Tobradex
dexamethasone and antiinfectives
Dexamethason/tobramycin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Oversigt over indlægssedlen
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Tobradex
Sådan skal du bruge Tobradex
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Tobradex indeholder dexamethason, et kortikosteroid, og tobramycin, et antibiotikum, der er aktivt imod en lang række bakterier, der kan forårsage infektion i øjet.
Det anvendes til at forhindre og behandle en betændelseslignende tilstand (infl , og forhindre en mulig betændelseslignende tilstand (infektion) i øjet efter en operation for grå stær (katarakt) hos voksne og børn fra 2 år og opefter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Brug ikke Tobradex
Hvis du har eller tror du har en hvilken som helst type infektion i øjet (fx herpes simplex, kokopper (vaccinia), skoldkopper (vericella), svampe eller mycobakterier (bla. tuberkolose) samt ubehandlet betændelse med parasitter i øjnene (parasitære øjeninfektioner). Anvendelse af kortikosteroider kan forværre infektionen.
Hvis der kommer klistret sekret fra øjet.
Hvis du har et rødt øje, der ikke er blevet undersøgt af en læge.
Hvis du er allergisk over for tobramycin eller dexamethason eller et af de øvrige Indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Tobradex.
Hvis du har en lidelse, som medfører udtynding af øjenvævet såsom leddegigt, Fuch’s dystrofi eller som følge af en hornhindetransplantation. Kortikosteroider kan forårsage yderligere udtynding og mulig perforation af hornhinden og kan forsinke helingen af såret i øjet. Topikale NSAID-præparater (non-steroide antiinfl oriske stoffer) er også kendt for at medføre langsom eller forsinket sårheling.
Hvis du oplever allergiske reaktioner med Tobradex, skal du holde op med at bruge lægemidlet og søge læge. Allergiske reaktioner kan variere fra lokal kløe eller rødmen i huden til alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner) eller alvorlige hudreaktioner. Disse allergiske reaktioner kan forekomme med andre topikale eller systemiske antibiotika i samme familie (aminoglykosidtypen).
Søg læge, hvis dine symptomer bliver værre eller pludselig vender tilbage. Du kan blive mere modtagelig over for øjeninfektioner, mens du bruger dette lægemiddel.
Spørg din læge til råds, hvis du har sukkersyge (diabetes). Risikoen for forhøjet tryk i øjet (forårsaget af kortikosteroider) og /eller grå stær (katarakt) er øget hos patienter med sukkersyge.
Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser
Spørg din læge til råds, hvis du får anden antibiotikabehandling, herunder oral, samtidig med Tobradex.
Spørg din læge til råds, hvis du har eller tidligere har haft sydomme som myasthenia gravis (muskelsygdom) eller Parkinsons sygdom. Tobradex og denne type af antibiotika (aminoglykosider) kan forværre muskelsvaghed.
Hvis du bruger Tobradex i længere tid, kan du blive mere modtagelig over for øjeninfektioner, få forhøjet tryk i øjnene eller udvikle grå stær.
Tal med lægen, hvis du oplever hævelse og vægtøgning omkring livet og i ansigtet, eftersom dette normalt er de første tegn på et syndrom, der kaldes Cushings syndrom. Binyrefunktionen kan undertrykkes, når man holder op med at bruge Tobradex efter langvarig eller intensiv brug. Tal med lægen, før du stopper behandlingen. Disse risici er særligt vigtige hos børn og hos patienter, som behandles med lægemidlerne ritonavir eller cobicistat.
Tegn og symptomer på undertrykkelse af binyrefunktionen omfatter træthed, svimmelhed når man rejser sig op eller besvær med at stå op, muskelsvaghed, feber, vægttab, angst, kvalme, opkastning, diarré, hovedpine, svedtendens, humørsvingninger eller ændret personlighed samt muskel- og ledsmerter.
Du kan muligvis stadig bruge Tobradex, men tal med din læge inden.
Trykket i øjet skal kontrolleres regelmæssigt. Dette er især vigtigt hos børn under 6 år, der får medicin, der indeholder dexamethason.
Børn under 2 år må ikke få Tobradex, idet sikkerhed og virkning hos denne aldersgruppe ikke er klarlagt.
Brug af anden medicin sammen med Tobradex
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Fortæl det til din læge, topikale NSAID-præparater. Hvis du bruger topikale steroider og topikale NSAID-præparater sammen, kan det
forstærke problemerne med heling af hornhinden. Fortæl det til lægen, hvis du bruger ritonavir eller cobicistat, da dette kan øge mængden af dexamethason i blodet. Hvis du bruger fl e øjenpræparater eller øjensalver, så vent mindst 5 minutter mellem brug af hver enkelt præparat. Øjensalver skal påføres sidst.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Graviditet
Tobradex bør ikke anvendes under graviditet.
Amning
Hvis du ammer, må du kun bruge Tobradex efter aftale med lægen.
Trafi - og arbejdssikkerhed
Hvis du får midlertidigt sløret syn efter, at du har brugt Tobradex, så skal du vente med at køre bil eller andet køretøj samt betjene maskiner, indtil dit syn er klart igen.
Vigtig information ved brug af kontaktlinser
Brug af kontaktlinser anbefales ikke under behandlingen af en øjeninfektion eller en betændelseslignende tilstand i øjet.
