Nebivolol Krka
nebivolol
nebivolol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Nebivolol Krka
Sådan skal du tage Nebivolol Krka
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nebivolol Krka tabletter indeholder nebivolol, som er et lægemiddel til hjertekarsygdomme, der hører til gruppen af selektive beta-blokerende midler (dvs. med selektiv påvirkning af hjertekarsystemet).
Det forebygger øget hjerterytme og regulerer hjertets pumpeevne. Desuden udvider det blodkarrene, hvilket er med til at sænke blodtrykket.
Det anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne.
Nebivolol Krka anvendes også til behandling af let til moderat kronisk hjerteinsufficiens hos patienter, der er 70 år eller ældre, som supplement til andre midler.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for nebivolol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nebivolol Krka (angivet i punkt 6).
hvis du har en eller flere af følgende sygdomme:
lavt blodtryk
alvorlige kredsløbsproblemer i armene og benene
meget langsom hjerterytme (puls) (under 60 slag i minuttet)
andre alvorlige rytmeforstyrrelser i hjertet (f.eks. atrio-ventrikulær blok af anden og tredje grad, overledningsforstyrrelser)
hjerteinsufficiens, som netop er opstået, eller som er blevet værre i den seneste tid, eller hvis du er i behandling for kredsløbschok, der skyldes akut hjerteinsufficiens, med intravenøst drop for at fremme hjertefunktionen
astma eller hvæsende vejrtrækning (nu eller tidligere)
ubehandlet fæokromocytom, som er en tumor, der befinder sig oven over nyrerne (i binyrerne)
problemer med leverfunktionen
en stofskiftesygdom (metabolisk acidose), f.eks. diabetisk ketoacidose.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Nebivolol Krka.
Fortæl det til lægen, hvis du har eller får et eller flere af følgende problemer:
unormalt langsom hjerterytme (puls)
en form for brystsmerter, der opstår spontant og skyldes en særlige form for hjertekrampe, der kaldes variant angina pectoris
ubehandlet kronisk hjerteinsufficiens
hjerteblok af første grad (en lettere overledningsforstyrrelse, der påvirker hjerterytmen)
dårligt kredsløb i armene eller benene, f.eks. Raynauds sygdom eller syndrom, krampelignende smerter ved gang
langvarige vejrtrækningsproblemer
diabetes: Dette lægemiddel påvirker ikke blodsukkeret, men det kan skjule advarselstegnene på lavt blodsukker (f.eks. hjertebanken, hurtig hjerterytme (puls))
overaktiv skjoldbruskkirtel: Dette lægemiddel kan skjule tegnene på unormalt hurtig hjerterytme (puls), der skyldes denne lidelse
allergi: Dette lægemiddel kan forstærke din reaktion på pollen eller andre stoffer, som du er allergisk over for
psoriasis (en hudsygdom med skællende lyserøde hudområder) eller hvis du tidligere har haft psoriasis
hvis du skal opereres, er det vigtigt at informere narkoselægen om, at du får Nebivolol Krka, før du bliver bedøvet
hvis du har alvorlige nyreproblemer, må du ikke tage Nebivolol Krka mod hjerteinsufficiens.
Fortæl det til lægen.
I begyndelsen af behandling for kronisk hjerteinsufficiens skal du gå til regelmæssig kontrol hos en erfaren læge (se punkt 3).
Behandlingen med Nebivolol Krka bør ikke ophøre brat, undtagen hvis det er tvingende nødvendigt og kun efter lægens vurdering (se punkt 3).
Nebivolol Krka anbefales ikke til børn og unge, da der mangler dokumentation for brug af dette lægemiddel hos denne aldersgruppe.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Fortæl det altid til lægen, hvis du anvender et eller flere af følgende lægemidler ud over Nebivolol Krka:
Lægemidler til blodtrykskontrol eller mod hjerteproblemer (f.eks. amiodaron, amlodipin, cibenzolin, clonidin, digoxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flecainid, guanfacin, hydroquinidin, lacidipin, lidocain, methyldopa, mexiletin, moxonidin, nicardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon, quinidin, rilmenidin, verapamil).
Sedativa (beroligende/angstbæmpende midler) og midler til behandling af psykoser (en psykisk lidelse), f.eks. barbiturater (anvendes også mod epilepsi), phenothiazin (anvendes også mod opkastning og kvalme) samt thioridazin.
Lægemidler mod depression, f.eks. amitriptylin, paroxetin, fluoxetin.
Lægemidler, der bruges til bedøvelse under en operation.
Lægemidler mod astma, tilstoppet næse eller visse øjenlidelser, f.eks. grøn stær (glaukom - øget tryk i øjet) eller afslpning (udvidelse) af pupillen.
Baclofen (muskelafslappende lægemiddel).
Amifostin (beskyttende lægemiddel, der anvendes under kræftbehandling).
Følgende lægemidler, samt Nebivolol Krka, kan påvirke blodtrykket og/eller hjertefunktionen.
Lægemidler til behandling af for meget mavesyre eller mavesår (antacida), f.eks. cimetidin: Tag Nebivolol Krka i forbindelse med et måltid og det syredæmpende lægemiddel mellem måltiderne.
Nebivolol Krka kan tages før, under eller efter måltidet, men du kan også tage det uafhængigt af måltider. Tabletten bør tages sammen med vand.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Nebivolol Krka bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er tvingende nødvendigt. Nebivolol Krka bør ikke anvendes af kvinder, der ammer.
Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed eller træthed. Hvis du får disse symptomer, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den sædvanlige dosis er 5 mg (1 tablet) dagligt. Tabletten bør tages på samme tidspunkt hver dag.
Ældre patienter og patienter med en nyresygdom vil sædvanligvis starte behandlingen med ½ (en halv) tablet dagligt.
Du vil kunne mærke tablettens terapeutiske virkning på blodtrykket efter 1-2 ugers behandling.
Sommetider kan der gå 4 uger, før den optimale virkning opnås.
Din behandling indledes og følges nøje af en erfaren læge.
Lægen indleder behandlingen med ¼ (en kvart) tablet dagligt. Denne dosis kan øges efter 1-2 uger til ½ (en halv) tablet dagligt, dernæst til 1 tablet dagligt og endelig til 2 tabletter
dagligt, indtil der opnås en dosis, der passer til dig. Lægen udskriver den dosis, der er den rette for dig på hvert trin, og det er vigtigt, at du nøje overholder lægens anvisninger.
Den maksimale anbefalede dosis er 10 mg (2 tabletter) dagligt.
Ved indledning af behandlingen og hver gang dosis øges, skal du overvåges nøje i 2 timer af en erfaren læge.
Om nødvendigt kan lægen nedsætte din dosis.
Du må ikke stoppe behandlingen brat, da det kan forværre hjerteinsufficiensen.
Patienter med alvorlige nyreproblemer bør ikke tage dette lægemiddel.
Tag lægemidlet en gang dagligt, helst på samme tidspunkt hver dag.
Lægen kan vælge at kombinere Nebivolol Krka med andre lægemidler til behandling af din tilstand.
Nebivolol Krka anbefales ikke til børn og unge.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Nebivolol Krka, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). De hyppigste symptomer og tegn på en overdosis af Nebivolol Krka er meget langsom hjerterytme (bradykardi), lavt blodtryk, som kan være ledsaget af besvimelse (hypotension), åndenød som ved astma (bronkospasme) samt akut hjerteinsufficiens.
Du kan tage aktivt kul (fås på apoteket), mens du venter på lægen.
Hvis du glemmer en dosis Nebivolol Krka, men kommer i tanke om det lidt senere samme dag, kan du tage dagens dosis, som du plejer. Hvis der er gået længere tid (f.eks. flere timer), så det snart er tid til næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og tage den næste sædvanlige dosis som planlagt til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Undgå dog at springe doser over gentagne gange.
Du må ikke stoppe med at tage Nebivolol Krka uden at aftale det med lægen først. Dette gælder uanset om du tager lægemidlet for forhøjet blodtryk eller kronisk hjerteinsufficiens.
Hvis behandlingen stoppes brat, kan det medføre, at din hjerteinsufficiens forværres midlertidigt. Hvis det er nødvendigt at stoppe behandlingen med Nebivolol Krka for kronisk hjerteinsufficiens, bør den daglige dosis nedsættes gradvist ved at halvere dosis en gang om ugen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Følgende bivirkninger er kun indberettet i enkeltstående tilfælde under behandlingen med Nebivolol Krka.
allergiske reaktioner, som omfatter hele kroppen, med generaliseret hududslæt (overfølsomhedsreaktioner)
pludselige hævelser, især omkring læberne, øjnene eller af tungen, eventuelt med pludseligt vejrtrækningsbesvær (angioødem).
hovedpine
svimmelhed
træthed
usædvanlig kløe eller en snurrende fornemmelse
diarré
forstoppelse
kvalme
stakåndethed
hævelser i hænder og fødder.
langsom hjerterytme (puls) eller andre hjerteproblemer
lavt blodtryk
krampelignende smerter i benene ved gang
synsforstyrrelser
impotens
depression
fordøjelsesbesvær (dyspepsi), luft i mave eller tarm, opkastning
udslæt, kløe
åndenød, som ved astma, der skyldes pludselige kramper i musklerne omkring luftvejene (bronkospasme)
mareridt.
besvimelse
forværring af psoriasis (hudsygdom med skællende lyserøde hudområder).
en type hududslæt med blege, røde, forhøjede, kløende knuder, som opstår af allergiske eller ikke-allergiske årsager (urticaria).
langsom hjerterytme (puls)
svimmelhed.
forværring af hjerteinsufficiens
lavt blodtryk (f.eks. en følelse af at være ved at besvime, når man rejser sig hurtigt)
intolerans over for medicinen
en lettere overledningsforstyrrelse, der påvirker hjerterytmen (hjerteblok af første grad)
hævelser i benene (f.eks. hævede ankler).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Nebivolol. Hver tablet indeholder 5,45 mg nebivololhydrochlorid svarende til 5 mg nebivolol.
Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, majsstivelse, croscarmellosenatrium, hydroxypropylmethylcellulose, polysorbat 80, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat. Se punkt 2 ”Nebivolol Krka indeholder lactose og natrium”.
Tabletterne er hvide til råhvide, runde, bikonvekse, uovertrukne tabletter præget med ”5” på den ene side og med krydsdelekærv på den anden side. Diameter 9 mm. Tabletterne kan deles i to lige store doser.
Nebivolol Krka fås i pakninger med 14, 28, 30, 56, 90 og 100 tabletter i blistere. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Medlemslandets navn | Lægemidlets navn |
Østrig | Nebivolol HCS 5 mg tabletten |
Belgien | Nebivolol Krka 5 mg tabletten |
Tjekkiet | Nolibeta |
Estland | Nolibeta |
Spanien | Nebivolol Krka 5 mg comprimidos EFG |
Frankrig | Nebivolol Krka 5 mg, comprimé sécable |
Ungarn | Nebivolol Krka 5 mg tabletta |
Italien | Nebivololo Krka |
Litauen | Nebivolol Krka 5 mg tabletės |
Letland | Nebivolol Krka 5 mg tabletes |
Polen | Nebivolol Krka |
Slovenien | Nebivolol Krka 5 mg tablete |
Slovakiet | Nebivolol Krka 5 mg tablety |