ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Fanhdi 250, 500 και 1000 IU, Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Fanhdi και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fanhdi

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fanhdi

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Fanhdi

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Fanhdi και ποια είναι η χρήση του

     
     

     To Fanhdi διατίθεται ως λυόφιλη σκόνη για ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 250 IU, 500 IU ή 1000 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII ανά φιαλίδιο. (Σημειώστε ότι το IU αντικαθιστά το International Units (Διεθνείς Μονάδες) και αποτελεί ένα πρότυπο μέτρο δραστικότητας).

     
     

     Μετά την ανασύσταση με την κατάλληλη ποσότητα διαλύτη (ύδωρ για ενέσιμα), κάθε φιαλίδιο περιέχει 25, 50 ή 100 IU/ml ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII.

     
     

     To Fanhdi ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται παράγοντες πήξης αίματος.

     Η αιμορροφιλία Α είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος, που οφείλεται σε χαμηλά επίπεδα του παράγοντα VIII:C και έχει ως αποτέλεσμα υπερβολική αιμορραγία σε αρθρώσεις, μύες και εσωτερικά όργανα, είτε αυτόματα είτε μετά από τυχαίο ή χειρουργικό τραύμα. Με τη θεραπεία υποκατάστασης, αυξάνονται τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα, επιτρέποντας έτσι μία προσωρινή διόρθωση της έλλειψης του παράγοντα καθώς και διόρθωση της τάσης για αιμορραγία.

     
     

     Το Fanhdi ενδείκνυται για την θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια στον παράγοντα πήξης VIII).

     
     

     Το προϊόν αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση της επίκτητης ανεπάρκειας στον παράγοντα VIII.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fanhdi

     
     

     Μην χρησιμοποιήσετε το Fanhdi

• σε περίπτωση αλλεργίας στoν ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

• σε περίπτωση που δεν έχετε εκπαιδευτεί επαρκώς από το γιατρό ή τον ειδικό στην αιμορροφιλία νοσηλευτή πώς να ενίετε το διάλυμα.

Αν χρειάζεστε περισσότερες λεπτομερείς πληροφορίες, ρωτήστε το γιατρό σας.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Fanhdi.

- Σπάνια μπορεί να παρατηρηθεί αναφυλαξία (μια ξαφνική σοβαρή αλλεργική αντίδραση), όπως εξάνθημα, σφίξιμο στο στήθος, ζάλη, ίλιγγος ή ναυτία ή ζάλη όταν στέκεστε. Αν εμφανιστούν τα συμπτώματα αυτά, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως να χρησιμοποιείτε το προϊόν και να ενημερώσετε το γιατρό σας.

- Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει για να βεβαιωθεί ότι η χορηγητέα ποσότητα του Fanhdi είναι αρκετή για να επιτύχει και να διατηρήσει τα απαιτούμενα επίπεδα δραστικότητας του παράγοντα VIII στο αίμα και επομένως να σταματήσει η αιμορραγία.

- Ο σχηματισμός αναστολέων (αντισωμάτων) είναι μια γνωστή επιπλοκή που μπορεί να παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με όλα τα φάρμακα που περιέχουν Παράγοντα VIII. Αυτοί οι αναστολείς, ειδικά σε υψηλά επίπεδα, δεν επιτρέπουν στη θεραπεία να λειτουργήσει σωστά και εσείς ή το παιδί σας θα παρακολουθείστε προσεκτικά για τυχόν ανάπτυξη αυτών των αναστολέων. Εάν η αιμορραγία σας ή αιμορραγία του παιδιού σας δεν ελέγχεται με το Fanhdi, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Όταν τα φάρμακα προέρχονται από το ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, εφαρμόζονται ορισμένα μέτρα για την πρόληψη των λοιμώξεων που μεταδίδονται σε ασθενείς. Τα μέτρα αυτά περιλαμβάνουν:

• προσεκτική επιλογή των δοτών αίματος και πλάσματος για να διασφαλιστεί ότι τα άτομα που μπορεί να μεταφέρουν λοιμώξεις αποκλείονται,

• έλεγχο των ατομικών προσφορών και των δεξαμενών πλάσματος για δείκτες ιών/λοιμώξεων,

• ένταξη σταδίων στην επεξεργασία του αίματος και του πλάσματος που αδρανοποιούν ή απομακρύνουν τους ιούς.

