ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
MONCAS
montelukast
MONCAS CHW.TAB 4MG/TAB BTx28
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,30 € |
Λιανεμποριο: | 8,69 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
MONCAS CHW.TAB 5MG/TAB BTx28
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,87 € |
Λιανεμποριο: | 9,48 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
MONCAS F.C.TAB 10MG/TAB BTx28
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,87 € |
Λιανεμποριο: | 9,48 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
μοντελουκάστη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το παιδί σας. Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το MONCAS και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το MONCAS
Πώς να πάρετε το MONCAS
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το MONCAS
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το MONCAS είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια.
Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Με τον αποκλεισμό των λευκοτριενίων, το MONCAS βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στον έλεγχο του άσθματος.
Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το MONCAS για τη θεραπεία του άσθματος, προλαμβάνοντας τα συμπτώματα του άσθματός σας κατά την διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.
Το MONCAS χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 6 έως 14 ετών οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα φάρμακά τους και χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία.
Το MONCAS μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική θεραπεία έναντι των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών για ασθενείς ηλικίας 6 ως 14 ετών που δεν έχουν λάβει πρόσφατα κορτικοστεροειδή από το στόμα για το άσθμα τους και έδειξαν ότι δεν είναι ικανοί να χρησιμοποιήσουν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.
Το MONCAS βοηθά επίσης στην πρόληψη της στένωσης των αεραγωγών που προκαλείται από την άσκηση.
Ο γιατρός σας θα καθορίσει πώς πρέπει να χορηγηθεί το MONCAS που θα εξαρτηθεί από τα συμπτώματα και την σοβαρότητα του άσθματός σας ή του παιδιού σας.
Το άσθμα είναι μία χρόνια νόσος. Το άσθμα περιλαμβάνει:
δυσκολία στην αναπνοή λόγω στένωσης των αεραγωγών. Αυτή η στένωση των αεραγωγών επιδεινώνεται και βελτιώνεται σε ανταπόκριση διαφόρων καταστάσεων.
ευαίσθητους αεραγωγούς που αντιδρούν σε διάφορα στοιχεία, όπως στον καπνό του τσιγάρου, στη γύρη, στον κρύο αέρα ή στην άσκηση.
οίδημα (φλεγμονή) του εσωτερικού τοιχώματος των αεραγωγών.
Τα συμπτώματα του άσθματος περιλαμβάνουν: Βήχα, συριγμό και αίσθημα σφιξίματος στο θώρακα.
Ενημερώστε τον γιατρό σας για όποια ιατρικά προβλήματα ή αλλεργίες έχετε εσείς ή το παιδί σας τώρα ή είχατε πριν.
εάν εσείς ή το παιδί σας είστε αλλεργικοί στη μοντελουκάστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν εσείς ή το παιδί σας πάρετε το MONCAS.
Εάν σε σας ή στο παιδί σας το άσθμα ή η αναπνοή επιδεινώνεται, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Το MONCAS χορηγούμενο από το στόμα δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία οξέων κρίσεων άσθματος. Εάν παρουσιασθεί μία κρίση, ακολουθείστε τις οδηγίες που έδωσε ο γιατρός σε εσάς ή στο παιδί σας. Πάντοτε να έχετε μαζί σας το εισπνεόμενο φάρμακο διάσωσης για τις κρίσεις άσθματος.
Είναι σημαντικό εσείς ή το παιδί σας να λαμβάνετε όλες τις θεραπείες που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας για το άσθμα. Δεν θα πρέπει να υποκαταστήσετε με MONCAS άλλα φάρμακα για το άσθμα που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σε σας ή στο παιδί σας.
Κάθε ασθενής που λαμβάνει αντιασθματική θεραπεία πρέπει να γνωρίζει ότι πρέπει να συμβουλευτεί τον γιατρό του, εάν εμφανίσει συνδυασμό συμπτωμάτων όπως αυτά της γρίπης, αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και βελόνης ή μούδιασμα των χεριών και ποδιών, επιδείνωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα.
