ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Paroxia
paroxetine
PAROXIA TAB 20MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,66 € |
| Λιανεμποριο: | 5,06 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
PAROXIA TAB 30MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,01 € |
| Λιανεμποριο: | 8,29 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
PAROXIA TAB 20MG/TAB BTx60 (BLIST 6x10)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,64 € |
| Λιανεμποριο: | 9,16 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
PAROXIA TAB 40MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,29 € |
| Λιανεμποριο: | 10,06 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Παροξετίνη (ως άνυδρη υδροχλωρική)
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Paroxia και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Paroxia
Πώς να πάρετε το Paroxia
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Paroxia
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Paroxia χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με κατάθλιψη και/ή αγχώδεις διαταραχές. Οι αγχώδεις διαταραχές για τις οποίες χρησιμοποιείται η παροξετίνη είναι: ιδεοληπτική ψυχαναγκαστική διαταραχή (επαναλαμβανόμενες ψυχαναγκαστικές σκέψεις με ανεξέλεγκτη συμπεριφορά), σύνδρομο πανικού (κρίσεις πανικού, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που εμφανίζονται με αγοραφοβία, δηλ. να είναι φοβισμένος σε ανοικτούς χώρους), κοινωνικές αγχώδεις διαταραχές/κοινωνική φοβία (υπερβολικός φόβος ή αποφυγή κοινωνικών καταστάσεων), σύνδρομο μετατραυματικού στρες (άγχος μετά από μια τραυματική εμπειρία) και γενικευμένη αγχώδης διαταραχή (γενικό σοβαρό άγχος ή διέγερση).
Το Paroxia ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs). Ο καθένας έχει μια ουσία που ονομάζεται σεροτονίνη στον εγκέφαλό του. Οι άνθρωποι που πάσχουν από κατάθλιψη ή αγχώδη
διαταραχή έχουν χαμηλότερα επίπεδα της σεροτονίνης συγκριτικά με άλλους. Δεν είναι πλήρως κατανοητό το πώς η παροξετίνη και οι άλλοι SSRIs λειτουργούν, αλλά θα μπορούσε να είναι από την αύξηση του επιπέδου της σεροτονίνης στον εγκέφαλο. Η σωστή θεραπεία της κατάθλιψης ή του άγχους σας, είναι σημαντικό να σας βοηθήσει να αισθανθείτε καλύτερα.
αν παίρνετε φάρμακα αναστολείς της μονο-άμινο οξειδάσης (MAOΙs συμπεριλαμβανομένων της μοκλοβεμίδης και του χλωριούχου μεθυλοθειονινίου (κυανό του μεθυλενίου)) ή τα έχετε πάρει οποιαδήποτε στιγμή εντός των δύο τελευταίων εβδομάδων. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει πώς θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το Paroxia, αφού έχετε σταματήσει τη λήψη του ΜΑΟΙ.
αν παίρνετε ένα αντι-ψυχωσικό φάρμακο που περιέχει είτε θειοριδαζίνη ή πιμοζίδη.
σε περίπτωση αλλεργίας στην παροξετίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Eάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει σε εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το Paroxia.
Παίρνετε άλλα φάρμακα (βλέπε Άλλα φάρμακα και Paroxia στο παρόν φύλλο οδηγιών).
Έχετε πρόβλημα στα νεφρά, το συκώτι ή την καρδιά.
Έχετε επιληψία ή έχετε ιστορικό σπασμών ή επιληπτικών κρίσεων.
Είχατε επεισόδια μανίας (υπερδραστήρια συμπεριφορά ή σκέψεις).
Λαμβάνετε ηλεκτρο-σπασμο θεραπεία (ECT).
Έχετε ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών ή εάν παίρνετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη τάση για αιμορραγία (αντιπηκτικά φάρμακα που αραιώνουν το αίμα, όπως βαρφαρίνη, αντιψυχωσικά, όπως περφαιναζίνη ή κλοζαπίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, φάρμακα κατά του πόνου και της φλεγμονής, με την ονομασία ΜΣΑΦ (μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα), όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ιβουπροφαίνη, σελεκοξίμπη, ετοδολάκη, δικλοφενάκη, μελοξικάμη), ή εάν είστε έγκυος (βλ. παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα»).
