Salflumix Easyhaler
salmeterol and fluticasone
Scan denne kode eller besøg www.oeh.fi/sfsc for at se instruktioner til at bruge Easyhaler
Salflumix Easyhaler 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis, inhalationspulver Salflumix Easyhaler 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis, inhalationspulver
salmeterol/fluticasonpropionat
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Salflumix Easyhaler
Sådan skal du bruge Salflumix Easyhaler
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Salflumix Easyhaler indeholder to slags medicin, salmeterol og fluticasonpropionat.
Salmeterol tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatatorer. De holder luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det lettere for luften at komme ind og ud af lungerne. Virkningen holder i mindst 12 timer.
Fluticasonpropionat tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne.
Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge vejrtrækningsproblemer. Det kan være:
Astma
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Salflumix Easyhaler, med doser på 50/500 mikrogram nedsætter risikoen for forværringer af symptomerne på KOL.
Du skal bruge Salflumix Easyhaler dagligt som anvist af lægen, for at være sikker på, at din astma eller KOL kommer under kontrol.
Salflumix Easyhaler forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning, men må ikke bruges til lindring af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning. Hvis det sker, skal du bruge en hurtigtvirkende behovsinhalator, f.eks. salbutamol. Du bør altid have din behovsinhalator på dig.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for salmeterol, fluticasonpropionat eller det øvrige indholdsstof lactosemonohydrat (som indeholder små mængder mælkeprotein) (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Salflumix Easyhaler, hvis du har:
en hjertesygdom, herunder uregelmæssig eller hurtig hjertebanken
forøget hormonproduktion fra skjoldbruskkirtlen (forhøjet stofskifte)
forhøjet blodtryk
sukkersyge (Salflumix Easyhaler kan forhøje dit blodsukker)
lavt indhold af kalium i blodet
har eller har haft tuberkulose eller andre infektioner i lungerne. Kontakt din læge hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også anden medicin mod astma og medicin, som ikke er købt på recept. I nogle tilfælde er det måske ikke hensigtsmæssigt at tage Salflumix Easyhaler sammen med andre former for medicin.
Kontakt lægen, før du begynder at tage Salflumix Easyhaler, hvis du tager følgende medicin:
β-blokkere (f.eks. atenolol, propranolol og sotalol). β-blokkere bruges primært mod forhøjet blodtryk eller andre hjertesygdomme.
Medicin til behandling af infektioner (inklusive ketoconazol, itraconazol og erythromycin og nogle lægemidler mod hiv: ritonavir, cobicistat). Nogle af disse typer af medicin kan øge mængden af fluticasonpropionat eller salmeterol i kroppen. Dette kan øge virkningerne ved Salflumix Easyhaler, og derfor øge risikoen for at opleve bivirkninger, inklusive uregelmæssig hjerterytme. Din læge vil eventuelt monitorere dig tæt hvis du tager disse lægemidler.
Binyrebarkhormoner (tabletter eller injektion). Hvis du for nylig har fået binyrebarkhormoner, kan det øge risikoen for, at Salflumix Easyhaler kan påvirke din egen hormonproduktion.
Vanddrivende medicin, til behandling af forhøjet blodtryk
Andre bronkodilatatorer (f.eks. salbutamol).
Medicin, der indeholder xanthiner. Disse bruges ofte til at behandle astma.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Salflumix Easyhaler påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Salflumix Easyhaler indeholder op til 17,1 mg lactose pr. dosis. Denne mængde lactose giver dog normalt ikke problemer hos patienter med lactose-intolerans. Lactose indeholder små mængder mælkeprotein, som kan give allergiske reaktioner.
Tag altid lægemidlet nøjagtig efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Brug Salflumix Easyhaler dagligt og hold kun op efter aftale med lægen. Du må ikke bruge mere end den anbefalede dosis.
Du må ikke stoppe med at tage Salflumix Easyhaler eller tage en mindre dosis af Salflumix Easyhaler uden først at have talt med lægen.
Salflumix Easyhaler skal indåndes ned i lungerne gennem munden.
Salflumix Easyhaler 50/250– 1 inhalation 2 gange daglig.
Salflumix Easyhaler 50/500– 1 inhalation 2 gange daglig.
Salflumix Easyhaler anbefales ikke til børn under 12 år.
Salflumix Easyhaler 50/500– 1 inhalation 2 gange daglig.
Hvis dine symptomer er velkontrollerede ved brug af Salflumix Easyhaler 2 gange daglig, kan lægen forsøge at sætte din dosis ned til 1 gang daglig. Dosis kan ændres til:
1 gang ved sengetid - hvis du har symptomer om natten
1 gang om morgenen - hvis du har symptomer om dagen.
Det er meget vigtigt at følge lægens anvisning om antallet af inhalationer, og hvor ofte du skal tage din medicin.
Lægen vil regelmæssigt kontrollere dine symptomer, hvis du tager Salflumix Easyhaler mod astma.
