ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
MEMOTON LIFE
galantamine
MEMOTON LIFE ORAL.SOL 4MG/ML BTx1 BOTTLEx100 ML (PLAST. BOTTLE P.E.) (PLAST. BOTTLE P.E.)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 13,60 € |
Λιανεμποριο: | 18,74 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το MEMOTON LIFE και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το MEMOTON LIFE
Πώς να πάρετε το MEMOTON LIFE
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το MEMOTON LIFE
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
To MEMOTON LIFE περιέχει τη δραστική ουσία «γκαλανταμίνη», ένα φάρμακο κατά της άνοιας. Χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ήπιας έως μετρίως σοβαρής νόσου Alzheimer, ενός τύπου άνοιας που μεταβάλλει τη λειτουργία του εγκεφάλου.
Η νόσος Alzheimer προκαλεί αυξανόμενη απώλεια μνήμης, σύγχυση και αλλαγές στη συμπεριφορά, επιδράσεις που καθιστούν όλο και πιο δύσκολη την εκτέλεση φυσιολογικών καθημερινών δραστηριοτήτων. Αυτές οι επιδράσεις πιστεύεται ότι προκαλούνται από έλλειψη «ακετυλχολίνης», μιας ουσίας υπεύθυνης για την αποστολή μηνυμάτων ανάμεσα στα κύτταρα του εγκεφάλου. H γκαλανταμίνη αυξάνει την ποσότητα της ακετυλχολίνης στον εγκέφαλο και αντιμετωπίζει τα σημεία της νόσου.
σε περίπτωση αλλεργίας στη γκαλανταμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση που έχετε σοβαρή ηπατική ή σοβαρή νεφρική νόσο.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το MEMOTON LIFE. Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται μόνο στη νόσο Alzheimer και δεν συνιστάται για άλλους τύπους απώλειας μνήμης ή σύγχυσης.
H γκαλανταμίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, καρδιακά προβλήματα και επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς). Πρέπει να γνωρίζετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με γκαλανταμίνη. Βλέπε «Προσέχετε για το ενδεχόμενο εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών» στην παράγραφο 4.
ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
μια καρδιακή πάθηση (όπως δυσφορία στο στήθος που προκαλείται συχνά από σωματική δραστηριότητα, καρδιακή προσβολή, καρδιακή ανεπάρκεια, αργό ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό, παρατεταμένο διάστημα QTc)
μεταβολές στα επίπεδα «ηλεκτρολυτών» (φυσικά προκύπτουσες χημικές ουσίες στο αίμα, όπως το κάλιο)
πεπτικό (στομαχικό) έλκος
απόφραξη στομάχου ή εντέρων
μια διαταραχή του νευρικού συστήματος (όπως επιληψία ή νόσο του Parkinson)
μια νόσο ή λοίμωξη του αναπνευστικού που επηρεάζει την αναπνοή (όπως άσθμα, αποφρακτική πνευμονική νόσο ή πνευμονία)
προβλήματα κατά την ούρηση.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν το MEMOTON LIFE είναι κατάλληλο για εσάς ή εάν χρειάζεται αλλαγή της δόσης.
Το MEMOTON LIFE δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Το MEMOTON LIFE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με φάρμακα που δρουν με παρόμοιο τρόπο, αυτά περιλαμβάνουν:
δονεπεζίλη ή ριβαστιγμίνη (για νόσο Alzheimer)
αμβενόνιο, νεοστιγμίνη ή πυριδοστιγμίνη (για σοβαρή μυϊκή αδυναμία)
πιλοκαρπίνη (όταν λαμβάνεται από στόματος για ξηροστομία ή ξηροφθαλμία).
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να κάνουν πιο πιθανή την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών σε άτομα που παίρνουν το MEMOTON LIFE. Αυτά περιλαμβάνουν:
φάρμακα που επηρεάζουν το διάστημα QTc
παροξετίνη ή φλουοξετίνη (αντικαταθλιπτικά)
κινιδίνη (για ακανόνιστο καρδιακό παλμό)
κετοκοναζόλη (ένα αντιμυκητιασικό)
ερυθρομυκίνη (ένα αντιβιοτικό)
ριτοναβίρη (για τον ιό της ανθρώπινης ανοσολογικής ανεπάρκειας ή «HIV»).
μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη παυσίπονα (όπως ιβουπροφαίνη) τα οποία μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο για έλκη
φάρμακα που λαμβάνονται για καρδιακές παθήσεις ή υψηλή αρτηριακή πίεση (όπως διγοξίνη, αμιωδαρόνη, ατροπίνη, β-αποκλειστές, ή αποκλειστές διαύλων ασβεστίου). Εάν παίρνετε φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό παλμό, ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει την καρδιά σας με τη χρήση ενός ηλεκτροκαρδιογραφήματος.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει χαμηλότερη δόση του MEMOTON LIFE εάν παίρνετε ορισμένα από αυτά τα φάρμακα. Το MEMOTON LIFE μπορεί να επηρεάσει τη δράση ορισμένων αναισθητικών. Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση με γενική αναισθησία, ενημερώστε αρκετά νωρίτερα τον γιατρό ότι παίρνετε το MEMOTON LIFE.
Εάν έχετε απορίες, απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας για συμβουλή.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Η γκαλανταμίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή νυσταγμό, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των λίγων
πρώτων εβδομάδων της θεραπείας. Εάν το MEMOTON LIFE έχει τέτοιες επιδράσεις σε εσάς, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά 6 ml διαλύματος MEMOTON LIFE 4 mg/ml (ισοδύναμο με τη μέγιστη δόση MEMOTON LIFE ανά ημέρα), είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Θα ξεκινήσετε τη θεραπεία με το MEMOTON LIFE σε χαμηλή δόση. Η συνήθης δόση έναρξης είναι 4 mg (1 ml διαλύματος), λαμβανόμενα δύο φορές την ημέρα (συνολικά 8 mg την ημέρα). Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, κάθε 4 εβδομάδες ή περισσότερο, έως ότου φτάσετε σε μία δόση που είναι κατάλληλη για εσάς. Η μέγιστη δόση είναι 12 mg (3 ml διαλύματος), λαμβανόμενα δύο φορές την ημέρα (συνολικά 24 mg την ημέρα).
Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει με ποια δόση να ξεκινήσετε και πότε η δόση πρέπει να αυξηθεί. Εάν δεν είστε σίγουροι για το τι πρέπει να κάνετε ή η επίδραση του MEMOTON LIFE σας φαίνεται πολύ δυνατή ή πολύ ασθενής, μιλήστε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να σας βλέπει τακτικά για να ελέγχει ότι αυτό το φάρμακο λειτουργεί για εσάς και για να συζητήσετε πώς αισθάνεστε.
Θα πρέπει να παίρνετε τη δόση του MEMOTON LIFE δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ, μαζί με νερό ή άλλα υγρά. Προσπαθείτε να παίρνετε το MEMOTON LIFE μαζί με τροφή.
Πίνετε άφθονα υγρά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MEMOTON LIFE, για να είστε ενυδατωμένοι.
Στη συσκευασία του διαλύματος διατίθεται και μία πιπέτα βαθμολογημένη σε ml την οποία πρέπει να χρησιμοποιήσετε για να πάρετε την ακριβή ποσότητα που χρειάζεται από τη φιάλη.
Εικόνα 1: Η φιάλη έχει πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και πρέπει να ανοίγεται ως εξής:
Πιέστε το πλαστικό βιδωτό πώμα προς τα κάτω ενώ ταυτόχρονα το περιστρέφετε με φορά αντίθετη αυτής των δεικτών του ρολογιού.
Αφαιρέστε το πώμα που έχετε ήδη ξεβιδώσει.
Εικόνα 2: Εισάγετε την πιπέτα μέσα στη φιάλη.
Ενώ κρατάτε τον κάτω δακτύλιο, τραβήξτε τον πάνω δακτύλιο μέχρι το σημείο που αντιστοιχεί στον αριθμό των χιλιοστόλιτρων που θέλετε να δώσετε.
Εικόνα 3: Κρατώντας τον κάτω δακτύλιο, αφαιρέστε όλη την πιπέτα από τη φιάλη.
Αδειάστε την πιπέτα μέσα σε οποιοδήποτε μη αλκοολούχο ποτό σπρώχνοντας τον πάνω δακτύλιο προς τα κάτω και πιείτε το αμέσως. Κλείστε τη φιάλη.
Ξεπλύντε την πιπέτα με λίγο νερό.
Εάν πάρετε πάρα πολύ MEMOTON LIFE, επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή νοσοκομείο αμέσως. Πάρτε μαζί σας το διάλυμα που έχουν απομείνει και τη συσκευασία. Τα σημεία υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:
σοβαρή ναυτία και έμετο
μυϊκή αδυναμία, αργό καρδιακό χτύπο, επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς) και απώλεια συνείδησης.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, αφήστε τη ξεχασμένη δόση τελείως και πάρτε την επόμενη δόση στην κανονική ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε περισσότερες από μία δόσεις, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν σταματήσετε να λαμβάνετε MEMOTON LIFE. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία της κατάστασής σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων:
Σοβαρό εξάνθημα με φλύκταινες και απολέπιση του δέρματος, ιδιαίτερα γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens Johnson).