Λαμβάνετε ταμοξιφαίνη για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού. Η παροξετίνη μπορεί να κάνει την ταμοξιφαίνη να είναι λιγότερο αποτελεσματική και ως εκ τούτου ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να χρησιμοποιήσετε άλλα αντικαταθλιπτικά.
Έχετε διαβήτη.
Είστε σε δίαιτα χαμηλή σε νάτριο.
Έχετε γλαύκωμα (αυξημένη πίεση στο μάτι).
Είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος (βλέπε Κύηση και θηλασμός σε αυτό το φυλλάδιο).
Είστε κάτω των 18 ετών (βλέπε Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών σε αυτό το φυλλάδιο).
Φάρμακα όπως το Paroxia (γνωστά ως SSRIs/SNRIs) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Το Paroxia κανονικά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Επίσης, θα πρέπει να γνωρίζετε ότι ασθενείς κάτω των 18 ετών, έχουν αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονικές σκέψεις και εχθρική συμπεριφορά (κυρίως επιθετικότητα, αντιδραστική συμπεριφορά και θυμό) όταν λαμβάνουν αυτή την κατηγορία φαρμάκων. Παρ’ όλα αυτά, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει το Paroxia σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, εάν αποφασίσει ότι αυτό είναι προς όφελός τους. Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Paroxia σε ασθενή κάτω των 18 ετών και θέλετε να το συζητήσετε μαζί του, παρακαλείσθε να πάτε πίσω στο γιατρό σας. Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα συμπτώματα που αναφέρονται παραπάνω αναπτυχθεί ή επιδεινωθεί όταν το Paroxia λαμβάνεται από ασθενείς κάτω των 18 ετών. Επίσης, μακροπρόθεσμες επιδράσεις ως προς την ασφάλεια του Paroxia όσον αφορά στην ανάπτυξη, την ωρίμανση και τη γνωσιακή και συμπεριφορική ανάπτυξη σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχουν ακόμη αποδειχθεί.
Σε μελέτες με παροξετίνη σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 παιδιά/εφήβους ήταν: αύξηση των αυτοκτονικών σκέψεων και αποπειρών αυτοκτονίας, ηθελημένη βλάβη του εαυτού τους, εχθρική, επιθετική ή μη φιλική συμπεριφορά, έλλειψη όρεξης, τρέμουλο, μη φυσιολογική εφίδρωση, υπερκινητικότητα (έχοντας πάρα πολλή ενέργεια), διέγερση, η αλλαγή συναισθημάτων (συμπεριλαμβανομένων κλάματος και μεταβολών στη διάθεση). Οι μελέτες αυτές έδειξαν επίσης ότι τα ίδια συμπτώματα επηρέασαν τα παιδιά και τους εφήβους που έλαβαν εικονικό φάρμακο (αδρανή ουσία) αντί της παροξετίνης, αν και λιγότερο συχνά.
Μερικοί ασθενείς στις μελέτες ατόμων κάτω των 18 ετών είχαν σύνδρομο στέρησης όταν σταμάτησαν να παίρνουν παροξετίνη. Τα συμπτώματα αυτά ήταν ως επί το πλείστον παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες μετά τη διακοπή της παροξετίνης (βλέπε παράγραφο 3, Πώς να πάρετε τo Paroxia σε αυτό το φυλλάδιο). Επιπρόσθετα, ασθενείς κάτω των 18 ετών συχνά (επηρεάζει λιγότερους από 1 στους 10) εμφάνισαν πόνο στο στομάχι, νευρικότητα και αλλαγή συναισθημάτων (συμπεριλαμβανομένων κλάματος, αλλαγών της διάθεσης, προσπάθειας να βλάψουν τον εαυτό τους, σκέψεων αυτοκτονίας και απόπειρας αυτοκτονίας).
μπορεί να αυξηθούν όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με τα αντικαταθλιπτικά μια που τα φάρμακα αυτά χρειάζονται χρόνο για να δράσουν, συνήθως δύο εβδομάδες, αλλά και μερικές φορές περισσότερο.
Εάν και στο παρελθόν είχατε σκέψεις να αυτοκτονήσετε ή να βλάψετε τον εαυτό σας.