Det er vigtigt at bruge inhalatoren som anvist. Kontakt lægen, skadestue eller apoteket, hvis du har taget mere af Salflumix Easyhaler, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, og du kan føle dig urolig. Du kan også blive svimmel, få hovedpine eller føle dig svag i musklerne og få ømme led.
Hvis du har taget en for høj dosis i en længere periode, skal du tale med lægen eller apoteket, da større doser Salflumix Easyhaler kan nedsætte din produktion af binyrebarkhormoner.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag blot den næste dosis til sædvanlig tid.
Det er meget vigtigt, at du tager Salflumix Easyhaler dagligt som ordineret. Du må kun holde pause eller stoppe med behandlingen efter aftale med lægen. Du må ikke stoppe med at tage Salflumix Easyhaler eller nedsætte dosis pludseligt, da dette kan forværre din vejrtrækning.
Hvis du stopper med at tage Salflumix Easyhaler pludseligt eller sætter din dosis ned, kan det desuden (meget sjældent) give dig problemer med din skjoldbruskkirtel (binyrebarkinsufficiens), som kan give bivirkninger.
Disse bivirkninger kan omfatte en eller flere af følgende:
Mavesmerter
Træthed og appetitløshed, utilpashed
Kvalme og diarré
Vægttab
Hovedpine eller døsighed
Nedsat sukkerindhold i blodet
Nedsat blodtryk og krampeanfald.
Hvis din krop udsættes for en stresstilstand, f.eks. ved feber, traume (f.eks. efter en bilulykke), infektion eller efter operation, kan forværring af binyrebarkinsufficiens forekomme og du kan opleve nogle af bivirkningerne nævnt ovenfor.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. For at undgå dette kan lægen ordinere supplerende behandling med binyrebarkhormoner som tabletter (f.eks. prednisolon).
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. For at reducere risikoen for bivirkninger, vil lægen ordinere den laveste dosis af Salflumix Easyhaler, som kan holde din astma eller KOL under kontrol.
og du hæver op (sædvanligvis i ansigtet, på læberne, tungen eller i svælget) eller du kan muligvis opleve, at dit hjerte slår meget hurtigt eller du føler dig svimmel og ør (kan føre til kollaps eller besvimelse). Hvis du oplever dette, eller hvis symptomerne opstår pludseligt, efter du har taget Salflumix Easyhaler, skal du stoppe med at tage Salflumix Easyhaler og straks kontakte lægen. Allergiske reaktioner over for Salflumix Easyhaler er ikke almindelige (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 personer).
feber eller kulderystelser
øget slimproduktion, ændring i slimens farve
tiltagende hoste eller tiltagende vejrtrækningsproblemer. Andre bivirkninger er angivet herunder:
Hovedpine - aftager som regel ved fortsat behandling
Forkølelse - er set mere hyppigt hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
svamp (ømme, hvidgullige, hævede pletter) i mund og svælg, ømhed i tunge, hæshed og irritation i svælget Dette kan afhjælpes ved straks at skylle munden med vand og spytte ud og/eller børste dine tænder lige efter hver dosis medicin. Lægen kan ordinere medicin til behandling af svamp
Ømme, hævede led og muskelsmerter
Muskelkramper.
Følgende bivirkninger er også set hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL):
Blå mærker og knoglebrud
Bihulebetændelse (følelse af tilstoppethed eller trykken i næsen, kinderne og bag øjnene - af og til med en dunkende fornemmelse)
Nedsat kaliumindhold i blodet (kan give uregelmæssig hjertebanken, muskelsvaghed, krampe).
Forhøjet blodsukker. Hvis du har sukkersyge, kan det være nødvendigt med mere hyppig måling af dit blodsukker og eventuelt justering af behandlingen af din sukkersyge
Grå stær (sløret syn)
Meget hurtig puls (takykardi)
Rysten (tremor) og hurtig og uregelmæssig hjertebanken. Disse bivirkninger er som regel uskadelige og aftager ved fortsat behandling
Brystsmerter
Angst (forekommer især hos børn)
Søvnforstyrrelser
Allergisk udslæt.
Salflumix Easyhaler kan påvirke den naturlige produktion af binyrebarkhormon i kroppen, især efter indtagelse af høje doser i længere perioder. Det kan føre til:
Nedsat vækst hos børn og unge
Svækkelse af knoglerne
Glaukom
Vægtforøgelse
Rundt ansigt (”måneansigt”) (Cushings syndrom).
Lægen vil jævnligt tjekke dig for disse bivirkninger og sikre, at du får Salflumix Easyhaler i den laveste dosis, der kan holde din astma under kontrol
Ændret adfærd, herunder hyperaktivitet og irritabilitet (især hos børn)
Uregelmæssig hjerterytme, eller hjertet slår et ekstra slag (arytmier). Tal med lægen, men stop ikke med at tage Salflumix Easyhaler, medmindre lægen siger det.
Svampeinfektion i spiserøret, der kan medføre synkebesvær.
Depression eller aggression. Dette forekommer med større sandsynlighed hos børn.