Κόκκινο εξάνθημα καλυμμένο με μικρά εξογκώματα γεμάτα πύον που μπορεί να εξαπλωθεί σε όλο το σώμα, μερικές φορές με πυρετό (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση).
Εξάνθημα με πιθανότητα φλύκταινας, με κηλίδες που μοιάζουν με μικρούς στόχους. Αυτές οι δερματικές αντιδράσεις είναι σπάνιες σε άτομα που παίρνουν γκαλανταμίνη (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα).
Καρδιακά προβλήματα συμπεριλαμβανομένων αλλαγών στον καρδιακό παλμό (όπως αργό καρδιακό παλμό, επιπρόσθετους σφυγμούς) ή αισθήματος παλμών (ταχύς ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός). Καρδιακά προβλήματα μπορεί να εμφανίζονται ως μη φυσιολογικές καταγραφές σε ένα «ηλεκτροκαρδιογράφημα» (ΗΚΓ) και μπορεί να είναι συχνά σε άτομα που γκαλανταμίνη (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα).
(μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα).
Ναυτία και έμετος. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανότερο να εμφανιστούν στις πρώτες λίγες εβδομάδες της θεραπείας ή όταν η δόση αυξάνεται. Αυτές τείνουν να εξαφανίζονται βαθμιαία καθώς το σώμα συνηθίζει στο φάρμακο και γενικά διαρκούν μόνο μερικές ημέρες. Εάν έχετε αυτές τις ενέργειες, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να πίνετε περισσότερα υγρά και μπορεί να σας συνταγογραφήσει ένα φάρμακο για να σταματήσετε να αισθάνεστε ασθενής.
Μειωμένη όρεξη, απώλεια βάρους
Να βλέπεις, να αισθάνεσαι ή να ακούς πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Κατάθλιψη
Αίσθημα ζάλης ή λιποθυμίας
Μυϊκός τρόμος ή σπασμοί
Κεφαλαλγία
Αίσθημα έντονης κούρασης, αδυναμίας ή γενικής αδιαθεσίας
Αίσθημα έντονης υπνηλίας με μειωμένη ενέργεια
Υψηλή αρτηριακή πίεση
Πόνος ή δυσφορία του στομάχου
Διάρροια
Δυσπεψία
Πτώσεις
Πληγές.
Αλλεργική αντίδραση
Ανεπαρκής ποσότητα υγρών στον οργανισμό (αφυδάτωση)
Μυρμηγκίαση ή μούδιασμα του δέρματος (αίσθημα νυγμών)
Μεταβολή στην αίσθηση της γεύσης
Υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας
Θαμπή όραση
Κουδούνισμα στα αυτιά που δεν υποχωρεί (εμβοές)
Χαμηλή αρτηριακή πίεση
Έξαψη
Τάση προς έμετο (αναγούλα)
Υπερβολική εφίδρωση
Μυϊκή αδυναμία
Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα.
Φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, Τηλ: + 30 21 32040380 / 337
Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα μετά την «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην καταψύχετε.
Το MEMOTON LIFE πόσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 3 μήνες μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η γκαλανταμίνη. Κάθε ml του MEMOTON LIFE πόσιμου διαλύματος περιέχει 4 mg γκαλανταμίνης (ως υδροβρωμική γκαλανταμίνη).
Τα άλλα συστατικά του πόσιμου διαλύματος είναι:
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218), παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216), φρουκτόζη, υδροξείδιο του νατρίου και κεκαθαρμένο ύδωρ.
Το MEMOTON LIFE πόσιμο διάλυμα είναι ένα διαυγές άχρωμο πόσιμο διάλυμα που διατίθεται σε φιάλη των 100 ml. Το διάλυμα παρέχεται με μία πιπέτα την οποία πρέπει να χρησιμοποιείτε
για να λαμβάνετε την ακριβή ποσότητα που απαιτείται από τη φιάλη.
Λεωφ. Αυξεντίου 27, Acropolis Center, Τ.Κ. 6021
ΛΑΡΝΑΚΑ ΚΥΠΡΟΣ
Τηλ.: 210 66 24 560, Fax. 210 60 20 118
MEDICHROM A.E.
6o χλμ. Παιανίας-Μαρκοπούλου, Μαρκόπουλο Αττικής
Τ.Κ. 190 03, Τ.Θ. 42, Τηλ. 210 66 24 560. Fax. 210 60 20 118