Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

Amlopen

ΤΙΜΈς

AMLOPEN CAPS 5MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 3,82 €
Λιανεμποριο: 5,27 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

AMLOPEN CAPS 10MG/CAP BTx30(BLIST 3x10)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,38 €
Λιανεμποριο: 7,41 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον

χρήστη


Amlopen 5mg σκληρά καψάκια Amlopen 10mgσκληρά καψάκια

αμλοδιπίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Amlopen και ποια είναι η χρήσητου

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Amlopen

  3. Πώς να πάρετε το Amlopen

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Amlopen

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Amlopen και ποια είναι η χρήση του


    Το Amlopen περιέχει τη δραστική ουσία αμλοδιπίνη, η οποία ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αποκλειστές διαύλων ασβεστίου.


    Το Amlopen χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης) ή ενός συγκεκριμένου τύπου πόνου στο θώρακα που ονομάζεται στηθάγχη, μία σπάνια μορφή της οποίας είναι και η στηθάγχη Prinzmetal.


    Στους ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση, αυτό το φάρμακο δρα χαλαρώνοντας τα αιμοφόρα αγγεία, έτσι ώστε το αίμα να διέρχεται ευκολότερα από αυτά. Στους ασθενείς με στηθάγχη, το Amlopen δρα βελτιώνοντας την παροχή αίματος στον καρδιακό μυ, ο οποίος λαμβάνει περισσότερο οξυγόνο και ως αποτέλεσμα αυτού προλαμβάνεται ο πόνος στο θώρακα. Αυτό το φάρμακο δεν παρέχει άμεση ανακούφιση πόνου στο θώρακα, που οφείλεται σε στηθάγχη.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Amlopen. Μην πάρετε το Amlopen


    • Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 6 ή σε οποιονδήποτε άλλο αποκλειστή διαύλων ασβεστίου. Η αλλεργία

      (υπερευαισθησία) μπορεί να εκδηλωθεί με φαγούρα, ερυθρότητα του δέρματος ή δύσπνοια.

    • Εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).

    • Εάν πάσχετε από στένωση της αορτικής βαλβίδας (αορτική στένωση) ή καρδιογενή καταπληξία (μία πάθηση, στην οποία η καρδιά σας αδυνατεί να παρέχει αρκετό αίμα στο σώμα σας).

    • Εάν υποφέρετε από καρδιακή ανεπάρκεια έπειτα από έμφραγμα τουμυοκαρδίου.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Amlopen.


      Προσέξτε ιδιαίτερα με το Amlopen

      Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις:

    • Πρόσφατο έμφραγμα τουμυοκαρδίου

    • Καρδιακήανεπάρκεια

    • Σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης (Υπερτασικήκρίση)

    • Ηπατική νόσο

    • Είστε ηλικιωμένος και απαιτείται αύξηση της δόσης σας


      Παιδιά και έφηβοι


      Το Amlopen δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών. Το Amlopen θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την υπέρταση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 6 έως 17 ετών (βλέπε παράγραφο 3).

      Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.


      Άλλα φάρμακα και Amlopen


      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.


      Το Amlopen μπορεί να επηρεάσει ή μπορεί να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα, όπως:

    • κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη (αντιμυκητιασικά φάρμακα)

    • ριτοναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη (αποκαλούμενοι αναστολείς πρωτεάσης, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV)

    • ριφαμπικίνη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη(αντιβιοτικά)

    • υπερικό/βαλσαμόχορτο (St. John’swort)

    • βεραπαμίλη, διλτιαζέμη (φάρμακα για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων)

    • δαντρολένιο (έγχυση για σοβαρές διαταραχές θερμοκρασίας σώματος)

    • τακρόλιμους, σιρόλιμους, τεμσιρόλιμους και εβερόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μεταβολή του τρόπου λειτουργίας του ανοσοποιητικού συστήματος)

    • σιμβαστατίνη (φάρμακο για τη μείωση τηςχοληστερόλης)

    • κυκλοσπορίνη (ένα ανοσοκατασταλτικό)


      Το Amlopen ενδέχεται να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση ακόμα περισσότερο σε περίπτωση που λαμβάνετε ήδη άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της αρτηριακής σας πίεσης.


      Το Amlopen με τροφές και ποτά


      Δεν συνιστάται η κατανάλωση του χυμού γκρέιπφρουτ και του γκρέιπφρουτ από άτομα που λαμβάνουν το Amlopen. Αυτό αιτιολογείται από το γεγονός ότι το γκρέιπφρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων της δραστικής ουσίας

      αμλοδιπίνης στο αίμα, η οποία μπορεί να προκαλέσει μία απρόβλεπτη αύξηση της αντιυπερτασικής δράσης του Amlopen.


