Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Dospelin 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Dospelin 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Υδροχλωρική Δονεπεζίλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Dospelin και ποιά είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Dospelin

3. Πως να πάρετε το Dospelin

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πως να φυλάσσεται το Dospelin

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Dospelin και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Tο Dospelin περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική δονεπεζίλη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης. Η δονεπεζίλη αυξάνει τα επίπεδα μιας ουσίας (ακετυλοχολίνης) στον εγκέφαλο, η οποία εμπλέκεται στη λειτουργία της μνήμης, ελαττώνοντας τη διάσπαση της ακετυλοχολίνης.

   
   

   Tο Dospelin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της άνοιας, σε άτομα τα οποία έχουν διαγνωσθεί ότι πάσχουν από τη νόσο Alzheimer ήπιας έως μέτριας βαρύτητας. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αυξανόμενη απώλεια μνήμης, σύγχυση και αλλαγές στη συμπεριφορά. Ως αποτέλεσμα, τα άτομα που πάσχουν από τη νόσο Alzheimer δυσκολεύονται όλο και περισσότερο να πραγματοποιήσουν τις φυσιολογικές, καθημερινές τους δραστηριότητες.

   Tο Dospelin συνιστάται μόνο για χρήση από ενήλικες ασθενείς.

   
   

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dospelin Μην πάρετε το Dospelin

   • σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροχλωρική δονεπεζίλη ή σε παράγωγα πιπεριδίνης ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

   
   

   Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

   Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Dospelin εάν έχετε ή είχατε ποτέ:

   • γαστρικό έλκος ή έλκος του δωδεκαδακτύλου

   • σπασμούς (παροξυσμούς) ή κρίσεις

   • κάποια καρδιακή πάθηση (ακανόνιστο ή πολύ αργό καρδιακό ρυθμό)

   • άσθμα ή άλλες χρόνιες πνευμονικές παθήσεις

   • προβλήματα με το ήπαρ (συκώτι) ή ηπατίτιδα

   • πρόβλημα στην ούρηση ή ήπια νόσο των νεφρών

   • οποιεσδήποτε ακούσιες ή μη φυσιολογικές κινήσεις της γλώσσας, του προσώπου ή του σώματος (εξωπυραμιδικά συμπτώματα). Η δονεπεζίλη μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τα εξωπυραμιδικά συμπτώματα.

     
     

     Το Dospelin μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με νεφρική νόσο ή με ήπια έως μέτρια ηπατική νόσο. Εάν έχετε νεφρική ή ηπατική νόσο ενημερώστε πρώτα το γιατρό σας. Ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο δεν πρέπει να λαμβάνουν Dospelin.

     
     

     Παιδιά και έφηβοι

     Το Dospelin δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών).

     
     

     Άλλα φάρμακα και το Dospelin

     Eνημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Να συμπεριλάβετε και φάρμακα τα οποία δεν σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, αλλά έχετε αγοράσει εσείς οι ίδιοι από κάποιο φαρμακείο. Αυτό ισχύει και για τα φάρμακα που μπορεί να πάρετε κάποια στιγμή στο μέλλον, εάν συνεχίζετε να παίρνετε το Dospelin, διότι αυτά τα φάρμακα μπορεί να μειώσουν ή να ενισχύσουν τη δράση της δονεπεζίλης.

     
     

     Συγκεκριμένα, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιον από τους ακόλουθους τύπους φαρμάκων:

   • άλλα φάρμακα για τη νόσο Alzheimer, π.χ. γκαλανταμίνη

   • παυσίπονα ή φάρμακα για τη θεραπεία της αρθρίτιδας, π.χ. ασπιρίνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιμπουπροφαίνη ή νατριούχο δικλοφενάκη

   • αντιχολινεργικά φάρμακα, π.χ. τολτεροδίνη

   • αντιβιοτικά, π.χ. ερυθρομυκίνη, ριφαμπικίνη

   • αντιμυκητιασικά, π.χ. κετοκοναζόλη

   • αντικαταθλιπτικά, π.χ. φλουοξετίνη

   • αντισπασμωδικά, π.χ. φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη

   • φάρμακα για κάποια καρδιακή πάθηση, π.χ. κινιδίνη, βήτα-αποκλειστές (προπανολόλη και ατενολόλη)

   • μυοχαλαρωτικά, π.χ. διαζεπάμη, σουκυνιλοχολίνη

   • γενικά αναισθητικά

   • φάρμακα που αγοράστηκαν χωρίς ιατρική συνταγή, π.χ. φυτικά φάρμακα

     
     

     Εάν πρόκειται να κάνετε κάποια εγχείρηση η οποία απαιτεί γενική αναισθησία, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό και τον αναισθησιολόγο σας ότι παίρνετε Dospelin. Αυτό πρέπει να γίνει γιατί το φάρμακό σας μπορεί να επηρεάσει την ποσότητα του αναισθητικού που απαιτείται.

     Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για το όνομα του ανθρώπου που σας φροντίζει. Ο άνθρωπος που σας φροντίζει θα σας βοηθήσει να παίρνετε το φάρμακο, όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.

     
     

     Το Dospelin με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη

     Η τροφή δεν θα επηρεάσει τη δράση του Dospelin. Η δονεπεζίλη δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με οινοπνευματώδη, καθώς τα οινοπνευματώδη μπορεί να αλλάξουν τη δράση του.

     
     

     Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

     Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε ένα μωρό, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

     Η δονεπεζίλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι σαφώς απαραίτητο.

     Η δονεπεζίλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

     Η νόσος Alzheimer μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα και αυτές οι δραστηριότητες θα πρέπει να αποφεύγονται, εκτός εάν ο γιατρός σας πει ότι είναι ασφαλές να τις κάνετε.

     Επιπλέον, το φάρμακό σας μπορεί να προκαλέσει κόπωση, ζάλη και μυϊκές κράμπες. Εάν εμφανίσετε κάποια από τις παραπάνω αντιδράσεις, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

     
     

     Το Dospelin περιέχει λακτόζη.

     Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το Dospelin.

     
     

3. Πώς να πάρετε το Dospelin

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

   
   

   Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για το όνομα του ανθρώπου που σας φροντίζει. Ο άνθρωπος που σας φροντίζει θα σας βοηθήσει να λαμβάνετε το φάρμακο, όπως σας έχει χορηγηθεί.

   
   

   Πόσο Dospelin πρέπει να πάρετε

   Αρχικά, η συνιστώμενη δόση είναι ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Dospelin 5mg (5 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης), κάθε βράδυ, πριν πάτε για ύπνο. Μετά από ένα μήνα, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να παίρνετε δύο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Dospelin 5mg (10 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης) ή 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Dospelin 10 mg κάθε βράδυ, πριν πάτε για ύπνο.

   
   

   Η δόση που θα πάρετε μπορεί να αλλάξει, ανάλογα με τη χρονική διάρκεια για την οποία έχετε πάρει το φάρμακο και σύμφωνα με αυτό που θα σας συστήσει ο γιατρός σας.

   Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Dospelin 5mg (10 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης) ) ή 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Dospelin 10 mg κάθε βράδυ.

   
   

   Να ακολουθείτε πάντα τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας, σχετικά με το πώς και πότε πρέπει να παίρνετε το φάρμακό σας.

   Μην αλλάξετε τη δόση του φαρμάκου μόνοι σας, χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

   
   

   Εάν έχετε ήπια έως μέτρια ηπατικά προβλήματα, η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί από το γιατρό σας στις ανάγκες σας. Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα, δεν πρέπει να πάρετε το Dospelin (βλ. Παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»). Εάν έχετε μια ανεξήγητη ηπατική νόσο, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σταματήσει εντελώς τη θεραπεία σας με το Dospelin.

   
   

   Πώς να πάρετε το φάρμακό σας

   Καταπιείτε το δισκίο Dospelin με ένα ποτήρι νερό πριν πάτε για ύπνο το βράδυ.

   
   

   Χρήση σε παιδιά και εφήβους

   Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους (νεότερους των 18 ετών).

   
   

   Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Dospelin από την κανονική

   Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών του κοντινότερού σας νοσοκομείου εάν πάρετε παραπάνω φάρμακο από αυτό που πρέπει. Να πάρετε μαζί σας αυτό το φύλλο οδηγιών και όσα δισκία σας έχουν απομείνει.

   Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και έμετο (αδιαθεσία), έκκριση σιέλου από το στόμα, εφίδρωση, αργό καρδιακό ρυθμό, χαμηλή αρτηριακή πίεση (αίσθημα ζάλης ή ζάλη όταν είσαστε σε όρθια στάση), προβλήματα στην αναπνοή, απώλεια συνείδησης και σπασμούς (παροξυσμούς) ή κρίσεις.

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Dospelin:

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, απλά πάρτε ένα δισκίο την επόμενη μέρα τη συνήθη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας για περισσότερο από μία εβδομάδα, καλέστε το γιατρό σας πριν πάρετε επιπλέον φάρμακο.

   
   

   Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Dospelin

   Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Dospelin, τα οφέλη από τη θεραπεία σας θα εξασθενήσουν σταδιακά.

   
   

   Για πόσο καιρό πρέπει να παίρνετε το Dospelin

   Ο γιατρός σας ή ο φαρμακοποιός σας θα σας συμβουλέψει για πόσο καιρό θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία σας. Θα πρέπει να επισκέπτεσθε το γιατρό σας σε τακτά χρονικά διαστήματα, ώστε να εκτιμά τη θεραπεία σας και να αξιολογεί τα συμπτώματά σας

   
   

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

   
   

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από ασθενείς που έπαιρναν δονεπεζίλη.

   Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε από αυτές τις επιπτώσεις, ενώ παίρνετε Dospelin.