Εάν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφορίες από κλινικές μελέτες έχουν δείξει έναν αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενηλίκους μικρότερους των 25 ετών με ψυχιατρικές διαταραχές στους οποίους χορηγείται αντικαταθλιπτικό.
Εάν έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε σε οποιαδήποτε ώρα
Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν Paroxia αναπτύσσουν κάτι που ονομάζεται ακαθησία, πράγμα που σημαίνει ότι αισθάνονται ανήσυχοι και δεν μπορούν να καθίσουν ή να παραμείνουν σε ακινησία. Άλλοι μπορεί να αναπτύξουν κάτι που ονομάζεται σεροτονινεργικό σύνδρομο ή κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο. Με αυτό εννοείται το σύνολο ή μέρος από τα ακόλουθα συμπτώματα: αισθάνεται μεγάλη διέγερση ή ευερεθιστότητα, σύγχυση, ανησυχία, αίσθημα θερμότητας, εφίδρωση, τρέμουλο, ρίγη, ψευδαισθήσεις (να βλέπει ή να ακούει περίεργα πράγματα), μυϊκή δυσκαμψία, ξαφνική μυϊκή σύσπαση ή ταχυκαρδία. Η σοβαρότητα μπορεί να αυξηθεί, οδηγώντας σε απώλεια συνείδησης. Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτές και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Paroxia, βλ. παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτό το φυλλάδιο.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που το Paroxia δρα ή να αυξήσουν τον κίνδυνο να έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες. Το Paroxia μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων.
Τα φάρμακα που αφορά είναι τα ακόλουθα:
Φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ, όπως η μοκλοβεμίδη και το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο (κυανό του μεθυλενίου) - βλέπε Μην πάρετε Paroxia σε αυτό το φυλλάδιο.
Θειοριδαζίνη ή πιμοζίδη, τα οποία είναι αντιψυχωσικά - βλ. Μην πάρετε Paroxia, σε αυτό το φυλλάδιο.
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ιβουπροφαίνη ή τα άλλα λεγόμενα ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα), όπως η σελεκοξίμπη, ετοδολάκη, δικλοφενάκη και η μελοξικάμη, που χρησιμοποιούνται για τον πόνο και τη φλεγμονή.
Τραμαδόλη και πεθιδίνη, τα οποία είναι παυσίπονα.
Βουπρενορφίνη, που είναι παυσίπονο και φάρμακο για τη θεραπεία της εξάρτησης από τα οπιοειδή.
Φάρμακα που ονομάζονται τριπτάνες, όπως η σουματριπτάνη, που χρησιμοποιείται για την ημικρανία.
Άλλα αντικαταθλιπτικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων άλλων φαρμάκων SSRI και τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, όπως η χλωριμιπραμίνη, νορτριπτυλίνη και δεσιπραμίνη.
Ένα συμπλήρωμα διατροφής που ονομάζεται τρυπτοφάνη.
Μιβακούριο και σουξαμεθόνιο (που χρησιμοποιούνται στην αναισθησία).
Φάρμακα όπως το λίθιο, ρισπεριδόνη, περφαιναζίνη, κλοζαπίνη (τα λεγόμενα αντιψυχωσικά), που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων ψυχιατρικών παθήσεων.
Ένας συνδυασμός της φοσαμπρεναβίρης και της ριτοναβίρης, ο οποίος χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ιού της Επίκτητης Ανοσοανεπάρκειας του Ανθρώπου (HIV).
St. John´s Wort/Βαλσαμόχορτο, ένα φυτικό φάρμακο για την κατάθλιψη.
Φαιντανύλη, η οποία χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της αναισθησίας ή για τη θεραπεία του χρόνιου πόνου.
Φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, βαλπροϊκό νάτριο ή καρβαμαζεπίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των σπασμών ή την επιληψία.
Ατομοξετίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ADHD (διαταραχή ελλειμματικής προσοχής/υπερκινητικότητας).
Προκυκλιδίνη χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του τρόμου, ειδικά σε νόσο του Parkinson.
Βαρφαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά φάρμακα π.χ. που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος.
Προπαφαινόνη, φλεκαϊνίδη και φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία ακανόνιστων καρδιακών παλμών.
Μετοπρολόλη, ένας βήτα-αποκλειστής που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της
Πραβαστατίνη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης.
