Hjemmeside Hjemmeside

Zofran
ondansetron

Indlægsseddel: Information til brugeren Zofran 4 mg og 8 mg frysetørrede tabletter ondansetron


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zofran

  3. Sådan skal du tage Zofran

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Zofran er et kvalmestillende lægemiddel. Det bruges til at forhindre kvalme og opkast, som kan opstå:

    • Under behandling mod kræft (kemoterapi eller stråling).

    • Efter en operation.


      Zofran er en 5HT3-receptor antagonist, og virker ved at blokere 5HT3-receptorer på nerveceller, som findes både i og udenfor centralnervesystemet.


  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zofran


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Zofran:

    • hvis du er allergisk over for ondansetron eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6)

    • hvis du tager apomorfin, der er medicin mod Parkinsons sygdom


    Advarsler og forsigtighedsregler

    Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Zofran

    • hvis du er overfølsom over for andre lægemidler som ligner Zofran (det er lægemidler, der indeholder granisetron eller palonosetron)

    • hvis du har en hjertesygdom, såsom uregelmæssig hjerterytme (arytmi), nedsat hjertefunktion, langsom puls, medfødt langt QT syndrom eller forhøjet blodtryk

    • hvis du har en ændring af blodets indhold af salte (elektrolytforstyrrelser)

    • hvis du har nedsat leverfunktion

    • hvis du har forstoppelse eller tegn på en tarmsygdom


    Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Zofran. Det kan have betydning for prøveresultaterne.


    Brug af anden medicin sammen med Zofran

    Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.


    Tal med lægen, hvis du tager medicin mod:

    • epilepsi (fx phenytoin eller carbamazepin)

    • tuberkulose (fx rifampicin)

    • visse former for kræft (fx antracykliner som doxorubicin, daunorubicin og monoklonale antistoffer som trastuzumab)

    • antibiotika (fx erythromycin, ketoconazol)

    • hjerteproblemer (fx beta-blokkere som atenolol, timolol eller antiarytmika som amiodaron)

    • SSRI, selektive serotoningenoptagshæmmere, som bruges mod depression og/eller angst, fx fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram

    • SNRI, serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere, bruges mod depression og/eller angst, fx venlafaxin, duloxetin

    • smerter (tramadol)


      Kontakt lægen. Det kan være nødvendigt at ændre dosis.


      Graviditet og amning

      Du bør ikke anvende Zofran i første trimester af en graviditet, da Zofran kan give let øget risiko for, at barnet fødes med læbe-ganespalte. Hvis du allerede er gravid, har mistanke om, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager Zofran. Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, vil du måske blive rådet til at bruge sikker prævention.


      Du bør ikke amme, når du er i behandling med Zofran. Ondansetron kan muligvis udskilles i modermælken og kan måske påvirke barnet. Tal med din læge.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Zofran påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.


      Zofran indeholder aspartam (E951)

      Dette lægemiddel indeholder 0,6 mg (4 mg tabletter) og 1,3 mg (8 mg tabletter) aspartam pr. frysetørret tablet. Aspartam er en phenylalaninkilde. Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.

      Zofran indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og natriumpropylparahydroxybenzoat (E217)

      Zofran frysetørrede tabletter indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og natriumpropylparahydroxybenzoat (E217), som kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).


      Zofran indeholder alkohol

      Dette lægemiddel indeholder mindre end 0,031 mg alkohol (ethanol) per 4 mg frysetørret tablet svarende til 0,23 % w/w. Mængden i en 4 mg frysetørret tablet af dette lægemiddel svarer til mindre end 0,001 ml øl eller 0,0003 ml vin.


      Dette lægemiddel indeholder mindre end 0,063 mg alkohol (ethanol) per 8 mg frysetørret tablet svarende til 0,23 % w/w. Mængden i en 8 mg frysetørret tablet af dette lægemiddel svarer til mindre end 0,002 ml øl eller 0,0006 ml vin.


      Den mindre mængde alkohol i dette lægemiddel vil ikke have nogen nævneværdig effekt.


