Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Neofordex 40 mg δισκία

δεξαμεθαζόνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

  Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  
  

  1. Τι είναι το Neofordex και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Neofordex

  3. Πώς να πάρετε το Neofordex

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Neofordex

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Neofordex και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Neofordex είναι φάρμακο το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία δεξαμεθαζόνη. Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα είδος ορμόνης που ονομάζεται γλυκοκορτικοειδές, ενίοτε κορτικοειδές ή κορτικοστεροειδές, με διάφορες δράσεις συμπεριλαμβανομένων επιδράσεων στα λευκά αιμοσφαίρια, τα οποία αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (φυσική άμυνα του οργανισμού). Η δεξαμεθαζόνη είναι παρόμοια με τα γλυκοκορτικοειδή, τα οποία παράγονται φυσιολογικά από τον οργανισμό.

     
     

     Το Neofordex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα, μια μορφή καρκίνου του αίματος που επηρεάζει τα λευκά αιμοσφαίρια που παράγουν αντισώματα. Το Neofordex θα χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για το πολλαπλό μυέλωμα, δρώντας από κοινού για την εξόντωση των καρκινικών λευκών αιμοσφαιρίων.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Neofordex Μην πάρετε το Neofordex

     • σε περίπτωση αλλεργίας στη δεξαμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),

     • σε περίπτωση ιογενούς λοίμωξης, ιδίως ιογενούς ηπατίτιδας, έρπη, ανεμευλογιάς ή έρπη ζωστήρος,

     • σε περίπτωση που πάσχετε από ψυχιατρική νόσο που δεν έχει αντιμετωπισθεί.

       
       

       Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

       Ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό, το νοσηλευτή σας πριν πάρετε το Neofordex ιδιαίτερα εάν χορηγείται μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

       
       

       Κίνδυνος λοίμωξης

       Η θεραπεία με το Neofordex (υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών) ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα του οργανισμού σας να καταπολεμά μια λοίμωξη (ιδιαίτερα όταν αυτή οφείλεται σε βακτήρια, ζυμομύκητες ή/και παράσιτα). Αυτό μπορεί ορισμένες φορές να οδηγήσει σε λοιμώξεις που προκαλούνται από μικρόβια τα οποία σπανίως προκαλούν λοιμώξεις υπό κανονικές συνθήκες (γνωστές ως ευκαιριακές λοιμώξεις). Εάν

       κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το συγκεκριμένο φάρμακο προσβληθείτε από οποιουδήποτε είδους λοίμωξη, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παρατηρήσετε ενδείξεις πνευμονίας: βήχας, πυρετός, δύσπνοια και άλγος στον θώρακα. Επίσης, ενδέχεται να έχετε ένα αίσθημα σύγχυσης, ιδίως εάν είστε ηλικιωμένοι. Ακόμη, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν είχατε φυματίωση ή εάν διαμείνατε σε περιοχές όπου οι λοιμώξεις από ασκαρίδες είναι συχνές.

       
       

       Σημείωση: Είναι σημαντικό, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex να αποφεύγετε την επαφή με οποιονδήποτε πάσχει από ανεμευλογιά, ιλαρά ή έρπη ζωστήρα. Εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε έρθει σε επαφή με κάποιο άτομο που πάσχει από αυτές τις ασθένειες, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.

       
       

       Ψυχιατρικές διαταραχές

       Οι υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών, περιλαμβανομένης της δεξαμεθαζόνης, μπορεί να προκαλέσουν ψυχολογικά προβλήματα, τα οποία σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να είναι σοβαρά. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Neofordex εάν εσείς ή κάποιο μέλος του στενού σας οικογενειακού περιβάλλοντος έχετε ιστορικό ή πάσχετε από βαριάς μορφής κατάθλιψη ή μανιακές κρίσεις. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν αισθάνεστε μελαγχολία ή ενδέχεται να έχετε αυτοκτονικές σκέψεις. Η αϋπνία ενδέχεται να ελαχιστοποιηθεί με χορήγηση του Neofordex το πρωί.

       
       

       Σύνδρομο λύσης όγκου

       Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε τα συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή.

