Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

ANFAGLADIN

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


  1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ


    1. Ονομασία: ANFAGLADIN®

      Καψάκια σκληρά 500mg/cap


    2. Σύνθεση

      Δραστική ουσία: Cefatrizine propylene glycolate

      Έκδοχα:

      Lactose, Silicone dioxide colloidal, Magnesium stearate Σύνθεση καψακίου Νο 0: Titanium dioxide E 171, Gelatine


    3. Φαρμακοτεχνικές μορφές

      Καψάκιο σκληρό.


    4. Περιεκτικότητα

      Κάθε καψάκιο σκληρό των 500mg περιέχει προπυλενογλυκολική Κεφατριζίνη ισοδύναμη με 500mg δραστικής Κεφατριζίνης.


    5. Περιγραφή - Συσκευασία

      Διατίθενται στη συσκευασία των 12 καψακίων σε χάρτινο κουτί που περιέχει και φύλλο οδηγιών.


    6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

      Αντιβιοτικό της ομάδας των κεφαλοσπορινών.


    7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας ΑLAPIS A.B.E.E.

      Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα

      ΤΗΛ: 2130 151111, FAX: 210 9238456


    8. Παρασκευαστής-Συσκευαστής: ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.


  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ


    1. Γενικές πληροφορίες

      Το φάρμακο περιέχει σαν δραστικό συστατικό την Κεφατριζίνη. Η Κεφατριζίνη είναι μία ημισυνθετική κεφαλοσπορίvη, για χορήγηση από το στόμα, που δρα κατά ενός ευρέος φάσματος μικροβίων.


    2. Ενδείξεις

      Το φάρμακο ενδείκνυται για την θεραπεία των ακολούθων λοιμώξεων που προκλήθηκαν από ευαίσθητα στην Κεφατριζίνη μικρόβια: λοιμώξεις ανώτερου αναπνευστικού, μέση ωτίτιδα και παραρρινοκολπίτιδα, λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού, λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων, λοιμώξεις ουροποιογεννητικού (και προστατίτιδα).


    3. Αντενδείξεις

      Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς, μπορούν όμως να δημιουργήσουν και προβλήματα, όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες.

      Δεν πρέπει να λάβετε Κεφατριζίνη εάν έχετε εμφανίσει στο παρελθόν κάποια αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό της οικογένειας των κεφαλοσπορινών ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.


    4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση


      1. Γενικά

        Όπως και με όλα τα αντιβιοτικά έτσι και με την κεφατριζίνη, μπορεί να εμφανισθούν αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες εμφανίζονται πιο συχνά σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει στο παρελθόν κάποια αλλεργική αντίδραση. Γι' αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό να πείτε στον γιατρό σας, πριν λάβετε το φάρμακο, εάν είχατε κάποια αλλεργική αντίδραση στο παρελθόν. Οι ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων θα πρέπει να λαμβάνουν με ιδιαίτερη προσοχή αντιβιοτικά. Εάν εμφανισθεί αλλεργική αντίδραση πρέπει να διακόψετε αμέσως τη λήψη του φαρμάκου και να ενημερώσετε τον γιατρό σας. Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις απαιτούν επείγοντα μέτρα αντιμετώπισης.

        Εάν κατά τη λήψη του φαρμάκου εμφανίσετε συμπτώματα διάρροιας πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας. Μπορεί αυτό να οφείλεται σε ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα που συχνά συνδυάζεται με την χορήγηση αντιβιοτικών. Η θεραπεία με ευρέος φάσματος αντιβιοτικά, αλλάζει την φυσιολογική χλωρίδα του εντέρου και μπορεί να επιτρέπει την υπέρμετρη ανάπτυξη κλωστριδίων. Ορισμένες μελέτες δείχνουν ότι μία τοξίνη παραγόμενη από το Clostridium difficile είναι πρωταρχικό αίτιο της εμφάνισης της κολίτιδας.

        Απλές περιπτώσεις κολίτιδας υποχωρούν με την διακοπή του φαρμάκου. Σοβαρότερες περιπτώσεις απαιτούν ειδική θεραπεία. Για το λόγο αυτό τα αντιβιοτικά πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με γαστρεντερικά προβλήματα και ιδιαίτερα σε ασθενείς με κολίτιδα.

        Εάν έχετε κάποιο πρόβλημα στα νεφρά, πρέπει να ενημερώσετε τον θεράποντα ιατρό σας. Ίσως να πρέπει να γίνει για εσάς ειδική ρύθμιση της ημερήσιας δόσης.

        Η λήψη αντιβιοτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα μερικών μικροβιολογικών εξετάσεων.


        Το φάρμακο αυτό περιέχει λακτόζη. Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


      2. Κύηση

        Η χορήγηση της Κεφατριζίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αξιολογηθεί.

        Δια τούτο να δίδεται κατά την εγκυμοσύνη μόνο εάν κρίνεται απολύτως απαραίτητο από τον ιατρό σας.


      3. Γαλουχία

        Δεν συνιστάται η χορήγηση της Κεφατριζίνης κατά τη διάρκεια του

        θηλασμού.