Tobradex indeholder benzalkoniumchlorid, et konserveringsmiddel, som kan give irritation af øjnene og misfarve bløde kontaktlinser. Hvis du anvender bløde kontaktlinser, skal du tage dem ud, inden du bruger Tobradex, og vente mindst 15 minutter efter anvendelse, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Brug altid Tobradex nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Brug kun Tobradex til at dryppe i øjnene.
Den sædvanlige dosis Voksne og ældre
Den sædvanlige dosis er 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne hver 4-6 time i dagtimerne. I løbet af de første 48 timer kan din læge øge dosis til 1 dråbe hver 2. time.
Brug ikke Tobradex i mere end 24 dage. Brug til børn og unge
Børn og unge under 18 år må kun få Tobradex efter lægens anvisning.
Børn under 2 år
Børn under 2 år må normalt ikke få Tobradex.
Fjern den lille plastikring under låget ved åbning af fl en første gang.
Sådan bruger du Tobradex korrekt
Vask dine hænder, inden du begynder.
Ryst fl en grundigt.
Skru låget af fl en.
Hold fl en med bunden i vejret mellem den ene hånds tommelfi er og de øvrige fi re.
Læn hovedet tilbage.
Træk forsigtigt ned i det nederste øjenlåg med en fi er, indtil der dannes en ”lomme” mellem øjenlåget og øjet. Dråben skal lægge sig der (billede 1).
Hold spidsen af fl en tæt hen til øjet, Gør det foran et spejl, hvis det hjælper.
Rør ikke øjet eller øjenlåget, omkringliggende områder eller andre overfl med dråbespidsen. Det kan forurene dråberne.
Tryk let på fl ens bund, så der falder 1 dråbe ud ad gangen (billede 2).
Tryk ikke på siden af fl en, et let tryk i bunden er tilstrækkeligt.
Når du har brugt Tobradex, skal du holde øjet lukket og samtidig trykke forsigtigt med en fi er i øjenkrogen ved næsen i mindst 1 minut (billede 3). Dette hjælper med at begrænse den mængde medicin, der kommer ud i resten af kroppen.
Hvis du bruger dråber i begge øjne, gentag da trinnene for det andet øje. Skru låget omhyggeligt på fl en igen direkte efter brug.
Hvis dråben ikke rammer øjet, så dryp igen.
Hvis du har brugt for meget Tobradex
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Tobradex, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Hvis du har dryppet for meget Tobradex i øjet kan det skylles væk med lunkent vand.
Hvis du har glemt at bruge Tobradex
Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du holder op med at bruge Tobradex
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger er observeret i forbindelse med Tobradex.
Hvis du oplever en eller fl e af følgende bivirkninger, skal du stoppe med at bruge dette lægemiddel og straks søge læge:
kløende udslæt eller nældefeber
hævelse af ansigtet, læber, tungen eller andre dele af kroppen
åndenød/hiven efter vejret
alvorlige hudreaktioner, som fx blæredannelse, der kan være ledsaget af ondt i halsen, feber og hovedpine
Følgende bivirkninger er også forekommet ved brug af Tobradex:
Ikke almindelige bivirkninger
(kan påvirke op til 1 ud af 100 personer).
Reaktioner i øjet: øget tryk i øjet/øjnene, øjenirritation, øjensmerter, kløe i øjet, øjne, der løber i vand, ubehag i øjet.
Generelle bivirkninger: hovedpine, dryppende næse, tæthed i halsen.
Sjældne bivirkninger
(kan påvirke op til 1 ud af 1000 personer).
Reaktioner i øjet: rødme, sløret syn, øjentørhed, øjenallergi, betændelseslignende tilstand på øjets overfl
Generelle bivirkninger: Smagsforstyrrelser.
Ikke kendt
(hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Reaktioner i øjet: øget pupilstørrelse, rødme i øjenlåget, hævelse i øjenlåget, øget tåreproduktion.
Generelle bivirkninger: svimmelhed, kvalme, ondt i maven, udslæt, hævelse af ansigtet, kløe, overfølsomhed.
Hormonproblemer: vækst af ekstra kropsbehåring (især hos kvinder), muskelsvaghed og hentæring af muskler, lilla strækmærker i huden, forhøjet blodtryk, uregelmæssige eller manglende menstruationer, ændringer i niveauet af protein og calcium i kroppen, væksthæmning hos børn og unge og hævelse og vægtøgning af kroppen og ansigtet (kaldet ’Cushings syndrom’) (se afsnit 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Hvis Tobradex avendes i mere end 24 dage kan det medføre en infektion, og det kan også medføre forsinket sårheling.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Tobradex utilgængeligt for børn.
Opbevar ikke Tobradex ved temperaturer over 25 °C. Må ikke fryses.
Beholderen holdes tæt tillukket.
Brug ikke Tobradex efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Flasken skal kasseres 4 uger efter den er åbnet første gang.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.
Tobradex indeholder:
Aktive stoffer: Tobramycin og dexamethason.
Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml (konserveringsmiddel), dinatriumedetat, tyloxapol, natriumchlorid, natriumsulfat, hydroxyethylcellulose og renset vand.
Der kan endvidere være tilsat små mængder svovlsyre og/eller natriumhydroxid for at opretholde en normal surhedsgrad (pH niveau).
Udseende og pakningsstørrelser Udseende
Tobradex er en hvid/råhvid suspension.
Pakningsstørrelser
Tobradex fås i en pakningsstørrelse á 5 ml.
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
2care4 Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V
Fremstiller:
2care4 Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Tobradex er et registreret varemærke, der tilhører Novartis AG.
Denne indlægsseddel blev senest ændret februar 2020.