Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

Inuvair NEXThaler


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


Inuvair NEXThaler 100 μικρογραμμάρια/6 μικρογραμμάρια ανά εισπνοή, κόνις για εισπνοή


άνυδρη διπροπιονική Βεκλομεθαζόνη/διυδρική φουμαρική Φορμοτερόλη Για χρήση σε ενήλικες

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

βρογχοδιασταλτικά μακράς δράσης. Αυτά χαλαρώνουν τους μύες των αεραγωγών σας, διαστέλλουν τους αεραγωγούς, έτσι ώστε να εισπνέετε και να εκπνέετε πιο εύκολα τον αέρα από τους πνεύμονές σας.


Αυτές οι δύο δραστικές ουσίες κάνουν ευκολότερη την αναπνοή παρέχοντας ανακούφιση των συμπτωμάτων όπως η δύσπνοια, ο συριγμός και ο βήχας σε ασθενείς με άσθμα ή ΧΑΠ και επίσης βοηθούν στην πρόληψη των συμπτωμάτων του άσθματος.


Άσθ μα

Το Inuvair NEXThaler προορίζεται για τη θεραπεία του άσθματος σε ενήλικες. Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί Inuvair NEXThaler είναι πιθανό ότι είτε:


Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Inuvair NEXThaler

Πάρτε τη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε, απλώς πάρτε την επόμενη δόση στη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση.


Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Inuvair NEXThaler

Ακόμη και αν αισθάνεστε καλύτερα, μη σταματήσετε να παίρνετε το Inuvair NEXThaler, ούτε να μειώσετε τη δόση. Εάν θέλετε να κάνετε κάτι τέτοιο, ενημερώστε τον γιατρό σας. Είναι πολύ σημαντικό για εσάς να χρησιμοποιείτε το Inuvair NEXThaler καθημερινά όπως σας είπε ο γιατρό σας, ακόμη και αν δεν έχετε συμπτώματα.


Εάν η αναπνοή σας δεν αλλάξει :

Εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν με τη χρήση του Inuvair NEXThaler, μπορεί να μην το χρησιμοποιείτε σωστά. Συνεπώς, ελέγξτε παρακάτω τις οδηγίες για τη σωστή χρήση ή/και επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας για να εκπαιδευτείτε κατάλληλα ξανά.


Εάν το άσθμα σας χειροτερεύσει:

Εάν τα συμπτώματά σας χειροτερεύσουν ή είναι δύσκολο να ελεγχθούν (π.χ. εάν χρησιμοποιείτε ένα ξεχωριστό εισπνεόμενο ή το INUVAIR NEXThaler ως «ανακουφιστικό» εισπνεόμενο πιο συχνά) ή εάν το εισπνεόμενο «ανακουφιστικό» ή το INUVAIR NEXThaler δεν βελτιώνει τα συμπτώματα σας, θα πρέπει να συνεχίσετε τη χρήση του Inuvair NEXThaler αλλά επισκεφθείτε το ταχύτερο δυνατόν τον γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση του Inuvair NEXThaler ή να σας συνταγογραφήσει μία επιπρόσθετη ή μία εναλλακτική θεραπεία.


Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΕΙΣΠΝΟΗΣ NEXTHALER


Α. Περιεχόμενα της συσκευασίας

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα περιεχόμενα της συσκευασία, βλέπε παράγραφο 6.


Αν τα περιεχόμενα της συσκευασίας δεν είναι ίδια με εκείνα που περιγράφονται στη παράγραφο 6, επιστρέψτε τη συσκευή εισπνοής στο πρόσωπο που σας την παρέδωσε και πάρτε μία καινούρια.


  1. Γενικές Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις


    • Μην αφαιρείτε τη συσκευή εισπνοής από τη θήκη της εάν δεν σκοπεύετε να τη χρησιμοποιήσετε αμέσως.



o Μην καθαρίζετε τη συσκευή εισπνοής με νερό ή άλλα υγρά. Κρατήστε την στεγνή.


Ζ. Αποθήκευση και Απόρριψη


Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες φύλαξης και απόρριψης του προϊόντος βλέπε παράγραφο 5.


