Pravastatin Actavis
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Pravastatin Actavis
Sådan skal du tage Pravastatin Actavis
Bivirkninger
Opbevaring
Yderligere oplysninger
Det aktive stof i medicinen er pravastatinnatrium, som tilhører en medicingruppe, der kaldes for statiner eller “HMG-CoA-reduktasehæmmere”. Denne type medicin virker ved at nedsætte mængden af kolesterol og andre fedtstoffer, der kaldes for triglycerider, i blodet.
Kolesterol er vigtigt for at kroppen kan fungere rigtigt, men hvis kolesterolniveauet er for højt (hyperkolesterolæmi), kan det samle sig på arteriernes vægge, og det kan føre til blokering af blodkarrene. Dette kan føre til angina (knugende brystsmerte) og hjerteanfald.
Et højt kolesterolindhold i blodet kan skyldes mange faktorer, blandt andet en kost med højt indhold af kolesterol og fedt, visse eksisterende sygdomme, nedarvet sygdom og mangel på motion.
Din læge har muligvis ordineret Pravastatin Actavis som supplement til en kostomlægning af en af følgende grunde:
Du har et højt niveau af kolesterol eller fedtstoffer i blodet. Niveauet er ikke faldet på trods af diæt, vægttab eller motion.
Du har eller har risiko for at få en sygdom i hjertets kranspulsåre, fordi du har diabetes, har haft et slagtilfælde eller anden karsygdom, eller fordi du har haft brystsmerter (ustabil angina pectoris). Pravastatinnatrium kan forlænge din levetid ved at nedsætte risikoen for hjertesygdom. Dette sker ved, at arterierne holdes frie, også selvom dit kolesterolniveau er normalt.
Du har et højt kolesterolniveau, og du får medicin til at forebygge, at din krop afstøder et nyligt indopereret organtransplantat.
Din læge vil desuden fortælle dig, hvordan du kan reducere indholdet af kolesterol i blodet ved at spise en fedtfattig kost under hele behandlingen med Pravastatin Actavis.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er overfølsom (allergisk) over for pravastatinnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pravastatin Actavis (se pkt. 6, Yderligere oplysninger)
Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid
Hvis du ammer
Hvis du har leverproblemer
Pravastatin Actavis kan øge risikoen for myopati hos nogle patienter, hvilket medfører muskelsmerter,
-ømhed og -svaghed. Lægen vil muligvis tage en blodprøve for at kontrollere dine musklers tilstand inden og efter begyndelse af behandlingen med Pravastatin Actavis.
Fortæl det til din læge, INDEN du tager tabletterne, hvis et eller flere af nedenstående forhold gør sig gældende for dig, da du kan have større risiko for at få myopati:
Hvis du nogensinde har haft muskelproblemer i forbindelse med behandling med kolesterolsænkende medicin, der kaldes for statiner (såsom simvastatin eller atorvastatin) eller fibrater (såsom gemfibrozil og fenofibrat).
Hvis du indtager store mængder alkohol, eller hvis du tidligere har haft en leversygdom. Din læge vil muligvis tage nogle blodprøver for at kontrollere din lever inden og efter behandlingen.
Hvis du eller et nært familiemedlem har en arvelig muskelsygdom.
Hvis du har problemer med nyrer eller skjoldbruskkirtlen.
Hvis du er over 70 år.
Hvis du tidligere har haft en leversygdom.