Ριφαμπικίνη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης και της λέπρας.
Λινεζολίδη, ένα αντιβιοτικό.
Ταμοξιφαίνη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού.
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Paroxia.
Αποφύγετε το αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Paroxia. Το αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα ή τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Εάν πάρετε το Paroxia το πρωί μαζί με το φαγητό ο κίνδυνος ναυτίας μπορεί να μειωθεί.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Υπάρχουν αναφορές για αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών, κυρίως καρδιακών ανωμαλιών, σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν παροξετίνη κατά τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης. Στο γενικό πληθυσμό, είναι περίπου 1 στα 100 μωρά που γεννιούνται με ανωμαλίες της καρδιάς. Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος σε μωρά των οποίων οι μητέρες έλαβαν παροξετίνη, με κίνδυνο 2 στα 100 μωρά.
Εσείς και ο γιατρός σας μπορεί μαζί να αποφασίσετε εάν είναι καλύτερο να αλλάξετε με άλλη αγωγή ή αν θα πρέπει σταδιακά να σταματήσετε να παίρνετε το Paroxia, ενώ είστε έγκυος. Ανάλογα με τις συνθήκες, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι η συνέχιση της θεραπείας με Paroxia είναι το καλύτερο για σας.
Βεβαιωθείτε ότι η μαία και/ή ο γιατρός σας γνωρίζουν ότι είστε σε θεραπεία με το Paroxia. Όταν λαμβάνονται κατά την κύηση, ιδιαίτερα κατά το τελευταίο τρίμηνο, φάρμακα όπως το Paroxia μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μιας σοβαρής κατάστασης στα μωρά, που ονομάζεται επίμονη πνευμονική υπέρταση του νεογνού (PPHN), κάνοντας το μωρό να αναπνέει ταχύτερα και να έχει κυανή όψη. Τα συμπτώματα αυτά συνήθως ξεκινούν κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τη γέννηση του μωρού. Εάν συμβεί αυτό με το μωρό σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τη μαία και/ή το γιατρό σας αμέσως.
Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:
Δυσκολίες στην αναπνοή
Μπλε δέρμα ή το παιδί είναι πάρα πολύ ζεστό ή πολύ κρύο
Μπλε χείλη
Έμετο ή δυσκολίες στη σίτιση
Υπερβολική κόπωση, δυσκολία στον ύπνο ή συνεχές κλάμα
Δύσκαμπτοι ή χαλαροί μύες
Τρόμο, νευρικότητα ή κρίσεις (σπασμοί)
Υπερβολικά αντανακλαστικά
Εάν λαμβάνετε το Paroxia στο τελικό στάδιο της κύησης, ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο έντονης κολπικής αιμορραγίας λίγο μετά τον τοκετό, ιδίως εάν έχετε ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών. Ο γιατρός σας ή η μαία σας πρέπει να είναι ενήμεροι ότι παίρνετε το Paroxia προκειμένου να σας συμβουλεύσουν.
Η παροξετίνη μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες. Εάν παίρνετε το Paroxia, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το θηλασμό. Εσείς και ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσετε εάν μπορείτε να θηλάζετε ενώ παίρνετε Paroxia.
Η παροξετίνη έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την ποιότητα του σπέρματος σε μελέτες σε ζώα. Θεωρητικά, αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει τη γονιμότητα, αλλά επιπτώσεις στη γονιμότητα του ανθρώπου δεν έχουν παρατηρηθεί ακόμη.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Paroxia περιλαμβάνουν ζάλη, σύγχυση, υπνηλία ή θαμπή όραση. Αν έχετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Tα δισκία Paroxia 30/40 mg δεν είναι κατάλληλα για όλα τα δοσολογικά σχήματα που περιγράφονται πιο κάτω. Γι’ αυτά τα συγκεκριμένα δοσολογικά σχήματα υπάρχουν άλλα προϊόντα παροξετίνης διαθέσιμα στην αγορά.
Οι συνήθεις δόσεις για την αντιμετώπιση των διαφορετικών καταστάσεων αναφέρονται στον πίνακα που ακολουθεί.