  3. Sådan skal du tage Zofran


    Tag altid Zofran nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Træk folien af den enkelte blister og tag forsigtigt den frysetørrede tablet ud. Forsøg ikke at trykke den frysetørrede tablet gennem folien, da tabletten kan gå i stykker. Læg en frysetørret tablet på tungen, hvor den vil blive opløst i løbet af få sekunder. Derefter synkes den. Åben ikke den enkelte blister, før du er klar til at tage tabletten. Tjek, at folien ikke er gået i stykker, inden du åbner den.


    Kvalme og opkastninger i forbindelse med kemoterapi og strålebehandling imod kræft varierer afhængigt af, hvilke lægemidler der anvendes til disse behandlinger.

    Den sædvanlige dosis er: Voksne:

    Forebyggelse af kvalme og opkastning efter strålebehandling eller kemoterapi: 8 mg 1-2 timer før strålebehandling eller kemoterapi. Derefter 8 mg hver 12. time i højst 5 døgn.

    Ved kraftigt kvalmegivende kemoterapi kan dosis øges til 24 mg, som gives sammen med 12 mg dexamethason, 1-2 timer før kemoterapi. Efter det første døgn er den anbefalede dosis 8 mg to gange daglig i højst 5 døgn.


    Forebyggelse af kvalme og opkastning efter operation: 16 mg 1 time før bedøvelse.


    Børn fra 6 måneder:

    Forebyggelse af kvalme og opkastning efter kemoterapi: Dosis beregnes ud fra barnets kropsareal eller vægt. Den totale daglige dosis må ikke overstige voksendosis. Følg lægens anvisning.


    Nedsat leverfunktion: Det er nødvendigt at justere dosis. Den totale daglige dosis må ikke

    overstige 8 mg. Følg lægens anvisning.


    Ældre og ved nedsat nyrefunktion: Det er normalt ikke nødvendigt at justere dosis. Følg lægens anvisninger.


    Hvis du har taget for meget Zofran

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Zofran, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Hvis dit barn har fået for meget Zofran, skal du straks kontakte læge eller skadestue. Tag pakningen med.


    Symptomer på overdosering kan være synsforstyrrelser, forstoppelse og svimmelhed på grund af for lavt blodtryk eller meget langsom puls.


    Hvis du har glemt at tage Zofran

    Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


    Hvis du holder op med at tage Zofran

    Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

  4. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):

    • Hovedpine


      Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

    • Rødme og varmefølelse

    • Forstoppelse


      Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):

    • Langsom puls (kan blive alvorligt). Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte lægen eller skadestue. Ring evt. 112

    • Uregelmæssig puls (kan være eller blive alvorligt). Tal med lægen

    • Brystsmerter - med eller uden EKG-forandringer (kan blive alvorligt). Tal med lægen

    • Krampeanfald

    • Bevægelsesforstyrrelser, herunder meget langsomme ufrivillige, vridende bevægelser af kroppen

    • Kramper i øjenmusklerne med stirren opad. Kontakt lægen eller skadestue. Ring evt. 112

    • Hikke

    • Svimmelhed på grund af for lavt blodtryk

    • Muskelkramper

    • Påvirkning af leverens funktion (uden symptomer)

      Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):

    • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk shock). Kan være livsfarligt (ring 112)

    • Alvorlige hjerterytmeforstyrrelser med hurtig, uregelmæssig puls (medfører nogle gange et pludseligt tab af bevidsthed). Kontakt straks lægen eller skadestue. Ring evt. 112

    • Svimmelhed

    • Forbigående synsforstyrrelser, fx sløret syn

    • Overfølsomhed overfor andre lægemidler mod kvalme eller opkastning


      Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):

    • Hurtig puls (kan blive alvorligt). Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte lægen eller skadestue. Ring evt. 112

    • Forbigående blindhed

    • Toksisk hududslæt, herunder kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt lægen eller skadestuen


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.


    Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Brug ikke lægemidlet, hvis pakningen viser tegn på beskadigelse eller at have været åbnet.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Zofran 4 mg og 8 mg frysetørrede tabletter indeholder:

Udseende og pakningsstørrelser Udseende

De frysetørrede tabletter (begge styrker) er hvide, runde og plankonvekse.


Pakningsstørrelser

4 mg og 8 mg frysetørrede tabletter findes i blisterpakninger med 10 stk. Begge styrker er ikke nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S

E-mail: medinfo.nordics@novartis.com


Fremstiller

Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg Tyskland


Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2022