ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Teicoplanin/Noridem
teicoplanin
Τεϊκοπλανίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Teicoplanin Noridem και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Teicoplanin Noridem
Πώς να πάρετε το Teicoplanin Noridem
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Teicoplanin Noridem
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Teicoplanin Noridem είναι ένα αντιβιοτικό. Περιέχει τη δραστική ουσία που ονομάζεται ‘τεϊκοπλανίνη’. Δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις στον οργανισμό σας.
Το Teicoplanin Noridem χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά (συμπεριλαμβανομένων και των νεογέννητων) για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων:
του δέρματος και κάτω από το δέρμα - συχνά ονομάζονται ‘μαλακά μόρια’
των οστών και αρθρώσεων
του πνεύμονα
του ουροποιητικού συστήματος
της καρδιάς - μερικές φορές ονομάζεται ‘ενδοκαρδίτιδα’
του κοιλιακού τοιχώματος - περιτονίτιδα
του αίματος, όταν προκαλείται από κάποια από τις παραπάνω παθήσεις
Το Teicoplanin Noridem μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων του εντέρου που προκαλούνται από το βακτήριο ‘Clostridioides difficile’. Σε αυτή την περίπτωση, το διάλυμα χορηγείται από του στόματος.
σε περίπτωση αλλεργίας στην τεϊκοπλανίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Απευθυνθείτε στο γιατρό, στον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού σας χορηγηθεί το Teicoplanin Noridem
εάν:
είστε αλλεργικοί σε ένα αντιβιοτικό που ονομάζεται ‘βανκομυκίνη’
είχατε έξαψη στο πάνω μέρος του σώματος σας (red man syndrome)
έχετε μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων (θρομβοπενία)
έχετε πρόβλημα στα νεφρά
παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να δημιουργήσουν προβλήματα ακοής και/ή στα νεφρά.
Μπορεί να χρειαστείτε τακτικές εξετάσεις για να ελέγχεται εάν τα νεφρά και/ή το ήπαρ λειτουργούν φυσιολογικά (βλέπε ‘Άλλα φάρμακα και Teicoplanin Noridem).
Αν κάποια από αυτά σας αφορούν (ή αν δεν είσαστε σίγουροι), απευθυνθείτε στο γιατρό, στον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού σας χορηγηθεί το Teicoplanin Noridem.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να χρειαστείτε εξετάσεις για τον έλεγχο του αίματος, των νεφρών και/ή της ακοής σας. Αυτό είναι πιο πιθανό εάν:
η θεραπεία σας έχει μεγάλη διάρκεια
έχετε πρόβλημα στα νεφρά
παίρνετε ή ενδέχεται να πάρετε άλλα φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν το νευρικό σας σύστημα, τα νεφρά ή την ακοή.
Σε ανθρώπους που χορηγείται Teicoplanin Noridem για μεγάλο χρονικό διάστημα, τα βακτήρια που δεν επηρεάζονται από το αντιβιοτικό αυτό μπορεί να αναπτυχθούν περισσότερο από το φυσιολογικό - ο γιατρός σας θα το ελέγχει αυτό.
Ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα. Αυτό γιατί το Teicoplanin Noridem ενδέχεται να επηρεάσει τη δράση κάποιων άλλων φαρμάκων. Επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Teicoplanin Noridem.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν λαμβάνετε τα παρακάτω φάρμακα:
Αμινογλυκοσίδες διότι δεν πρέπει να αναμειγνύονται με το Teicoplanin Noridem στην ίδια ένεση. Ενδέχεται επίσης να προκαλέσουν προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
Αμφοτερικίνη B - χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων και ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
Κυκλοσπορίνη - έχει επίδραση στο ανοσοποιητικό σύστημα που ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
Σισπλατίνη - χορηγείται για τη θεραπεία κακοήθων όγκων και ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
Δισκία νερού (όπως η φουροσεμίδη) – επίσης ονομάζονται ‘διουρητικά’ που ενδέχεται να προκαλέσουν προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
Αν κάποια από αυτά σας αφορούν, (ή αν δεν είσαστε σίγουροι), απευθυνθείτε στο γιατρό, στον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού σας χορηγηθεί το Teicoplanin Noridem.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο. Αυτοί θα αποφασίσουν αν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο ή όχι ενώ είστε έγκυος. Υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος προβλήματος του έσω ωτός και των νεφρών.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο. Αυτός/ή θα αποφασίσει αν μπορείτε να συνεχίζετε να θηλάζετε όσο παίρνετε το Teicoplanin Noridem.
Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έδειξαν διαταραχές στη γονιμότητα.
Ενδέχεται να έχετε πονοκεφάλους ή να αισθανθείτε ζαλάδες ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Teicoplanin Noridem.
Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (0,41mmol/9,43mg) νατρίου ανά φιαλίδιο, δηλ. είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Αρχική δόση (για τις πρώτες τρεις δόσεις): 6 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, κάθε 12 ώρες, με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση
Δόση συντήρησης: 6 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, μία φορά την ημέρα, με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση
Αρχική δόση (για τις πρώτες τρεις έως πέντε δόσεις): 12 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, κάθε 12 ώρες, με ενδοφλέβια ένεση
Δόση συντήρησης: 12 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, μία φορά την ημέρα, με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση
Η συνιστώμενη δόση είναι 100 έως 200 mg από του στόματος, δύο φορές την ημέρα για 7 έως 14 ημέρες.
Εάν έχετε προβλήματα στα νεφρά, η δόση σας συνήθως πρέπει να μειωθεί μετά την τέταρτη ημέρα θεραπείας:
Σε άτομα με ελαφρά και μέτρια νεφρικά προβλήματα - η δόση συντήρησης χορηγείται κάθε δύο ημέρες ή χορηγείται στο μισό της δόσης συντήρησης μία φορά την ημέρα.
Σε ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα ή σε αιμοκάθαρση - η δόση συντήρησης χορηγείται κάθε τρεις ημέρες ή χορηγείται το ένα τρίτο της δόσης συντήρησης μία φορά την ημέρα.
Η αρχική δόση είναι 6 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, με εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση, και στη συνέχεια:
Εβδομάδα 1: 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα κάθαρσης
Εβδομάδα 2: 20 mg/L σε κάθε δεύτερο σάκο με το διάλυμα κάθαρσης
Εβδομάδα 3: 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα νυκτός.
Αρχική δόση (την πρώτη ημέρα): 16 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, με ενδοφλέβια στάγδην έγχυση.
Δόση συντήρησης: 8 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, μία φορά την ημέρα, με ενδοφλέβια στάγδην έγχυση.
Αρχική δόση (για τις τρεις πρώτες δόσεις): 10 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, κάθε 12 ώρες, με ενδοφλέβια ένεση.
Δόση συντήρησης: 6 έως 10 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, μία φορά την ημέρα, με ενδοφλέβια ένεση.
Το φάρμακο χορηγείται συνήθως από το γιατρό ή το νοσοκόμο.
Χορηγείται με ένεση σε φλέβα (ενδοφλέβια χορήγηση) ή στο μυ (ενδομυϊκή χορήγηση).
Χορηγείται επίσης με έγχυση στάγδην σε φλέβα.
Σε μωρά από τη γέννηση έως και 2 μηνών πρέπει να χορηγείται μόνο με έγχυση.
Για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων, το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα (από του στόματος χορήγηση).
Είναι σχεδόν απίθανο για το γιατρό ή το νοσοκόμο σας να σας χορηγήσει μεγαλύτερη δόση φαρμάκου από την κανονική. Ωστόσο, εάν πιστεύετε ότι σας χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση Teicoplanin Noridem ή αν νιώθετε ταραχή, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας αμέσως.
Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας έχει οδηγίες για το πότε θα πάρετε το Teicoplanin Noridem. Είναι σχεδόν απίθανο
να μην σας δώσουν το φάρμακο όπως έχει συνταγογραφηθεί. Ωστόσο, εάν ανησυχείτε, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, εάν πρώτα δεν συμβουλευτείτε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
ξαφνική αλλεργική αντίδραση απειλητική για τη ζωή - τα συμπτώματα περιλαμβάνουν: δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμό, οίδημα, εξάνθημα, φαγούρα, πυρετό, ρίγη.
έξαψη στο πάνω μέρος του σώματος
φλύκταινες στο δέρμα, στο στόμα, στα μάτια και στα γεννητικά όργανα - αυτά ενδέχεται να είναι συμπτώματα ‘τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης’ ή ‘σύνδρομο Stevens-Johnson’ ή Φαρμακευτική Αντίδραση με Ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα (DRESS Syndrome). Το DRESS εμφανίζεται αρχικά ως συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπης και ένα εξάνθημα στο πρόσωπο, στη συνέχεια ως ένα εκτεταμένο εξάνθημα με υψηλή θερμοκρασία, αυξημένα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων στις εξετάσεις αίματος και αύξηση ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία) και διευρυμένους λεμφαδένες.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες.
