Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

Fanhdi

ΤΙΜΈς

FANHDI PS.INJ.SOL 250 IU/VIAL BTx1VIAL+ 1PF SYR Τύπου I (σύριγγα Hypack SCF Becton-Dickinson)x10ML Τύπου I (σύριγγα Hypack SCF Becton-Dickinson)x10ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 85,04 €
Λιανεμποριο: 108,17 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

FANHDI PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1PF SYR Τύπου I (σύριγγα Hypack SCF Becton-Dickinson) x10ML Τύπου I (σύριγγα Hypack SCF Becton-Dickinson) x10ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 168,63 €
Λιανεμποριο: 203,77 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

FANHDI PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL BTx1VIAL+1PF SYR Τύπου I (σύριγγα Hypack SCF Becton-Dickinson) x10ML Τύπου I (σύριγγα Hypack SCF Becton-Dickinson) x10ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 325,93 €
Λιανεμποριο: 380,03 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


Fanhdi 250, 500 και 1000 IU, Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα


Ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Αν χρειάζεστε περισσότερες λεπτομερείς πληροφορίες, ρωτήστε το γιατρό σας.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Fanhdi.


- Σπάνια μπορεί να παρατηρηθεί αναφυλαξία (μια ξαφνική σοβαρή αλλεργική αντίδραση), όπως εξάνθημα, σφίξιμο στο στήθος, ζάλη, ίλιγγος ή ναυτία ή ζάλη όταν στέκεστε. Αν εμφανιστούν τα συμπτώματα αυτά, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως να χρησιμοποιείτε το προϊόν και να ενημερώσετε το γιατρό σας.


- Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει για να βεβαιωθεί ότι η χορηγητέα ποσότητα του Fanhdi είναι αρκετή για να επιτύχει και να διατηρήσει τα απαιτούμενα επίπεδα δραστικότητας του παράγοντα VIII στο αίμα και επομένως να σταματήσει η αιμορραγία.


- Ο σχηματισμός αναστολέων (αντισωμάτων) είναι μια γνωστή επιπλοκή που μπορεί να παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με όλα τα φάρμακα που περιέχουν Παράγοντα VIII. Αυτοί οι αναστολείς, ειδικά σε υψηλά επίπεδα, δεν επιτρέπουν στη θεραπεία να λειτουργήσει σωστά και εσείς ή το παιδί σας θα παρακολουθείστε προσεκτικά για τυχόν ανάπτυξη αυτών των αναστολέων. Εάν η αιμορραγία σας ή αιμορραγία του παιδιού σας δεν ελέγχεται με το Fanhdi, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.


Όταν τα φάρμακα προέρχονται από το ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, εφαρμόζονται ορισμένα μέτρα για την πρόληψη των λοιμώξεων που μεταδίδονται σε ασθενείς. Τα μέτρα αυτά περιλαμβάνουν:


Οι αλλεργικές αντιδράσεις στα συστατικά του προϊόντος δεν μπορεί να αποκλειστούν εντελώς. Για παιδιά που δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν Παράγοντα VIII, μπορεί να σχηματιστούν αντισώματα αναστολέων (βλέπε παράγραφο 2) πολύ συχνά (περισσότεροι από 1 στους 10 ασθενείς). Ωστόσο, για ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με Παράγοντα VIII (περισσότερες από 150 ημέρες θεραπείας) ο κίνδυνος δεν είναι συχνός (λιγότεροι από 1 στους 100 ασθενείς). Εάν συμβεί αυτό, τα φάρμακά σας ή τα φάρμακα του παιδιού σας μπορεί να πάψουν να λειτουργούν σωστά και εσείς ή το παιδί σας μπορεί να παρουσιάσετε επίμονη αιμορραγία. Εάν συμβεί αυτό, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας..


Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ:

+ 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  1. Πώς να φυλάσσετε το Fanhdi


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30οC. Να μην καταψύχεται.

    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο φιαλίδιο και στο κουτί μετά το <ΛΗΞΗ>.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα είναι θολό ή περιέχει ίζημα. To διάλυμα θα πρέπει να είναι διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον. Εάν το διάλυμα έχει αποχρωματιστεί ή είναι θολό πρέπει να απορρίπτεται.


    Μετά την ανασύσταση, έχει αποδειχθεί φυσική και χημική σταθερότητα, για 12 ώρες στους 25°C. Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της συσκευασίας. Αν το διάλυμα δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι συνθήκες και η διάρκεια φύλαξης αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει να ξεπερνούν τις 24 ώρες στους 2°C έως 8°C, εκτός εάν η αραίωση έγινε υπό ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.


    Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Fanhdi

Η δραστική ουσία είναι ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII.