  Παρ’ όλ’ αυτά, όταν χορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν παρασκευασθεί από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, η πιθανότητα μετάδοσης λοιμογόνων παραγόντων δεν μπορεί να αποκλεισθεί εντελώς. Αυτό επίσης ισχύει για τους άγνωστους ή νεοεμφανιζόμενους ιούς και για άλλους παθογόνους παράγοντες.

  
  

  Τα μέτρα που λαμβάνονται θεωρούνται αποτελεσματικά έναντι των ελυτροφόρων ιών, όπως ο ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (ΗIV), ο ιός της ηπατίτιδας B και της ηπατίτιδας C και του μη ελυτροφόρου ιού της ηπατίτιδας Α. Τα μέτρα που λαμβάνονται μπορεί να είναι περιορισμένης αξίας έναντι των μη ελυτροφόρων ιών όπως ο παρβοϊός Β19.

  
  

  Η λοίμωξη που οφείλεται στον παρβοϊό Β19 μπορεί να είναι σοβαρή για τις εγκύους (λοίμωξη του εμβρύου) και για άτομα με ανοσοανεπάρκεια ή που έχουν κάποια είδη αναιμίας (π.χ δρεπανοκυτταρική ή αιμολυτική αναιμία).

  
  

  Εάν λαμβάνετε τακτικά/επανειλημμένα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τον παράγοντα VIII και έχουν παρασκευασθεί από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, ο γιατρός σας θα σας συστήσει να κάνετε εμβόλια έναντι της ηπατίτιδας Α και Β.

  
  

  Συστήνεται επιτακτικά, κάθε φορά που το Fanhdi χορηγείται σε κάποιον ασθενή, να καταγράφονται η ονομασία και ο αριθμός της παρτίδας του προϊόντος, ώστε να υπάρχει συσχετισμός ανάμεσα στον συγκεκριμένο ασθενή και την παρτίδα του προϊόντος.

  Βλέπε επίσης παράγραφο 4.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Fanhdi

  
  

  Ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

  
  

  Δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις του Fandhi με άλλα φάρμακα.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  
  

  Λόγω της σπάνιας περίπτωσης εμφάνισης αιμορροφιλίας Α σε γυναίκες, δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χρήση του παράγοντα VIII κατά την κύηση και τη γαλουχία.

  
  

  Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

  
  

  To Fanhdi έχει ασήμαντη ή δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

  
  

  Περιεκτικότητα σε Νάτριο

  
  

  Η υπολειμματική περιεκτικότητα του Fanhdi σε νάτριο, που προκύπτει από την παραγωγική διαδικασία, δεν υπερβαίνει τα 23 mg ανά φιαλίδιο. Αυτό ισοδυναμεί με το 1,15 % της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα. Ωστόσο, ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς και τη δοσολογία, ο ασθενής μπορεί να λάβει περισσότερα του ενός φιαλιδίου.

  
  

  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fanhdi

     
     

     To προϊόν να ανασυσταθεί όπως περιγράφεται στο τέλος του φύλλου οδηγιών (παρακαλώ δείτε τα εικονογράμματα στο πίσω μέρος του φύλλου οδηγιών). Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται μέσω της ενδοφλέβιας οδού. Ο ρυθμός έγχυσης πρέπει να είναι 3 ml/min και ποτέ μεγαλύτερος από 10 ml/min για να αποφευχθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες.

     
     

     H χορηγητέα ποσότητα του Fanhdi εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως το βάρος σας, την κλινική σας κατάσταση, τον τύπο και τη σοβαρότητα της αιμορραγίας. Ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση, τη συχνότητα και τα δοσολογικά χρονικά διαστήματα που απαιτούνται έτσι ώστε να επιτευχθεί το απαιτούμενο επίπεδο δραστικότητας του παράγοντα VIII στο αίμα.

     
     

     O γιατρός σας θα σας ενημερώσει για την διάρκεια της θεραπείας με το Fanhdi.