      4. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Δεν υπάρχουν μέχρι σήμερα ενδείξεις που να δεικνύουν ότι η Κεφατριζίνη επηρεάζει την ικανότητα αυτή. Ωστόσο, όπως με όλα τα φάρμακα δεν θα πρέπει ο ασθενής να αναλαμβάνει εργασίες εάν δεν είναι γνωστή η ανοχή στο φάρμακο.


    5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

      Πριν λάβετε το φάρμακο μην λησμονήσετε να αναφέρετε στον θεράποντα ιατρό σας, οποιοδήποτε άλλο φάρμακο λαμβάνετε, έστω και αν το φάρμακο αυτό το λαμβάνετε χωρίς ιατρική συνταγή.

      Έχει αναφερθεί αύξηση της συχνότητας εμφανίσεως νεφροτοξικότητας κατά την ταυτόχρονη χορήγηση μερικών κεφαλoσπoρινών με αμινογλυκοσίδες.


    6. Δοσολογία

      Το δοσολογικό σχήμα πρέπει να εξατομικεύεται από τον θεράποντα ιατρό σας ανάλογα με τις ανάγκες σας. Μην αλλάζετε από μόνοι σας το δοσολογικό σχήμα που σας όρισε ο γιατρός σας.


      Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: Η συνήθης δοσολογία είναι 1000 mg ημερησίως σε 2 ίσα διαιρεμένες δόσεις. Σε βαρύτερες λοιμώξεις συνιστώνται 1,5 – 2,0g ημερησίως διαιρεμένα σε δύο ή τρεις δόσεις.

      Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών: Η συνήθης δοσολογία είναι 20 - 40 mg/kg ημερησίως σε ίσα διαιρεμένες δόσεις που χορηγούνται κάθε 12 ώρες.

      Στην μέση ωτίτιδα από αιμόφιλο της γρίπης η συνιστώμενη δοσολογία ανέρχεται σε 50 έως 75 mg/kg ημερησίως σε ίσα διαιρεμένες δόσεις που χορηγούνται κάθε 12 ώρες, χωρίς όμως να υπερβαίνουν τη δοσολογία που συνιστάται για τους ενήλικες.

      Όπως με κάθε αντιβιοθεραπεία, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται 48 έως 72 ώρες μετά από την πλήρη υποχώρηση των συμπτωμάτων. Σε λοιμώξεις που προκλήθηκαν από β-αιμoλυτικούς στρεπτόκοκκους ομάδας Α συνιστάται θεραπεία διάρκειας τουλάχιστον 10 ημερών.

      Σε ασθενείς με ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας πρέπει να γίνεται κατάλληλη ρύθμιση της ημερήσιας δόσεως.


    7. Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση

      Σε περίπτωση εκούσιας ή ακούσιας λήψης μεγάλης δόσης του φαρμάκου, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον θεράποντα γιατρό σας ή με το Κέντρο Δηλητηριάσεων.

      Τηλ. Kέντρoυ Δηλητηριάσεων 210-7793777


    8. Ανεπιθύμητες ενέργειες

      Η Κεφατριζίνη, όπως όλα τα φάρμακα. μαζί με τις επιθυμητές ενέργειες, μπορεί να προκαλέσει και μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Όπως έχει αναφερθεί στο κεφάλαιο των προειδοποιήσεων, εμφανίζονται κυρίως φαινόμενα υπερευαισθησίας τα οποία είναι περισσότερο συχνά σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων. Έχουν αναφερθεί αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αναφυλακτικό σοκ, αγγειοοίδημα, ορονοσία, κνησμός, κνίδωση και σπανιότερα πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens Johnson και τοξική

      επιδερμική νεκρόλυση.

      Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται στο γαστρεντερικό, όπως επιγαστρικός πόνος, ανορεξία, ναυτία, έμετος και διάρροια.

      Άλλες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν με τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κεφαλοσπορινών ήταν πυρετός, οίδημα, πρωτεϊνουρία, κεφαλαλγία, περιγεννητικός κνησμός, μονιλίαση γεννητικού συστήματος, κολπίτιδα και μικρές αυξήσεις των τρανσαμινασών του ορού και έχουν σπάνια συσχετισθεί με την Κεφατριζίνη.

      Μη λησμονήσετε να αναφέρετε στον γιατρό σας οποιοδήποτε ασυνήθιστο σύμπτωμα παρατηρήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.


    9. Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει κάποια δόση.

      Πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακό σας σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού σας. Εάν ωστόσο λησμονήσετε να λάβετε κάποια δόση, να λάβετε τη δόση αυτή το συντομότερο δυνατόν. Εάν όμως πλησιάζει η ώρα της επόμενης δόσης, μη διπλασιάσετε τη δόση, αλλά λάβετε την επόμενη δόση και συνεχίσετε κανονικά.


    10. Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος. Πρέπει να χρησιμοποιείτε το προϊόν μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία του. Μετά την ημερομηνία αυτή μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο.


    11. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

      Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

      To ANFAGLADIN πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.


    12. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 1999


  3. ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

    • Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.

      • Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

    • Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

    • Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

    • Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

    • Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και

      η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

    • Να μη κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.

    • Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.


  4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ


Με ιατρική συνταγή