Tal med læge eller apoteket, inden du tager Pravastatin Actavis:
Hvis din vejrtrækningsfunktion er alvorligt nedsat
Medicin, der kaldes for fibrater, for eksempel gemfibrozil eller fenofibrat (bruges til at sænke kolesterolniveauet)
Pravastatin Actavis kan påvirke anden medicin. Anden medicin kan til gengæld have betydning for den måde, pravastatinnatrium virker på. Fortæl det til lægen, hvis du bruger et eller flere af følgende typer medicin:
Medicin til undertrykkelse af immunsystemet (fx ciclosporin)
Niacin eller nikotinsyre i doser, der er større end eller lig med 1 g om dagen (dette er medicin, der bruges til at sænke kolesterolindholdet)
Medicin, der indeholder colestyramin eller colestipol (bruges ofte til at sænke kolesterolniveauet)
Antibiotika såsom erythromycin eller clarithromycin
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Så længe du tager dette lægemiddel vil din læge overvåge dit helbred nøje, hvis du har sukkersyge (diabetes) eller er i risiko for at udvikle sukkersyge. Du vil muligvis være i risiko for at udvikle sukkersyge, hvis du har et højt indhold af sukker og fedtstoffer i blodet, er overvægtig og har forhøjet blodtryk.
Pravastatin Actavis kan tages med eller uden mad.
Du må ikke tage Pravastatin Actavis, hvis du er gravid, forsøger at blive gravid eller mener, at du kan være gravid. Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Pravastatin Actavis, skal du straks holde op med at tage tabletterne og kontakte din læge.
Tag ikke Pravastatin Actavis, hvis du ammer. Tal med din læge, inden du tager tabletterne, hvis du planlægger at amme eller allerede ammer.
Denne medicin kan gøre dig svimmel. Hvis det sker, bør du ikke køre bil eller betjene maskiner, før du har fået det bedre.
Denne medicin indeholder lactose. Kontakt din læge, inden du tager Pravastatin Actavis tabletter, hvis du af din læge har fået at vide, at du ikke kan tåle visse sukkertyper.
Tag altid Pravastatin Actavis tabletter nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Pravastatin Actavis tabletter skal tages som en enkeltdosis om aftenen eller om natten. Tabletterne skal sluges hele med et glas vand. Den sædvanlige dosis er som angivet nedenfor.
Den sædvanlige startdosis til sænkning af kolesterolniveauet er 10 mg, der tages én gang om dagen. Denne dosis kan øges af lægen til 40 mg én gang om dagen.
Startdosis og vedligeholdelsesdosis til forebyggelse af sygdom i hjertets kranspulsåre er 40 mg. Dosis efter en organtransplantation kan øges af lægen til 40 mg.
Startdosis for patienter med moderate eller alvorlige nyreproblemer eller alvorlige leverproblemer er 10 mg om dagen. Doseringen kan justeres af lægen på baggrund af din reaktion på behandlingen.
Den sædvanlige startdosis til sænkning af kolesterolniveauet er 10 mg, der tages én gang om dagen. Denne dosis kan øges af lægen til 20 mg én gang om dagen.
Den sædvanlige startdosis til sænkning af kolesterolniveauet er 10 mg én gang om dagen. Denne dosis kan øges af lægen til 40 mg én gang om dagen.
Hvis du tager en medicin, der indeholder cholestyramin eller colestipol (til sænkning af dit kolesterolniveau), skal Pravastatin Actavis normalt tages mindst 1 time inden eller 4 timer efter, at du har taget den anden medicin. Det skyldes, at disse typer medicin kan påvirke optagelsen af pravastatin, hvis de tages for tæt på hinanden.
skal du blot tage den næste dosis på det planlagte tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
kan dit kolesterolniveau stige igen. Bliv ved med at tage tabletterne i så lang tid, som lægen har ordineret det.
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
Pravastatin Actavis tabletter kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Patienter har i meget sjældne tilfælde udviklet muskeltæring eller -inflammation, og dette har udviklet sig til at blive en alvorlig og potentielt livstruende tilstand (rhabdomyolyse). Hold op med at tage tabletterne og fortæl det straks til din læge, hvis du føler svaghed, ømhed eller smerter i musklerne, især hvis du samtidigt føler dig sløj eller har feber.