4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι κι αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


Όπως και με άλλες εισπνεόμενες θεραπείες, υπάρχει ένας κίνδυνος επιδείνωσης της δύσπνοιας, του βήχα και του συριγμού αμέσως μετά τη χρήση του Inuvair NEXThaler και είναι γνωστός ως παράδοξος βρογχόσπασμος. Εάν συμβεί αυτό θα πρέπει να ΣΤΑΜΑΤΗΣΕΤΕ να χρησιμοποιείτε το Inuvair NEXThaler αμέσως και να χρησιμοποιήσετε το εισπνεόμενο «ανακουφιστικό φάρμακο» γρήγορης δράσης αμέσως για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων. Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.


Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν αλλεργίες του δέρματος, φαγούρα, δερματικό εξάνθημα, κοκκίνισμα του δέρματος, πρήξιμο του δέρματος ή των βλεννογόνων μεμβρανών, ιδίως στα μάτια, το πρόσωπο, τα χείλη και το λαιμό.


Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Inuvair NEXThaler αναφέρονται πιο κάτω ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισής τους.


Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):


Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):


Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: 213 2040380/337

Fax: 210 6549585

Ιστότοπος: https://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


5. Πώς να φυλάσσετε το Inuvair NEXThaler


Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.


Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στη θήκη και στην ετικέτα μετά την συντομογραφία EXP (λήξη). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Να αφαιρείτε τη συσκευή εισπνοής από τη θήκη της μόνο αμέσως πριν από την πρώτη χρήση.


Πριν από το πρώτο άνοιγμα της θήκης:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.


Μετά από το πρώτο άνοιγμα της θήκης:

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.


Μετά το πρώτο άνοιγμα της θήκης, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 6 μηνών. Χρησιμοποιήστε την ετικέτα που βρίσκεται στο κουτί για να σημειώσετε την ημερομηνία που ανοίξατε την θήκη.


Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


6. Περιεχόμεν α της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


Τι περιέχει το Inuvair NEXThaler


Εμφάνιση του Inuvair NEXThaler και περιεχόμενα της συσκευασίας

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται ως λευκή ή υπόλευκη σκόνη για εισπνοή η οποία περιέχεται σε πλαστική συσκευή εισπνοής που ονομάζεται NEXThaler.

Κάθε συσκευασία περιέχει μία, δύο ή τρεις συσκευές εισπνοής που παρέχουν 120 δόσεις κάθε μία.

Κάθε συσκευή εισπνοής διατίθεται σε σφραγισμένη προστατευτική θήκη (συσκευασία από φύλλο αλουμινίου).

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:


CHIESI HELLAS Α.Ε.Β.Ε.

Πλ. Γερουλάνου & Ρένου Πόγγη 1, 17455 Άλιμος, Αττικής

Ελλάδα


Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση της παρτίδας:

Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via San Leonardo 96 43122 Πάρμα - Ιταλία


Εναλλακτικοί παρασκευαστές υπεύθυνοι για την αποδέσμευση της παρτίδας:

1010 Βιέννη – Αυστρία


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στις Χώρες Μέλη του ΕΟΧ με την ακόλουθη ονομασία:


Βέλγιο: Inuvair NEXThaler

Ελλάδα: Inuvair NEXThaler

Βουλγαρία: Foster NEXThaler

Ιρλανδία: Fostair Nexthaler 100 micrograms/6 micrograms per metered dose inhalation powder

Κύπρος: Foster NEXThaler

Ιταλία: Inuver

Δανία: Innovair Nexthaler

Λετονία: Foster NEXThaler 100 mikrogrami/6 mikrogrami devā inhalācijas pulveris

Εσθονία: Foster NEXThaler

Λιθουανία: Foster

Φινλανδία: Innovair nexthaler 100 mikrog/6 mikrog/annos inhalaatiojauhe

Λουξεμβούργο: Inuvair NEXThaler

Γαλλία: Formodual NEXThaler

Νορβηγία: Inuxair

Γερμανία: KANTOS MASTER NEXThaler 100 Mikrogramm / 6 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation

Ρουμανία: Foster NEXThaler 100 micrograme/6 micrograme pe doză pulbere de inhalat

Ισπανία: Formodual NEXThaler

Σουηδία: Innovair nexthaler


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 07/09/2021 {συμπληρώνεται από την εταιρεία}


image

Λεπτομερείς και ενημερωμένες πληροφορίες για τη χρήση της συσκευής εισπνοής NEXThaler είναι διαθέσιμες με σάρωση του κωδικού QR που περιλαμβάνεται στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης και στο εξωτερικό κουτί με smartphone/συσκευή.


Οι ίδιες πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στην ακόλουθη διεύθυνση URL: https://qrco.de/Nexthaler100- 6-120.