ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Diprivan
propofol
DIPRIVAN INJ.EM.IN 1%(10MG/ML) BTx5AMPx20ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,47 € |
Λιανεμποριο: | 8,92 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
DIPRIVAN INJ.EM.IN 2% (20mg/ml) FLx50ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,02 € |
Λιανεμποριο: | 9,69 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Προποφόλη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Diprivan και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Diprivan
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Diprivan
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Diprivan
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Diprivan περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται προποφόλη. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «γενικά αναισθητικά». Τα γενικά αναισθητικά χρησιμοποιούνται για να προκαλέσουν απώλεια αισθήσεων και ύπνο (αναισθησία), έτσι ώστε να μπορούν να πραγματοποιηθούν χειρουργικές επεμβάσεις ή άλλες διαδικασίες. Μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για να σας ηρεμήσουν, έτσι ώστε να νυστάζετε αλλά όχι να κοιμάστε τελείως (καταστολή).
Το Diprivan θα σας χορηγηθεί με ένεση από γιατρό.
DIPRIVAN 1%
To Diprivan είναι ένα γενικό αναισθητικό σύντομης δράσης που χορηγείται με ένεση σε φλέβα για:
εισαγωγή και διατήρηση γενικής αναισθησίας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 μηνός.
καταστολή σε διαγνωστικές και χειρουργικές επεμβάσεις, μόνο του ή σε συνδυασμό με τοπικό ή περιοχικό αναισθητικό σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 μηνός.
καταστολή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 16 ετών υπό τεχνητό αερισμό στη μονάδα εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ).
DIPRIVAN 2%
To Diprivan είναι ένα βραχείας δράσης ενδοφλέβιο αναισθητικό για:
εισαγωγή και διατήρηση γενικής αναισθησίας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών.
καταστολή σε διαγνωστικές και χειρουργικές επεμβάσεις, μόνο του ή σε συνδυασμό με τοπικό ή περιοχικό αναισθητικό σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών.
καταστολή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 16 ετών υπό τεχνητό αερισμό στη μονάδα εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ).
σε περίπτωση αλλεργίας στην προποφόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- σε περίπτωση αλλεργίας στο φιστίκι ή στη σόγια, επειδή το Diprivan 1% ή 2% περιέχει έλαιο σόγιας.
σε περίπτωση εγκυμοσύνης.
σε παιδιά ηλικίας από 16 ετών και κάτω για καταστολή στη μονάδα εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ).
Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν ισχύει κάποιο από τα παραπάνω για σας. Εάν δεν είστε σίγουρος, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Diprivan.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Diprivan.
Το Diprivan είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στα νοσοκομεία στη γενική αναισθησία σε χειρουργικές επεμβάσεις ή στα ιατρεία για διαγνωστικές επεμβάσεις και πρέπει να χορηγείται μόνο από ειδικευμένο και εκπαιδευμένο ιατρικό προσωπικό ή από ειδικά εκπαιδευμένους γιατρούς στη μονάδα εντατικής θεραπείας.
Ενημερώστε τον γιατρό, τον αναισθησιολόγο ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Diprivan εάν:
είχατε ποτέ κρίσεις ή σπασμούς (επιληψία)
έχετε πολύ υψηλά επίπεδα λίπους στο αίμα σας ή το σώμα σας αντιμετωπίζει προβλήματα με τη χρήση λίπους (διαταραχή μεταβολισμού λιπιδίων)
το σώμα σας έχει χάσει πολύ νερό κι είστε αφυδατωμένοι ή έχετε χαμηλό όγκο αίματος κι είστε υποογκαιμικός)
έχετε οποιαδήποτε άλλα προβλήματα υγείας, όπως προβλήματα με την καρδιά, την αναπνοή, τα νεφρά ή το συκώτι σας (καρδιακή, αναπνευστική, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια)
είστε ηλικιωμένος
έχετε αδιαθετήσει για κάποιο χρονικό διάστημα (είστε εξασθενημένος λόγω προβλημάτων υγείας)
έχετε μιτοχονδριακή νόσο
έχετε αυξημένη πίεση του αίματος μέσα στο κεφάλι (ενδοκρανιακή πίεση) και χαμηλή πίεση του αίματος (υπόταση)
έχετε χαμηλό ρυθμό χτύπων της καρδιάς (βραδυκαρδία) ή παίρνετε φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν βραδυκαρδία
έχετε καταναλώσει αλκοόλ ή έχετε προβλήματα κατάχρησης αλκοόλ (αλκοολισμός)
έχετε πάρει συνταγογραφούμενα φάρμακα που δρουν κατασταλτικά στο κεντρικό νευρικό σύστημα όπως ισχυρά αναλγητικά, ηρεμιστικά και υπνωτικά (π.χ. βενζοδιαζεπίνες, οπιοειδή) (βλέπε παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Diprivan»)
παίρνετε φάρμακα που μειώνουν την καρδιακή παροχή
έχετε ανεπάρκεια ψευδαργύρου, ή έχετε εγκαύματα, διάρροια και/ή σημαντική σήψη
εσείς έχετε σοβαρά τραύματα στο κεφάλι ή το παιδί σας έχει λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος ή από άλλη αιτία έχετε μειωμένη παροχή οξυγόνου στους ιστούς, σοβαρό νευρολογικό τραυματισμό και/ή σηψαιμία
παίρνετε υψηλές δόσεις ενός ή περισσοτέρων από τα ακόλουθα φάρμακα: αγγειοσυσταλτικά, στεροειδή, ινότροπα και/ή προποφόλη (δόσεις μεγαλύτερες από 4 mg/kg/h για περισσότερο από 48 ώρες)
Εάν δεν είστε σίγουρος ότι κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Diprivan.
Ειδική παρακολούθηση
Το Diprivan μπορεί να αποδυναμώσει την αναπνοή σας ή να μειώσει την πίεση του αίματός σας ή να μειώσει τον ρυθμό των χτύπων της καρδιάς σας. Κάτι τέτοιο μπορεί να συμβεί κάποια στιγμή κατά τη διάρκεια ή μετά τη χειρουργική ή τη διαγνωστική επέμβαση. Επομένως, θα παραμείνετε υπό παρακολούθηση για κάποιο διάστημα μετά την χειρουργική ή τη διαγνωστική επέμβαση έως ότου η αναπνοή σας επανέλθει στο φυσιολογικό, ενώ η πίεση του αίματος και ο ρυθμός της καρδιάς σας επίσης θα παρακολουθούνται.. Εάν αισθανθείτε έντονη ζαλάδα ή απώλεια αισθήσεων, σοβαρή υπνηλία ή αναπνευστικά προβλήματα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Το άτομο που θα σας χορηγήσει το Diprivan θα είναι διαφορετικό από εκείνο που θα διεξάγει την
χειρουργική ή τη διαγνωστική επέμβαση.
Πιθανόν ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας να σας συστήσουν:
να συνοδεύεστε από κάποιο άλλο άτομο κατά την έξοδο σας από τον χώρο χορήγησης του Diprivan.
να μην κάνετε εξειδικευμένες ή επικίνδυνες εργασίες όπως η οδήγηση, εάν δεν περάσουν 12 ώρες από τη χορήγηση του Diprivan.
Μελέτες σε νεαρά ζώα και κλινικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η επαναλαμβανόμενη ή μακροχρόνια χρήση γενικών αναισθητικών ή ηρεμιστικών φαρμάκων σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών ή σε έγκυες γυναίκες κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης τους μπορεί να έχει αρνητικές επιπτώσεις στην ανάπτυξη του εγκεφάλου του παιδιού. Οι γονείς και οι φροντιστές των παιδιών θα πρέπει να συζητήσουν με το γιατρό τους τα οφέλη, τους κινδύνους, το χρόνο και τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης ή των διαδικασιών που απαιτούν αναισθητικά ή νάρκωση.
Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να έχουν υπόψη τους τα παρακάτω:
Έχει αναφερθεί κατάχρηση της προποφόλης και εξάρτηση σε αυτήν κατά κύριο λόγο από επαγγελματίες υγείας.
Όπως και με άλλους κατασταλτικούς παράγοντες, όταν Diprivan 1% ή 2% χρησιμοποιείται για την καταστολή κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, μπορεί να ανακύψουν ακούσιες κινήσεις των ασθενών, οι οποίες μπορεί να είναι επικίνδυνες για το χειρουργείο εάν απαιτείται ακινησία.