      Κύηση και θηλασμός


      Εγκυμοσύνη

      Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης στην εγκυμοσύνη στους ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν πάρετε το Amlopen.


      Θηλασμός

      Η αμλοδιπίνη έχει καταδειχθεί ότι περνάει στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να αρχίσετε να θηλάζετε, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν πάρετε το Amlopen.


      Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανών


      Το Amlopen ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανές. Εάν τα καψάκια σάς προκαλούν ναυτία, ζάλη ή αίσθημα κόπωσης ή πονοκέφαλο, μην οδηγήσετε και μη χειριστείτε μηχανές και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.


  3. Πώς να πάρετε το Amlopen


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι Amlopen 5 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε Amlopen 10 mg μία φορά την ημέρα.


    Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιείται πριν ή μετά την κατανάλωση τροφών και ποτών. Θα πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε ημέρα με ένα ποτήρι νερό. Μη λαμβάνετε το Amlopen με χυμό γκρέιπφρουτ.


    Χρήση σε παιδιά και εφήβους


    Για τα παιδιά και τους εφήβους (ηλικίας 6-17 ετών), η συνιστώμενη συνήθης αρχική δόση είναι 2,5 mg την ημέρα. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 5 mg την ημέρα. Τα καψάκια Amlopen 2,5 mg δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα.


    Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τα καψάκια χωρίς διακοπή. Μην περιμένετε μέχρι να τελειώσουν τα καψάκια για να επισκεφθείτε το γιατρό σας.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Amlopen από την κανονική


    Η λήψη μεγαλύτερης ποσότητας καψακίων από τη συνιστώμενη μπορεί να προκαλέσει πτώση της αρτηριακής σας πίεσης, η οποία μπορεί να είναι και επικίνδυνη για εσάς. Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη, τάση να λιποθυμήσετε, μπορεί να λιποθυμήσετε ή να αισθανθείτε αδυναμία. Εάν η πτώση της αρτηριακής πίεσης είναι αρκετά σοβαρή μπορεί να προκύψει

    καταπληξία. Μπορεί να αισθανθείτε ότι κρυώνετε, μπορεί να ιδρώσετε και μπορεί να χάσετε τις αισθήσεις σας. Εάν πάρετε μεγαλύτερη ποσότητα καψακίων Amlopen από τη συνιστώμενη, ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Amlopen


    Μην ανησυχείτε. Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα καψάκιο, παραλείψτε εντελώς αυτή τη δόση. Πάρετε την επόμενη δόση την προκαθορισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Amlopen


    Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σχετικά με το χρονικό διάστημα που πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό. Μπορεί να επανέλθετε στην προηγούμενή σας κατάσταση, εάν διακόψετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου, πριν σας το πει ο γιατρός σας.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητεςενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Επισκεφθείτε το γιατρό σας αμέσως, εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.


    • Ξαφνικό συριγμό, πόνο στο θώρακα, δύσπνοια ή δυσκολία στηναναπνοή

    • Πρήξιμο στα βλέφαρα, στο πρόσωπο ή ταχείλη

    • Πρήξιμο στη γλώσσα και το λαιμό που προκαλεί σοβαρή δυσκολία στηναναπνοή

    • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του έντονου δερματικού εξανθήματος, των φουσκωμένων περιοχών του δέρματος (πομφοί), της ερυθρότητας του δέρματος σε ολόκληρο το σώμα, της σοβαρής φαγούρας, των φυσαλλίδων (φλυκταινών), του ξεφλουδίσματος και πρηξίματος του δέρματος, της φλεγμονής των βλεννογόνων (σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) ή άλλων αλλεργικών αντιδράσεων

    • Έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη φυσιολογικό καρδιακόρυθμό

    • Φλεγμονή στο πάγκρεας, η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρό κοιλιακό πόνο και πόνο στη μέση, συνοδευόμενη από έντονο αίσθημααδιαθεσίας


      Έχει αναφερθεί η ακόλουθη πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια. Εάν σας προκαλέσει προβλήματα ή εάν διαρκεί για περισσότερο από μία εβδομάδα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.


      Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα


    • Οίδημα (κατακράτησηυγρών)


      Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν οποιαδήποτε από αυτές σας προκαλέσει προβλήματα ή εάν διαρκεί για περισσότερο από μία εβδομάδα, πρέπει να

      επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.


      Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

    • Πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία (ειδικότερα κατά την έναρξη τηςθεραπείας)

    • Αίσθημα παλμών (να αντιλαμβάνεσθε τους χτύπους της καρδιάς σας),έξαψη

    • Κοιλιακός πόνος,ναυτία

    • Μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου, διάρροια, δυσκοιλιότητα,δυσπεψία

    • Κόπωση,αδυναμία

    • Οπτικές διαταραχές,διπλωπία

    • Μυϊκέςκράμπες

    • Πρήξιμο στουςαστραγάλους


      Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνουν τις ακόλουθες. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο, παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

      Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

    • Αλλαγές διάθεσης, άγχος, κατάθλιψη,αϋπνία

    • Τρέμουλο, αλλοίωση της γεύσης,λιποθυμία

    • Μούδιασμα ή μυρμηκίαση στα άκρα, απώλεια της αίσθησης τουπόνου

    • Βουητό στααυτιά

    • Χαμηλή αρτηριακήπίεση

    • Φτέρνισμα/ρινική καταρροή λόγω φλεγμονής του βλεννογόνου της μύτης(ρινίτιδα)

    • Βήχας

    • Ξηροστομία, εμετός(ναυτία)

    • Πτώση των τριχών, αυξημένη εφίδρωση, φαγούρα του δέρματος, ερυθρές κηλίδες στο δέρμα, αποχρωματισμός τουδέρματος

    • Διαταραχή της ούρησης, αυξημένη ανάγκη για νυχτερινή ούρηση,συχνουρία

    • Ανικανότητα επίτευξης στύσης, δυσφορία ή διόγκωση των μαστών στουςάνδρες

    • Πόνος, αίσθημααδιαθεσίας

    • Πόνος στις αρθρώσεις ή τους μύες, πόνος στημέση

    • Αύξηση ή μείωση του σωματικούβάρους


      Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα


    • Σύγχυση


      Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

    • Μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, μείωση των αιμοπεταλίων που μπορεί να οδηγήσει σε ασυνήθιστες εκχυμώσεις («μελανιές») ή σε εύκολη πρόκληση αιμορραγίας

    • Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα(υπεργλυκαιμία)

    • Διαταραχή των νεύρων που μπορεί να προκαλέσει μυϊκή αδυναμία, μυρμηκίαση ή μούδιασμα

    • Πρήξιμο των ούλων

    • Μετεωρισμός(γαστρίτιδα)

    • Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα), κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος), αύξηση των ηπατικών ενζύμων που μπορεί να έχει επιπτώσεις σε ορισμένες ιατρικέςεξετάσεις

    • Αυξημένος μυϊκόςτόνος

    • Φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, συνοδευόμενη συχνά από δερματικόεξάνθημα

    • Φωτοευαισθησία

    • Διαταραχές που συνδυάζουν δυσκαμψία, τρόμο και/ή διαταραχέςκίνησης


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του:


      Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Μεσογείων 284

      GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

      Φαξ: + 30 21 06549585

      Ιστότοπος: https://www.eof.gr


      Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς φυλάσσεται τοAmlopen


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Καψάκια

    Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει τοAmlopen


Η δραστική ουσία των καψακίων Amlopen 5 mg και 10mgείναι η αμλοδιπίνη (ως αμλοδιπίνη βεσυλική).


Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο. Επίσης:

Για τα σκληρά καψάκια 5mg:

Κέλυφος: ζελατίνη, ερυθροσίνη (λάκα) Ε127, τιτανίουδιοξείδιοE171, μπλέ πατεντέVE131

Σώμα: ζελατίνη, ερυθροσίνη (λάκα) Ε127, τιτανίου διοξείδιο Ε171, σιδήρου οξείδιο μαύρο Ε172


Για τα σκληρά καψάκια 10mg:

Κέλυφος και σώμα:ζελατίνη,ερυθροσίνη (Λάκα) Ε127, τιτανίου διοξείδιο E171, κίτρινο της κινολίνης E104


Εμφάνιση του Amlopen και περιεχόμενο της συσκευασίας


Καψάκια σκληρά5mg:Σκληρά καψάκια με σκούρο κόκκινο αδιαφανές σώμα και ροζ αδιαφανές καπάκι. Καψάκια σκληρά 10mg:Αδιαφανή πορτοκαλί σκληρά καψάκια

Τα καψάκιαAmlopen διατίθενται σε κουτιά των14 και 30(3 blisterPVC/PVDC-Αλουμινίου των 10 σκληρών καψακίων έκαστο) σκληρών καψακίων.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι Αττικής, 56, 90, 98 και 100 καψάκια και σε ταινίες blister μονάδων δόσης που περιέχουν 30x1, 56x1 και 100x1 καψάκια.


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον



-