Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Nebivolol Krka
nebivolol

Indlægsseddel: Information til brugeren


Nebivolol Krka 5 mg tabletter

nebivolol


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Nebivolol Krka.


Fortæl det til lægen, hvis du har eller får et eller flere af følgende problemer:

Fortæl det til lægen.


I begyndelsen af behandling for kronisk hjerteinsufficiens skal du gå til regelmæssig kontrol hos en erfaren læge (se punkt 3).

Behandlingen med Nebivolol Krka bør ikke ophøre brat, undtagen hvis det er tvingende nødvendigt og kun efter lægens vurdering (se punkt 3).


Børn og unge

Nebivolol Krka anbefales ikke til børn og unge, da der mangler dokumentation for brug af dette lægemiddel hos denne aldersgruppe.


Brug af anden medicin sammen med Nebivolol Krka

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.


Fortæl det altid til lægen, hvis du anvender et eller flere af følgende lægemidler ud over Nebivolol Krka:

Brug til børn og unge

Nebivolol Krka anbefales ikke til børn og unge.


Hvis du har taget for mange Nebivolol tabletter

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Nebivolol Krka, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). De hyppigste symptomer og tegn på en overdosis af Nebivolol Krka er meget langsom hjerterytme (bradykardi), lavt blodtryk, som kan være ledsaget af besvimelse (hypotension), åndenød som ved astma (bronkospasme) samt akut hjerteinsufficiens.


Du kan tage aktivt kul (fås på apoteket), mens du venter på lægen.


Hvis du har glemt at tage Nebivolol Krka

Hvis du glemmer en dosis Nebivolol Krka, men kommer i tanke om det lidt senere samme dag, kan du tage dagens dosis, som du plejer. Hvis der er gået længere tid (f.eks. flere timer), så det snart er tid til næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og tage den næste sædvanlige dosis som planlagt til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Undgå dog at springe doser over gentagne gange.


Hvis du holder op med at tage Nebivolol Krka

Du må ikke stoppe med at tage Nebivolol Krka uden at aftale det med lægen først. Dette gælder uanset om du tager lægemidlet for forhøjet blodtryk eller kronisk hjerteinsufficiens.


Hvis behandlingen stoppes brat, kan det medføre, at din hjerteinsufficiens forværres midlertidigt. Hvis det er nødvendigt at stoppe behandlingen med Nebivolol Krka for kronisk hjerteinsufficiens, bør den daglige dosis nedsættes gradvist ved at halvere dosis en gang om ugen.


Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  1. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Følgende bivirkninger er kun indberettet i enkeltstående tilfælde under behandlingen med Nebivolol Krka.


    Hvis du oplever et eller flere af disse tegn, skal du omgående kontakte lægen:

    • allergiske reaktioner, som omfatter hele kroppen, med generaliseret hududslæt (overfølsomhedsreaktioner)

    • pludselige hævelser, især omkring læberne, øjnene eller af tungen, eventuelt med pludseligt vejrtrækningsbesvær (angioødem).


      Når Nebivolol Krka anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, kan følgende bivirkninger forekomme:


      Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):

    • hovedpine

    • svimmelhed

    • træthed

    • usædvanlig kløe eller en snurrende fornemmelse

    • diarré

    • forstoppelse

    • kvalme

    • stakåndethed

    • hævelser i hænder og fødder.


      Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):

    • langsom hjerterytme (puls) eller andre hjerteproblemer

    • lavt blodtryk

    • krampelignende smerter i benene ved gang

    • synsforstyrrelser

    • impotens

    • depression

    • fordøjelsesbesvær (dyspepsi), luft i mave eller tarm, opkastning

    • udslæt, kløe

    • åndenød, som ved astma, der skyldes pludselige kramper i musklerne omkring luftvejene (bronkospasme)

    • mareridt.


      Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):

    • besvimelse

    • forværring af psoriasis (hudsygdom med skællende lyserøde hudområder).


      Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data):

    • en type hududslæt med blege, røde, forhøjede, kløende knuder, som opstår af allergiske eller ikke-allergiske årsager (urticaria).

      I et klinisk studie af kronisk hjerteinsufficiens forekom følgende bivirkninger: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):

    • langsom hjerterytme (puls)

    • svimmelhed.


      Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):

    • forværring af hjerteinsufficiens

    • lavt blodtryk (f.eks. en følelse af at være ved at besvime, når man rejser sig hurtigt)

    • intolerans over for medicinen

    • en lettere overledningsforstyrrelse, der påvirker hjerterytmen (hjerteblok af første grad)

    • hævelser i benene (f.eks. hævede ankler).


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  2. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

  3. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nebivolol Krka indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser

Tabletterne er hvide til råhvide, runde, bikonvekse, uovertrukne tabletter præget med ”5” på den ene side og med krydsdelekærv på den anden side. Diameter 9 mm. Tabletterne kan deles i to lige store doser.


Nebivolol Krka fås i pakninger med 14, 28, 30, 56, 90 og 100 tabletter i blistere. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Indehaver af markedsføringstilladelsen

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien


Repræsentant

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige


Fremstiller

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Medlemslandets navn

Lægemidlets navn

Østrig

Nebivolol HCS 5 mg tabletten

Belgien

Nebivolol Krka 5 mg tabletten

Tjekkiet

Nolibeta

Estland

Nolibeta

Spanien

Nebivolol Krka 5 mg comprimidos EFG

Frankrig

Nebivolol Krka 5 mg, comprimé sécable

Ungarn

Nebivolol Krka 5 mg tabletta

Italien

Nebivololo Krka

Litauen

Nebivolol Krka 5 mg tabletės

Letland

Nebivolol Krka 5 mg tabletes

Polen

Nebivolol Krka

Slovenien

Nebivolol Krka 5 mg tablete

Slovakiet

Nebivolol Krka 5 mg tablety


Denne indlægsseddel blev senest ændret: 09/2019