   
   

   Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:

   Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται. Μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.

   • ηπατική βλάβη, π.χ. ηπατίτιδα. Τα συμπτώματα της ηπατίτιδας είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) ή έμετος (αδιαθεσία), απώλεια της όρεξης, γενική αδιαθεσία, πυρετός, φαγούρα, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών και σκουρόχρωμα ούρα (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)

   • γαστρικό ή δωδεκαδακτυλικό έλκος. Τα συμπτώματα του έλκους είναι πόνος στο στομάχι και δυσφορία (δυσπεψία) ανάμεσα στον ομφαλό και στο στέρνο (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα)

   • αιμορραγία από το στομάχι ή το έντερο. Μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση μαύρων σαν πίσσα κοπράνων ή αίμα από το ορθό σας (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα)

   • σπασμοί (παροξυσμοί) ή κρίσεις (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

   • πυρετός με μυϊκή δυσκαμψία, εφίδρωση ή μειωμένο επίπεδο συνείδησης (μια διαταραχή που ονομάζεται «Νευροληπτικό Κακόηθες Σύνδρομο») (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)

     • μυϊκή αδυναμία, ευαισθησία ή πόνος και ιδίως με ταυτόχρονο αίσθημα αδιαθεσίας, υψηλό πυρετό ή σκουρόχρωμα ούρα. Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να οφείλονται σε μη φυσιολογική φθορά των μυών, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και να οδηγήσει σε νεφρικά προβλήματα (πάθηση γνωστή ως ραβδομυόλυση) (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)

       Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

       
       

       Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

     • διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας),

     • κεφαλαλγίες.

       
       

       Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

   • μυϊκή κράμπα

   • κούραση

   • δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)

   • κοινό κρυολόγημα

   • ψευδαισθήσεις (το να βλέπετε ή να ακούτε πράγματα τα οποία δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα)

   • ασυνήθη όνειρα, συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών

   • διέγερση

   • επιθετική συμπεριφορά

   • λιποθυμία

   • ζάλη

   • ενόχληση στο στομάχι

   • εξάνθημα

   • ακράτεια ούρων

   • πόνος

   • ατυχήματα (οι ασθενείς μπορεί να είναι πιο επιρρεπείς σε πτώσεις και τυχαίους τραυματισμούς)

     
     

     Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

   • αργός καρδιακός ρυθμός

   • υπερέκκριση σιέλου

     
     

     Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

   • δυσκαμψία, τρέμουλο ή ανεξέλεγκτη κίνηση, ιδιαίτερα του προσώπου και της γλώσσας, αλλά επίσης και των άκρων.

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 213 2040380/337, Φαξ: +30 210 6549585, Ιστότοπος: www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

5. Πώς να φυλάσσεται το Dospelin

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.

   
   

   Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

   
   

   Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια.

   Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Dospelin

• Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική δονεπεζίλη.

• Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Dospelin περιέχει 5 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν με 4,56 mg ελεύθερης βάσης δονεπεζίλης.

• Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Dospelin περιέχει 10 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν με 9,12 mg ελεύθερης βάσης δονεπεζίλης.

- Τα άλλα συστατικά του είναι:

Πυρήνας δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική, άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδρόξυ- πρόπυλο κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου.

Επικάλυψη: Dospelin 5 mg: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρομελλόζη, μακρογκόλη στεατική Type I, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171).

Dospelin 10 mg: Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε 172), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρομελλόζη, μακρογκόλη στεατική Type I, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171).

Εμφάνιση του Dospelin και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Dospelin 5 mg είναι λευκά, αμφίκυρτα, κυλινδρικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαμέτρου 7mm.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Dospelin 10 mg είναι κίτρινα, αμφίκυρτα, κυλινδρικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαμέτρου 9.5mm.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψέλης (blister) PVC/Αλουμινίου των 28, 30, 50, 56, 60, 98 ή 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες

Kάτοχος αδείας κυκλοφορίας

MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε.

Παστέρ 6, Τ.Κ.: 115 21, Αθήνα

Τηλ.: 210 – 6413160, Fax.: 210 – 6445375

greece@medochemie.com

Παραγωγός

Medochemie Ltd., Εργοστάσιο ΑΖ, Λεμεσός, Κύπρος

<Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τα ακόλουθα ονόματα:>

Γερμανία : Medozil 5mg 10 mg Filmtabletten Κύπρος : Alertan 5mg 10 mg film coated tablets

Δημοκρατία της Τσεχίας : Dospelin 5 mg 10 mg potahované tablety Λιθουανία : Alertan 5mg 10 mg plévele dengtos tabletés

Ρουμανία : Dospelin 5 mg 10 mg comprimate filmate Σλοβακία : Medozil 5mg 10 mg filmom obalené tablety Ελλάδα : Dospelin 5mg 10 mg film coated tablets

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον Ιανουάριος 2021.