       
       

       Μακροχρόνια θεραπεία

       Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το συγκεκριμένο φάρμακο είναι σημαντικό να ακολουθείτε ισορροπημένη διατροφή (χαμηλή περιεκτικότητα σε σάκχαρα και νάτριο, υψηλή περιεκτικότητα σε πρωτεΐνη). Η κατακράτηση νερού και νατρίου είναι συχνή και μπορεί να οδηγήσει σε υπέρταση.

       Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σχετικά με την κατάλληλη διατροφή, και θα σας συνταγογραφήσει συμπληρώματα καλίου, ασβεστίου ή βιταμίνης D.

       
       

       Η θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή όπως η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να μειώσει την επίδραση φαρμάκων για την αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη ή της υπέρτασης. Η δόση αυτών των φαρμάκων ενδέχεται να χρειαστεί να αυξηθεί από το γιατρό σας.

       
       

       Αιματολογικές εξετάσεις

       Εάν κατά το παρελθόν είχατε εμφανίσει θρόμβους αίματος, πριν λάβετε το Neofordex πρέπει να ενημερώσετε σχετικά τον γιατρό σας. Ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης και θαλιδομίδης, λεναλιδομίδης ή πομαλιδομίδης (φάρμακα για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος) αυξάνει τον κίνδυνο δημιουργίας θρόμβων αίματος στις φλέβες και στις αρτηρίες. Εάν εμφανίσετε δύσπνοια, άλγος στον θώρακα ή οίδημα στα άκρα, πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας.

       
       

       Ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης και λεναλιδομίδης ή πομαλιδομίδης ενδέχεται να προκαλέσει μείωση στον φυσιολογικό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (τα οποία καταπολεμούν τις λοιμώξεις) και/ή των αιμοπεταλίων (τα οποία προλαμβάνουν την αιμορραγία). Ο γιατρός σας θα κανονίσει τις κατάλληλες εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

       
       

       Κρίση φαιοχρωμοκυττώματος

       Η θεραπεία με αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κρίση φαιοχρωμοκυττώματος, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος. Το φαιοχρωμοκύττωμα είναι ένας σπάνιος όγκος των επινεφριδίων. Η κρίση μπορεί να εκδηλωθεί με τα ακόλουθα συμπτώματα: πονοκεφάλους, εφίδρωση, αίσθημα παλμών και υπέρταση. Απευθυνθείτε στον γιατρό σας αμέσως, εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία.

       
       

       Οφθαλμικές διαταραχές

       Η θεραπεία με το συγκεκριμένο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει κεντρική ορώδη χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια, μια ασθένεια του ματιού που έχει ως αποτέλεσμα θαμπή ή θολή όραση. Αυτό συμβαίνει συνήθως στο ένα μάτι. Εάν παρατηρήσετε θαμπή ή θολή όραση που διαρκεί αρκετές ημέρες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.

       Τενοντίτιδα

       Η θεραπεία με το συγκεκριμένο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει φλεγμονή του τένοντα. Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να προκληθεί ρήξη του τένοντα. Ο εν λόγω κίνδυνος αυξάνεται σε περίπτωση που λαμβάνετε ορισμένα αντιβιοτικά και από νεφρικά προβλήματα. Εάν παρατηρήσετε άλγος, δυσκαμψία ή οίδημα στις αρθρώσεις ή στους τένοντες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.

       
       

       Ενημερώστε σχετικά με το γεγονός ότι λαμβάνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα δεξαμεθαζόνη τον γιατρό, τον οδοντίατρο ή οποιονδήποτε ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει θεραπευτική αγωγή (βλ. παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Neofordex»).

       
       

       Εάν αρρωστήσετε ή εμπλακείτε σε ατύχημα, ή εάν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (ακόμη και οδοντιατρική) ή πρέπει να εμβολιαστείτε (υψηλή δόση γλυκοκορτικοειδών ενδέχεται να μειώσει την επίδραση των εμβολίων ζωντανών ιών), πρέπει να ενημερώσετε τον θεράποντα γιατρό σας ότι λαμβάνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών.

       
       

       Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε εξετάσεις (ιδίως για λοιμώξεις), πρέπει να ενημερώσετε το άτομο που θα τις πραγματοποιήσει διότι η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα.