Δόση έναρξης | Συνιστώμενη ημερήσια δόση | Μέγιστη ημερήσια δόση | |
Κατάθλιψη | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Ιδεοληπτική Ψυχαναγκαστική διαταραχή | 20 mg | 40 mg | 60 mg |
Διαταραχή Πανικού | 10 mg | 40 mg | 60 mg |
Κοινωνική Αγχώδης διαταραχή | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Διαταραχή Μετατραυματικού Στρες | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Γενικευμένη Αγχώδης Διαταραχή | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
μπορεί να αποφασίσει εάν η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, με 10 mg κάθε φορά, μέχρι την υψηλότερη ημερήσια δόση.
Πάρτε το Paroxia το πρωί μαζί με ένα γεύμα.
Τα δισκία πρέπει να καταποθούν αμέσως ολόκληρα με άφθονη ποσότητα νερού (τουλάχιστον 1 ποτήρι των 150 ml). Μην πιπιλάτε, μασάτε ή κρατάτε τα δισκία στο στόμα, επειδή αυτό μπορεί να προκαλέσει μια δυσάρεστη αίσθηση τοπικά όπως, πικρή γεύση, κάψιμο στο λαιμό, ερεθιστικό βήχα ή αίσθημα τσουξίματος.
Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας για πόσο χρόνο θα πρέπει να συνεχίσετε να λαμβάνετε Paroxia. Θα μπορούσε να είναι πολλούς μήνες ή και περισσότερο.
Η υψηλότερη δόση για ασθενείς άνω των 65 ετών είναι 40 mg ανά ημέρα.
Αν έχετε προβλήματα με το συκώτι σας ή σοβαρή νεφρική νόσο, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι η δόση του Paroxia θα πρέπει να είναι χαμηλότερη από ό, τι συνήθως συνιστάται.
Εάν εσείς (ή οποιοσδήποτε άλλος) έχετε πάρει μεγαλύτερη ποσότητα φαρμάκου από την κανονική επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το νοσοκομείο αμέσως. Δείξτε τους το κουτί του φαρμάκου. Αν έχετε πάρει υπερβολική δόση του Paroxia μπορεί να αντιμετωπίσετε, εκτός από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στην παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, τα ακόλουθα συμπτώματα: πυρετό, ανεξέλεγκτη σύσπαση των μυών.
Πάρτε το Paroxia την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Αν παραλείψετε να πάρετε μια δόση, και το θυμηθείτε πριν πάτε για ύπνο το βράδυ, πάρτε αυτή τη δόση αμέσως. Στη συνέχεια συνεχίστε ως συνήθως την επόμενη μέρα.
Εάν το θυμηθείτε κατά τη διάρκεια της νύχτας ή την επόμενη μέρα θα πρέπει να αφήσετε τη χαμένη δόση και να μην πάρετε μία επιπλέον δόση. Πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα. Είναι πιθανό ότι μπορείτε να αισθανθείτε ορισμένα συμπτώματα εξ’ αποστέρησης, αλλά εξαφανίζονται μετά από την επόμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Το Paroxia δεν θα ανακουφίσει τα συμπτώματα σας αμέσως. Όλα τα αντικαταθλιπτικά φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να δράσουν. Ορισμένοι ασθενείς βελτιώνονται μετά από μερικές εβδομάδες, ενώ για άλλους μπορεί να διαρκέσει λίγο περισσότερο. Μερικοί ασθενείς που παίρνουν αντικαταθλιπτικά φάρμακα έχουν την εμπειρία ότι αισθάνονται
χειρότερα πριν αρχίσουν να αισθάνονται καλύτερα. Αν δεν έχετε αρχίσει να αισθάνεστε καλύτερα μετά από μία-δύο εβδομάδες, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας για συμβουλές. Ο γιατρός σας πρέπει να προτείνει μία επανεξέταση μετά από μερικές εβδομάδες αφού έχετε αρχίσει τη θεραπεία. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν έχετε σημειώσει καμία βελτίωση.
Όταν σταματήσετε να παίρνετε το Paroxia, ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να ελαττώσετε σταδιακά τη δόση σας κατά τη διάρκεια πολλών εβδομάδων ή μηνών για να μειώσετε τον κίνδυνο για συμπτώματα στέρησης. Ένας τρόπος για να γίνει αυτό είναι να μειώσει σταδιακά τη δόση του δισκίου σας κατά 10 mg ανά εβδομάδα. Οι περισσότεροι άνθρωποι βιώνουν ότι τα συμπτώματα στέρησης είναι ήπια και εξαφανίζονται από μόνα τους μέσα σε 2 εβδομάδες. Για ορισμένους ασθενείς, τα συμπτώματα μπορεί να είναι πιο σοβαρά ή να διαρκούν περισσότερο.