Δεν πρέπει να πάρετε εσείς ή το παιδί σας ακετυλο-σαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα (επίσης γνωστά ως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή ΜΣΑΦ) εάν με αυτά επιδεινώνεται το άσθμα σας.
Να μην χορηγείται αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών.
Υπάρχουν διαθέσιμες διαφορετικέ ς μορφές αυτού του φαρμάκου για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών βασιζόμενες στο εύρος ηλικίας.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων των
φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν την δράση του MONCAS ή το MONCAS μπορεί να επηρεάζει την δράση των άλλων φαρμάκων.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε τα παρακάτω φάρμακα πριν αρχίσετε να παίρνετε MONCAS:
φαινοβαρβιτάλη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας)
φαινυτοΐνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας)
ριφαμπικίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης και ορισμένων άλλων λοιμώξεων)
Το MONCAS 5 mg μασώμενα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με το φαγητό. Πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν το φαγητό ή 2 ώρες μετά το φαγητό.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε MONCAS.
Κύηση
Ο γιατρός θα εκτιμήσει εάν μπορείτε να πάρετε MONCAS αυτό το διάστημα.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν η μοντελουκάστη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε MONCAS.
Δεν αναμένεται το MONCAS να επηρεάσει την ικανότητα σας να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειρισθείτε μηχανήματα. Ωστόσο, η ατομική ανταπόκριση στο φάρμακο μπορεί να ποικίλλει. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως ζάλη και υπνηλία) που αναφέρθηκαν με τη μοντελουκάστη μπορεί να επηρεάσουν ορισμένους ασθενείς στην ικανότητα να οδηγήσουν ή να χειρισθούν μηχανήματα.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Πρέπει να πάρετε εσείς ή το παιδί σας μόνο ένα μασώμενο δισκίο MONCAS μία φορά ημερησίως, όπως σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Πρέπει να το πάρετε ακόμη και αν εσείς ή το παιδί σας δεν έχετε συμπτώματα ή μία οξεία κρίση άσθματος.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα μασώμενο δισκίο 5 mg ημερησίως που πρέπει να λαμβάνεται το βράδυ.
Εάν εσείς ή το παιδί σας λαμβάνετε MONCAS, βεβαιωθείτε ότι εσείς ή το παιδί σας δεν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν την ίδια δραστική ουσία, την μοντελουκάστη.
Το φάρμακο αυτό είναι για χρήση από το στόμα.
Το δισκία πρέπει να μασώνται πριν από την κατάποση.
Το MONCAS 5 mg μασώμενα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με το φαγητό. Πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν το φαγητό ή 2 ώρες μετά το φαγητό.
Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας για οδηγίες.
Δεν υπάρχουν αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες στην πλειονότητα των περιπτώσεων υπερδοσολογίας.
Τα πιο συχνά συμπτώματα που αναφέρθηκαν ότι εμφανίζονται στην υπερδοσολογία σε ενήλικες και παιδιά συμπεριελάμβαναν κοιλιακό άλγος, υπνηλία, δίψα, κεφαλαλγία, εμετό και υπερδραστηριότητα.
Προσπαθήστε να λαμβάνετε το MONCAS όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Ωστόσο, εάν ξεχάσετε εσείς ή το παιδί σας να πάρετε μία δόση, απλώς συνεχίστε με το κανονικό σας δοσολογικό σχήμα του ενός μασώμενου δισκίου ημερησίως.
Μην πάρετε διπλή δόση για να καλύψετε την δόση που ξεχάσατε.
Το MONCAS μπορεί να θεραπεύσει το δικό σας άσθμα ή του παιδιού σας μόνο εάν εσείς ή το παιδί σας συνεχίσετε να το παίρνετε.
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το MONCAS για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας. Αυτό θα βοηθήσει να ελεχθεί το δικό σας άσθμα ή του παιδιού σας.
Εάν έχετε ερωτήσεις περαιτέρω για την χρήση αυτού τουφαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Στις κλινικές μελέτες με μοντελουκάστη 5 mg μασώμενα δισκία, οι πιο συχνές αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες (που εμφανίζονται τουλάχιστον σε 1 στους 100 ασθενείς και λιγότερο από 1 στους 10 παιδιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία) που θεωρείται ότι σχετίζονται με τη μοντελουκάστη ήταν:
κεφαλαλγία
Επιπλέον, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες με μοντελουκάστη 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιo δισκία:
κοιλιακό άλγος
Αυτές συνήθως ήταν ήπιες και παρουσιάσθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μοντελουκάστη από ότι με εικονικό φάρμακο (δισκίο που δεν περιέχει κάποιο φάρμακο).
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρεται παρακάτω ορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη:
Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσει περισσότερο από 1 στα 10 άτομα Συχνές μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα
Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα
Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Επιπλέον, οι ακόλουθες έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου:
λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (Πολύ συχνές)
αυξημένη τάση για αιμορραγία (Σπάνιες)
αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση (Όχι συχνές)
αλλαγές σχετικά με την συμπεριφορά και τη διάθεση [μη φυσιολογικά όνειρα, συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών, δυσκολία στον ύπνο, υπνοβασία, ευερεθιστότητα, αίσθημα άγχους, ανησυχία, διέγερση συμπεριλαμβανομένης της επιθετικής συμπεριφοράς ή εχθρότητα, κατάθλιψη (Όχι συχνές), τρόμος, διαταραχή της προσοχής, επηρεασμένη μνήμη (Σπάνιες), ψευδαισθήσεις, αποπροσανατολισμός, αυτοκτονικές σκέψεις και πράξεις (Πολύ σπάνιες)]
ζάλη, νυσταγμός, αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και βελόνης/μούδιασμα, σπασμός (Όχι συχνές)
αίσθημα παλμών (Σπάνιες)
αιμορραγία από τη μύτη (Όχι συχνές), οίδημα (φλεγμονή) των πνευμόνων (Πολύ σπάνιες)
διάρροια, ναυτία, εμετός (Συχνές), ξηροστομία, δυσπεψία (Όχι συχνές)
ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) (Πολύ σπάνιες)
εξάνθημα (Συχνές), μώλωπες, κνησμός, κνίδωση (Όχι συχνές), ευαίσθητα κόκκινα οζίδια κάτω από το δέρμα πιο συχνά στις κνήμες (οζώδες ερύθημα),σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (πολύμορφο ερύθημα) το οποίο μπορεί να εμφανισθεί χωρίς προειδοποίηση (Πολύ σπάνιες)
πόνος στις αρθρώσεις ή τους μύες, μυϊκές κράμπες (Όχι συχνές)
πυρετός (Συχνές), εξασθένιση/κόπωση, αίσθημα αδιαθεσίας, οίδημα (Όχι συχνές)
Σε ασθματικούς ασθενείς που λαμβάνουν μοντελουκάστη, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενός συνδυασμού συμπτωμάτων όπως αυτά της γρίπης, αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και βελόνης ή μούδιασμα των χεριών και ποδιών, επιδείνωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα (σύνδρομο Churg-Strauss). Πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας αν παρουσιάσετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα συμπτώματα (Βλέπε παράγραφο 2).
Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουντα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη μετά το ΛΗΞΗ. Οι δύο πρώτοι αριθμοί δείχνουν τον μήνα, οι τέσσερις αριθμοί τελευταίοι δείχνουν τον χρόνο. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η μοντελουκάστη. Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει νατριούχο μοντελουκάστη που αντιστοιχεί σε 5 mg μοντελουκάστη.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Μαννιτόλη αποξηραμένη με ψεκασμό, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης, Στεατικό μαγνήσιο, Ασπαρτάμη, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E 172), Άρωμα κερασιού βελτιωτικό γεύσης
Κυψέλες (blisters) σε συσκευασίες των: 14, 28 και 98 δισκίων (νοσοκομειακή). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
GENEPHARM ΑΕ
18ο χλμ Λεωφ. Μαραθώνος, 153 51, Παλλήνη Αττικής
Τηλ. 210-6039336
Fax 210-6039402
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}