φλεβικό οίδημα και θρόμβωση
δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμός (βρογχόσπασμος)
μεγαλύτερη ευαισθησία σε λοιμώξεις από ότι συνήθως - αυτό μπορεί να υποδηλώνει μείωση των αιμοσφαιρίων στο αίμα
μειωμένα λευκά αιμοσφαίρια - τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: πυρετό, έντονα ρίγη, πονόλαιμο ή στοματικά έλκη (ακοκκιοκυτταραιμία)
νεφρικές παθήσεις ή αλλαγές στη νεφρική λειτουργία - φαίνεται στις εξετάσεις
επιληπτικές κρίσεις
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ενημερώστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός
Πόνος
Πυρετός
μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων
αυξημένα ηπατικά ένζυμα στο αίμα
αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα (εξετάσεις για τα νεφρά σας)
απώλεια ακοής, κουδούνισμα στα αυτιά ή αίσθημα πως εσείς ή τα πράγματα γύρω σας κινούνται
αίσθημα αδυναμίας ή αδιαθεσίας (έμετος), διάρροια
ζαλάδα ή πονοκέφαλος
λοίμωξη (απόστημα)
προβλήματα στο σημείο της ένεσης - όπως ερυθρότητα του δέρματος, πόνος ή οίδημα
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284 ΤΚ 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Για τη σκόνη και το διαλύτη
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C. Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Για μια μόνο χρήση.
Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα.
Πληροφορίες σχετικά με την αποθήκευση και το χρόνο χρήσης του έτοιμου προς χρήση Teicoplanin Noridem, μετά την ανασύστασή του, περιγράφονται στις ‘Πρακτικές πληροφορίες για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για την προετοιμασία και χειρισμό του Teicoplanin Noridem’.
Η δραστική ουσία είναι η τεϊκοπλανίνη. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg ή 400 mg τεϊκοπλανίνης. Ένα mL του ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 66,7mg 133,4mg τεϊκοπλανίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου στην κόνι και ύδωρ για ενέσιμα στο διαλύτη.
Το Teicoplanin Noridem είναι κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση ή πόσιμου διαλύματος. Η σκόνη είναι μια λευκή έως υπόλευκη σκόνη. Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Η κόνις είναι συσκευασμένη σε:
Τύπου I, άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο ωφέλιμου όγκου 10 mL για τα 200 mg, με ελαστικό πώμα (Ph.Eur., Τύπου Ι) και σφραγισμένο με flip-off κάλυμμα αλουμινίου.
Τύπου I, άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο ωφέλιμου όγκου 22 mL για τα 400 mg, με ελαστικό πώμα (Ph.Eur., Τύπου Ι) και σφραγισμένο με flip-off κάλυμμα αλουμινίου.
Συσκευασίες: | Κουτί x 1 φιαλίδιο x 200mg + 1 φύσιγγα x 3mL διαλύτη |
Κουτί x 10 φιαλίδια x 200mg + 10 φύσιγγες x 3mL διαλύτη | |
Κουτί x 1 φιαλίδιο x 400mg + 1 φύσιγγα x 3mL διαλύτη | |
Κουτί x 10 φιαλίδια x 400mg + 10 φύσιγγες x 3mL διαλύτη | |
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Παραγωγός: DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587.
