Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi)

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

λουζουτρομβοπάγη


image

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται

στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:


Τι είναι το και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το

Πώς να πάρετε το

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το

Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


Τι είναι το και ποια είναι η χρήση του


Το περιέχει τη δραστική ουσία λουζουτρομβοπάγη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές του υποδοχέα της θρομβοποιητίνης Το φάρμακο βοηθά στην αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα σας Τα αιμοπετάλια είναι συστατικά του αίματος που βοηθούν το αίμα να πήζει και έτσι να αποτρέπεται η αιμορραγία


Το χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου αιμορραγίας κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης και άλλων διαδικασιών συμπεριλαμβανομένων των εξαγωγών δοντιών και της ενδοσκόπησης Δίνεται σε ενήλικες που έχουν χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων λόγω χρόνιας ηπατοπάθειας


Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Μην πάρετε το

σε περίπτωση αλλεργίας στη λουζουτρομβοπάγη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου αναφέρονται στην παράγραφο με τίτλο «Τι περιέχει το Mulpleo»

Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν αυτό ισχύει για εσάς πριν πάρετε το


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας:

εάν διατρέχετε κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος στις φλέβες ή τις αρτηρίες σας ή εάν είχατε στο παρελθόν θρόμβους αίματος

εάν έχετε βαριά ηπατοπάθεια

εάν ο σπλήνας σας έχει αφαιρεθεί

εάν λαμβάνετε θεραπεία με ιντερφερόνη

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω


Ενδείξεις θρόμβου αίματος να προσέχετε για οποιαδήποτε από τις παρακάτω ενδείξεις

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά


Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

(μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)


Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν

image

φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του

εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V


Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

Πώς να φυλάσσετε το

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τις

κυψέλες μετά τη λέξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.


Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.


Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το

Η δραστική ουσία είναι η λουζουτρομβοπάγη Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λουζουτρομβοπάγης

Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας δισκίου μαννιτόλη κυτταρίνη μικροκρυσταλλική μαγνησίου οξείδιο

νάτριο λαουρυλοθειικό υδροξυπροπυλοκυτταρίνη καρμελλόζη ασβεστιούχος και μαγνήσιο στεατικό

Επικάλυψη με λεπτό υμένιο υπρομελλόζη τιτανίου διοξείδιο κιτρικό τριαιθύλιο τάλκης

και σιδήρου οξείδιο ερυθρό


Εμφάνιση του και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ανοιχτού κόκκινου χρώματος στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με εντυπωμένο το εμπορικό σήμα

πάνω από τον αναγνωριστικό κωδικό στη μία πλευρά και με εντυπωμένη την περιεκτικότητα στην άλλη πλευρά


Το διατίθεται σε κυψέλες αλουμινίου σε κουτί που περιέχει επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας


Κάτω Χώρες


Παρασκευαστής


Κάτω Χώρες


Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις