Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

DELTIUS

ΤΙΜΈς

DELTIUS ORAL.SOL 25000 IU/2,5ML BTx1 BOTTLEx2,5 ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 2,90 €
Λιανεμποριο: 4,00 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

DELTIUS OR.SO.D 10000 IU/ML BTx1 BOTTLE x 10 ml+1 DROPPER BOTTLE x 10 ml+1 DROPPER

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 7,34 €
Λιανεμποριο: 10,11 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

DELTIUS CAPS 25000 IU/CAP BTx1 BLIST (Aluminium-PVC/PVDC)x4 CAPS

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 11,58 €
Λιανεμποριο: 15,95 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

DELTIUS CAPS 50000 IU/CAP BTx1 BLIST (Aluminium-PVC/PVDC)x2 CAPS

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 11,58 €
Λιανεμποριο: 15,95 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

DELTIUS ORAL.SOL 25000 IU/2,5ML BTx4 BOTTLEx2,5 ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 11,58 €
Λιανεμποριο: 15,95 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

DELTIUS ORAL.SOL 50000 IU/2.5ML BTx2 φιάλες x 2.5 ml

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 11,58 €
Λιανεμποριο: 15,95 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη DELTIUS 10.000 IU/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Xοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε

αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Το DELTIUS με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη

Πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο κατά προτίμηση μαζί με ένα μεγάλο γεύμα που θα βοηθήσει τον οργανισμό σας να απορροφήσει τη βιταμίνη D3. Μπορείτε επίσης να αναμίξετε τις σταγόνες με κρύα ή χλιαρή τροφή, για να σας βοηθήσει να πάρετε αυτό το φάρμακο. Για λεπτομερείς πληροφορίες βλέπε παράγραφο 3 «Πώς να χρησιμοποιήσετε το DELTIUS».


Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Το DELTIUS πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού μόνο εάν συνιστάται από το γιατρό σας.

Η υπερδοσολογία βιταμίνης D πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς η παρατεταμένη υπερασβεστιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε επιβράδυνση της σωματικής και πνευματικής ανάπτυξης, σε υπερβαλβιδική στένωση της αορτής και σε αμφιβληστροειδοπάθεια στο παιδί.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές επιδράσεις αυτού του φαρμάκου στην ικανότητά σας να οδηγείτε. Ωστόσο, δεν αναμένεται ότι θα επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.


  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το DELTIUS


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Ανακινήστε πριν από τη χρήση.


    Πρέπει να παίρνετε το DELTIUS κατά προτίμηση μαζί με ένα μεγάλο γεύμα.

    Αυτό το φάρμακο έχει μία γεύση ελαιολάδου. Μπορεί να ληφθεί μόνο του ή μπορείτε να αναμίξετε τον συνταγογραφούμενο αριθμό σταγόνων με μία κουταλιά ή με μικρή ποσότητα κρύας ή χλιαρής τροφής αμέσως πριν από τη χρήση. Βεβαιωθείτε ότι λαμβάνεται ολόκληρη η δόση.


    Χρήση σε ενήλικες

    Η συνιστώμενη δόση για την πρόληψη της έλλειψης βιταμίνης D και ως συμπλήρωμα στην φαρμακευτική αγωγή για την οστική απώλεια (οστεοπόρωση) είναι 3-4 σταγόνες (600 IU – 800 IU) την ημέρα.

    Για τη θεραπεία της έλλειψης βιταμίνης D η δοσολογία είναι συνήθως 4 σταγόνες (800 IU) την ημέρα. Υψηλότερες δόσεις πρέπει να προσαρμόζονται ανάλογα με τα επιθυμητά επίπεδα ορού της

    25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης (25(OH)D), τη σοβαρότητα της νόσου και την απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.

    Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4.000 IU (20 σταγόνες την ημέρα).


    Χρήση σε παιδιά και εφήβους

    Για την πρόληψη της έλλειψης βιταμίνης D σε παιδιά (0 ετών έως 11 ετών) με αναγνωρισμένο κίνδυνο, η συνιστώμενη δόση είναι 2 σταγόνες (400 IU) την ημέρα. Για την πρόληψη σε εφήβους (12 ετών έως 18 ετών) με αναγνωρισμένο κίνδυνο η συνιστώμενη δόση είναι 3-4 σταγόνες (600-800 IU) την ημέρα.

    Για τη θεραπεία της έλλειψης βιταμίνης D σε παιδιά (0 ετών έως 11 ετών) και εφήβους (12 ετών έως 18 ετών, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τα επιθυμητά επίπεδα ορού της 25- υδροξυχοληκαλσιφερόλης (25(OH)D), τη σοβαρότητα της νόσου και την απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1.000 IU την ημέρα για βρέφη < 1 έτους, τα

    2.000 IU την ημέρα για παιδιά 1-10 ετών και τα 4.000 IU την ημέρα για έφηβους.


    Στα παιδιά, το DELTIUS μπορεί να αναμιγνύεται με μικρή ποσότητα παιδικών τροφών, γιαουρτιού, γάλακτος, τυριού ή άλλων γαλακτοκομικών προϊόντων. Μην αναμιγνύετε αυτό το φάρμακο σε μπουκάλι γάλακτος ή περιέκτη μαλακών τροφών, σε περίπτωση που το παιδί σας δεν καταναλώσει ολόκληρη τη μερίδα και δε λάβει την πλήρη δόση. Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνεται ολόκληρη η δόση. Για τα παιδιά τα οποία δε θηλάζουν πλέον, πρέπει να δώσετε τη συνταγογραφούμενη δόση με ένα μεγάλο γεύμα.

    Μη φυλάσσετε οποιοδήποτε μίγμα προϊόντος ή τροφής που περιέχει DELTIUS για χρήση σε μεταγενέστερο χρόνο ή σε επόμενο γεύμα.


    Χρήση κατά την κύηση και τον θηλασμό

    Η συνιστώμενη δόση είναι 400 IU/ημέρα (2 σταγόνες). Υψηλότερες δόσεις ενδέχεται να απαιτηθούν, μετά την επιβεβαίωση έλλειψης βιταμίνης D, αλλά δεν πρέπει να παίρνετε περισσότερο απ’ότι συνιστά ο γιατρός σας.

    Οδηγίες χρήσης

    Η συσκευασία περιέχει 1 φιάλη και ένα σταγονομετρικό βιδωτό πώμα. Η φιάλη πωματίζεται με ένα πλαστικό πώμα ασφαλείας για παιδιά. Το σταγονόμετρο προστατεύεται από έναν πλαστικό κύλινδρο. Ανακινήστε τη φιάλη πριν από τη χρήση και ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες:


    α. Για να ανοίξετε τη φιάλη, πιέστε προς τα κάτω και στρέψτε το πλαστικό πώμα ταυτόχρονα (βλέπε Εικόνα 1). Μην πετάξετε το πλαστικό πώμα, θα το χρησιμοποιήσετε για να κλείσετε τη φιάλη.


    β. Πριν χρησιμοποιήσετε το σταγονομετρικό βιδωτό πώμα, αφαιρέστε περιστρέφοντας το πλαστικό σωληνάριο που προστατεύει το σταγονομετρικό βιδωτό πώμα (βλέπε Εικόνα 2). Μην πετάξετε το πλαστικό σωληνάριο, θα το χρησιμοποιήσετε για να κλείσετε το σταγονομετρικό βιδωτό πώμα.


    γ. Εισάγετε το γυάλινο στέλεχος του σταγονομετρικού βιδωτού πώματος μέσα στη φιάλη για να πάρετε το περιεχόμενο. Συλλέξτε τον συνταγογραφούμενο αριθμό των σταγόνων σε ένα κουτάλι.


    δ. Κλείστε τη φιάλη με το αρχικό πλαστικό πώμα της και επανατοποθετήστε το σταγονομετρικό βιδωτό πώμα μέσα στο πλαστικό σωληνάριο. Βεβαιωθείτε ότι και τα δύο έχουν κλείσει καλά (βλέπε Εικόνα 3).


    ε. Τοποθετήστε τη φιάλη του φαρμάκου και το σταγονομετρικό βιδωτό πώμα μέσα στην αρχική συσκευασία.



    image


    Εικόνα 1


    image


    Εικόνα 2


    image


    Εικόνα 3


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση DELTIUS από την κανονική

    Εάν εσείς ή το παιδί σας πάρετε περισσότερο φάρμακο από αυτό που έχει συνταγογραφηθεί, σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας. Εάν δεν είναι δυνατόν να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό, μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομειακό τμήμα επειγόντων περιστατικών και πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας.

    Τα πιο συχνά συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι: ναυτία, έμετος, υπερβολική δίψα, παραγωγή μεγάλων ποσοτήτων ούρων για 24 ώρες, δυσκοιλιότητα και αφυδάτωση, υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα (υπερασβεστιαιμία και υπερασβεστιουρία) που αποδεικνύονται με εργαστηριακή εξέταση.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το DELTIUS

    Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση του DELTIUS, πάρτε τη δόση που ξεχάσατε το συντομότερο δυνατό. Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση στη σωστή ώρα. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για να πάρετε την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που ξεχάσατε, πάρτε μόνο την επόμενη δόση ως συνήθως.

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

    Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τη χρήση του DELTIUS μπορεί να περιλαμβάνουν:


    Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)

    • Πάρα πολύ ασβέστιο στο αίμα σας (υπερασβεστιαιμία)

    • Πάρα πολύ ασβέστιο στα ούρα σας (υπερασβεστιουρία)


      Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα)

    • Δερματικό εξάνθημα

    • Κνησμός

    • Κνίδωση


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (για λεπτομέρειες ανατρέξτε παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


    Ελλάδα

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr


    Κύπρος

    Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

    CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649

    Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs


  3. Πώς να φυλάσσετε το DELTIUS


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

    Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Μην καταψύχετε ή ψύχετε.

    Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για μέγιστο διάστημα 6 μηνών. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα είναι θολό.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το DELTIUS

Η δραστική ουσία είναι η χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3).

1 ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα (50 σταγόνες) περιέχει 10.000 IU χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D3), που ισοδυναμούν με 0,25 mg.

1 σταγόνα περιέχει 200 IU χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D3). Το άλλο συστατικό είναι εξευγενισμένο ελαιόλαδο.


Εμφάνιση του DELTIUS και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το DELTIUS 10.000 IU/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα είναι ένα διαυγές και άχρωμο έως πρασινωπό-κίτρινο ελαιώδες διάλυμα χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και/ή ίζημα. Διατίθεται σε σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη των 10 ml σφραγισμένη με πλαστικό πώμα ασφαλείας για παιδιά. Κάθε συσκευασία περιέχει 1 σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη που περιέχει 10 ml διαλύματος (που αντιστοιχεί 500 σταγόνες) και 1 σταγονομετρικό βιδωτό πώμα (σήμανση CE 0068).


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

ITF Hellas A.E.

Άρεως 103 και Αγ. Τριάδος 36, 175 62 Παλαιό Φάληρο, Ελλάδα

Τηλ.: +30 210 93 73 330

Φαξ: +30 210 93 73 339


Παρασκευαστής

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Meucci, 36 – Pisa (Italy) info@abiogen.it


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Ηνωμένο Βασίλειο: DELTIUS 10,000 UI/ml oral drops solution Ελλάδα/Κύπρος: DELTIUS 10.000 IU/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Ισπανία: DELTIUS 10.000 UI/ml gotas orales solucion

Γαλλία: DELTIUS 10 000 U.I./ml, solution buvable en gouttes

Πορτογαλία: DELTIUS 10000 UI/ml Gotas orais, solução


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις .

https://www.eof.gr.

Για την Κύπρο/ Φαρμακευτικές Υπηρεσίες: www.moh.gov.cy/phs.


Τρόπος διάθεσης

Ελλάδα: Με ιατρική συνταγή Κύπρος: Χωρίς ιατρική συνταγή