Η χρήση του Diprivan δεν συνιστάται κατά την ηλεκτροσπασμοθεραπεία.
Αν είναι δυνατό να μην γίνεται υπέρβαση της δοσολογίας των 4 mg/kg/h, ειδικά στη ΜΕΘ, καθώς η χρήση του Diprivan 1% ή 2% για καταστολή στη ΜΕΘ έχει συσχετιστεί με το σύνδρομο έγχυσης προποφόλης (μεταβολική οξέωση, ραβδομυόλυση, υπερκαλιαιμία, ηπατομεγαλία, νεφρική ανεπάρκεια, υπερλιπιδαιμία, καρδιακή αρρυθμία, Brugada-type ηλεκτροκαρδιογράφημα (ανάσπασης ST-και αναστροφή του κύματος Τ) και ταχείας εξέλιξης καρδιακή ανεπάρκεια συνήθως μη
ανταποκρινόμενη στην υποστηρικτική αγωγή με ινότροπα), κυρίως σε ασθενείς με σοβαρά τραύματα στο κεφάλι και παιδιά με λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος που λαμβάνουν δοσολογίες μεγαλύτερες από εκείνες που συνιστώνται σε ενήλικες για καταστολή στη ΜΕΘ, ή με υψηλούς παράγοντες κινδύνου τη μειωμένη παροχή οξυγόνου στους ιστούς, το σοβαρό νευρολογικό τραυματισμό, τη σηψαιμία, και τις υψηλές δόσεις ενός ή περισσοτέρων από τα ακόλουθα φάρμακα: αγγειοσυσταλτικά, στεροειδή, ινότροπα και/ή προποφόλη (συνήθως με δόσεις μεγαλύτερες από
4 mg/kg/h για περισσότερο από 48 ώρες). Οι συνταγογραφούντες θα πρέπει να βρίσκονται σε εγρήγορση για την εκδήλωση τέτοιων συμβάντων σε ασθενείς με τους παραπάνω παράγοντες κινδύνου και να διακόψουν αμέσως την προποφόλη, όταν παρουσιαστούν τα παραπάνω σημεία.
Όλοι οι κατασταλτικοί και θεραπευτικοί παράγοντες που χορηγούνται στη μονάδα εντατικής θεραπείας (συμπεριλαμβανομένης της προποφόλης) θα πρέπει να τιτλοποιούνται, ώστε να διατηρείται η βέλτιστη παροχή οξυγόνου και οι αιμοδυναμικοί παράμετροι.
Το Diprivan 1% ή 2% δεν περιέχει αντιμικροβιακά συντηρητικά και ευνοεί την ανάπτυξη μικροοργανισμών, γι’ αυτό
πρέπει να χρησιμοποιείται υπό άσηπτες συνθήκες τόσο για το Diprivan όσο και για τον εξοπλισμό της έγχυσης. Η διάρκεια μίας εφάπαξ έγχυσης Diprivan 1% ή 2% δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 ώρες και μετά το τέλος της διαδικασίας ή στις 12 ώρες, αναλόγως του ποιο προηγείται, ότι δεν χρησιμοποιήθηκε πρέπει να απορρίπτεται και να αντικαθίστανται, κατά περίπτωση.
Η χρήση του Diprivan 1% ή 2% δεν συνιστάται για νεογέννητα βρέφη ηλικίας κάτω του 1 μηνός., διότι μπορεί να προκύψει σχετική υπερδοσολογία που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιοαναπνευστική καταστολή.
Το Diprivan 2% δεν συνιστάται για διαγνωστικές και χειρουργικές επεμβάσεις σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Σε βρέφη και παιδιά ηλικίας άνω του 1 μηνός έως 3 ετών χρησιμοποιείται μόνο το DIPRIVAN 1%.
Τα οφέλη και οι κίνδυνοι θα πρέπει να ληφθούν υπόψη στην επαναλαμβανόμενη ή παρατεταμένη χρήση (άνω των 3 ωρών) του Diprivan 1% σε μικρά παιδιά (ηλικίας κάτω των 3 ετών) και έγκυες γυναίκες, καθώς έχουν υπάρξει αναφορές για νευροτοξικότητα σε προκλινικές μελέτες με προποφόλη.
Η διάρκεια χορήγησης δεν πρέπει να ξεπερνά τις 48 ώρες στα παιδιά.
Το Diprivan 1% ή 2% δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας από 16 ετών και κάτω για καταστολή στη ΜΕΘ καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Diprivan για καταστολή σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα δεν έχουν αποδειχθεί .
H χορήγηση Diprivan με το Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης (ΣΕΕ) "Diprifusor" δεν συνιστάται για χρήση σε καμία ένδειξη στα παιδιά.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και αυτών που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή ή των φυτικών φαρμάκων.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό, τον αναισθησιολόγο ή τη νοσοκόμα σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
Μιδαζολάμη (χρησιμοποιείται για να προκαλέσει καταστολή (μια πολύ χαλαρή κατάσταση ηρεμίας, υπνηλίας ή ύπνου) και ανακουφίζει από το άγχος και την μυϊκή ένταση).
Βαλπροϊκό (χρησιμοποιείται για την επιληψία και τους επιληπτικούς σπασμούς (αντιεπιληπτικό)).
Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη φυματίωση), καθώς μπορεί να μειωθεί πολύ η πίεση του αίματος όταν χορηγηθεί αναισθησία με Diprivan.
Βενζοδιαζεπίνες (ηρεμιστικά, κατά του άγχους), οπιούχα (παυσίπονα) και αλκοόλ, τα οποία μπορεί να σας κάνουν να νιώθετε υπνηλία, ειδικά όταν λαμβάνονται μαζί με το Diprivan. Τα οπιούχα (παυσίπονα) μπορεί να αυξήσουν κι άλλο τη μείωση της πίεσης του αίματος που προκαλεί το Diprivan, ειδικά αν είστε ηλικιωμένος ή σας χορηγηθεί αλφεντανύλη με έγχυση.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Η ασφάλεια του Diprivan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα.
Μην πάρετε τo Diprivan εάν είστε έγκυος εκτός εάν ο γιατρός σας κρίνει ότι υπάρχει απόλυτη ανάγκη.
Θηλασμός
Μελέτες σε θηλάζουσες μητέρες έδειξαν ότι μικρές ποσότητες Diprivan, αποβάλλονται στο ανθρώπινο γάλα. Γι’ αυτό το λόγο οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάσετε για 24 ώρες μετά τη χορήγηση Diprivan. Το γάλα που παράγετε κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου πρέπει να απορρίπτεται.
Μετά τη χορήγηση του Diprivan, μπορεί να αισθάνεστε ακόμη υπνηλία για κάποιο χρονικό διάστημα. Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα μέχρι να βεβαιωθείτε ότι οι επιδράσεις του φαρμάκου έχουν εξασθενήσει, κατά προτίμηση αν δεν περάσουν 12 ώρες από τη χορήγηση του Diprivan.
Εάν είστε σε θέση να επιστρέψετε στο σπίτι λίγο μετά τη χορήγηση του Diprivan, μην οδηγήσετε αυτοκίνητο ή μην χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή μηχανήματα. Πιθανόν ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας να σας συστήσει να συνοδεύεστε από κάποιο άλλο άτομο κατά την έξοδο σας από τον χώρο χορήγησης του Diprivan.
Ρωτήστε το γιατρό σας πότε μπορείτε να ξεκινήσετε ξανά αυτές τις δραστηριότητες και πότε μπορείτε να επιστρέψετε στη δουλειά.
Το Diprivan περιέχει έλαιο σόγιας. Αν είστε αλλεργικός στο φιστίκι ή στη σόγια, μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Το Diprivan περιέχει 0,0018 mmol νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού αλατιού) ανά ml. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου. Αυτό ισοδυναμεί στο 0,02% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν ενήλικα (2g) και θα πρέπει να ληφθεί υπόψη από τον γιατρό σας αν κάνετε διατροφή με χαμηλή περιεκτικότητα νατρίου.
Το Diprivan χορηγείται είτε σε νοσοκομείο για χειρουργική ή διαγνωστική επέμβαση είτε σε ιατρείο για διαγνωστική επέμβαση, από γιατρό ειδικό στη χρήση τέτοιων φαρμάκων.
Εάν έχετε οποιαδήποτε αμφιβολία, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
Το Diprivan χορηγείται με έγχυση ή ένεση μέσα σε φλέβα (ενδοφλέβια χορήγηση) είτε στο πίσω μέρος του μπράτσου είτε στον πήχη του χεριού σας.
γιατρός θα σας κάνει την ένεση χρησιμοποιώντας μια βελόνα ή μέσω ενός λεπτού πλαστικού σωλήνα που ονομάζεται «κάνουλα».
Ο γιατρός μπορεί επίσης να χρησιμοποιήσει ηλεκτρική αντλία (ονομάζεται Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης "Diprifusor") για να ελέγξει πόσο γρήγορα γίνεται η ένεση. Αυτό μπορεί να γίνει εάν κάνετε πολύωρη επέμβαση.
Ίσως χρειαστείτε πολλά διαφορετικά φάρμακα για να σας κρατάνε κοιμισμένους ή νυσταγμένους, χωρίς πόνο, αναπνέοντας με υγιή τρόπο και για να διατηρήσετε την πίεση του αίματός σας σταθερή. Ο γιατρός θα αποφασίσει ποια φάρμακα χρειάζεστε και πότε τα χρειάζεστε.
Μπορεί να σας χορηγηθεί κι ένα ακόμα αναισθητικό ταυτόχρονα.
Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να βοηθήσουν σε μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Diprivan, όπως βραδυκαρδία (πιο αργός καρδιακός ρυθμός).
Η δόση του Diprivan εξαρτάται από τον κάθε ασθενή. Η ποσότητα του Diprivan που χρειάζεστε εξαρτάται από
την ηλικία,
το σωματικό βάρος,
τη φυσική σας κατάσταση
το λόγο για τον οποίο θα σας χορηγηθεί (πάθηση, το είδος χειρουργικής ή διαγνωστικής επέμβασης και το επίπεδο υπνηλίας ή ύπνου που χρειάζεστε)
τα άλλα φάρμακα που παίρνετε
Ο γιατρός θα σας δώσει τη σωστή δόση για να ξεκινήσετε και να διατηρήσετε την αναισθησία ή να επιτύχετε το απαιτούμενο επίπεδο νάρκωσης, παρακολουθώντας προσεκτικά την ανταπόκρισή σας και τα ζωτικά σας σημεία (σφυγμό, πίεση του αίματος, αναπνοή κ.λπ.). Ο γιατρός θα σας παρέχει συμπληρωματική χορήγηση οξυγόνου, εάν χρειάζεται.
Το αποτέλεσμα της αρχικής δόσης θα ληφθεί υπόψη για τον καθορισμό συμπληρωματικών δόσεων.
Η διάρκεια χορήγησης δεν πρέπει να ξεπερνά τις 7 ημέρες στους ενήλικες. Η διάρκεια χορήγησης δεν πρέπει να ξεπερνά τις 48 ώρες στα παιδιά.
Βλέπε στο τέλος τη σχετική παράγραφο.
Παιδιά ηλικίας από 3 ετών έως 16 ετών: Βλέπε στο τέλος την παράγραφο “Πληροφορίες για τον επαγγελματία υγείας που θα χορηγήσει το Diprivan”.
Παιδιά ηλικίας από 1 μηνός έως 3 ετών: Βλέπε στο τέλος την παράγραφο “Πληροφορίες για τον επαγγελματία υγείας που θα χορηγήσει το Diprivan”. Σε βρέφη και παιδιά ηλικίας άνω του 1 μηνός έως 3 ετών χρησιμοποιείται μόνο το DIPRIVAN 1%.
Παιδιά ηλικίας κάτω του 1 μηνός: Δεν συνιστάται η χρήση του Diprivan σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός μηνός.
Το Diprivan 1% ή 2% δεν πρέπει να χορηγείται για καταστολή στη μονάδα εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ) σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών γιατί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητά του δεν έχουν επιβεβαιωθεί.
Η χορήγηση του Diprivan με το Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης "Diprifusor" δεν συνιστάται σε καμία ένδειξη στα παιδιά.
Διάρκεια χορήγησης
Η διάρκεια χορήγησης δεν πρέπει να ξεπερνά τις 48 ώρες στα παιδιά.
Όπως και με άλλα γενικά αναισθητικά, η αρχική δόση πρέπει να μειώνεται σε ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας άνω των 55 ετών ή εξασθενημένους ασθενείς. Μείωση της δόσης απαιτείται και σε ασθενείς κατηγορίας ASA ΙΙΙ και ΙV.
Καθώς η κατάστασή σας θα παρακολουθείται από ιατρικό προσωπικό κατά τη διάρκεια της επέμβασης, δεν είναι πιθανό να σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Diprivan από την κανονική. Ωστόσο, εάν συμβεί αυτό, το κύριο σύμπτωμα που μπορεί να εμφανιστεί είναι η σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή, η σοβαρή πτώση της πίεσης του αίματος και η καρδιακή καταστολή. Σε αυτή την περίπτωση ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας. Ο γιατρός θα φροντίσει να τοποθετήσει το σώμα σας στην κατάλληλη θέση, να υποστηρίξει μηχανικά την αναπνοή σας μέχρι να μπορέσετε να αναπνεύσετε ξανά από μόνοι σας, και να σας χορηγήσει κατάλληλα φάρμακα (για την αύξηση της πίεσης του αίματος) και ειδικούς ορούς (για την αύξηση του όγκου του αίματος).
Τέτοιες διαταραχές απαιτούν στενή παρακολούθηση και κατάλληλη θεραπεία από τον γιατρό σας.
Βλέπε στο τέλος τη σχετική παράγραφο.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: ΕΑΝ ΕΧΕΤΕ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΙ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΙΟΝ ΧΩΡΙΣ ΙΑΤΡΙΚΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ, ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΑΜΕΣΩΣ ΜΕ ΤΟ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ. ΑΝ ΔΕΝ ΜΠΟΡΕΙΤΕ ΝΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΕΤΕ ΜΑΖΙ ΤΟΥ ΑΜΕΣΑ, ΤΗΛΕΦΩΝΗΣΤΕ ΣΤΟ ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ Ή ΣΤΟ ΚΕΝΤΡΟ ΑΜΕΣΗΣ ΒΟΗΘΕΙΑΣ (ΕΚΑΒ) Ή ΣΤΟ ΤΜΗΜΑ ΕΠΕΙΓΟΝΤΩΝ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΛΗΣΙΕΣΤΕΡΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν κατά τη διάρκεια της αναισθησίας (ενώ σας χορηγείται η ένεση ή όταν αισθάνεστε υπνηλία ή κοιμάστε). Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί
στενά για τυχόν εμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων. Εάν εμφανιστούν, ο γιατρός σας θα σας δώσει την κατάλληλη θεραπεία.
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
πόνος στο σημείο της ένεσης.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα)
πονοκέφαλος όταν ξυπνάτε
χαμηλός ρυθμός των χτύπων της καρδιάς
χαμηλή πίεση του αίματος (υπόταση)
σταμάτημα της αναπνοής για μικρό χρονικό διάστημα όταν αρχίζετε να χάνετε τις αισθήσεις σας
ναυτία και έμετος όταν ξυπνάτε
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)
πρήξιμο και ερυθρότητα σε φλέβα ή θρόμβοι αίματος
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα)
σπασμοί και τρέμουλο του σώματός σας, ή κρίση (μπορεί επίσης να συμβεί όταν είστε αναίσθητοι ή κοιμάστε ή όταν ξυπνάτε).