Συμπτώματα στέρησης που μπορεί να εμφανιστούν όταν η θεραπεία διακοπεί Σύμφωνα με μελέτες, 3 στους 10 ασθενείς παρουσιάζουν ένα ή περισσότερα συμπτώματα στέρησης όταν η θεραπεία με την παροξετίνη διακοπεί. Ορισμένα συμπτώματα εμφανίζονται πιο συχνά από άλλα.
Αίσθημα ζάλης, αστάθεια ή εκτός ισορροπίας
Αισθήματα τσιμπήματος (σαν να τρυπούν βελόνες και καρφίτσες), αίσθηση καψίματος και (λιγότερο συχνά) αισθήματα ηλεκτροπληξίας, συμπεριλαμβανομένου και του κεφαλιού
Βουητό, συριστικός ήχος, σφύριγμα, κουδούνισμα ή άλλοι επίμονοι θόρυβοι στα αυτιά (εμβοές)
Διαταραχές ύπνου (ζωντανά όνειρα, εφιάλτες, αδυναμία στο να σας πάρει ο ύπνος)
Άγχος
Πονοκέφαλοι
Αδιαθεσία (ναυτία)
Εφίδρωση (συμπεριλαμβανομένων των νυχτερινών εφιδρώσεων)
Ανησυχία ή διέγερση
Τρόμος (τρέμουλο)
Αίσθημα σύγχυσης ή αποπροσανατολισμού
Διάρροια
Συναισθηματική αστάθεια ή ευερεθιστότητα
Διαταραχές της όρασης
Φτερούγισμα στο στήθος ή έντονοι καρδιακοί κτύποι (αίσθημα παλμών)
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανότερο να συμβούν τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
Αν έχετε ασυνήθιστους μώλωπες ή αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένου του αίματος στον εμετό ή αίματος στα κόπρανα, επικοινωνήσετε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο νοσοκομείο αμέσως.
Εάν έχετε δυσκολίες να ουρήσετε (κατά την ούρηση), επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στο νοσοκομείο αμέσως.
Εάν έχετε επιληπτικούς παροξυσμούς (σπασμούς), επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο νοσοκομείο αμέσως.
Εάν αισθάνεστε ανήσυχοι και ότι δεν μπορείτε να καθίσετε ή να σταθείτε σε όρθια θέση μπορεί να έχετε κάτι που ονομάζεται ακαθησία. Αύξηση της δόση του δισκίου μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα αυτά. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε αυτά τα συμπτώματα.
Εάν αισθάνεστε κουρασμένος, αδύναμος ή σε σύγχυση και έχετε επώδυνους, δύσκαμπτους ή μη συντονισμένους μύες αυτό μπορεί να οφείλεται στο χαμηλό νάτριο στο αίμα σας. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε αυτά τα συμπτώματα.
Εάν έχετε ένα ή όλα τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να έχετε κάτι που ονομάζεται σεροτονινεργικό σύνδρομο ή κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο.
Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αίσθημα σύγχυσης, αίσθημα ανησυχίας, εφίδρωση, τρέμουλο, ρίγη, ψευδαισθήσεις (να ακούτε και να βλέπετε περίεργα πράγματα), αιφνίδια τινάγματα των μυών ή ταχυκαρδία. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε αυτή την εμπειρία.
Οξύ γλαύκωμα. Εάν τα μάτια σας ξαφνικά γίνουν επώδυνα και αναπτύξετε θολή όραση, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Έχουν αναφερθεί περιστατικά σκέψεων/συμπεριφορών να βλάψετε τον εαυτό σας ή αυτοκτονίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Paroxia ή αμέσως μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 2, Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).
Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Αδιαθεσία (ναυτία). Λαμβάνοντας το φάρμακό σας το πρωί μαζί με το πρωινό θα μειωθεί η πιθανότητα να συμβεί αυτό.
