Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

RANZAL

ΤΙΜΈς

RANZAL TAB 1MG/TAB BTx10 TABS σε Blister (Aluminium-OPA/Alu/PVC)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 9,81 €
Λιανεμποριο: 13,52 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


RANZAL 1mg δισκία

ρασαγιλίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 14 ημέρες μετά από τη διακοπή της θεραπείας με RANZAL και την έναρξη της θεραπείας με αναστολείς ΜΑΟ ή πεθιδίνη.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το RANZAL


Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή η οικογένειά σας /ο φροντιστής σας παρατηρεί ότι εμφανίζετε ασυνήθιστες συμπεριφορές, κατά τις οποίες δεν μπορείτε να αντισταθείτε στην παρόρμηση, την επιθυμία ή την λαχτάρα να πράξετε ορισμένες επιβλαβείς ή επιζήμιες για τον εαυτό σας, ή τους άλλους, δραστηριότητες. Αυτές ονομάζονται διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων. Σε ασθενείς που

λαμβάνουν RANZAL και / ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, έχουν παρατηρηθεί συμπεριφορές, όπως καταναγκασμοί, έμμονες ιδέες, εθιστική χαρτοπαιξία, υπερβολικό ξόδεμα χρημάτων, παρορμητική συμπεριφορά και ασυνήθιστα αυξημένη σεξουαλική ορμή ή αύξηση των σεξουαλικών σκέψεων ή συναισθημάτων. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει ή να σταματήσει τη δόση σας (βλ. παράγραφο 4).


Το RANZAL μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και μπορεί να σας κάνει να αποκοιμηθείτε ξαφνικά κατά τη διάρκεια καθημερινών δραστηριοτήτων, ιδίως εάν παίρνετε άλλα ντοπαμινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον). Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλείστε να ανατρέξετε στην παράγραφο Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων.


Παιδιά και έφηβοι

Δεν υπάρχει σχετική χρήση του RANZAL σε παιδιά και εφήβους. Συνεπώς, το RANZAL δεν συνιστάται για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.


Άλλα φάρμακα και RANZAL

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


Ενημερώστε ειδικά τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:

Η χρήση του RANZAL μαζί με αντικαταθλιπτικά που περιέχουν φλουοξετίνη ή φλουβοξαμίνη θα πρέπει να αποφεύγεται.

Εάν ξεκινάτε θεραπεία με RANZAL θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 5 εβδομάδες από την διακοπή της θεραπείας με φλουοξετίνη.

Εάν ξεκινάτε θεραπεία με φλουξετίνη ή φλουβοξαμίνη θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 14 ημέρες από την διακοπή της θεραπείας με RANZAL.


Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν καπνίζετε ή προτίθεστε να σταματήσετε το κάπνισμα. Το κάπνισμα θα μπορούσε να μειώσει την ποσότητα του RANZAL στο αίμα.


Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε την συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


Πρέπει να αποφύγετε να πάρετε το RANZAL εάν είστε έγκυος, καθώς οι επιδράσεις του RANZAL στην κύηση και στο αγέννητο παιδί δεν είναι γνωστές.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα, διότι η ίδια η νόσος του Πάρκινσον καθώς και η θεραπεία με RANZAL μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να το πράξετε. Το RANZAL μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη και υπνηλίαꞏ μπορεί επίσης να προκαλέσει επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου.

Αυτό μπορεί να ενισχυθεί εάν παίρνετε άλλα φάρμακα για να αντιμετωπίσετε τα συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον, ή εάν παίρνετε φάρμακα που σας προκαλούν υπνηλία, ή εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη ενόσω παίρνετε RANZAL. Εάν έχετε παρουσιάσει υπνηλία και/ή επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου πριν πάρετε, ή ενώ παίρνετε RANZAL, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα (βλ. παράγραφο 2).


  1. Πώς να πάρετε το RANZAL


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

    Η συνιστώμενη δόση του RANZAL είναι 1 δισκίο του 1 mg χορηγούμενο από το στόμα μια φορά την ημέρα. Το RANZAL μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση RANZAL από την κανονική

    Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πολύ περισσότερα δισκία RANZAL, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αμέσως. Πάρτε το κουτί/κυψέλη ή φιαλίδιο RANZAL μαζί σας για να το δείξετε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό.


    Τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν μετά από υπερδοσολογία του RANZAL συμπεριλάμβαναν ελαφρώς ευφορική διάθεση (ελαφρά μορφή μανίας), υπερβολικά υψηλή πίεση αίματος και σεροτονινεργικό σύνδρομο (βλ. παράγραφο 4).