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα)
αλλεργικές αντιδράσεις όπως αναφυλαξία (μπορεί να περιλαμβάνει πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας, του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή, κοκκίνισμα και μείωση της πίεσης του αίματος),
απώλεια συνείδησης μετά την επέμβαση (ενώ ο ασθενής έχει ήδη ξυπνήσει χωρίς να παρουσιάσει άλλα προβλήματα)
αύξηση υγρού στους πνεύμονες που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή (μπορεί να παρουσιαστεί όταν ξυπνάτε)
φλεγμονή στο πάγκρεας (μπορεί να προκαλέσει δυνατό πόνο στο στομάχι)
μη φυσιολογικό χρώμα στα ούρα μετά από χρήση μεγάλης διάρκειας
αίσθημα σεξουαλικής διέγερσης
βλάβη στους ιστούς μετά από τυχαία χορήγηση εκτός φλέβας
πυρετός μετά την επέμβαση
βλάβη των μυών (ραβδομυόλυση)
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθεί η συχνότητά τους με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
υπερβολική ποσότητα οξέος στο αίμα (μπορεί να προκαλέσει γρήγορη αναπνοή)
αύξηση της ποσότητας του καλίου στο αίμα
αύξηση της ποσότητας των λιπιδίων στο αίμα
αίσθημα υπερβολικής ευτυχίας
κατάχρηση φαρμάκου και φαρμακευτική εξάρτηση (κυρίως από επαγγελματίες υγείας)
ακούσιες κινήσεις,
μη φυσιολογικός καρδιακός χτύπος
βλάβη της λειτουργίας της καρδιάς
δυσκολία στην αναπνοή (εξαρτάται από τη δόση)
παρατεταμένη στύση που συνοδεύεται συχνά από πόνο (πριαπισμός)
διόγκωση του συκωτιού
βλάβη της λειτουργίας των νεφρών
πόνος και/ή πρήξιμο τοπικά μετά από τυχαία χορήγηση εκτός φλέβας
μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 213 2040380/337
Φαξ: + 30 210 6549585
Κύπρος
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Τηλ: + 357 22608607
Φαξ: + 357 22608669
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος σας είναι υπεύθυνοι για την ορθή φύλαξη, χρήση και απόρριψη του Diprivan.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25C. Μην καταψύχετε.
Τυχόν μη χρησιμοποιημένο διάλυμα που απομένει μετά από τη χρήση πρέπει να απορρίπτεται.
Αραιωμένο διάλυμα: πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 6 ωρών από την αραίωση.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Η δραστική ουσία είναι η προποφόλη.
Τα άλλα συστατικά είναι: γλυκερόλη, φωσφατίδιο αυγού, νατρίου υδροξείδιο, σογιέλαιο, ύδωρ για ενέσιμα και αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας.
Το Diprivan 1% είναι ένα λευκό υδατικό ισοτονικό γαλάκτωμα ελαίου σε νερό.
Συσκευασίες
Γυάλινες φύσιγγες των 20 ml σε κουτί που περιέχει 5 φύσιγγες.
Γυάλινα φιαλίδια των 20 ml, 50 ml και 100 ml σε κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο.
Γυάλινες προγεμισμένες σύριγγες των 20 ml και 50 ml σε κουτί που περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Το Diprivan 2% είναι ένα λευκό υδατικό ισοτονικό γαλάκτωμα ελαίου σε νερό.
Συσκευασίες
Γυάλινα φιαλίδια των 50 ml σε κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο.
Γυάλινες προγεμισμένες σύριγγες των 10 ml και 50 ml σε κουτί που περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive
Citywest Business Campus Dublin 24
Ιρλανδία
Τηλέφωνο: +357 25 030 922
Ιταλία
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ ΠΟΥ ΘΑ ΧΟΡΗΓΗΣΕΙ ΤΟ DIPRIVAN
Συμπληρωματικές αναλγητικές ουσίες απαιτούνται γενικά κατά τη χρήση του Diprivan.
Το Diprivan έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ραχιαία και επισκληρίδιο αναισθησία και με φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως στην προνάρκωση, με φάρμακα νευρομυϊκού αποκλεισμού, με πτητικά αναισθητικά και με αναλγητικές ουσίες, χωρίς να έχει αναφερθεί καμία φαρμακολογική ασυμβατότητα.
Χαμηλότερες δόσεις Diprivan μπορεί να απαιτηθούν όταν χρησιμοποιείται γενική αναισθησία με Diprivan ως συμπλήρωμα περιοχικής αναισθησίας.
Για οδηγίες σχετικά με τη χορήγηση Diprivan με το Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης (ΣΕΕ) "Diprifusor" για επίτευξη επιθυμητής συγκέντρωσης στο αίμα, το οποίο περιλαμβάνει το λογισμικό σύστημα "Diprifusor", βλέπε στην ενότητα "Τρόπος Χορήγησης" την παράγραφο "Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης (ΣΕΕ) – Χορήγηση του Diprivan με το σύστημα "Diprifusor". Η χρήση του συστήματος αυτού περιορίζεται στην εισαγωγή και τη διατήρηση αναισθησίας στους ενήλικες. Το ΣΕΕ "Diprifusor" δεν συνιστάται για καταστολή στη μονάδα εντατικής θεραπείας ή για καταστολή εν συνειδήσει σε χειρουργικές και διαγνωστικές επεμβάσεις ή για χρήση στα παιδιά.
Δοσολογία
Εισαγωγή στη γενική αναισθησία
Το Diprivan 1% μπορεί να χρησιμοποιηθεί για εισαγωγή στην αναισθησία με αργές επαναλαμβανόμενες ενέσεις (bolus) ή με έγχυση.
Το Diprivan 2% μπορεί να χρησιμοποιηθεί για εισαγωγή στην αναισθησία με έγχυση και μόνο σε εκείνους τους ασθενείς στους οποίους θα χορηγηθεί Diprivan 2% για διατήρηση της αναισθησίας.
Σε υγιείς ενήλικες ασθενείς χωρίς ή με προαναισθητικά ή άλλα φάρμακα συνιστάται τιτλοποίηση της δόσης (με κατά μέσον όρο ρυθμό χορήγησης 40 mg προποφόλης ανά 10 δευτερόλεπτα σε μέσο υγιή ενήλικα) με επαναλαμβανόμενες ενέσεις (bolus) ή με έγχυση, ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενή, μέχρι να εμφανισθούν κλινικά σημεία εισαγωγής στην αναισθησία.
Οι περισσότεροι ενήλικες ηλικίας κάτω των 55 ετών χρειάζονται 1,5-2,5 mg/kg Diprivan. Η συνολική απαιτούμενη δόση μπορεί να μειωθεί με την ελάττωση του ρυθμού χορήγησης (20-50 mg/λεπτό). Άνω αυτής της ηλικίας, οι απαιτήσεις γενικά είναι μικρότερες.
Σε ασθενείς κατά ASA ΙΙΙ και IV, ο ρυθμός χορήγησης πρέπει να είναι βραδύτερος (περίπου 20 mg προποφόλης ανά 10 δευτερόλεπτα).
Διατήρηση της γενικής αναισθησίας
Η αναισθησία διατηρείται με τη χορήγηση Diprivan, είτε με συνεχή έγχυση, είτε με επαναλαμβανόμενες ενέσεις (bolus), έτσι ώστε να διατηρείται το επιθυμητό βάθος αναισθησίας.
Συνεχής Έγχυση:
ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΙ DIPRIVAN 1% Ή DIPRIVAN 2%
Ο μέσος ρυθμός χορήγησης ποικίλλει σημαντικά μεταξύ των ασθενών. Ρυθμός χορήγησης 4-12 mg/kg/h προποφόλης συνήθως διατηρεί ικανοποιητικά την αναισθησία.
Σε ηλικιωμένους, εξασθενημένα άτομα, υπογκαιμικούς ασθενείς και ασθενείς με βαθμούς ASA ΙΙΙ και IV με συνεχή έγχυση 4 mg/kg/h.
Επαναλαμβανόμενες ενέσεις (bolus):
ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΜΟΝΟ DIPRIVAN 1%
Όταν χρησιμοποιούνται επαναλαμβανόμενες ενέσεις (bolus), θα πρέπει να κυμαίνονται μεταξύ 25-50 mg προποφόλης ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση.
Καταστολή στη μονάδα εντατικής θεραπείας
Όταν χρησιμοποιείται για να επιφέρει καταστολή σε ασθενείς που βρίσκονται στη μονάδα εντατικής θεραπείας υπό τεχνητό αερισμό, συνιστάται να χορηγείται το Diprivan 1% ή 2% με συνεχή έγχυση. Ο ρυθμός έγχυσης πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με το βάθος καταστολής που απαιτείται. Στους περισσότερους ενήλικες ασθενείς οι ρυθμοί χορήγησης μεταξύ 0,3-4,0 mg/kg/h προποφόλης προκαλούν ικανοποιητική καταστολή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Η προποφόλη δεν πρέπει να χορηγείται για καταστολή στη μονάδα εντατικής θεραπείας σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 16 ετών (βλέπε παράγραφο 4.3).
Η χορήγηση του Diprivan με το Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης "Diprifusor" για επίτευξη επιθυμητής συγκέντρωσης στο αίμα δεν συνιστάται για καταστολή στη μονάδα εντατικής θεραπείας.
Καταστολή εν συνειδήσει (conscious sedation) σε χειρουργικές και διαγνωστικές επεμβάσεις
Για την καταστολή σε χειρουργικές και διαγνωστικές επεμβάσεις ο ρυθμός χορήγησης πρέπει να εξατομικεύεται και να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση.
Οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται 0,5-1 mg/kg προποφόλης σε χρόνο 1-5 λεπτά για την έναρξη της καταστολής.
Η διατήρηση της καταστολής επιτυγχάνεται με τιτλοποίηση του ρυθμού έγχυσης του Diprivan ανάλογα με το επιθυμητό επίπεδο καταστολής. Οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται 1,5-4,5 mg/kg/h προποφόλης. Επιπλέον της έγχυσης, επαναλαμβανόμενες ενέσεις (bolus) των 10-20 mg μπορεί να χρησιμοποιηθούν εφόσον απαιτείται ταχεία αύξηση του βάθους καταστολής. Σε ασθενείς κατά ASA ΙΙΙ και IV μπορεί να απαιτηθεί μειωμένος ρυθμός χορήγησης και δοσολογία.
Η χορήγηση του Diprivan με το Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης "Diprifusor" για επίτευξη επιθυμητής συγκέντρωσης στο αίμα δεν συνιστάται για καταστολή εν συνειδήσει (conscious sedation).
Σε ηλικιωμένους ασθενείς οι δοσολογικές απαιτήσεις για εισαγωγή στην αναισθησία είναι μειωμένες.
Η μείωση πρέπει να γίνεται ανάλογα με τη φυσική κατάσταση και την ηλικία του ασθενούς. Οι μειωμένες δόσεις πρέπει να χορηγούνται με πιο αργό ρυθμό και να τιτλοποιούνται ανάλογα με την ανταπόκριση. Όταν το Diprivan χορηγείται για τη διατήρηση της αναισθησίας ή για καταστολή πρέπει να μειώνεται ο ρυθμός της έγχυσης ή η επιθυμητή συγκέντρωση. Σε ασθενείς με ΑSA III και IV απαιτείται επιπλέον μείωση της δόσης και του ρυθμού χορήγησης. Σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν πρέπει να γίνεται ταχεία bolus χορήγηση (εφάπαξ ή επαναλαμβανόμενη), καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε καρδιοαναπνευστική καταστολή.
Το Diprivan δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός μηνός.
Η χορήγηση του Diprivan με το Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης "Diprifusor" δεν συνιστάται σε καμία ένδειξη στα παιδιά.
Εισαγωγή στη γενική αναισθησία
Όταν χρησιμοποιείται για την εισαγωγή στην αναισθησία παιδιών ηλικίας άνω του 1 μηνός το Diprivan 1% συνιστάται να χορηγείται αργά, μέχρι να εμφανιστούν τα κλινικά σημεία, που υποδεικνύουν την έναρξη της αναισθησίας. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με την ηλικία και/ή το βάρος. Οι περισσότεροι ασθενείς ηλικίας άνω των 8 ετών χρειάζονται περίπου 2,5 mg/kg προποφόλης, για εισαγωγή στην αναισθησία. Σε μικρότερα παιδιά και ειδικά στις ηλικίες από 1 μηνός έως 3 ετών οι ανάγκες μπορεί να είναι μεγαλύτερες (2,5-4 mg/kg σωματικού βάρους).
Χαμηλότερες δόσεις συνιστώνται για ασθενείς κατά ASA III και IV.
Διατήρηση της γενικής αναισθησίας
Η αναισθησία μπορεί να διατηρηθεί με χορήγηση Diprivan είτε με έγχυση είτε με επαναλαμβανόμενες ενέσεις (bolus), έτσι ώστε να διατηρείται το επιθυμητό βάθος αναισθησίας. Συνιστάται να χρησιμοποιείται ΜΟΝΟ το DIPRIVAN 1% εάν χρησιμοποιούνται επαναλαμβανόμενες ενέσεις (bolus).
O απαιτούμενος ρυθμός χορήγησης διαφέρει αρκετά από ασθενή σε ασθενή, αλλά με ρυθμό
9-15 mg/kg/h Diprivan συνήθως επιτυγχάνεται ικανοποιητική αναισθησία. Σε μικρότερα παιδιά και ειδικά στις ηλικίες από 1 μηνός έως 3 ετών οι ανάγκες μπορεί να είναι μεγαλύτερες.
Χαμηλότερες δόσεις συνιστώνται για ασθενείς κατά ASA III και IV (βλέπε επίσης παράγραφο 4.4). Καταστολή σε διαγνωστικές και χειρουργικές επεμβάσεις σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 μηνός
Σε βρέφη και παιδιά ηλικίας άνω του 1 μηνός έως 3 ετών χρησιμοποιείται μόνο το DIPRIVAN 1%.
Η δοσολογία και ο ρυθμός χορήγησης πρέπει να εξατομικεύεται και να προσαρμόζεται ανάλογα με το απαιτούμενο βάθος αναισθησίας και την κλινική ανταπόκριση. Οι περισσότεροι παιδιατρικοί ασθενείς χρειάζονται 1-2 mg/kg σωματικού βάρους για την έναρξη της καταστολής. Η διατήρηση της καταστολής επιτυγχάνεται με προσαρμογή του ρυθμού έγχυσης του Diprivan ανάλογα με το επιθυμητό επίπεδο καταστολής. Οι περισσότεροι παιδιατρικοί ασθενείς χρειάζονται 1,5-9 mg/kg/h
σε χρόνο 1 λεπτού για να επιτευχθεί αναισθησία.
Eπιπλέον της έγχυσης, επαναλαμβανόμενες ενέσεις bolus έως 1 mg/kg σωματικού βάρους μπορεί να χρησιμοποιηθούν εφόσον απαιτείται ταχεία αύξηση του βάθους καταστολής. Δεν συνιστάται η χορήγηση DIPRIVAN 2% με επαναλαμβανόμενες ενέσεις bolus.
Σε ασθενείς κατά ASA III και ΙV μπορεί να απαιτηθεί μειωμένη δοσολογία.
Εισαγωγή στη γενική αναισθησία
Όταν χρησιμοποιείται για την εισαγωγή στην αναισθησία παιδιών ηλικίας άνω των 3 ετών το Diprivan 2% συνιστάται να χορηγείται αργά, μέχρι να εμφανιστούν τα κλινικά σημεία, που υποδεικνύουν την έναρξη της αναισθησίας. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με την ηλικία και/ή το βάρος. Οι
περισσότεροι ασθενείς ηλικίας άνω των 8 ετών χρειάζονται περίπου 2,5 mg/kg προποφόλης, για εισαγωγή στην αναισθησία.
Χαμηλότερες δόσεις συνιστώνται για ασθενείς κατά ASA III και IV.
Διατήρηση της γενικής αναισθησίας
Η αναισθησία μπορεί να διατηρηθεί με χορήγηση του Diprivan με έγχυση, έτσι ώστε να διατηρείται το επιθυμητό βάθος αναισθησίας. O απαιτούμενος ρυθμός χορήγησης διαφέρει αρκετά από ασθενή σε ασθενή, αλλά με ρυθμό 9-15 mg/kg/h Diprivan συνήθως επιτυγχάνεται ικανοποιητική αναισθησία.
Χαμηλότερες δόσεις συνιστώνται για ασθενείς κατά ASA III και IV.
Δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται το DIPRIVAN 2% με επαναλαμβανόμενες ενέσεις (bolus).
Καταστολή σε διαγνωστικές και χειρουργικές επεμβάσεις σε παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών
Η δοσολογία και ο ρυθμός χορήγησης πρέπει να εξατομικεύεται και να προσαρμόζεται ανάλογα με το απαιτούμενο βάθος αναισθησίας και την κλινική ανταπόκριση. Οι περισσότεροι παιδιατρικοί ασθενείς χρειάζονται 1-2 mg/kg σωματικού βάρους για την έναρξη της καταστολής. Η διατήρηση της καταστολής επιτυγχάνεται με προσαρμογή του ρυθμού έγχυσης του Diprivan ανάλογα με το επιθυμητό επίπεδο καταστολής. Οι περισσότεροι παιδιατρικοί ασθενείς χρειάζονται 1,5-9 mg/kg/h σε χρόνο 1 λεπτού για να επιτευχθεί αναισθησία.
Χαμηλότερες δόσεις συνιστώνται για ασθενείς κατά ASA III και IV.
Δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται το DIPRIVAN 2% με επαναλαμβανόμενες ενέσεις (bolus).
Kαταστολή στη μονάδα εντατικής θεραπείας
Το Diprivan 1% ή 2% δεν πρέπει να χορηγείται για καταστολή στη μονάδα εντατικής θεραπείας σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών γιατί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητά του δεν έχουν επιβεβαιωθεί. Αν και δεν έχει αποδειχθεί αιτιατή σχέση, έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμπεριλαμβανομένων καταληκτικών συμβαμάτων), σε περιπτώσεις μη εγκεκριμένης χρήσης. Οι ενέργειες αυτές παρατηρήθηκαν πιο συχνά σε παιδιά με λοιμώξεις του αναπνευστικού στα οποία χορηγήθηκαν δόσεις μεγαλύτερες των συνιστώμενων για ενήλικες.
Η χορήγηση του Diprivan με το Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης “Diprifusor” δεν συνιστάται σε καμία ένδειξη στα παιδιά.
Διάρκεια χορήγησης
Η διάρκεια χορήγησης δεν πρέπει να ξεπερνά τις 7 ημέρες στους ενήλικες. Η διάρκεια χορήγησης δεν πρέπει να ξεπερνά τις 48 ώρες στα παιδιά.
Τρόπος χορήγησης
Οι περιέκτες Diprivan 1% ή 2% πρέπει να ανακινούνται πριν τη χρήση.
DIPRIVAN 1%
Το Diprivan 1% μπορεί να χορηγηθεί με έγχυση, χωρίς αραίωση, από πλαστικές σύριγγες ή γυάλινες φιάλες έγχυσης, ή τις προγεμισμένες σύριγγες Diprivan 1%. Όταν το Diprivan 1% χορηγείται χωρίς αραίωση για τη διατήρηση της αναισθησίας, συνιστάται πάντοτε να χρησιμοποιείται συσκευή, όπως αντλία έγχυσης με σύριγγα ή ογκομετρική αντλία έγχυσης για να ελέγχεται ο ρυθμός έγχυσης.
Το Diprivan 1% μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί αραιωμένο μόνο με δεξτρόζη 5% για ενδοφλέβια έγχυση σε σάκους PVC ή γυάλινες φιάλες έγχυσης. Οι αραιώσεις να μην υπερβαίνουν το 1:5 (2 mg propofol ανά ml) και να γίνονται υπό άσηπτες συνθήκες αμέσως πριν την χορήγηση. Το διάλυμα παραμένει σταθερό για 6 ώρες μετά την προετοιμασία.
Όταν χρησιμοποιείται αραιωμένο Diprivan 1% συνιστάται να απομακρύνεται από το σάκο έγχυσης ίσος όγκος δεξτρόζης 5% προς τον όγκο Diprivan 1% που θα προστεθεί.
Το αραιωμένο διάλυμα Diprivan 1% μπορεί να χορηγηθεί με διάφορες τεχνικές ελεγχόμενης έγχυσης. Όταν χρησιμοποιείται απλή συσκευή έγχυσης, δεν αποφεύγεται ο κίνδυνος τυχαίας, λανθασμένης, μη ελεγχόμενης έγχυσης μεγάλου όγκου αραιωμένου διαλύματος Diprivan 1%.
Θα πρέπει στο σύστημα της έγχυσης να παρεμβάλλεται σταγονομετρική ή ογκομετρική συσκευή. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος μη ελεγχόμενης έγχυσης, όταν αποφασίζεται η μέγιστη
ποσότητα αραιωμένου διαλύματος που περνά από τη συσκευή.
Το Diprivan μπορεί να συγχορηγηθεί μέσω συσκευής τύπου Υ δίπλα στο σημείο της ένεσης με διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση δεξτρόζης 5%, διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση χλωριούχου νατρίου 0,9% και διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση δεξτρόζης 4% με διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση χλωριούχου νατρίου 0,18%.
Οι γυάλινες προγεμισμένες σύριγγες έχουν μικρότερη αντίσταση τριβής από τις πλαστικές σύριγγες μιας χρήσης και χειρίζονται ευκολότερα. Επομένως, εάν το Diprivan 1% χορηγείται από προγεμισμένη σύριγγα με το χέρι, η γραμμή μεταξύ της σύριγγας και του ασθενούς δεν πρέπει να αφήνεται ανοικτή εάν δεν παρακολουθείται.
Όταν η προγεμισμένη σύριγγα Diprivan 1% χρησιμοποιείται με αντλία έγχυσης με σύριγγα, πρέπει να βεβαιώνεται η συμβατότητα της αντλίας με την προγεμισμένη σύριγγα. Ειδικά, η αντλία πρέπει να είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε να αποτρέπει την αναρρόφηση και πρέπει να υπάρχει σύστημα συναγερμού σε περίπτωση έμφραξης, το οποίο δεν πρέπει να ρυθμίζεται σε πίεση μεγαλύτερη των
1.000 mmHg. Εάν χρησιμοποιείται προγραμματιζόμενη ή αντίστοιχου τύπου αντλία, που παρέχει τη δυνατότητα χρήσης περισσοτέρων της μιας συρίγγων, να επιλέγεται μόνο η θέση "B-D 50/60ml PLASTIPAK" όταν χρησιμοποιείται προγεμισμένη σύριγγα Diprivan 1%.
Το Diprivan 1% μπορεί να προαναμιχθεί με ενέσιμη αλφεντανύλη 0,5 mg/ml σε αναλογία 20:1 έως 50:1 v/v. Η ανάμιξη πρέπει να γίνεται υπό άσηπτες συνθήκες και τα διαλύματα να χρησιμοποιούνται εντός 6 ωρών από την προετοιμασία.
Για να μειωθεί ο πόνος κατά την αρχική ένεση, το Diprivan 1% που χρησιμοποιείται για εισαγωγή στην αναισθησία μπορεί να αναμιχθεί σε πλαστική σύριγγα με ενέσιμη λιδοκαΐνη 0,5% ή 1% χωρίς συντηρητικά αμέσως πριν τη χορήγησή του. Για 20 μέρη Diprivan 1% να χρησιμοποιηθεί το πολύ ένα μέρος ενέσιμης λιδοκαΐνης 0,5% ή 1%.
(Βλέπε και ΠΙΝΑΚΑ ΑΡΑΙΩΣΕΩΝ κ.λπ. που παρατίθεται παρακάτω)
Οι παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού ατρακούριο και μιβακούριο δεν πρέπει να χορηγούνται μέσω της ίδιας γραμμής ενδοφλεβίου παροχής με το Diprivan 1% ή 2%, εάν δεν προηγηθεί έκπλυση της γραμμής παροχής.