       
       

       Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Neofordex

• εάν πάσχετε από ηπατική ή νεφρική νόσο,

• εάν πάσχετε από καρδιακή νόσο ή υποστήκατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή,

• εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής,

• εάν πάσχετε από διαβήτη ή υπάρχει ιστορικό διαβήτη στην οικογένειά σας,

• εάν πάσχετε από οστεοπόρωση, ιδίως εάν είστε γυναίκα στην εμμηνόπαυση,

• εάν έχετε γλαύκωμα (υψηλή πίεση στο εσωτερικό του ματιού) ή εάν υπάρχει ιστορικό γλαυκώματος στην οικογένεια,

• εάν πάσχετε από μυασθένεια gravis (νόσος που επηρεάζει τους μυς), φλεγμονή ενός τένοντα (τενοντίτιδα),

  • εάν πάσχετε από πεπτικό έλκος (έλκος στο στομάχι ή στο δωδεκαδάκτυλο), ή υπάρχει ιστορικό πεπτικού έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης στομάχου,

  • εάν πάσχετε από φλεγμονή του παχέος εντέρου, εκκολπωματίτιδα, ή υποβληθήκατε πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση στο έντερο,

• εάν πάσχετε ή πιθανολογείται ότι πάσχετε από φαιοχρωμοκύττωμα (έναν όγκο των επινεφριδίων).

  Εάν πάσχετε από κάποια από τις προαναφερθείσες ασθένειες, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά. Ηλικιωμένοι

  Εάν είστε ηλικιωμένοι, ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex ενδέχεται να είναι πιο

  σοβαρές, ιδίως η λέπτυνση των οστών (οστεοπόρωση), η υψηλή αρτηριακή πίεση, τα χαμηλά επίπεδα καλίου, ο διαβήτης, η ευαισθησία σε λοιμώξεις και η λέπτυνση του δέρματος. Σε αυτή την περίπτωση ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  Τα παιδιά δεν εμφανίζουν πολλαπλό μυέλωμα. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά (ήτοι σε οποιονδήποτε κάτω των 18 ετών).

  
  

  Άλλα φάρμακα και Neofordex

  Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

  
  

  Πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Neofordex πρέπει να διαβάσετε τα φύλλα οδηγιών χρήσης όλων των φαρμάκων που πρόκειται να χορηγηθούν σε συνδυασμό με το Neofordex, προκειμένου να ενημερωθείτε σχετικά με αυτά. Στις περιπτώσεις χορήγησης θαλιδομίδης, λεναλιδομίδης ή πομαλιδομίδης, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ό,τι αφορά την εξέταση και την πρόληψη της εγκυμοσύνης.

  
  

  Εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας προτού λάβετε Neofordex:

  Οι ακόλουθοι συνδυασμοί θα πρέπει να αποφεύγονται

• Ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μια ουσία που υπάρχει σε πολλά φάρμακα τα οποία χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από το άλγος και τη μείωση του πυρετού (ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας),

• Επίσης, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν εμβολιαστήκατε πρόσφατα ή εάν σχεδιάζετε να εμβολιαστείτε (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).

  
  

  Οι ακόλουθοι συνδυασμοί απαιτούν προφυλάξεις

• Φάρμακα τα οποία μειώνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα: για παράδειγμα, ορισμένα διουρητικά ή υπακτικά, ένεση αμφοτερικίνης Β, τετρακοσακτίδη, λόγω του κινδύνου μειωμένων επιπέδων καλίου. Ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να παρακολουθεί το επίπεδο του καλίου,

• Φάρμακα τα οποία μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού (π.χ. ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία καρδιακής νόσου, όπως η δακτυλίτιδα), καθώς τα χαμηλά επίπεδα καλίου αυξάνουν τον κίνδυνο μη φυσιολογικών καρδιακών παλμών,

• Φάρμακα για την αντιμετώπιση της υπέρτασης, καθώς η επίδρασή τους μπορεί να μειωθεί. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση της αντιυπερτασικής θεραπείας,

• Φάρμακα για την αντιμετώπιση της αναιμίας όπως η Ερυθροποιητίνη (EPO) ή άλλα φάρμακα όπως η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος (βλ. παραγράφους «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» και «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).

• Φάρμακα για την αντιμετώπιση του πόνου, της φλεγμονής και του πυρετού (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) π.χ. ιβουπροφαίνη, ναπροξένη, δικλοφαινάκη, μελοξικάμη και άλλα ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας ή ανοικτών πληγών στο στομάχι,

• Φάρμακα για την αντιμετώπιση του σακχαρώδους διαβήτη, όπως το Neofordex μπορούν να τροποποιήσουν το επίπεδο της γλυκόζης. Είναι σημαντικό να γίνεται αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης αίματος, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση των αντιδιαβητικών φαρμάκων,

• Ορισμένα αντιβιοτικά (όπως οι φθοριοκινολόνες) ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο τενοντίτιδας και, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, ρήξης του προσβεβλημένου τένοντα, ιδιαίτερα μετά από μακροχρόνια

  θεραπεία,

• Ορισμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση του καρκίνου (όπως η μεθοτρεξάτη) ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο λοίμωξης, αιμορραγίας ή αναιμίας.

  
  

  Τα ακόλουθα φάρμακα ενδέχεται να επηρεάσουν την επίδραση του Neofordex

  Αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να μειώσουν την επίδραση του Neofordex:

• Αμινογλουτεθιμίδη (φάρμακο για την αντιμετώπιση του συνδρόμου Cushing ή του καρκίνου του μαστού),

• Αντιεπιληπτικά (για την αντιμετώπιση της επιληψίας) όπως καρβαμαζεπίνη, φωσφαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη,

• Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της φυματίωσης),

• Φάρμακα για αδιαθεσία στο στομάχι (για παράδειγμα αντιόξινα) καθώς και χολεστυραμίνη (για τη μείωση της χοληστερόλης). Η χορήγηση τέτοιων φαρμάκων με το Neofordex θα πρέπει να γίνεται με τη μεσολάβηση τουλάχιστον δύο ωρών,

• Εφεδρίνη (για την αντιμετώπιση κρίσεων άσθματος ή την ανακούφιση ρινικής συμφόρησης). Αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσουν την επίδραση του Neofordex:

• Απρεπιτάντη ή φοσαπρεπιτάντη (για την αντιμετώπιση ναυτίας και εμέτου μετά από χειρουργική

  επέμβαση ή που έχει προκληθεί από χημειοθεραπεία [αντικαρκινική θεραπεία],

• Αντιβιοτικά, με ονομασίες δραστικής ουσίας που τελειώνουν σε –μυκίνη και αντιμυκητιασικά (για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων) με ονομασίες δραστικής ουσίας που τελειώνουν σε –κοναζόλη· και αντιρετροϊκά φάρμακα με ονομασίες δραστικής ουσίας που τελειώνουν σε –ναβίρη.

  
  

  Το Neofordex ενδέχεται να επηρεάσει την επίδραση αυτών των φαρμάκων

• Η επίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών και της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης (HRT) ενδέχεται να μειωθεί. Πρέπει να λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα για την αποφυγή εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο «Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία»),

• Η επίδραση των από του στόματος αντιπηκτικών ενδέχεται να αυξηθεί, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειάζεται να παρακολουθεί στενά τις παραμέτρους πήξης του αίματός σας,

• Η επίδραση ορισμένων φαρμάκων για την αντιμετώπιση του καρκίνου (όπως η δοσεταξέλη και η κυκλοφωσφαμίδη) ενδέχεται να μειωθεί,

• Οι ηπατικές επιδράσεις της λαπατινίμπης (χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση του καρκίνου) ενδέχεται να αυξηθεί,

• Η επίδραση της κυκλοσπορίνης (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή ανοσολογικών

  αντιδράσεων) ενδέχεται να μειωθεί. Επιπλέον, σπασμοί έχουν αναφερθεί με ταυτόχρονη χρήση δεξαμεθαζόνης και κυκλοσπορίνης. Η ταυτόχρονη χρήση Neofordex και κυκλοσπορίνης θα πρέπει να αποφεύγεται,

• Η επίδραση της μιδαζολάμης (χρησιμοποιείται ως υπνωτικό χάπι και για την αντιμετώπιση της επιληψίας) ενδέχεται να μειωθεί,

• Η επίδραση της ιβερμεκτίνης (για ορισμένες λοιμώξεις από σκώληκες) ενδέχεται να μειωθεί, επομένως

  η θεραπεία με ιβερμεκτίνη πρέπει να έχει ολοκληρωθεί με επιτυχία πριν από τη χορήγηση του Neofordex (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»),

• Η επίδραση της ριφαμπουτίνης ή της ισονιαζίδης (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της

  φυματίωσης) ενδέχεται να μειωθεί,

• Η επίδραση της ινδιναβίρης (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του HIV) ενδέχεται να μειωθεί,

• Η επίδραση της ερυθρομυκίνης ενδέχεται να μειωθεί,

• Η επίδραση της πραζικουαντέλης (για ορισμένες λοιμώξεις από σκώληκες) ενδέχεται να μειωθεί με κίνδυνο αστοχίας της θεραπείας, επομένως η θεραπεία με πραζικουαντέλη και Neofordex θα πρέπει να απέχουν τουλάχιστον μία εβδομάδα.

  
  

  Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος καθώς ενδέχεται να προκληθούν συγγενείς διαμαρτυρίες. Εσείς, αλλά και ο σύντροφός σας, πρέπει να χρησιμοποιείτε κατάλληλη αντισύλληψη.

  Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Neofordex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική σας κατάσταση απαιτεί θεραπεία με δεξαμεθαζόνη. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν είστε ή μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

  
  

  Τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, επομένως, ο κίνδυνος στα νεογέννητα / βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να το κάνετε. Ο γιατρός σας κατόπιν θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν θα σταματήσετε το θηλασμό, ή εάν θα σταματήσετε να παίρνετε το Neofordex, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος του Neofordex για τη μητέρα.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Το Neofordex έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μην οδηγείτε, μη χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα, και μην εκτελείτε επικίνδυνες εργασίες εάν παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως σύγχυση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, κόπωση, υπνηλία, εξασθενημένη ή θαμπή όραση.

  
  

  Το Neofordex περιέχει λακτόζη

  Το Neofordex περιέχει λακτόζη, ένα σάκχαρο. Εάν ο γιατρός σας σας έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

  
  

  1. Πώς να πάρετε το Neofordex

     
     

     Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.

     Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση και πόσο συχνά θα πρέπει να παίρνετε το Neofordex. Αυτό μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την κατάστασή σας και με άλλη(ες) σχετιζόμενη(ες) θεραπεία(ες). Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο τη φορά. Εάν είστε άνω των 65 ετών και/ή ανήκετε σε ευπαθείς ομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει μισό δισκίο τη φορά. Μην υπερβαίνετε τη δόση και μην παίρνετε μικρότερη δόση από τη συνταγογραφημένη. Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο τις κατάλληλες ημέρες, ακριβώς όπως καθορίζει ο γιατρός σας.

     
     

     Ο γιατρός σας ενδέχεται να αλλάξει τη δόση και τη συχνότητα χορήγησης με βάση συγκεκριμένες παραμέτρους, όπως οι εξετάσεις αίματος, η γενική κατάσταση της υγείας σας, άλλα φάρμακα που λαμβάνετε, καθώς και η απόκρισή σας στη θεραπεία.

     
     

     Καταπιείτε τη συνταγογραφημένη δόση του ενός δισκίου (40 mg) ή του μισού δισκίου (20 mg) το πρωί με ένα ποτήρι νερό.

     
     

     Εάν η δόση σας είναι μισό δισκίο (20 mg), το δισκίο θα πρέπει να διαχωρισθεί σε δύο ίσα μέρη χρησιμοποιώντας την εγκοπή. Πάρτε το μισό δισκίο απευθείας. Μην φυλάξετε το υπόλοιπο μισό δισκίο για να το πάρετε άλλη μέρα καθώς αυτό το φάρμακο ενδέχεται να αλλοιωθεί μετά τον διαχωρισμό και την αφαίρεσή του από τη συσκευασία. Στη συνέχεια, φυλάξτε το υπόλοιπο μισό δισκίο σε ασφαλές μέρος, όπου δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά, μέχρι να μπορέσετε να το πετάξετε κανονικά, καθώς δεν πρέπει να πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα εν λόγω δισκία. Εάν δυσκολεύεσθε να βγάλετε το δισκίο από τη συσκευασία κυψέλης ή να θραύσετε το δισκίο, ζητήστε από κάποιον να σας βοηθήσει.

     Η αϋπνία ενδέχεται να ελαχιστοποιηθεί με χορήγηση του Neofordex το πρωί.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neofordex από την κανονική

     Εάν πάρετε μεγάλη δόση Neofordex, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας ή με το νοσοκομείο.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neofordex

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neofordex την προγραμματισμένη ώρα και

     • έχουν περάσει λιγότερες από 12 ώρες: πάρτε το δισκίο αμέσως.

     • έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες: αγνοήστε το δισκίο που παραλείψατε και συνεχίστε με το επόμενο δισκίο τη συνήθη ώρα.

       
       

       Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

       
       

       Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Neofordex

       Ενδέχεται να παρουσιάσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε το συγκεκριμένο φάρμακο. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό πολύ απότομα, ενδέχεται να εμφανίσετε χαμηλή αρτηριακή πίεση. Επίσης, μπορεί να εμφανίσετε «συμπτώματα στέρησης». Σε αυτά μπορεί να περιλαμβάνονται κεφαλαλγία, προβλήματα με την όραση (μεταξύ των οποίων άλγος ή οίδημα στους οφθαλμούς), αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, πυρετός, άλγος στους μυς και στις αρθρώσεις, οίδημα στο εσωτερικό της μύτης, απώλεια βάρους, κνησμός στο δέρμα και επιπεφυκίτιδα. Εάν πρόκειται να διακόψετε τη θεραπεία σας, ακολουθήστε τις συμβουλές του γιατρού σας.

       
       

       Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

       
       

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας και θα σας εξηγήσει τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας.

     Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω παρατηρήθηκαν με τη δεξαμεθαζόνη που χορηγήθηκε για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος και για τη θεραπεία άλλων νόσων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο συνδυασμός αρκετών φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με τα εν λόγω φάρμακα όταν λαμβάνονται μεμονωμένα.

     
     

     Το Neofordex ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας. Παρατηρούνται συχνά (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) και σε αυτά ενδέχεται να περιλαμβάνονται τα εξής:

     • αίσθημα μελαγχολίας (περιλαμβανομένων των αυτοκτονικών σκέψεων)

     • ευδιαθεσία (μανία), ευφορία ή εναλλαγές της διάθεσης,,

     • αίσθημα ανησυχίας, δυσκολία συγκέντρωσης και απώλεια μνήμης,

     • οι ασθενείς αισθάνονται, βλέπουν ή ακούν πράγματα που δεν υπάρχουν ή πιστεύουν σε πράγματα που δεν είναι αληθή, έχουν απαισιόδοξες σκέψεις, αλλάζουν συμπεριφορά.

     Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.

     
     

     Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να είναι:

     Πολύ συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα

     • Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία),

     • Δυσκοιλιότητα,

     • Προβλήματα με τον ύπνο (αϋπνία),

     • Μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία

     • Κόπωση, αδυναμία, οίδημα στο σώμα και στο πρόσωπο.

       Συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα

     • Βακτηριακές, ιογενείς ή μυκητιασικές λοιμώξεις, όπου περιλαμβάνονται πνευμονία, έρπης ζωστήρας, λοιμώξεις της μύτης, του στόματος, των αμυγδαλών ή του φάρυγγα, βρογχίτιδα, έρπης, λοίμωξη της ουροδόχου κύστης, λοίμωξη από candida,

     • Μείωση του αριθμού των ερυθρών και λευκών αιμοσφαιρίων και/ή των αιμοπεταλίων, ή αύξηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων, μείωση των επιπέδων καλίου ή αλβουμίνης (πρωτεΐνης) στο αίμα, αύξηση των επιπέδων ουρικού οξέος στο αίμα, μεταβολές στις τιμές των ηπατικών εξετάσεων

     • Σύνδρομο Cushing, ήτοι πρόσληψη βάρους στον κορμό και στο πρόσωπο, υπερβολική εφίδρωση, ραγάδες, ορατά διογκωμένα τριχοειδή (μικρά αιμοφόρα αγγεία) και ξηροδερμία, υπερβολική τριχοφυΐα προσώπου (ιδίως στις γυναίκες) και αραίωση των μαλλιών

     • Ανάπτυξη διαβήτη, απώλεια ή αύξηση της όρεξης, αύξηση ή μείωση σωματικού βάρους, κατακράτηση υγρών

     • Επιθετικότητα, σύγχυση, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, ανησυχία, μεταβολές στη διάθεση

     • Ευαισθησία, αιμωδία, αίσθημα μυρμηγκιάσματος, ή καούρα στο δέρμα, ή άλγος στα άκρα λόγω βλάβης στα νεύρα, ζάλη, τρέμουλο, κεφαλαλγία, απώλεια ή αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης

     • Καταρράκτης, θαμπή όραση

     • Γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, πολύ υψηλή ή πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση, δημιουργία θρόμβων αίματος που ενδέχεται να φράξουν τα αιμοφόρα αγγεία (για παράδειγμα στα κάτω άκρα ή στους πνεύμονες), οίδημα στα άκρα, ερυθρότητα του δέρματος του προσώπου ή του σώματος

     • Βήχας, αναπνευστική δυσχέρεια, δυσκολία στην ομιλία, ερεθισμός στον φάρυγγα ή στο στόμα, βράγχος, ξηροστομία, λόξιγκας, φλεγμονή των βλεννογόνων

     • Έμετος, ναυτία, διάρροια, δυσπεψία, τυμπανισμός, οίδημα και/ή άλγος στο στομάχι

     • Εξάνθημα, κνησμός, ερυθρότητα του δέρματος, υπερβολική εφίδρωση (υπεριδρωσία), ξηροδερμία, απώλεια μαλλιών (αλωπεκία),

     • Μυϊκή ατροφία, άλγος στους μυς, στις αρθρώσεις, στα οστά ή στα άκρα

     • Συχνοουρία

     • Άλγος, πυρετός, ρίγη, λιποθυμία, ίλιγγος, εξάντληση, λήθαργος, διαταραχή της αίσθησης ισορροπίας.

       Όχι συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως 1 στα 100 άτομα

     • Πυρετός λόγω έλλειψης συγκεκριμένων λευκών αιμοσφαιρίων, έλλειψη όλων των τύπων αιμοσφαιρίων, μειωμένη πήξη του αίματος

     • Αδυναμία του θυρεοειδή αδένα να παράγει φυσιολογικές ποσότητες ορμονών (υποθυρεοειδισμός)

     • Έλλειψη σωματικών υγρών (αφυδάτωση) που εκδηλώνεται με δίψα ή κεφαλαλγία, μειωμένα επίπεδα μαγνησίου ή ασβεστίου στο αίμα,

     • Εναλλαγές της διάθεσης, ψευδαισθήσεις,

     • Εγκεφαλικό επεισόδιο, δυσκολία στον συντονισμό ή στην κίνηση, λιποθυμία

     • Φλεγμονή του οφθαλμού και/ή των βλεφάρων, αυξημένη δακρύρροια

     • Καρδιακή προσβολή, μη φυσιολογικά αργός καρδιακός ρυθμός

     • Κνίδωση

     • Νεφρική ανεπάρκεια.

       Μη γνωστές: η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα

     • Λοίμωξη, φλεγμονή σε ολόκληρο το σώμα λόγω λοίμωξης (σήψη)

     • Αδυναμία του σώματος να ανταποκριθεί φυσιολογικά σε περιπτώσεις έντονης καταπόνησης, όπως ατυχήματα, χειρουργικές επεμβάσεις ή ασθένειες οφειλόμενες σε ανεπαρκή λειτουργία των επινεφριδίων, έντονη μη συνήθης κεφαλαλγία με διαταραχές της όρασης που συνδέονται με τη διακοπή της θεραπείας, ακανόνιστη έμμηνος ρύση σε γυναίκες, υπερβολική τριχοφυΐα (δασυτριχισμός),

     • Αυξημένη ανάγκη για διαβητική θεραπεία, ανισορροπία άλατος, απώλεια καλίου λόγω χαμηλών επιπέδων διοξειδίου του άνθρακα (πάθηση που ονομάζεται μεταβολική αλκάλωση)

     • Επιληπτικές κρίσεις

     • Αυξημένη πίεση στον οφθαλμό, περιλαμβανομένου του γλαυκώματος και των διαταραχών του χοριοειδούς και του αμφιβληστροειδούς (χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια)

     • Ανικανότητα της καρδιάς να αντλήσει αρκετό αίμα προς τον οργανισμό (καρδιακή ανεπάρκεια)

     • Έλκη, διατρήσεις και/ή αιμορραγία στον οισοφάγο, στο στομάχι ή στο έντερο, φλεγμονή στο πάγκρεας (η οποία εκδηλώνεται με άλγος στην πλάτη και στην κοιλιακή χώρα)

     • Αργή επούλωση τραυμάτων, ακμή, λέπτυνση του δέρματος, μώλωπες, χρωματισμός του δέρματος με κόκκινες ή μοβ κηλίδες (πορφύρα)

     • Λέπτυνση των οστών με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων, παθήσεις των οστών, ρήξη τένοντα.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

  3. Πώς να φυλάσσετε το Neofordex

  
  

  Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

  
  

  Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

  
  

  Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ελάττωμα ή ορατά σημεία αλλοίωσης στα δισκία ή στο κουτί.

  
  

  Δεν υπάρχουν ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του φαρμάκου αυτού. Διατηρήστε τα δισκία μέσα στη συσκευασία κυψέλης μέχρι να τα καταναλώσετε. Εάν χρησιμοποιείτε κουτί οργάνωσης χαπιών, χρησιμοποιήστε της διατρήσεις για να διαχωρίσετε κάθε δισκίο από την κυψέλη χωρίς να ανοίξετε τη συσκευασία.

  
  

  Πετάξτε όσα μισά δισκία δεν έχετε καταναλώσει. Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  
  

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Neofordex

• Η δραστική ουσία είναι η δεξαμεθαζόνη. Κάθε δισκίο περιέχει οξική δεξαμεθαζόνη, η οποία ισοδυναμεί με 40 mg δεξαμεθαζόνης.

• Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο και κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (βλ. παράγραφο 2).

Εμφάνιση του Neofordex και περιεχόμενα της συσκευασίας

Κάθε δισκίο είναι λευκό, επίμηκες, με εγκοπή στη μια όψη. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη.

Κάθε κουτί περιέχει 10 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από OPA/αλουμίνιο/PVC-αλουμίνιο.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Laboratoires CTRS 63, rue de l’Est

92100 Boulogne-Billancourt Γαλλία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

België/Belgique/Belgien

Laboratoires CTRS

Tél/Tel: +32 (0)2 40 11 442

ctrs@ctrs.fr

Lietuva

Immedica Pharma AB Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

България

Laboratoires CTRS

Teл.: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Luxembourg/Luxemburg Laboratoires CTRS Tél/Tel: +352 278 62 329

ctrs@ctrs.fr

Česká republika

Laboratoires CTRS

Teл.: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Magyarország

Laboratoires CTRS

Teл.: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Danmark

Immedica Pharma AB Tlf: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Malta

Laboratoires CTRS Tel: +356 2776 1358

ctrs@ctrs.fr

Deutschland

Laboratoires CTRS

Tel: +49 (0)3022153008

ctrs@ctrs.fr

Nederland

Laboratoires CTRS

Tel: +31 (0)2 070 38 155

ctrs@ctrs.fr

Eesti

Immedica Pharma AB Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Norge

Immedica Pharma AB Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Ελλάδα

RAFARM AEBE

Τηλ: + 302 106776550

Österreich

Laboratoires CTRS

Tel: +43 (0)7 208 16 847

ctrs@ctrs.fr

España

Laboratoires CTRS Tel: + 34 914 146 613

ctrs@ctrs.fr

Polska

Laboratoires CTRS

Tel.: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

France

Laboratoires CTRS

Tél: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Portugal

Laboratoires CTRS

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Hrvatska

Laboratoires CTRS

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Ireland

Aspire Pharma Ltd

Tel: +44(0)1730 231148

România

Laboratoires CTRS

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Slovenija

Laboratoires CTRS

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Ísland

Immedica Pharma AB Sími: + 46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Slovenská republika

Laboratoires CTRS

Teл.: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Italia

Laboratoires CTRS

Tel: + 39 (0)687 501302

ctrs@ctrs.fr

Suomi/Finland

Immedica Pharma AB Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Κύπρος

RAFARM AEBE

Τηλ: + 302 106776550

Sverige

Immedica Pharma AB Tel: +46 (0)8 533 39 500

info@medicalneed.com

Latvija

Immedica Pharma AB Tel: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

United Kingdom

Aspire Pharma Ltd

Tel: +44(0)1730 231148

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

.