To Fanhdi διατίθεται ως λυόφιλη κόνις για ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 250 IU, 500 IU ή 1000 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII ανά φιαλίδιο. Η ανασύσταση του προϊόντος γίνεται με 10 ml ύδατος για ενέσιμα.


Τα άλλα συστατικά είναι λευκωματίνη, ιστιδίνη και αργινίνη


Εμφάνιση του Fanhdi και περιεχόμενο της συσκευασίας


Φιαλίδια που περιέχουν λευκή ή υποκίτρινη κόνι και σύριγγες που περιέχουν ύδωρ για ενέσιμα (διαλύτης).


Περιεκτικότητες:


Fanhdi 250 IU 43318/14-6-2012

Fanhdi 500 IU 43319/14-6-2012 Fanhdi 1000 IU 43320/14-6-2012


Συσκευασία: 1 λυόφιλο φιαλίδιο, 1 προ-γεμισμένη σύριγγα με διαλύτη και τα παρεχόμενα μέσα (προσαρμογέας φιαλιδίου, μικροφίλτρο, δύο ταμπόν με οινόπνευμα και σετ έγχυσης της συσκευασίας με τη βελόνα τύπου πεταλούδας).

Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:

DEMO A.B.E.E.,

21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι Αττικής, Τηλ.: 210 8161802, Φαξ: 210 8161587.


Παραγωγός:

Instituto Grifols S.A.

Can Guasc 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona

Ισπανία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον MM/YYYY


Τρόπος διάθεσης:


Με περιορισμένη ιατρική συνταγή: Μόνο για Νοσοκομειακή χρήση, μέσω κέντρων αιμορροφιλικών.


Οδηγίες χρήσης/χειρισμού


Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες εκτός εάν έχετε άλλη πληροφόρηση από το γιατρό σας. Δεν θα πρέπει ποτέ να φυλάσσεται για μεταγενέστερη χρήση, ούτε να φυλάσσεται στο ψυγείο.


Οδηγίες για την παρασκευή διαλύματος:


  1. Θερμάνετε το φιαλίδιο και τη σύριγγα σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30°C.

  2. Προσαρμόστε το έμβολο στη σύριγγα που περιέχει το διαλύτη.

  3. Αφαιρέσατε το φίλτρο από τη συσκευασία. Αφαιρέστε το πλαστικό κάλυμμα από το άκρο της σύριγγας και προσαρμόστε τη σύριγγα στο φίλτρο.

  4. Αφαιρέσατε τον προσαρμογέα φιαλιδίου από τη συσκευασία και προσαρμόστε τον στη σύριγγα και το φίλτρο.

  5. Αφαιρέσατε το πλαστικό κάλυμμα από το φιαλίδιο και απολυμάνετε την εκτεθειμένη ελαστική επιφάνεια με το ταμπόν αντισηπτικού της συσκευασίας.

  6. Τρυπήστε το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου με τη βελόνα του προσαρμογέα.

  7. Μεταφέρετε όλο το διαλύτη από τη σύριγγα στο φιαλίδιο.

  8. Ανακινήστε απαλά το φιαλίδιο μέχρι να διαλυθεί όλο το προϊόν. Όπως και με άλλα παρεντερικά διαλύματα, μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν δεν έχει διαλυθεί επαρκώς ή εάν υπάρχουν ορατά σωματίδια.

  9. Αποσυνδέστε τη σύριγγα με το φίλτρο από τον προσαρμογέα με το φιαλίδιο, ώστε να απελευθερώσετε το κενό.

  10. Αναποδογυρίσατε το φιαλίδιο και αναρροφήσατε το διάλυμα στη σύριγγα.

  11. Προετοιμάστε το σημείο της ένεσης, απομακρύνετε τη σύριγγα και χορηγείστε το διάλυμα χρησιμοποιώντας το σετ έγχυσης της συσκευασίας με τη βελόνα τύπου πεταλούδας. Ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να είναι 3 ml/λεπτό και σε καμία περίπτωση πάνω από 10 ml/λεπτό, ώστε να αποφευχθούν οι αγγειοκινητικές αντιδράσεις.


Να μην επαναχρησιμοποιείτε τα παρεχόμενα μέσα έγχυσης .

Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το σετ έγχυσης που παρέχεται με το φάρμακο. Εάν χρησιμοποιούνται ιατρικά συστήματα έγχυσης, παρακαλείστε να ελέγξετε τη συμβατότητα του συστήματος με την προγεμισμένη σύριγγα. Προσαρμογείς πρέπει να χρησιμοποιούνται όταν είναι απαραίτητο για να διασφαλιστεί η ορθή εφαρμογή του προϊόντος.