ΑΡΑΙΩΣΕΙΣ | ΤΡΟΠΟΣ ΑΡΑΙΩΣΗΣ | ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ |
Δεξτρόζη 5% για ενδοφλέβια έγχυση | Αναμείξατε 1 μέρος Diprivan 1% με το πολύ 4 μέρη Δεξτρόζη 5% για ενδοφλέβια έγχυση σε σάκους PVC ή γυάλινες φιάλες έγχυσης. Όταν χρησιμοποιούνται σάκοι PVC συνιστάται να απομακρύνεται ίσος όγκος Δεξτρόζης 5% προς τον όγκο DIPRIVAN 1% που θα προστεθεί, ώστε ο σάκος να παραμείνει γεμάτος. | Η προετοιμασία να γίνεται υπό άσηπτες συνθήκες αμέσως πριν τη χορήγηση. Το διάλυμα παραμένει σταθερό για 6 ώρες μετά την προετοιμασία. |
ΠΡΟΣΘΗΚΕΣ | ΤΡΟΠΟΣ ΠΡΟΣΘΗΚΗΣ | ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ |
Λιδοκαΐνη υδροχλωρική ενέσιμη 0,5% ή 1% χωρίς συντηρητικά | Αναμείξατε 20 μέρη Diprivan 1% με το πολύ 1 μέρος ενέσιμης λιδοκαΐνης υδροχλωρικής 0,5% ή 1%. | Η ανάμειξη να γίνεται υπό άσηπτες συνθήκες αμέσως πριν τη χορήγηση. Να χρησιμοποιείται μόνο στην εισαγωγή. |
Αλφεντανύλη ενέσιμη 0,5 mg/ml | Αναμείξατε Diprivan 1% με ενέσιμη αλφεντανύλη σε αναλογία 20:1 έως 50:1 v/v. | Η ανάμειξη να γίνεται υπό άσηπτες συνθήκες. Να χρησιμοποιείται εντός 6 ωρών από την προετοιμασία. |
ΣΥΓΧΟΡΗΓΗΣΕΙΣ | ΤΡΟΠΟΣ ΣΥΓΧΟΡΗΓΗΣΗΣ | ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ |
Δεξτρόζη 5% για ενδοφλέβια έγχυση | Συγχορήγηση μέσω συσκευής τύπου Y | Τοποθέτηση της συσκευής τύπου Y δίπλα στο σημείο της ένεσης. |
Νάτριο χλωριούχο 0,9% για ενδοφλέβια έγχυση | Συγχορήγηση μέσω συσκευής τύπου Y | Τοποθέτηση της συσκευής τύπου Y δίπλα στο σημείο της ένεσης. |
Δεξτρόζη 4% με Νάτριο χλωριούχο 0,18% για ενδοφλέβια έγχυση | Συγχορήγηση μέσω συσκευής τύπου Y | Τοποθέτηση της συσκευής τύπου Y δίπλα στο σημείο της ένεσης. |
DIPRIVAN 2%
Το Diprivan 2% χορηγείται ενδοφλέβια και δεν πρέπει να αραιώνεται πριν τη χορήγηση με άλλα ενέσιμα προϊόντα ή διαλύματα για έγχυση.
Η χορήγηση του Diprivan 2% με επαναλαμβανόμενες ενέσεις (bolus) δεν συνιστάται.
Το Diprivan 2% μπορεί να χορηγηθεί με έγχυση, χωρίς αραίωση, από πλαστικές σύριγγες, ή γυάλινες φιάλες έγχυσης, ή τις προγεμισμένες σύριγγες Diprivan 2%. Όταν το Diprivan 2% χορηγείται για τη διατήρηση της αναισθησίας, συνιστάται πάντοτε να χρησιμοποιείται συσκευή, όπως αντλία έγχυσης με σύριγγα ή ογκομετρική αντλία έγχυσης για να ελέγχεται ο ρυθμός έγχυσης.
Το Diprivan 2% δεν πρέπει να αναμιγνύεται πριν από τη χορήγηση με άλλα ενέσιμα προϊόντα ή διαλύματα για έγχυση. Ωστόσο, το Diprivan 2% μπορεί να συγχορηγηθεί μέσω συσκευής τύπου Υ δίπλα στο σημείο της ένεσης με διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση δεξτρόζης 5%, διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση χλωριούχου νατρίου 0,9% και διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση δεξτρόζης 4% με διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση χλωριούχου νατρίου 0,18%.
Οι γυάλινες προγεμισμένες σύριγγες έχουν μικρότερη αντίσταση τριβής από τις πλαστικές σύριγγες μιας χρήσης και χειρίζονται ευκολότερα. Επομένως, εάν το Diprivan 2% χορηγείται από προγεμισμένη σύριγγα με το χέρι, η γραμμή μεταξύ της σύριγγας και του ασθενούς δεν πρέπει να αφήνεται ανοικτή εάν δεν παρακολουθείται.
Όταν η προγεμισμένη σύριγγα Diprivan 2% χρησιμοποιείται με αντλία έγχυσης με σύριγγα, πρέπει να βεβαιώνεται η συμβατότητα της αντλίας με την προγεμισμένη σύριγγα. Ειδικά, η αντλία πρέπει να είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε να αποτρέπει την αναρρόφηση και πρέπει να υπάρχει σύστημα συναγερμού σε περίπτωση έμφραξης, το οποίο δεν πρέπει να ρυθμίζεται σε πίεση μεγαλύτερη των
1.000 mmHg. Εάν χρησιμοποιείται προγραμματιζόμενη ή αντίστοιχου τύπου αντλία, που παρέχει τη δυνατότητα χρήσης περισσοτέρων της μιας συρίγγων, να επιλέγεται μόνο η θέση "B-D 50/60ml PLASTIPAK" όταν χρησιμοποιείται προγεμισμένη σύριγγα Diprivan 2%.
Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης (ΣΕΕ) – Χορήγηση του Diprivan 1% ή 2% με το Σύστημα "Diprifusor"
Το Diprivan 1% ή 2% μπορεί να χορηγηθεί με ελεγχόμενη έγχυση με το Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης (ΣEE) "Diprifusor" που περιλαμβάνει το αντίστοιχο λογισμικό "Diprifusor". Το σύστημα αυτό λειτουργεί μόνο εφόσον αναγνωρίσει τις προγεμισμένες σύριγγες Diprivan 1% και 2% που φέρουν ειδική ηλεκτρονική ετικέτα αναγνώρισης. Το ΣEE "Diprifusor" προσαρμόζει αυτόματα το ρυθμό έγχυσης ώστε να επιτυγχάνεται η συγκέντρωση του Diprivan που επιλέγεται από τον χειριστή. Οι χρήστες του συστήματος πρέπει να είναι εξοικειωμένοι με το εγχειρίδιο της αντλίας έγχυσης, με τη χορήγηση του Diprivan με ΣΕΕ και με τη σωστή χρήση του συστήματος αναγνώρισης των
προγεμισμένων συρίγγων. (βλέπε εγχειρίδιο χρήσης του "Diprifusor" που διατίθεται από τον κατασκευαστή).
Το Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης (ΣEE) "Diprifusor" παρέχει δύο λειτουργίες επιθυμητής ελεγχόμενης έγχυσης: επιθυμητή συγκέντρωση στο αίμα και επιθυμητή συγκέντρωση στo σημείο δράσης (εγκέφαλος). Προγενέστερα μοντέλα παρέχουν μόνο τη λειτουργία επιθυμητής συγκέντρωσης στο αίμα.
Η χορήγηση του Diprivan με το Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης (ΣEE) "Diprifusor" περιορίζεται στους ενήλικες για την εισαγωγή και διατήρηση γενικής αναισθησίας. Δεν συνιστάται για χρήση στα παιδιά.
Το σύστημα επιτρέπει τον έλεγχο της εισαγωγής και του βάθους της αναισθησίας ή καταστολής, προσδιορίζοντας και προσαρμόζοντας τις προβλεπόμενες συγκεντρώσεις προποφόλης στο αίμα ή στο σημείο δράσης (εγκέφαλος). Η χρήση της λειτουργίας επιθυμητής συγκέντρωσης στο σημείο δράσης (εγκέφαλος) επιτυγχάνει ταχύτερη εισαγωγή αναισθησίας ή καταστολής σε σχέση με τη χρήση της λειτουργίας επιθυμητής συγκέντρωσης στο αίμα.
Το Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης (ΣEE) "Diprifusor" έχει ως δεδομένο ότι οι αρχικές επιθυμητές συγκεντρώσεις του ασθενή είναι μηδενικές. Ως εκ τούτου, σε ασθενείς που έχουν πρόσφατα λάβει προποφόλη, μπορεί να υπάρχει η ανάγκη επιλογής χαμηλότερης αρχικής επιθυμητής συγκέντρωσης κατά την έναρξη του Συστήματος Ελεγχόμενης Έγχυσης (ΣEE) "Diprifusor". Ομοίως, δεν συνιστάται η άμεση επανεκκίνηση του Συστήματος Ελεγχόμενης Έγχυσης (ΣEE) "Diprifusor" εάν η αντλία έχει απενεργοποιηθεί. Εάν έχει συμβεί αυτό, το Σύστημα Ελεγχόμενης Έγχυσης (ΣEE) "Diprifusor" υποδεικνύει ότι έχει απενεργοποιηθεί απαιτώντας εκ νέου εισαγωγή/επιβεβαίωση των δεδομένων του ασθενούς.
