδα), οξεία νεφρική ανεπάρκεια.


Πολύ σπάνιες μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους


Αναφυλακτικές αντιδράσεις (αντιδράσεις υπερευαισθησίας οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε καταπληξία), ανοικτές πληγές στο δέρμα, στο στόμα, στα μάτια και στη περιοχή των γεννητικών οργάνων (σύνδρομο Stevens Johnson και σύνδρομο Lyell), πρήξιμο προσώπου ή πρήξιμο των χειλιών και του λαιμού (αγγειοοίδημα), δύσπνοια λόγω στένωσης των αεραγωγών (βρογχόσπασμος), δύσπνοια, ταχυκαρδία, υπόταση, παγκρεατίτιδα, θολή όραση, κουδούνισμα στ’αυτιά (εμβοή), ευαίσθητο δέρμα, φωτοευαισθησία, κνησμός, νεφρικά προβλήματα. Μειωμένες τιμές των λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα (ουδετεροπενία), μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα (θρομβοκυτοπενία).


Ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας εάν έχετε παρατηρήσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο στομάχι/έντερο κατά την έναρξη της θεραπείας (π.χ. στομαχόπονος, καούρα ή αιμορραγία), εάν έχετε στο παρελθόν υποφέρει από κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια λόγω της παρατεταμένης χρήσης αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, και ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωμένος.


Σταματήστε να λαμβάνετε το Viaxal το συντομότερο δυνατόν εάν παρατηρήσετε δερματικά εξανθήματα, ή κάποια πληγή μέσα στο στόμα ή στα γεννητικά όργανα, ή κάποιο σημάδι αλλεργίας.


Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα έχουν αναφερθεί κατακράτηση υγρών και πρήξιμο (ειδικά στους αστράγαλους και στα πόδια), αυξημένη αρτηριακή πίεση και καρδιακή ανεπάρκεια.


Φάρμακα όπως το Viaxal ενδέχεται να σχετίζονται με μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής («έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου (εγκεφαλικό).


Σε ασθενείς με διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος που επηρεάζουν το συνδετικό ιστό (συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ή μεικτά νοσήματα του συνδετικού ιστού) τα αντιφλεγμονώδη φάρμακα πολύ σπάνια μπορεί να εμφανίσουν πυρετό, πονοκέφαλο και δυσκαμψία του αυχένα.


Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί είναι γαστρεντερικής φύσης. Πεπτικό έλκος, διάτρηση ή γαστρεντερική αιμορραγία μπορούν να συμβούν ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους μερικές φορές θανατηφόρα.

Ναυτία, έμετος, διάρροια, φούσκωμα, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, μέλαινα, αιματέμεση, ελκώδης στοματίτιδα, έξαρση κολίτιδας και της νόσου του Crohn έχουν αναφερθεί μετά την χορήγηση. Λιγότερο συχνά, έχει παρατηρηθεί φλεγμονή του βλενογόνου του στομάχου (γαστρίτιδα).


Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ μπορεί να εμφανιστούν αιματολογικές αντιδράσεις (πορφύρα, απλαστική και αιμολυτική αναιμία και σπανίως ακκοκιοκυτταραιμία και μυελική υποπλασία).


Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας,

image

μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V*. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  1. Πώς να φυλάσσετε το Viaxal


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στον φακελίσκο. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Τα μέτρα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Viaxal

Η δραστική ουσία είναι η dexketoprofen (ως dexketoprofen trometamol).

Κάθε φακελίσκος περιέχει 25 mg dexketoprofen.

Τα άλλα συστατικά είναι

γλυκυριζινικό αμμώνιο, νεοεσπεριδίνη-διυδροχαλκόνη, κίτρινο της κινολίνης (E104), άρωμα λεμόνι, σακχαρόζη(βλ. παράγραφο 2 Το Viaxal περιέχει σακχαρόζη).


Εμφάνιση του Viaxal και περιεχόμενο της συσκευασίας

Οι φακελίσκοι περιέχουν κοκκία κίτρινου λεμονί χρώματος.

Το Viaxal 25mg διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 2, 4, 10, 20, 30, 40, 50, 100 και

500 φακελίσκους.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Laboratorios Menarini, SA, Alfonso XII 587, 08918 Badalona (Barcelona), Ισπανία


Τοπικός αντιπρόσωπος :

MENARINI HELLAS AE

Aν. Δαμβέργη 7,

104 45 Αθήνα

Thl. 210-8316111-13


Παρασκευαστής : Laboratorios Menarini, SA, Alfonso XII 587, 08918 Badalona (Barcelona), Ισπανία


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Αυστρία, Βέλγιο, Δανία, Ισλανδία, Ισπανία, Λουξεμβούργο, Γαλλία, Ιταλία, Σουηδία, Ουγγαρία, Ολλανδία Ιρλανδία, Ηνωμένο Βασίλειο, Πορτογαλία: Enantyum

Τσεχία, Λετονία, Λιθουανία, Εσθονία, Σλοβακία, Σλοβενία: Ketesse

Ελλάδα: Viaxal Νορβηγία: Orodek Πολωνία: Ketesse SL


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά