ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
VIFAZOLIN
cefazolin
VIFAZOLIN PD.INJ.SOL 1G/VIAL BTx1VIAL
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2,01 € |
Λιανεμποριο: | 2,78 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Ενέσιμο Ξηρό
Κάθε φιαλίδιο περιέχει Cefazolin Sodium 1048 mg που αντιστοιχεί σε Cefazolin 1000 mg.
Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με ξηρά σκόνη για την παρασκευή ενεσίμου διαλύματος.
Αντιβιοτικό - κεφαλοσπορίνη α’ γενιάς
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.- Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210.8009111
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Εργοστάσιο Α’, Μεταμόρφωση Αττικής
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Εργοστάσιο Δ’, ΒΙ.ΠΕ. Πατρών
Η κεφαζολίνη είναι ένα ενέσιμο αντιβιοτικό το οποίο ενδείκνυται στη θεραπεία διαφόρων βακτηριδιακών λοιμώξεων (βλ. 2.2 «Ενδείξεις»).
Η κεφαζολίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα σε αυτή στελέχη.
Από S. pneumoniae, Klebsiella sp., H. influenzae, Staphyloccocus aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάσες, εξαιρουμένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη) και β-αιμολυτικούς
στρεπτόκοκκους της ομάδας Α.
Από E. coli, Pr. mirabilis, Klebsiella sp, και είδη Enterobacter μετά από επιβεβαίωση της ευαισθησίας του μικροοργανισμού.
Από Staph. aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάσες, εξαιρουμένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη),
β-αιμολυτικούς στρεπτόκοκκους της ομάδας Α και άλλα στελέχη στρεπτοκόκκων. Staphylococcus epidermidis (μόνο εφόσον έχει προηγηθεί έλεγχος της ευαισθησίας του στη μεθικιλλίνη).
Από S. pneumoniae, Staph. aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάσες, εξαιρουμένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη), Pr. Mirabilis, E. coli και Klebsiella sp.
Από Staph. aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάσες, εξαιρουμένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη) και β-αιμολυτικούς στρεπτόκοκκους της ομάδας Α
Για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας του υπευθύνου μικροοργανισμού πρέπει να γίνεται καλλιέργεια και τεστ ευαισθησίας.
Προφυλακτική προεγχειρητική αγωγή: Η προφυλακτική αγωγή με κεφαζολίνη μπορεί να μειώσει την πιθανότητα εμφάνισης μετεγχειρητικών λοιμώξεων, σε ασθενείς οι οποίοι υπόκεινται σε σηπτικές ή δυνητικά σηπτικές χειρουργικές επεμβάσεις συνδεδεμένες με μεγάλη πιθανότητα λοίμωξης, είτε όπου η παρουσία μετεγχειρητικής λοίμωξης θα μπορούσε να αποδειχθεί ιδιαίτερα σοβαρή.
Η κεφαζολίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε πρόωρα και βρέφη κάτω του 1 μηνός.
Η κεφαζολίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που εμφανίζουν αλλεργία προς τις κεφαλοσπορίνες.
Αντενδείκνυται απολύτως σε ασθενείς που έχουν ιστορικό αναφυλακτικού shock από πενικιλλίνη.
Υπάρχουν ενδείξεις διασταυρούμενης μερικής αλλεργίας μεταξύ πενικιλλινών και κεφαλοσπορινών (διασταυρούμενη αλλεργία 10%). Εχουν ανακοινωθεί περιστατικά ασθενών που εμφάνισαν σοβαρές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού shock) και στις δύο ομάδες φαρμάκων. Οπως συμβαίνει με όλα τα αντιβιοτικά, υπάρχει περίπτωση διαταραχής της φυσιολογικής χλωρίδας των ασθενών
υπό θεραπεία με κεφαζολίνη, με πιθανά αποτελέσματα την εμφάνιση μυκητιάσεων ή διαρροϊκού συνδρόμου και ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας.
Αν παρουσιαστεί οξεία αναφυλακτική αλλεργική αντίδραση προς την κεφαζολίνη, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής να αντιμετωπισθεί με επινεφρίνη, κορτικοειδή, αντιισταμινικά και την λοιπή αντι-shock αγωγή.
Παρατεταμένη χορήγηση της κεφαζολίνης μπορεί να προκαλέσει αποικισμό από μη ευαίσθητους προς αυτήν μικροοργανισμούς. Ο ασθενής πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά. Εάν εμφανιστεί υπερλοίμωξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
Οταν η κεφαζολίνη χορηγείται σε ασθενείς με ελαττωμένη νεφρική λειτουργία
η ημερήσια δόση πρέπει να μειώνεται ανάλογα (βλ. 2.6 «Δοσολογία και χορήγηση»). Με τα αντιδραστήρια Benedict’s, Fehling ή Clinitest μπορεί να δοθεί ψευδώς θετική αντίδραση για τη γλυκόζη στα ούρα, κάτι το οποίο δεν συμβαίνει με τα τεστ ενζυμικού προσδιορισμού όπως π.χ. ΤΕST – TΑPE (χάρτινη ταινία ανίχνευσης γλυκόζης ούρων).
Δεν εφαρμόζονται ειδικές προφυλάξεις.
Επειδή δεν υπάρχουν ικανοποιητικές και καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες επί εγκύων γυναικών, η κεφαζολίνη συνιστάται να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνον όταν είναι απόλυτα αναγκαία.
Η κεφαζολίνη ανιχνεύεται σε μικρές πυκνότητες στο γάλα θηλαζουσών μητέρων. Συνεπώς, πρέπει να χορηγείται με προσοχή στις θηλάζουσες μητέρες.
Η κεφαζολίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε πρόωρα και βρέφη κάτω του 1 μηνός.
Δεν υπάρχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των ασθενών.
Δεν υπάρχουν προειδοποιήσεις.
Αναφέρατε στο γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
Προβενεσίδη (φάρμακο κατά της ουρικής αρθρίτιδας):
όταν χορηγείται μαζί με κεφαζολίνη, μπορεί να αυξήσει και να παρατείνει τη συγκέντρωση της κεφαζολίνης στο αίμα.
Τετρακυκλίνες (αντιβιοτικά), Χλωραμφενικόλη (αντιβιοτικό), Αμινογλυκοσίδες (αντιβιοτικό):
όταν χορηγούνται μαζί με κεφαζολίνη, πρέπει η χορήγηση να γίνεται σε διαφορετικά χρονικά διαστήματα. Δεν πρέπει να αναμειγνύονται στην ίδια σύριγγα ή φιάλη ενδοφλεβίου εγχύσεως.
Περιεκτικότητα | Προστιθέμενος διαλύτης (σε ml) | Προκύπτον διάλυμα (σε ml) | Μέση συγκέντρωση (mg/ml) |
250 mg | 2,2 | 2,0 | 125 |
500 mg | 2,0 | 2,2 | 225 |
1 g | 2,5 | 3,0 | 330 |
Τύπος λοίμωξης | Δόση | Συχνότητα |
Ηπιες λοιμώξεις | 250-500 mg | ανά 8ωρο |
Πνευμονοκοκκική πνευμονία | 1 g | ανά 8ωρο |
Οξείες ουρολοιμώξεις | 1 g | ανά 12ωρο |
Μέτριες έως σοβαρές λοιμώξεις | 1 g | ανά 6-8 ώρες |
Σε σοβαρές λοιμώξεις όπως η ενδοκαρδίτιδα, η κεφαζολίνη χορηγείται σε δοσολογία 1-1.5g ανά 6ωρο.
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια η κεφαζολίνη δεν απεκκρίνεται ικανοποητικά. Ο Πίνακας 3 μπορεί να χρησιμοποιηθεί ενδεικτικά για την δοσολογία συντήρησης των ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια έπειτα από μια δόση φορτίσεως 500 mg.
Κρεατινίνη ορού (MG %) | Κάθαρση κρεατινίνης (ML/MIN) | |||
Ηπιες έως Μέτριας βαρύτητας Λoιμώξεις (MG) | Μέτριας βαρύτητας έως Σοβαρές Λoιμώξεις (MG) | Μεσοδιαστήματα χορήγησης (σε ώρες) | ||
≤ 1.5 | ≥ 55 | 250 έως 500 | 500 έως 1000 | 6 – 8 |
1.6 - 3 | 35 - 54 | 250 έως 500 | 500 έως 1000 | ≥ 8 |
3.1 – 4.5 | 11 - 34 | 125 έως 250 | 250 έως 500 | 12 |
≥ 4.6 | ≤ 10 | 125 έως 250 | 250 έως 500 | 18 – 24 |
Παιδιατρική δοσολογία: Στα παιδιά η ημερήσια δοσολογία είναι 25 – 50mg/kg βάρους σε 3 – 4 ίσες δόσεις. Η κεφαζολίνη έχει ικανοποιητική δραστικότητα στις περισσότερες μέσες ή σοβαρές λοιμώξεις. Η ημερήσια δοσολογία μπορεί να ανέβει στα 100 mg/kg για σοβαρές λοιμώξεις.
Βάρος (kg) | 25mg/kg/ημέρα σε 3 δόσεις | 25mg/kg/ημέρα σε 4 δόσεις | ||
Δόση σε mg ανά 8ωρο | Ογκος διαλύτου (συνολικός ημέρας) | Δόση σε mg ανά 6ωρο | Ογκος διαλύτου (συνολικός ημέρας) | |
4,5 | 40 mg | 0.35 ml | 30 mg | 0.25 ml |
9 | 75 mg | 0.6 ml | 55 mg | 0.45 ml |
13,5 | 115 mg | 0.9 ml | 85 mg | 0.7 ml |
18 | 150 mg | 1.2 ml | 115 mg | 0.9 ml |
22,5 | 190 mg | 1.5 ml | 140 mg | 1.1 ml |
Σε παιδιά με μέσης ή μέτριας βαρύτητας νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης
70 – 40ml/min) χορηγείται το 60% της κανονικής ημερήσιας δοσολογίας σε 2 δόσεις. Σε κάθαρση κρεατινίνης 40–20 ml/min χορηγείται το 25% της ημερήσιας δοσολογίας σε 2 δόσεις.
