ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Ninlaro
ixazomib
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το NINLARO και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το NINLARO
Πώς να πάρετε το NINLARO
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το NINLARO
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το NINLARO είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που περιέχει ιξαζομίμπη, έναν «αναστολέα
πρωτεασώματος».
Το NINLARO χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός καρκίνου του μυελού των οστών που ονομάζεται πολλαπλό μυέλωμα. Η δραστική του ουσία, η ιξαζομίμπη, λειτουργεί αποκλείοντας τη δράση των πρωτεασωμάτων. Αυτά είναι δομές μέσα στο κύτταρο που αποδομούν τις πρωτεΐνες και είναι σημαντικές για την επιβίωση του κυττάρου. Λόγω του ότι τα μυελωματικά κύτταρα παράγουν πολλές πρωτεΐνες, ο αποκλεισμός της δράσης των πρωτεασωμάτων μπορεί να σκοτώσει τα καρκινικά κύτταρα.
Το NINLARO χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα. Το NINLARO θα σας χορηγηθεί μαζί με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, που είναι άλλα φάρμακα που
χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας καρκίνος του αίματος που επηρεάζει έναν τύπο κυττάρου που
ονομάζεται πλασματοκύτταρο. Το πλασματοκύτταρο είναι αιμοσφαίριο που φυσιολογικά παράγει πρωτεΐνες για την καταπολέμηση των λοιμώξεων. Οι άνθρωποι με πολλαπλό μυέλωμα έχουν καρκινικά πλασματοκύτταρα, καλούμενα επίσης μυελωματικά κύτταρα, τα οποία μπορούν να βλάψουν τα οστά. Η πρωτεΐνη που παράγεται από τα μυελωματικά κύτταρα μπορεί να βλάψει τους
νεφρούς. Η θεραπεία για το πολλαπλό μυέλωμα περιλαμβάνει τη θανάτωση των μυελωματικών κυττάρων και τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου.
σε περίπτωση αλλεργίας στην ιξαζομίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του
φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Εάν δεν είστε βέβαιος/η αν η παραπάνω κατάσταση ισχύει για εσάς, απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, πριν πάρετε το NINLARO.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, πριν χρησιμοποιήσετε το
NINLARO ή κατά τη διάρκεια θεραπείας με αυτό:
εάν έχετε ιστορικό αιμορραγίας,
εάν έχετε επίμονη ναυτία, εμετό ή διάρροια,
εάν έχετε ιστορικό νευρολογικών προβλημάτων, συμπεριλαμβανομένης μυρμηκίασης και μουδιάσματος,
εάν έχετε ιστορικό οιδήματος,
εάν έχετε επίμονο εξάνθημα ή σοβαρό δερματικό εξάνθημα με ξεφλούδισμα του δέρματος και στοματικά έλκη (σύνδρομο Stevens-Johnson),
εάν έχετε ή είχατε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα, επειδή η δόση σας ενδέχεται να πρέπει να προσαρμοστεί,
εάν έχετε ή είχατε μια βλάβη στα μικρότερα αιμοφόρα αγγεία, γνωστή ως θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια ή θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν
εμφανίσετε κόπωση, πυρετό, μώλωπες, αιμορραγία, μειωμένη ούρηση, πρήξιμο, σύγχυση,
απώλεια όρασης και κρίσεις.
Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει και θα παρακολουθήστε στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Πριν να αρχίσετε να παίρνετε NINLARO και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα κάνετε αιματολογικές εξετάσεις, για να ελεγχθεί εάν έχετε αρκετά αιμοσφαίρια.
Το NINLARO δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει
ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό συμπεριλαμβάνει φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή, όπως βιταμίνες ή φαρμακευτικά προϊόντα φυτικής προέλευσης. Ο λόγος είναι ότι άλλα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που λειτουργεί το NINLARO. Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη και βότανο του Αγίου Ιωάννη (Hypericum perforatum). Αυτά τα φάρμακα πρέπει να αποφεύγονται, καθώς ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του NINLARO.
To NINLARO δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς ενδέχεται να
βλάψει το αγέννητο παιδί σας. Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται, όταν λαμβάνετε NINLARO.
Αποφύγετε να μείνετε έγκυος ή να θηλάσετε ενώ υποβάλλεστε σε θεραπεία με NINLARO. Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία ή άνδρας που μπορεί να αποκτήσει παιδί, πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για
90 ημέρες μετά τη θεραπεία. Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά πρέπει επιπρόσθετα να χρησιμοποιούν μια αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού. Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως, εάν μείνετε έγκυος ή η σύντροφός σας μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με NINLARO.
Επειδή το NINLARO χορηγείται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη, θα πρέπει να συμμορφώνεστε με το πρόγραμμα πρόληψης εγκυμοσύνης της λεναλιδομίδης, επειδή η λεναλιδομίδη μπορεί να είναι επιβλαβής για το αγέννητο παιδί.Ανατρέξτε στα φύλλα οδηγιών χρήσης για τη λεναλιδομίδη και τη δεξαμεθαζόνη για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό.
Το NINLARO ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Ενδέχεται να νοιώσετε κουραση ή ζάλη ενώ λαμβάνετε το NINLARO. Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα, εάν παρουσιάσετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Το NINLARO πρέπει να σας συνταγογραφηθεί από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Το NINLARO χρησιμοποιείται μαζί με λεναλιδομίδη (ένα φάρμακο που επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί το ανοσοποιητικό σας σύστημα) και δεξαμεθαζόνη (ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο).
Το NINLARO, η λεναλιδομίδη και η δεξαμεθαζόνη λαμβάνονται σε κύκλους θεραπείας 4 εβδομάδων. Το NINLARO λαμβάνεται μία φορά την εβδομάδα (την ίδια μέρα της εβδομάδας) για τις πρώτες
3 εβδομάδες αυτού του κύκλου.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο 4 mg λαμβανόμενο από το στόμα.
Η συνιστώμενη δόση λεναλιδομίδης είναι 25 mg λαμβανόμενα κάθε μέρα για τις πρώτες 3 εβδομάδες του κύκλου. Η συνιστώμενη δόση δεξαμεθαζόνης είναι 40 mg λαμβανόμενα μία φορά την εβδομάδα την ίδια μέρα για όλες τις 4 εβδομάδες του κύκλου.
Πάρτε φάρμακο
28ήμερος κύκλος (κύκλος 4 εβδομάδων) | ||||||||
Εβδομάδα 1 | Εβδομάδα 2 | Εβδομάδα 3 | Εβδομάδα 4 | |||||
Ημέρα 1 | Ημέρες 2 έως 7 | Ημέρα 8 | Ημέρες 9 έως 14 | Ημέρα 15 | Ημέρες 16 έως 21 | Ημέρα 22 | Ημέρες 23 έως 28 | |
NINLARO | | | | |||||
Λεναλιδομίδη | | καθη- μερινά | | καθη- μερινά | | καθη- μερινά | ||
Δεξαμεθαζόνη | | | | | ||||
Πρέπει να διαβάσετε τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης αυτών των άλλων φαρμάκων για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και τις δράσεις,τους.
Εάν έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας ενδέχεται να συνταγογραφήσει καψάκια NINLARO που περιέχουν 3 mg. Εάν παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, ο γιατρός σας ενδέχεται να συνταγογραφήσει καψάκια NINLARO που περιέχουν 3 mg ή 2,3 mg. Ο γιατρός ενδέχεται επίσης να προσαρμόσει τις δόσεις των άλλων φαρμάκων.
Πάρτε το NINLARO τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τουλάχιστον δύο ώρες μετά από τροφή.
Καταπιείτε το καψάκιο ολόκληρο με νερό. Μη θρυμματίζετε, μασάτε ή ανοίγετε το καψάκιο.
Μην αφήνετε το περιεχόμενο του καψακίου να έρθει σε επαφή με το δέρμα σας. Εάν η σκόνη έρθει κατά λάθος σε επαφή με το δέρμα σας, ξεπλύνετέ την επιμελώς με σαπούνι και νερό. Εάν το καψάκιο σπάσει, καθαρίστε τη σκόνη, φροντίζοντας αυτό να μην προκαλέσει σκόνη στον αέρα.
Η ακούσια υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση NINLARO από την κανονική, ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή πηγαίνετε σε ένα
νοσοκομείο αμέσως. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου.
Θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία, μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να σταματήσετε.
Εάν παραλείψατε ή καθυστερήσατε να πάρετε μια δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση, εφόσον η
επόμενη προγραμματισμένη δόση απέχει περισσότερο από 3 ημέρες ή 72 ώρες. Μην πάρετε μια δόση που παραλείψατε, εάν είναι εντός 3 ημερών ή 72 ωρών από την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας.
Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη μιας δόσης, μην πάρετε μια επιπλέον δόση. Πάρτε την επόμενη δοση κανονικά, όταν είναι η ώρα της επόμενης προγραμματισμένης δόσης.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
χαμηλοί αριθμοί αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο ρινικών αιμορραγιών και ενδέχεται να σχηματίζετε εύκολα μώλωπες
ναυτία, έμετος και διάρροια
μούδιασμα, μυρμηκίαση ή κάψιμο στα χέρια ή στα πόδια (περιφερική νευροπάθεια)
πρήξιμο των ποδιών ή των άκρων των ποδιών (περιφερικό οίδημα)
δερματικό εξάνθημα που ενδέχεται να είναι κνησμώδες και να εμφανίζεται σε μερικές περιοχές του σώματος ή σε ολόκληρο το σώμα
βήχας, τσούξιμο ή πόνος στο στήθος, ή ρινική συμφόρηση (βρογχίτιδα)
σοβαρά δερματικά εξανθήματα όπως κόκκινα έως μωβ πρηξίματα (σύνδρομο Sweet) ή εξάνθημα με ξεφλούδισμα του δέρματος και στοματικά έλκη (σύνδρομο Stevens-Johnson)
μυϊκή αδυναμία, απώλεια της αίσθησης στα δάκτυλα και στα άκρα των ποδιών ή απώλεια της κίνησης των ποδιών (εγκάρσια μυελίτιδα)
μεταβολές της όρασης, μεταβολές της νοητικής κατάστασης ή κρίσεις (σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας)
γρήγορος θάνατος των καρκινικών κυττάρων που ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη, μειωμένη ούρηση, σύγχυση, εμετό, ναυτία, πρήξιμο, λαχάνιασμα ή διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (σύνδρομο λύσης του όγκου)
σπάνια αιματολογική πάθηση που προκαλείται από θρόμβους αίματος και μπορεί να προκαλέσει κόπωση, πυρετό, μώλωπες, αιμορραγία, π.χ. ρινικές αιμορραγίες, μειωμένη
ούρηση, πρήξιμο, σύγχυση, απώλεια όρασης και κρίσεις (θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια, θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα)
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, εάν κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες
ενέργειες γίνει βαριά.
δυσκοιλιότητα
πόνος στην πλάτη
συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα (λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού)
αίσθηση κούρασης ή αδυναμίας (κόπωση)
μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, καλούμενων ουδετεροφίλων (ουδετεροπενία) που ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο λοίμωξης
ανορεξία (μειωμένη όρεξη)
ακανόνιστη καρδιακή συχνότητα (αρρυθμία)
καταστάσεις της όρασης, συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης, της ξηροφθαλμία και των κόκκινων ματιών (επιπεφυκίτιδα)
επανενεργοποίηση του ιού της ανεμευλογιάς που ενδέχεται να προκαλέσει δερματικό εξάνθημα και τοπικό πόνο (έρπης ζωστήρας)
μειωμένη αρτηριακή πίεση (υπόταση)
λαχάνιασμα ή επίμονος βήχας ή σφύριγμα κατά την αναπνοή (καρδιακή ανεπάρκεια)
κίτρινος χρωματισμός των ματιών και του δέρματος (ίκτερος, που θα μπορούσε να είναι σύμπτωμα ηπατικής δυσλειτουργίας)
χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη,
στην καρτέλα και στο κουτί μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα
που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται από την υγρασία. Μην αφαιρείτε το καψάκιο μέχρι να χρειαστεί να πάρετε μία δόση.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, εάν παρατηρήσετε ζημιά ή σημεία παραβίασης της συσκευασίας του φαρμάκου.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σκληρό καψάκιο NINLARO 2,3 mg:
Η δραστική ουσία είναι η ιξαζομίμπη. Κάθε καψάκιο περιέχει 2,3 mg ιξαζομίμπης (ως 3,3 mg κιτρικής ιξαζομίμπης).