Ηνωμένο Βασίλειο | Teicoplanin 200 mg Powder and Solvent for Solution for injection/infusion or oral solution Teicoplanin 400 mg Powder and Solvent for Solution for injection/ infusion or oral solution |
Αυστρία | Teicoplanin Noridem 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektion-/ Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Teicoplanin Noridem 400 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektion-/ Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen |
Γερμανία | Teicoplanin Noridem 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Teicoplanin Noridem 400 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen |
Ελλάδα | Teicoplanin Noridem 200 mg Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση ή πόσιμου διαλύματος Teicoplanin Noridem 400 mg Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση ή πόσιμου διαλύματος |
Ισπανία | Teicoplanin/Noridem 200 mg Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusion o solución oral Teicoplanin/Noridem 400 mg Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusion o solución oral |
Ιρλανδία | Teicoplanin 200 mg Powder and Solvent for Solution for injection/infusion or oral solution Teicoplanin 400 mg Powder and Solvent for Solution for injection/infusion or oral solution |
Πρακτικές πληροφορίες για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για την προετοιμασία και χειρισμό του Teicoplanin Noridem. Αυτό το προϊόν είναι για μια μόνο χρήση. Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα. Η ανασύσταση / αραίωση πρέπει να γίνεται υπό άσηπτες συνθήκες. Το διάλυμα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για σωματιδιακή ύλη και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση. Το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές και ελεύθερο σωματιδίων. Τρόπος χορήγησης Η τεϊκοπλανίνη μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά. Ενδοφλέβια μπορεί να χορηγηθεί είτε με γρήγορη ένεση εφόδου (bolus) σε 3 έως 5 λεπτά ή με έγχυση σε 30 λεπτά. Μόνο η μέθοδος της ενδοφλέβιας έγχυσης θα πρέπει να χρησιμοποιείται στα νεογέννητα. Για διάρροια οφειλόμενη σε Clostridium difficile και κολίτιδα, ενδείκνυται η από του στόματος θεραπεία. Παρασκευή του ανασυσταμένου διαλύματος: Η ανασύσταση του διαλύματος πραγματοποιείται με την προσθήκη όλου του περιεχόμενου του παρεχόμενου διαλύτη στο φιαλίδιο των 200 mg και 400 mg κόνεως. Το ύδωρ προστίθεται αργά στο φιαλίδιο, το οποίο πρέπει να ανακινείται περιστροφικά μέχρι να διαλυθεί όλη η κόνις για την αποφυγή δημιουργίας αφρού. Αν δημιουργηθεί αφρός, θα πρέπει το διάλυμα να αφεθεί σε ηρεμία για περίπου 15 λεπτά ώστε να εξαφανισθεί ο αφρός. Μόνο διαυγή και υποκίτρινα διαλύματα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται. Τα ανασυσταμένα διαλύματα θα περιέχουν 200 mg τεϊκοπλανίνης σε 3,0 mL και 400 mg σε 3,0 mL. Το τελικό διάλυμα είναι ισοτονικό με το πλάσμα με pH 7,2-7,8. | ||||||
Ονομαστικό περιεχόμενο του φιαλιδίου σε τεϊκοπλανίνη | 200 mg | 400 mg | ||||
Όγκος του φιαλιδίου της κόνεως | 10 mL | 22 mL | ||||
Όγκος που περιέχει την ονομαστική δόση τεϊκοπλανίνης (που εξάγεται με σύριγγα 5 mL με βελόνα 23 G) | 3,0 mL | 3,0 mL | ||||
Το ανασυσταμένο διάλυμα μπορεί να να ενεθεί απευθείας ή εναλλακτικά να αραιωθεί περαιτέρω, ή να χορηγηθεί από του στόματος
Προετοιμασία του αραιωμένου διαλύματος πριν την έγχυση
Το Teicoplanin Noridem μπορεί να χορηγηθεί στα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης:
0,9% Διάλυμα για έγχυση Χλωριούχου Νατρίου (9 mg/mL)
Διάλυμα Ringer
Ringer-Lactate διάλυμα
5% Διάλυμα για έγχυση Γλυκόζης (50 mg/mL)
0,18% Διάλυμα για έγχυση Χλωριούχου Νατρίου (1,8 mg/mL) και 4% Γλυκόζης (40 mg/mL)
Διάλυμα περιτοναϊκής κάθαρσης με Γλυκόζη 13,6mg/mL (1,36%)
Διάλυμα περιτοναϊκής κάθαρσης με Γλυκόζη 38,6mg/mL (3,86%)
Διάρκεια ζωής ανασυσταμένου διαλύματος:
Μετά την ανασύσταση με ύδωρ για ενέσιμα, η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2°C έως 8°C.
Από μικροβιολογικής άποψης, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και δε θα πρέπει φυσιολογικά να ξεπερνούν τις 24 ώρες στους 2°C έως 8°C, εκτός εάν η ανασύσταση έχει γίνει σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Διάρκεια ζωής αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος:
Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του ανασυσταμένου διαλύματος που παρασκευάστηκε όπως έχει προταθεί έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2°C έως 8°C.
Από μικροβιολογικής άποψης, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και δε θα πρέπει φυσιολογικά να ξεπερνούν τις 24 ώρες στους 2°C έως 8°C, εκτός εάν η ανασύσταση/αραίωση έχει γίνει σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Απόρριψη
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.