Sløret syn
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken, foliepose og etiketten på inhalatoren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Udskift Salfumix Easyhaler 1 måned (50/250) eller 2 måneder (50/500) efter åbning af folieposen. Notér datoen du åbnede posen som hjælp til at huske det.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25C og beskyttet mod fugt efter åbning af folieposen. Det anbefales at opbevare Easyhaleren i beskyttelseshylsteret.
Hvis din Salflumix Easyhaler bliver udsat for damp skal den udskiftes med en ny.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet.
Aktive stoffer: hver dosis indeholder salmeterolxinafoat svarende til 50 mikrogram salmeterol og 250 eller 500 mikrogram fluticasonpropionat
Øvrige indholdstoffer: lactosemonohydrat (indeholder mælkeproteiner).
Salflumix Easyhaler er en inhalator der indeholder medicin. Inhalationspulveret er hvidt. Hvor inhalator indeholder 60 doser og har en hvid bund og lilla øvre del.
Salflumix Easyhaler findes i pakninger med 1, 2 eller 3 inhalator(er). Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Din pakning kan indeholde et beskyttelseshylster. Hvis du har behov for et beskyttelseshylster bedes du kontakte indehaver af markedsføringstilladelsen (se detaljer nedenfor).
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant:
Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com
Detaljeret og opdateret information om dette produkt findes ved at scanne denne QR-kode (findes også på den ydre karton og inhalatorens etiket) med en smartphone. Den samme information er også tilgængelig via det følgende URL: www.oeh.fi/sfsc.
Salflumix Easyhaler kan være anderledes end inhalatorer du tidligere har brugt. Derfor er det meget vigtigt at du benytter den korrekt, da ukorrekt brug kan føre til at du ikke får den rigtige mængde medicin. Dette kan gøre dig meget utilpas eller forårsage at din astma eller KOL ikke bliver behandlet som den skal.
Få lægen, sygeplejersken eller apoteket til at vise dig, hvordan du skal bruge inhalatoren korrekt. Vær sikker på at du forstår hvordan du skal bruge inhalatoren korrekt. Hvis du er usikker så spørg din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Det er vigtigt, at omsorgspersoner til børn, der får udskrevet Salflumix Easyhaler i, sikrer at barnet anvender en korrekt inhalationsteknik, som beskrevet ovenfor. Du kan også bruge instruktionsvideoen på www.oeh.fi/sfsc.
Easyhaleren kommer i en foliepose. Åbn ikke folieposen før du er klar til at bruge medicinen, da den hjælper med at holde pulveret tørt i inhalatoren.
Når du er klar til at starte din behandling kan du åbne posen og notere datoen f.eks. i din kalender.
Brug inhalatoren indenfor 1 måned (50/250) eller 2 måneder
Trin 1: RYST
| RYST 3-5 gange
| Vigtige punkter at huske
|
Trin 2: KLIK
| KLIK 1 gang
| Vigtige punkter at huske
|
Trin 3: INHALÉR
| INHALÉR
| Vigtige punkter at huske
|
Sæt beskyttelseshætten tilbage på mundstykket. Dette forhindrer at inhalatoren går af ved et uheld.
Skyl munden med vand og spyt ud, og/eller børst dine tænder. Dette er med til at modvirke svamp og hæshed.
Hvis du kommer til at klikke inhalatoren ved et uheld eller hvis du måske har klikket mere end en gang, eller hvis du ånder ud i den, skal mundstykket tømmes.
Bank på mundstykket for at tømme det for pulver på en bordplade eller i den håndflade.
Start forfra med trinene Ryst-Klik-Inhalér.
Hold din inhalator tør og ren. Hvis nødvendigt kan du tørre mundstykket på inhalatoren af med en tør serviet. Brug ikke vand: pulveret i Easyhaleren er følsomt overfor fugt.
Du kan bruge beskyttelseshylsteret til din inhalator. Dette hjælper med at forbedre holdbarheden af produktet. Første gang du indsætter din inhalator i beskyttelseshylsteret skal du tjekke at beskyttelseshætten er sat på da den forhindre inhalatoren i at gå af ved et uheld. Du kan bruge inhalatoren uden at fjerne den fra beskyttelseshylsteret.
Følg instruktioner som angivet ovenfor, 1. Ryst - 2. Klik - 3. Inhalér.
Husk:
at holde din inhalator i lodret position når du klikker den
at udskifte beskyttelseshætten efter du har taget dosen da det forhindrer inhalatoren i at gå af ved et uheld.
Dosistælleren viser antallet af tilbageværende doser. Tælleren skifter efter hvert 5. klik. Når dosistælleren begynder at blive rød er der 20 doser tilbage.
Hvis du ikke allerede har en ny Easyhaler, skal du kontakte din læge for at få en ny recept. Når tælleren når 0 (nul) skal du udskifte din Easyhaler.
Hvis du har et beskyttelseshylster kan du beholde det og sætte din nye Easyhaler ind i det.
Skyl munden med vand og spyt ud, og/eller børst dine tænder.
Inhalatoren må ikke blive våd.