     Θα εκπαιδευτείτε πλήρως πριν χρησιμοποιήσετε το Fanhdi χωρίς νοσοκομειακή επίβλεψη. Παρακαλώ ανατρέξτε σε όλο το εκπαιδευτικό υλικό ή, για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με το τοπικό αιμορροφιλικό κέντρο.

     
     

     Χρήση σε παιδιά και εφήβους

     
     

     Τα στοιχεία είναι ανεπαρκή για να συστήνεται η χρήση του Fanhdi σε παιδιά κάτω των 6 ετών.

     
     

     Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Fanhdi από την κανονική

     
     

     Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας με το Fanhdi. Παρόλα αυτά, εάν έχετε χρησιμοποιήσει περισσότερο Fanhdi από αυτό που απαιτείται, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

     Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fanhdi

     
     

     Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

     Προχωρήστε αμέσως με την επόμενη δόση και συνεχίστε ανά τακτά χρονικά διαστήματα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

     
     

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την χορήγηση του Fanhdi.

     Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε άμεσα με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε:

• κνησμό, τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης (π.χ αίσθημα καύσου και παροδικής ερυθρότητας)

• αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ σφίξιμο στο στήθος/αίσθημα κακουχίας, ζάλη, ναυτία και μικρή πτώση της πίεσης του αίματος η οποία μπορεί να προκαλέσει ζάλη όταν στέκεστε)

• περίεργη γεύση στο στόμα

• πυρετό

• αυξημένους παλμούς καρδιάς (ταχυκαρδία)

  
  

  Μπορεί μερικές φορές να συμβεί καταπληξία. Εάν παρατηρήσετε, κατά την ένεση/έγχυση κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα διακόψτε την ένεση/έγχυση και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας:

• σφίξιμο στο στήθος/αίσθημα κακουχίας

• ζάλη

• ελαφριά υπόταση (μικρή πτώση της πίεσης του αίματος η οποία μπορεί να προκαλέσει ζάλη όταν στέκεστε)

• ναυτία

Οι αλλεργικές αντιδράσεις στα συστατικά του προϊόντος δεν μπορεί να αποκλειστούν εντελώς. Για παιδιά που δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν Παράγοντα VIII, μπορεί να σχηματιστούν αντισώματα αναστολέων (βλέπε παράγραφο 2) πολύ συχνά (περισσότεροι από 1 στους 10 ασθενείς). Ωστόσο, για ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με Παράγοντα VIII (περισσότερες από 150 ημέρες θεραπείας) ο κίνδυνος δεν είναι συχνός (λιγότεροι από 1 στους 100 ασθενείς). Εάν συμβεί αυτό, τα φάρμακά σας ή τα φάρμακα του παιδιού σας μπορεί να πάψουν να λειτουργούν σωστά και εσείς ή το παιδί σας μπορεί να παρουσιάσετε επίμονη αιμορραγία. Εάν συμβεί αυτό, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας..

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ:

+ 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

1. Πώς να φυλάσσετε το Fanhdi

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30οC. Να μην καταψύχεται.

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο φιαλίδιο και στο κουτί μετά το <ΛΗΞΗ>.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα είναι θολό ή περιέχει ίζημα. To διάλυμα θα πρέπει να είναι διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον. Εάν το διάλυμα έχει αποχρωματιστεί ή είναι θολό πρέπει να απορρίπτεται.

   
   

   Μετά την ανασύσταση, έχει αποδειχθεί φυσική και χημική σταθερότητα, για 12 ώρες στους 25°C. Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της συσκευασίας. Αν το διάλυμα δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι συνθήκες και η διάρκεια φύλαξης αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει να ξεπερνούν τις 24 ώρες στους 2°C έως 8°C, εκτός εάν η αραίωση έγινε υπό ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.

   
   

   Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Fanhdi

Η δραστική ουσία είναι ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII.

To Fanhdi διατίθεται ως λυόφιλη κόνις για ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 250 IU, 500 IU ή 1000 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII ανά φιαλίδιο. Η ανασύσταση του προϊόντος γίνεται με 10 ml ύδατος για ενέσιμα.

Τα άλλα συστατικά είναι λευκωματίνη, ιστιδίνη και αργινίνη

Εμφάνιση του Fanhdi και περιεχόμενο της συσκευασίας

Φιαλίδια που περιέχουν λευκή ή υποκίτρινη κόνι και σύριγγες που περιέχουν ύδωρ για ενέσιμα (διαλύτης).