Παρακάτω παρέχεται καθοδήγηση σχετικά με τις επιθυμητές συγκεντρώσεις προποφόλης. Λόγω της διαφοροποίησης της φαρμακοκινητικής και φαρμακοδυναμικής της προποφόλης μεταξύ των ασθενών, είτε εάν έχει γίνει είτε όχι λήψη προαναισθητικών ή άλλων φαρμάκων, η επιθυμητή συγκέντρωση της προποφόλης πρέπει να τιτλοποιείται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενή ώστε να επιτευχθεί το επιθυμητό βάθος αναισθησίας ή καταστολής.
Σε ενήλικες ασθενείς ηλικίας κάτω των 55 ετών η εισαγωγή στην αναισθησία γίνεται συνήθως με επιθυμητές συγκεντρώσεις προποφόλης στο αίμα μεταξύ 4-8 μg/ml ή επιθυμητές συγκεντρώσεις στο σημείο δράσης (εγκέφαλος) μεταξύ 2,5-4 μg/ml. Αρχική συγκέντρωση στο αίμα 4 μg/ml ή στο σημείο δράσης (εγκέφαλος) 2,5 μg/ml συνιστάται σε ασθενείς που έχουν λάβει προαναισθητική φαρμακευτική αγωγή ενώ σε ασθενείς χωρίς προαναισθητική φαρμακευτική αγωγή συνιστάται αρχική συγκέντρωση στο αίμα 6 μg/ml ή στο σημείο δράσης (εγκέφαλος) 4 μg/ml. Ο χρόνος εισαγωγής με επιθυμητές συγκεντρώσεις στο αίμα γενικά κυμαίνεται μεταξύ 60-120 δευτερολέπτων.
Υψηλότερες επιθυμητές συγκεντρώσεις προποφόλης στο αίμα θα επιτρέψουν πιο γρήγορη εισαγωγή αναισθησίας αλλά μπορεί να συσχετισθούν με πιο έντονη αιμοδυναμική και αναπνευστική καταστολή. Όταν χρησιμοποιούνται επιθυμητές συγκεντρώσεις στο σημείο δράσης (εγκέφαλος) δεν είναι απαραίτητη και δεν συνιστάται η χρήση υψηλότερων συγκεντρώσεων για την επίτευξη ταχύτερης εισαγωγής στην αναισθησία.
Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 55 ετών και σε ασθενείς κατά ASA ΙΙΙ και ΙV οι αρχικές συγκεντρώσεις πρέπει να είναι χαμηλότερες (δεν συνιστάται η χρήση της λειτουργίας του σημείου δράσης (εγκέφαλος) σε ασθενείς κατά ASA ΙV). Για τη λειτουργία του σημείου δράσης (εγκέφαλος) πρέπει να χρησιμοποιούνται αρχικές συγκεντρώσεις 0,5-1 μg/ml. Και για τις δυο λειτουργίες συγκέντρωσης, η συγκέντρωση-στόχος μπορεί στη συνέχεια να αυξάνεται κάθε φορά κατά 0,5-1 μg/ml με διαλείμματα του 1 λεπτού, ώστε να επιτευχθεί σταδιακή εισαγωγή στην αναισθησία.
Συμπληρωματική αναλγησία γενικά απαιτείται και ο βαθμός στον οποίο μπορούν να μειωθούν οι συγκεντρώσεις της προποφόλης για τη διατήρηση της αναισθησίας επηρεάζεται από την ποσότητα των συμπληρωματικών αναλγητικών ουσιών που χορηγούνται. Συγκεντρώσεις προποφόλης στο αίμα μεταξύ 3-6 μg/ml και συγκεντρώσεις στη θέση δράσης 2,5-4 μg/ml συνήθως εισαγάγουν και
διατηρούν ικανοποιητική αναισθησία. Ελλείψει συμπληρωματικής αναλγησίας, υψηλότερες συγκεντρώσεις στη θέση δράσης μεταξύ 5-6 μg/ ml μπορεί να απαιτηθούν για τη διευκόλυνση της λαρυγγοσκόπησης ή την εξάλειψη των αντιδράσεων σε επώδυνα ερεθίσματα.
Και στις δυο λειτουργίες επιθυμητής συγκέντρωσης, η προβλεπόμενη συγκέντρωση προποφόλης (στο αίμα ή τη θέση δράσης) για την ανάνηψη γενικά κυμαίνεται μεταξύ 1-2 μg/ml και επηρεάζεται από την ποσότητα των αναλγητικών ουσιών που χορηγήθηκαν κατά τη διατήρηση. Όταν μειώνονται οι συγκεντρώσεις, το "Diprifusor" σταματά παροδικά την έγχυση ώστε να μειωθούν οι συγκεντρώσεις και να επιτευχθεί η νέα συγκέντρωση πιο γρήγορα.
Η ρύθμιση της επιθυμητής συγκέντρωσης θα πρέπει να προσαρμόζεται έναντι της απόκρισης του ασθενούς στην επίτευξη του απαιτούμενου βάθους της εν συνειδήσει καταστολής.
Γενικά απαιτείται αρχική επιθυμητή συγκέντρωση προποφόλης στο αίμα στο εύρος 0,5 με 2,5 μg/ml. Αρχικές επιθυμητές συγκεντρώσεις προποφόλης στο αίμα προς την υψηλότερη τιμή του συνιστώμενου εύρους επιτρέπουν πιο γρήγορη εισαγωγή στην εν συνειδήσει καταστολή. Σε ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς κατά ASA ΙΙΙ και ΙV, πρέπει να χρησιμοποιούνται αρχικές επιθυμητές συγκεντρώσεις προποφόλης στο αίμα προς τη χαμηλότερη τιμή του εύρους.
Σε νεαρούς, υγιείς ασθενείς, η επιθυμητή συγκέντρωση στη θέση δράσης στο εύρος 1,5 με 2 μg/ml γενικά επιτυγχάνει ικανοποιητική καταστολή, η οποία επιτυγχάνεται πιο γρήγορα συγκριτικά με τη λειτουργία ελέγχου επιθυμητής συγκέντρωσης στο αίμα. Όταν χρησιμοποιείται η επιθυμητή συγκέντρωση στη θέση δράσης δεν είναι απαραίτητη και δεν συνιστάται η χρήση υψηλότερων συγκεντρώσεων για την επίτευξη ταχύτερης εισαγωγής στην καταστολή. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία που να συνιστούν τη χρήση της λειτουργίας επιθυμητής συγκέντρωσης στη θέση δράσης για την εν συνειδήσει καταστολή σε ηλικιωμένους ασθενείς ή ασθενείς κατά ASA ΙΙΙ και ΙV συνεπώς η χρήση της δεν συνιστάται.
Θα πρέπει να παρέχεται η συνήθης συμπληρωματική χορήγηση οξυγόνου.
Γενικά απαιτείται αρχική επιθυμητή συγκέντρωση προποφόλης στο αίμα στο εύρος 0,2 με 2 μg/ml. Η χορήγηση πρέπει να αρχίζει σε χαμηλές συγκεντρώσεις που πρέπει να τιτλοποιούνται έναντι της απόκρισης του ασθενούς στην επίτευξη του απαιτούμενου βάθους καταστολής. Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη λειτουργία της επιθυμητής συγκέντρωσης στη θέση δράσης για την καταστολή ασθενών υπό τεχνητό αερισμό στη μονάδα εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ), συνεπώς η χρήση της δεν συνιστάται.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ
Από τυχαία υπερδοσολογία πιθανόν να προκληθεί καρδιοαναπνευστική καταστολή.
Η αναπνευστική καταστολή πρέπει να αντιμετωπισθεί με τεχνητό αερισμό με οξυγόνο.
Η καρδιαγγειακή καταστολή απαιτεί την παραμονή του ασθενή σε ύπτια θέση με το κεφάλι χαμηλότερα και σε σοβαρές περιπτώσεις να χρησιμοποιούνται υγρά αύξησης του ενδοαγγειακού όγκου (υποκατάστατα πλάσματος) και αγγειοσυσπαστικές ουσίες (υπερτασικά φάρμακα).