Αλλαγή στη σεξουαλική διάθεση ή τη σεξουαλική λειτουργία. Για παράδειγμα, έλλειψη οργασμού και, σε άνδρες, μη φυσιολογική στύση ή εκσπερμάτιση.
Αύξηση του επιπέδου της χοληστερόλης στο αίμα
Απώλεια όρεξης
Να μην κοιμάστε καλά (αϋπνία) ή αίσθημα υπνηλίας
Ανώμαλα όνειρα (συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών)
Αίσθημα ζάλης ή τρέμουλο (τρόμοι)
Πονοκέφαλος
Μειωμένη συγκέντρωση
Αίσθημα διέγερσης
Αίσθημα ασυνήθιστης αδυναμίας
Θολή όραση
Χασμουρητό, ξηροστομία
Διάρροια ή δυσκοιλιότητα
Έμετος
Αύξηση βάρους
Εφίδρωση
Μια σύντομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης, ή μια σύντομη μείωση που μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή να λιποθυμήσετε όταν σηκωθείτε απότομα.
Ταχύτερο καρδιακό παλμό από το κανονικό
Έλλειψη κίνησης, δυσκαμψία, τρέμουλο ή μη φυσιολογικές κινήσεις στο στόμα ή τη γλώσσα
Διεσταλμένες κόρες
Δερματικά εξανθήματα
Σύγχυση
Ψευδαισθήσεις (να βλέπετε και να ακούτε περίεργα πράγματα)
Ανικανότητα να ουρήσετε (κατακράτηση ούρων) ή ανεξέλεγκτη, ακούσια ούρηση (ακράτεια ούρων).
Αν είστε διαβητικός ασθενής, μπορεί να παρατηρήσετε μια απώλεια του ελέγχου των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας ενώ παίρνετε Paroxia. Παρακαλείσθε να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με την αναπροσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης ή των αντιδιαβητικών φαρμάκων σας.
Μη φυσιολογική παραγωγή μητρικού γάλακτος σε άνδρες και γυναίκες
Αργός παλμός
Επιδράσεις στο συκώτι που εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο της ηπατικής σας λειτουργίας
Κρίσεις πανικού
Υπερδραστήρια συμπεριφορά ή σκέψεις (μανία)
Αίσθηση απομάκρυνσης από το σώμα σας (αποπροσωποποίηση)
Αίσθημα άγχους
Ανεξέλεγκτη επιθυμία να κινηθούν τα πόδια σας (Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών)
Πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς
Αύξηση της ορμόνης προλακτίνης στο αίμα
Διαταραχές της εμμήνου ρύσεως (συμπεριλαμβανομένων των βαριών ή μη κανονικών περιόδων, της αιμορραγίας μεταξύ των κύκλων και της απουσίας ή της καθυστέρησης στις περιόδους)
Ένα δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και μοιάζει με μικρούς στόχους (σκούρο κέντρο που περιβάλλεται από μια ωχρότερη ζώνη με μια σκοτεινή άκρη), που ονομάζεται πολύμορφο ερύθημα
Ένα εκτεταμένο εξάνθημα με φουσκάλες και απολέπιση του δέρματος, ιδιαίτερα γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-Johnson)
Ένα εκτεταμένο εξάνθημα με φουσκάλες και απολέπιση του δέρματος σε ολόκληρο σχεδόν το σώμα (τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
Ηπατικά προβλήματα που συνδέονται με ίκτερο (το δέρμα ή το λευκό των ματιών γίνεται κίτρινο)
Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH), η οποία είναι μια κατάσταση στην οποία ο οργανισμός αναπτύσσει μια περίσσεια νερού και μειώνει την συγκέντρωση νατρίου (άλατος), ως αποτέλεσμα των ακατάλληλων χημικών σημάτων. Οι ασθενείς με SIADH μπορεί να είναι σοβαρά πάσχοντες, ή μπορεί να μην έχουν καθόλου συμπτώματα.
Κατακράτηση υγρών ή νερού που μπορεί να προκαλέσει πρήξιμο των χεριών ή των ποδιών
Ευαισθησία στο φως του ήλιου
Επώδυνη επίμονη στύση πέους
Μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων
Επιθετικότητα
Μερικοί ασθενείς έχουν αναπτύξει βουητό, σφύριγμα, κουδούνισμα ή άλλους επίμονους θορύβους στα αυτιά (εμβοές) όταν λαμβάνουν Paroxia.