Περιεκτικότητες:

Fanhdi 250 IU 43318/14-6-2012

Fanhdi 500 IU 43319/14-6-2012 Fanhdi 1000 IU 43320/14-6-2012

Συσκευασία: 1 λυόφιλο φιαλίδιο, 1 προ-γεμισμένη σύριγγα με διαλύτη και τα παρεχόμενα μέσα (προσαρμογέας φιαλιδίου, μικροφίλτρο, δύο ταμπόν με οινόπνευμα και σετ έγχυσης της συσκευασίας με τη βελόνα τύπου πεταλούδας).

Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:

DEMO A.B.E.E.,

21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι Αττικής, Τηλ.: 210 8161802, Φαξ: 210 8161587.

Παραγωγός:

Instituto Grifols S.A.

Can Guasc 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona

Ισπανία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον MM/YYYY

Τρόπος διάθεσης:

Με περιορισμένη ιατρική συνταγή: Μόνο για Νοσοκομειακή χρήση, μέσω κέντρων αιμορροφιλικών.

Οδηγίες χρήσης/χειρισμού

Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες εκτός εάν έχετε άλλη πληροφόρηση από το γιατρό σας. Δεν θα πρέπει ποτέ να φυλάσσεται για μεταγενέστερη χρήση, ούτε να φυλάσσεται στο ψυγείο.

Οδηγίες για την παρασκευή διαλύματος:

1. Θερμάνετε το φιαλίδιο και τη σύριγγα σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30°C.

2. Προσαρμόστε το έμβολο στη σύριγγα που περιέχει το διαλύτη.

3. Αφαιρέσατε το φίλτρο από τη συσκευασία. Αφαιρέστε το πλαστικό κάλυμμα από το άκρο της σύριγγας και προσαρμόστε τη σύριγγα στο φίλτρο.

4. Αφαιρέσατε τον προσαρμογέα φιαλιδίου από τη συσκευασία και προσαρμόστε τον στη σύριγγα και το φίλτρο.

5. Αφαιρέσατε το πλαστικό κάλυμμα από το φιαλίδιο και απολυμάνετε την εκτεθειμένη ελαστική επιφάνεια με το ταμπόν αντισηπτικού της συσκευασίας.

6. Τρυπήστε το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου με τη βελόνα του προσαρμογέα.

7. Μεταφέρετε όλο το διαλύτη από τη σύριγγα στο φιαλίδιο.

8. Ανακινήστε απαλά το φιαλίδιο μέχρι να διαλυθεί όλο το προϊόν. Όπως και με άλλα παρεντερικά διαλύματα, μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν δεν έχει διαλυθεί επαρκώς ή εάν υπάρχουν ορατά σωματίδια.

9. Αποσυνδέστε τη σύριγγα με το φίλτρο από τον προσαρμογέα με το φιαλίδιο, ώστε να απελευθερώσετε το κενό.

10. Αναποδογυρίσατε το φιαλίδιο και αναρροφήσατε το διάλυμα στη σύριγγα.

11. Προετοιμάστε το σημείο της ένεσης, απομακρύνετε τη σύριγγα και χορηγείστε το διάλυμα χρησιμοποιώντας το σετ έγχυσης της συσκευασίας με τη βελόνα τύπου πεταλούδας. Ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να είναι 3 ml/λεπτό και σε καμία περίπτωση πάνω από 10 ml/λεπτό, ώστε να αποφευχθούν οι αγγειοκινητικές αντιδράσεις.

Να μην επαναχρησιμοποιείτε τα παρεχόμενα μέσα έγχυσης .

Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το σετ έγχυσης που παρέχεται με το φάρμακο. Εάν χρησιμοποιούνται ιατρικά συστήματα έγχυσης, παρακαλείστε να ελέγξετε τη συμβατότητα του συστήματος με την προγεμισμένη σύριγγα. Προσαρμογείς πρέπει να χρησιμοποιούνται όταν είναι απαραίτητο για να διασφαλιστεί η ορθή εφαρμογή του προϊόντος.