Σε κάθαρση κρεατινίνης 20 – 5 ml/min το 10% της ημερήσιας δοσολογίας εφάπαξ. Όλες αυτές οι δοσολογικές υποδείξεις εφαρμόζονται μετά την αρχική δόση φορτίσεως.
Εφόσον η ασφάλεια για τη χρήση της κεφαζολίνης στα πρόωρα και τα βρέφη ηλικίας κάτω του 1 μηνός δεν έχει επιβεβαιωθεί, το φάρμακο αυτό δεν συνιστάται για τους ασθενείς αυτούς.
Δοσολογία προφυλακτικής προεγχειρητικής αγωγής:
Οι ακόλουθες δοσολογίες συνιστώνται για την προφυλακτική αγωγή της κεφαζολίνης:
Η κεφαζολίνη θα πρέπει να διακοπεί 24 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Εάν υπάρχουν σημεία λοίμωξης, λαμβάνονται καλλιέργειες για απομόνωση του αιτιολογικού παράγοντα και έλεγχο της ευαισθησίας του.
Στα τοξικά συμπτώματα που συνοδεύουν την υπερδοσολογία, μπορεί να περιλαμβάνονται: πόνος, φλεγμονή και φλεβίτις στο σημείο της ένεσης. Η παρεντερική χορήγηση εξαιρετικά υψηλών δόσεων κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη και κεφαλαλγία.
Εάν εμφανισθούν τέτοια συμπτώματα, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Αλλεργικές αντιδράσεις, δερματικό εξάνθημα. Νεφροτοξικότητα από κεφαζολίνη (διάμεσος νεφρίτις), κυρίως επί μεγάλων δόσεων ή όταν γίνεται παράλληλη χορήγηση διουρητικών της αγκύλης (π.χ. φουροσεμίδη), αμινογλυκοσιδών ή ακτινοσκιερών ουσιών.
Σπανιότερα διαρροϊκό σύνδρομο και ψευδομεμβρανώδης κολίτις σε παρεντερική χορήγηση. Τα συμπτώματά της μπορεί να εκδηλωθούν κατά ή μετά τη χορήγηση αντιμικροβιακών.
Θετική άμεσος COOMBS. Σπανίως παρατηρείται αιμολυτική αναιμία. Παρατηρείται επίσης και σε νεογνά που οι μητέρες τους έπαιρναν κεφαλοθίνη προ του τοκετού.
Θρομβοφλεβίτις επί ενδοφλεβίου χορήγησης. Πόνος επί ενδομυϊκής χορηγήσεως.
Επιλοιμώξεις από ανθεκτικούς μικροοργανισμούς. Μακροχρόνια χορήγηση οδηγεί συνήθως σε υποθρομβιναιμία, λόγω μειωμένης παραγωγής βιταμίνης Κ από την φυσιολογική χλωρίδα του εντέρου.
Λευκοπενία, ουδετεροπενία, ηωσινοφιλία, θρομβοπενία (σπάνια). Μικρή αύξηση τρανσαμινασών επί ενδομυϊκής χορηγήσεως.
Εμπύρετες καταστάσεις που οφείλονται στο φάρμακο. Παροδική αύξηση τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης.
Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανισθεί το σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Lyell’s Σύνδρομο). Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα και διακοπή του φαρμάκου.
Μπορεί επίσης να εμφανισθούν: πρόσκαιρη αύξηση της ουρίας (BUN), ναυτία, ανορεξία, έμετος και μυκητιάσεις διαφόρων εντοπίσεων (στόμα, γεννητικά όργανα, πεπτικό σύστημα).
Εάν παραλείψετε μια δόση, να επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε την επόμενη δόση.
Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος: Χρόνος ζωής έτοιμου προϊόντος. Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται στη συσκευασία.
Χρόνος ζωής μετά την ανασύσταση. 24 ώρες σε θερμοκρασία ≤ 25ο C ή 96 ώρες στο ψυγείο (5οC) (βλ. 2.11 «Ιδιαίτερες Προφυλάξεις για τη Φύλαξη του Προϊόντος»).
Το διαλυμένο προϊόν και τα διαλύματά του στα συνιστώμενα ενδοφλέβια υγρά είναι σταθερά για 24 ώρες σε θερμοκρασία ≤ 25ο C και 96 ώρες στο ψυγείο (5οC).
Διαλύματα του προϊόντος σε φυσιολογικό ορό 9%, σε διάλυμα δεξτρόζης 5% ή σε ενέσιμο ύδωρ, τα οποία καταψύχονται αμέσως μετά τη διάλυση στο αρχικό φιαλίδιο, διατηρούνται μέχρι και 12 εβδομάδες σε θερμοκρασία – 20οC. Κατά την απόψυξη πρέπει να μη θερμανθεί υπερβολικά. Απαγορεύεται η επανακατάψυξη.
2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 4-2-1998
Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.
Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.