Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

Bramitob

ΤΙΜΈς

BRAMITOB INH.SOL.N 300MG/4ML(DOSE) BTx56 (14 SACHETS x4 AMPSx 4 ML-μιας δόσης) (14 SACHETS x4 AMPSx 4 ML-μιας δόσης)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 1.163,72 €
Λιανεμποριο: 1.295,22 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


Bramitob 300 mg/4 ml διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή Τομπραμυκίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Bramitob


Η τομπραμυκίνη στο Bramitob ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που μπορούν ορισμένες φορές να προκαλέσουν απώλεια της ακοής, ζάλη και νεφρική βλάβη (βλ. επίσης Παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες). Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν ισχύει οτιδήποτε από τα ακόλουθα για εσάς:



Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,

ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Bramitob έχει ελάχιστη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Σε σπάνιες περιπτώσεις το Bramitob μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη. Κατά συνέπεια είναι πιθανό το

Bramitob να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.


  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Bramitob


Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Οι οδηγίες χρήσης του Bramitob δίνονται μετά την ενότητα «Δοσολογία».


Μην αναμειγνύετε ή διαλύετε το Bramitob με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο στον εκνεφωτή σας.


Εάν παίρνετε αρκετά διαφορετικά φάρμακα για την κυστική ίνωση πρέπει να τα πάρετε με την ακόλουθη σειρά:

Ελέγξετε επίσης τη σειρά με το γιατρό σας.


Το Bramitob πρέπει να χρησιμοποιείται με έναν καθαρό, στεγνό επαναχρησιμοποιούμενο εκνεφωτή PARI LC PLUS ή PARI LC SPRINT (μόνο για τη δική σας προσωπική χρήση) και έναν κατάλληλο συμπυκνωτή. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φυσιοθεραπευτή σας για το ποιόν συμπυκνωτή να χρησιμοποιήσετε.


Ο περιέκτης μίας δόσης του Bramitob πρέπει να ανοίγεται ακριβώς πριν από τη χρήση. Οποιαδήποτε ποσότητα διαλύματος δε χρησιμοποιηθεί αμέσως πρέπει να απορρίπτεται.


Δοσολογία


Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Bramitob από την κανονική

Εάν εισπνεύσετε υπερβολική ποσότητα Bramitob μπορεί να βραχνιάσει πολύ η φωνή σας. Βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.


Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Bramitob

Έπειτα συνεχίστε με την επόμενη δόση σας όπως συνήθως.


Οδηγίες χρήσης

Το Bramitob προορίζεται για χρήση με εκνεφωτή, μην το χρησιμοποιείτε με οποιονδήποτε άλλο τρόπο.


  1. Πλύνετε τα χέρια σας καλά με σαπούνι και νερό πριν ανοίξετε τον περιέκτη μίας δόσης σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες.

  2. Λυγίστε τον περιέκτη μίας δόση προς τα πίσω και προς τα εμπρός (Εικόνα A).

  3. Αποσπάστε προσεκτικά ένα νέο περιέκτη από τη δεσμίδα, πρώτα από την κορυφή, στη συνέχεια στη μέση (Εικόνα Β), και αφήστε τους υπόλοιπους μέσα στο φακελλίσκο αλουμινίου.

  4. Ανοίξτε τον περιέκτη μίας δόσης περιστρέφοντας το πτερύγιο όπως υποδεικνύεται από το βέλος

    (Εικόνα Γ).

  5. Πιέστε απαλά το περιεχόμενο του περιέκτη στο θάλαμο του εκνεφωτή (Εικόνα Δ).


    image

    Γ Δ



  6. Ανοίξτε το συμπυκνωτή.

  7. Ελέγξτε εάν βγαίνει συνεχόμενα ένα νέφος από το επιστόμιο.

  8. Καθίστε ή σταθείτε σε όρθια θέση ώστε να μπορείτε να αναπνέετε κανονικά.

  9. Τοποθετήστε το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια σας και επάνω από τη γλώσσα σας. Αναπνέετε κανονικά, αλλά μόνο από το στόμα σας (μπορεί να σας φανεί βοηθητικό να χρησιμοποιήσετε κλπ για τη μύτη). Προσπαθήστε να μην κλείνετε την άκρη του επιστομίου με τη γλώσσα σας.

  10. Συνεχίστε μέχρι να χρησιμοποιήσετε όλο το Bramitob, αυτό θα πάρει περίπου 15 λεπτά.

  11. Εάν σας διακόψουν, ή χρειαστεί να βήξετε ή να ξεκουραστείτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, κλείστε το συμπυκνωτή για να φυλάξετε το φάρμακό σας. Ανοίξτε πάλι το συμπυκνωτή όταν είστε έτοιμοι να αρχίσετε πάλι τη θεραπεία σας.


Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


Φροντίδα του εκνεφωτή και του συμπυκνωτή σας

Παρακαλούμε ακολουθήστε τις οδηγίες του παρασκευαστή για τη φροντίδα και τη χρήση του εκνεφωτή και του συμπυκνωτή σας.


  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Bramitob μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Εάν δεν είστε σίγουροι για το τι είναι οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, ρωτήστε το γιατρό σας για να σας τις εξηγήσει.


    Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Bramitob που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 100 άτομα είναι: Βήχας, βραχνάδα.

    Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Bramitob που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 1.000 άτομα είναι: άφθες στο στόμα (λοίμωξη από candida), ίλιγγος, απώλεια ακοής, αυξημένη ποσότητα σάλιου, φλεγμονή της γλώσσας, εξάνθημα, πονόλαιμος και αυξημένα ηπατικά ένζυμα στο αίμα, θορυβώδης αναπνοή, ναυτία, ξηρότητα βλεννογόνων, βήχας με αίμα στα πτύελα, στοματοφαρυγγίτιδα, πόνος στο θώρακα, πονοκέφαλος, λαχάνιασμα, αδυναμία, παραγωγή περισσότερων πτυέλων (η ουσία που εξάγεται με το βήχα) από το φυσιολογικό, γαστρικός πόνος και λοίμωξη από μύκητες.


    Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10.000 άτομα είναι: απώλεια της όρεξης, κουδούνισμα στα αυτιά, σφίξιμο στο θώρακα ή δυσκολία στην αναπνοή, απώλεια της φωνής, αιμορραγία από τη μύτη, ρινική καταρροή, πληγές στο στόμα, έμετος, διαταραχές της γεύσης, άσθμα, ζάλη, απώλεια της δύναμης, πυρετός και πόνος, λαρυγγίτιδα (αλλαγή της φωνής με πονόλαιμο και δυσκολία στην κατάποση).


    Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα είναι: πρήξιμο των λεμφαδένων, υπνηλία, προβλήματα με τα αυτιά, πόνος στα αυτιά, υπεραερισμός, παραρινοκολπίτιδα, διάρροια, αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων κνίδωσης και κνησμού, ανεπάρκεια του διαθέσιμου οξυγόνου στο αίμα και τους ιστούς του σώματος (υποξία), πόνος στην πλάτη, πόνος στην κοιλιά και γενικό αίσθημα αδιαθεσίας.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  2. Πώς φυλάσσεται το Bramitob


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Για μία μόνο χρήση. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί και την ετικέτα μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Bramitob ακόμα και εάν έχει αλλάξει το χρώμα του διαλύματος.


    Χρόνος ζωής κατά τη χρήση: οι σάκκοι του Bramitob (άθικτοι ή ανοιγμένοι) μπορούν να αποθηκευτούν για έως και 3 μήνες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25ºC.


    • Φυλάσσετε σε ψυγείο (2-8ºC). Μπορείτε να φυλάξετε τον περιέκτη μίας δόσης για 3 μήνες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25ºC, εάν δεν έχετε διαθέσιμο ψυγείο και για λόγους μεταφοράς.


    • Φυλάσσετε τους περιέκτες στην αρχική συσκευασία για να προστατεύονται από το φως.

      • Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη μίας δόσης: Χρησιμοποιήστε αμέσως.


      • Μετά την πρώτη χρήση: Απορρίψτε αμέσως το χρησιμοποιημένο περιέκτη μίας χρήσης.


      • Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  3. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Bramitob


Εμφάνιση του Bramitob και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Bramitob παρουσιάζεται ως διαυγές, κιτρινωπό διάλυμα.

Το Bramitob διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή κυκλοφορεί σε περιέκτες μίας χρήσης των 4 ml. Υπάρχουν 4 περιέκτες σε κάθε σφραγισμένο σάκκο, σε μεγέθη συσκευασίας των 4, 16, 28 ή 56. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

CHIESI HELLAS A.E.B.E.,

Πλ. Γερουλάνου & Ρένου Πόγγη 1, 17455 Άλιμος, Αττικής


Παραγωγός

Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A Via Palermo, 43122 Parma, Ιταλία ή

Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano, Ιταλία


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Αυστρία

Bramitob

Δημοκρατία της Τσεχίας

Bramitob

Γερμανία

Bramitob

Ελλάδα

Bramitob

Ουγγαρία

Bramitob

Ιρλανδία

Bramitob

Ιταλία

Tobrineb

Ολλανδία

Bramitob

Πολωνία

Bramitob

Πορτογαλία

Bramitobb

Σλοβακία

Bramitob

Ισπανία

Bramitob

Ηνωμένο Βασίλειο

Bramitob


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις Απρίλιο 2019