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το RANZAL

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πάρτε κανονικά την επόμενη δόση, όταν πρέπει να την πάρετε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το RANZAL

    Μην σταματήσετε να παίρνετε το RANZAL πριν το συζητήσετε πρώτα με τον γιατρό σας.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα. Ενδέχεται να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική συμβουλή ή θεραπεία:

    • Εάν αναπτύξετε ασυνήθιστες συμπεριφορές ή καταναγκασμούς, έμμονες ιδέες, εθιστική χαρτοπαιξία, υπερβολικές αγορές ή δαπάνες, παρορμητική συμπεριφορά και ασυνήθιστα αυξημένη σεξουαλική ορμή ή αύξηση των σεξουαλικών σκέψεων (διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων) (βλ. παράγραφο 2).

    • Εάν βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν είναι εκεί (ψευδαισθήσεις).

    • Οποιονδήποτε συνδυασμό ψευδαισθήσεων, πυρετού, ανησυχίας, ρίγους και εφίδρωσης (σεροτονινεργικό σύνδρομο)


      Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ύποπτες μεταβολές στο δέρμα επειδή μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος καρκίνου του δέρματος (μελάνωμα) με τη χρήση αυτού του φαρμάκου (βλ. παράγραφο 2).


      Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες


      Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

      • Ακούσιες κινήσεις (δυσκινησία)

      • Κεφαλαλγία


        Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

      • Κοιλιακό άλγος

      • Τραυματισμός

      • Αλλεργική αντίδραση

      • Πυρετός

      • Γρίπη

      • Γενικό αίσθημα ότι δεν είναι καλά (αδιαθεσία)

      • Πόνος στον αυχένα

      • Πόνος στο θώρακα (στηθάγχη)

      • Χαμηλή πίεση αίματος κατά την έγερση στην ορθή θέση με συμπτώματα όπως ζάλη/ήπιο πονοκέφαλο (ορθοστατική υπόταση)

      • Μειωμένη όρεξη

      • Δυσκοιλιότητα

      • Ξηροστομία

      • Ναυτία και έμετος

      • Μετεωρισμός

      • Μη φυσιολογικά αποτελέσματα εξετάσεων αίματος (λευκοπενία)

      • Πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία)

      • Μυοσκελετικός πόνος

      • Φλεγμονή στις αρθρώσεις (αρθρίτιδα)

      • Μούδιασμα και μυϊκή αδυναμία του χεριού (σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα)

      • Μείωση του σωματικού βάρους

      • Μη φυσιολογικά όνειρα

      • Δυσκολία στον συντονισμό μυών (διαταραχή της ισορροπίας)

      • Κατάθλιψη

      • Ζάλη (ίλιγγος)

      • Παρατεταμένη σύσπαση μυών (δυστονία)

      • Καταρροή (ρινίτιδα)

      • Ερεθισμός του δέρματος (δερματίτιδα)

      • Εξάνθημα

      • Ερεθισμένα μάτια (επιπεφυκίτιδα)

      • Τάση προς ούρηση


        Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

      • Εγκεφαλικό (αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο)

      • Καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου)

      • Φυσσαλιδώδες εξάνθημα (φυσσαλιδοφλυκταινώδες εξάνθημα)


        Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

      • Αυξημένη πίεση αίματος

      • Υπερβολική υπνηλία

      • Αιφνίδια έναρξη ύπνου


        Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

        Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσοτέρων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσετε το RANZAL


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στο φιαλίδιο ή το blister μετά την ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία άνω των 30°C.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το RANZAL


Εμφάνιση του RANZAL και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα δισκία του RANZAL εµφανίζονται λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, πεπλατισµένα, µε λοξά κοµµένες γωνίες δισκία , που φέρουν χαραγµένη την ένδειξη “1” στο κάτω µέρος της µιας πλευράς και ελεύθερα ενδείξεων από την άλλη πλευρά, με διάμετρο 8.5 mm ± 0.4 mm.


Τα δισκία είναι διαθέσιµα σε blister συσκευασίες των 7, 10, 28, 30, 100 ή 112 δισκίων. Μπορεί να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας


ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ

Λεωφ. Μαραθώνος 106,

153 44 Γέρακας Αττικής, Ελλάδα

Τηλ.:210. 6048560


Παρασκευαστές


REMEDICA LTD

Οδός Αχαρνών, Βιομ. Περιοχή Λεμεσού 3056 Λεμεσός, Κύπρος

Τηλ. +357 25553000


Εναλλακτικός παρασκευαστής ONE PHARMA Α.Ε.

60° χλμ Ν.Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 320 09, Σχηματάρι Βοιωτίας, Ελλάδα Τηλ.:22620.58172


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: 11/2020.