Τα άλλα συστατικά είναι:
Στο καψάκιο: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο και τάλκης.
Το κέλυφος του καψακίου περιέχει: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) και ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).
Το μελάνι εκτύπωσης περιέχει: κόμμεα λάκας, προπυλενογλυκόλη, υδροξείδιο του καλίου και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Σκληρό καψάκιο NINLARO 3 mg:
Η δραστική ουσία είναι η ιξαζομίμπη. Κάθε καψάκιο περιέχει 3 mg ιξαζομίμπης (ως 4,3 mg κιτρικής ιξαζομίμπης).
Τα άλλα συστατικά είναι:
Στο καψάκιο: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο και τάλκης.
Το κέλυφος του καψακίου περιέχει: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172).
Το μελάνι εκτύπωσης περιέχει: κόμμεα λάκας, προπυλενογλυκόλη, υδροξείδιο του καλίου και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Σκληρό καψάκιο NINLARO 4 mg:
Η δραστική ουσία είναι η ιξαζομίμπη. Κάθε καψάκιο περιέχει 4 mg ιξαζομίμπης (ως 5,7 mg κιτρικής ιξαζομίμπης).
Τα άλλα συστατικά είναι:
Στο καψάκιο: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο και τάλκης.
Το κέλυφος του καψακίου περιέχει: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).
Το μελάνι εκτύπωσης περιέχει: κόμμεα λάκας, προπυλενογλυκόλη, υδροξείδιο του καλίου και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
NINLARO 2,3 mg σκληρό καψάκιο:
Χρώματος ροζ ανοικτού, μεγέθους 4, με τις ενδείξεις «Takeda» στο κάλυμμα και «2.3 mg» στο σώμα με μελάνι χρώματος μαύρου.
Σκληρό καψάκιο NINLARO 3 mg:
Χρώματος γκρι ανοικτού, μεγέθους 4, με τις ενδείξεις «Takeda» στο κάλυμμα και «3 mg» στο σώμα με μαύρο μελάνι.
Σκληρό καψάκιο NINLARO 4 mg:
Χρώματος πορτοκαλί ανοικτού, μεγέθους 3, με τις ενδείξεις «Takeda» στο κάλυμμα και «4 mg» στο
σώμα με μαύρο μελάνι.
Κάθε συσκευασία περιέχει 3 σκληρά καψάκια (τρία μονά κουτιά, καθένα εκ των οποίων περιέχει μια κυψέλη σφραγισμένη μέσα σε μια καρτέλα. Κάθε κυψέλη περιέχει ένα καψάκιο).
Takeda Pharma A/S
Delta Park 45
2665 Vallensbaek Strand
Δανία
Takeda Ireland Limited
Grange Castle Business Park Dublin 22
D22 XR57
Ιρλανδία
Takeda GmbH
Takeda (Werk Singen) Robert Bosch Straße 8 78224 Singen Γερμανία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Takeda Belgium
Tel/Tél: +32 2 464 06 11
Takeda, UAB
Tel: +370 521 09 070
Такеда България
Тел.: + 359 2 958 27 36
Takeda Belgium
Tel/Tél: +32 2 464 06 11
Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Drugsales Ltd
Tel: +356 21419070
Takeda GmbH
Tel: +49 (0) 800 825 3325
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669
Takeda AS
Tlf: +47 6676 3030
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Tηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 800-20 80 50
Takeda Farmacéutica España S.A
Tel: +34 917 90 42 22
Takeda Pharma sp. z o.o
Tel.: + 48 22 608 13 00
Takeda France SAS
Tél: + 33 1 40 67 33 00
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tel: + 351 21 120 1457
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Limited
Tel: 1800 937 970
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba
d.o.o.
Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Takeda Oy
Puh/Tel: +358 20 746 5000
Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
Potamitis Medicare Ltd
Tηλ: +357 22583333
Takeda Pharma AB
Tel: +46 8 731 28 00
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 2830 640 902
Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082
Takeda Pharma sp. z o.o Tel.: + 48 22 608 13 00