Andre mulige bivirkninger, der er rapporteret med nogle statiner er:
Søvnforstyrrelser, herunder søvnløshed og mareridt
Hukommelsestab
Seksuelle problemer
Depression
Vejrtrækningsproblemer, herunder vedvarende hoste og/eller åndenød eller feber
Sukkersyge. Det er mere sandsynligt, hvis du har et højt indhold af sukker og fedtstoffer i blodet, er overvægtig og har forhøjet blodtryk. Din læge vil overvåge dit helbred, imens du tager dette lægemiddel.
Følgende bivirkninger er indberettet med pravastatin:
svimmelhed
hovedpine
søvnproblemer
søvnforstyrrelser (insomni)
synsforstyrrelser, fx sløret syn eller dobbeltsyn
maveproblemer
(fx kvalme eller opkastning, forstoppelse, diarré, luft i maven [flatulens], fordøjelsesbesvær og mavesmerter)
hårtab
udslæt
kløe
impotens
træthed
svaghedsfølelse
leversygdom (muligvis med gulfarvning af det hvide i øjnene og/eller huden), kløe på huden
halsbrand
blæreproblemer (smertefuld eller hyppig vandladning)
følelsesløshed eller nedsat følelse i arme og ben
snurren og prikken
(paræstesi)
kraftige allergiske reaktioner, herunder lokaliseret hævelse i ansigt, læber og/eller hals
betændelse i lever eller bugspytkirtel
gulfarvning af huden og
det hvide i øjnene (gulsot)
muskel- og ledsmerter
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk eller via Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S, e-mail: sst@sst.dk. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Pravastatin Actavis skal opbevares ved under 25ºC. Hold beholderen tæt tillukket. Opbevares i den originale yderpakning.
Brug ikke Pravastatin Actavis tabletterne efter den udløbsdato ”Udl.dat.:, der står på pakningen og på hvert blisterkort med tabletter. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden
Aktivt stof: pravastatinnatrium
Hver tablet indeholder 10 mg, 20 mg eller 40 mg pravastatinnatrium.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumaluminiumsilicat, croscarmellosenatrium, povidon, talcum og magnesiumstearat.
Pravastatin Actavis 10 mg tabletter er hvide til råhvide kapselformede tabletter med præget på den ene side, og “PV|10” præget på den anden side.
Pravastatin Actavis 20 mg tabletter er hvide til råhvide kapselformede tabletter med præget på den ene side, og “PV|20” præget på den anden side.
Pravastatin Actavis 40 mg tabletter er hvide til råhvide kapselformede tabletter med præget på den ene side, og “PV 40” præget på den anden side.
Pravastatin Actavis 10 og 20 mg tabletter fås i blisterpakninger med 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100
og 500 (5x100) tabletter og beholdere med 30, 250 og 1.000 tabletter.
Pravastatin Actavis 40 mg tabletter fås i blisterpakninger med 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 og
500 (5x100) tabletter og beholdere med 30, 250 og 750 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island
Arrow Pharm (Malta) Ltd, HF 62, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG 06, Malta
Juta Pharma GmbH,Gutenbergstrasse 13, 24941 Flensburg, Tyskland
Qualiti (Burnley) Limited, Talbot Street, Briercliffe, Burnley, Lancashire, BB10 2JY Storbritannien
Actavis Ltd, BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 3000, Malta Dette lægemiddel er godkendt i EØS’ medlemsstater under følgende navne:
Belgien: Pravastatine Arrow Generics comprimes / tabletten Danmark: Pravastatin Actavis
Finland: Pravastatin Actavis
Frankrig: Pravastatine Arrow comprimes Irland: Pravastatin sodium Tablets Italien: Pravastatina Arrow
Holland: Pravastatinenatrium Arrow Norge: Pravastatin Actavis
Portugal: Pravastatina Actavis comprimidos 
Storbritannien: Pravastatin sodium Tablets
Sverige: Pravastatin Actavis
Tyskland: Prava-Q Tabletten