Τρίξιμο των δοντιών
Φλεγμονή παχέος εντέρου (που προκαλεί διάρροια)
Έντονη κολπική αιμορραγία λίγο μετά τον τοκετό (αιμορραγία μετά τον τοκετό). Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. ενότητα «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα» στην παράγραφο 2.
Aυξημένος κίνδυνος για κατάγματα των οστών έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτού του είδους τα φάρμακα.
Εάν αισθάνεστε ανήσυχοι όταν χρησιμοποιείτε το Paroxia, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να πάρετε συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 213 2040380/337, Φαξ: +30 210 6549585, Ιστότοπος: www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί (μετά το “ΗΜ. ΛΗΞ.”) και στις κυψέλες μετά το “exp”. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι: Παροξετίνη (ως άνυδρη υδροχλωρική).
Paroxia 20 mg, κάθε δισκίο περιέχει 20 mg παροξετίνης (ως άνυδρη υδροχλωρική)
Paroxia 30 mg, κάθε δισκίο περιέχει 30 mg παροξετίνης (ως άνυδρη υδροχλωρική)
Paroxia 40 mg, κάθε δισκίο περιέχει 40 mg παροξετίνης (ως άνυδρη υδροχλωρική)
Τα άλλα συστατικά είναι: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460), Ασβέστιο φωσφορικό όξινο διϋδρικό (E341), Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο (E551) και στεατικό μαγνήσιο (E470b).
Δισκίο
20 mg: επίπεδο, με στρογγυλεμένα άκρα, υπόλευκο, στρογγυλό δισκίο με χαραγμένο το 20 στη μία πλευρά. Το δισκίο φέρει χαραγή και μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσες δόσεις.
30 mg: επίπεδο με στρογγυλεμένα άκρα, υπόλευκο, στρογγυλό δισκίο με χαραγή. Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσες δόσεις.
40 mg: επίμηκες σε σχήμα κάψουλας, υπόλευκο δισκίο με χαραγή. Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσες δόσεις.
Κουτιά που περιέχουν 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 180, ή 500 δισκία σε κυψέλες (blisters) είναι διαθέσιμα.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε.
Παστέρ 6, Τ.Κ.: 115 21, Αθήνα
Τηλ.: 210-6413160
Fax: 2106445375
Παρασκευαστής:
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV, Dijkgraaf 30, Duiven, The Netherlands
ή/και
Medochemie Ltd, Εργοστάσιο ΑΖ, Μιχαήλ Ηρακλέους 2, Βιομηχανική Περιοχή Αγ. Αθανασίου, 4101 Άγιος Αθανάσιος, Λεμεσός, Κύπρος
ή/και
SΑNICO NV, Veedijk 59, Turnhout, 2300, Belgium
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο σε χώρες μέλη της ΕΕ με τα ακόλουθα ονόματα:
0449 | 0831 | 0450 | ||||||
Βέλγιο | Paroxetine EG 10, 20, 30, 40 mg tabletten | |||||||
Κύπρος | Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets | Syntopar 10, 20, | ||||||
30, 40 mg | ||||||||
Τσεχία | Arketis 20 mg tablets | |||||||
Εσθονία | Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets | |||||||
Γερμανία | Paroxedura 40 mg | |||||||
tabletten | ||||||||
Ελλάδα | Paroxia 20, 30, 40 mg | Solben 10, 20, 30, | ||||||
40 mg | ||||||||
Λιθουανία | Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets | |||||||
Λουξεμβούργο | Paroxetine EG 10, 20, 30, 40 mg tabletten | |||||||
Λετονία | Arketis 10, 20 mg tablets | |||||||
Μάλτα | Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets | |||||||
Ολλανδία | Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten | Paroxetine 10, 20, | Paroxetine 10, 20, | |||||
30, 40 mg tabletten | 30, 40 mg tabletten | |||||||
Πολωνία | Arketis 20 mg tablets | |||||||
Ισπανία | Paroxetina Mabo | |||||||
10, 20, 30, 40 mg | ||||||||
comprimidos | ||||||||
Σλοβακία | Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets | |||||||