Gabapentin Sandoz
gabapentin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Sandoz
Sådan skal du tage Gabapentin Sandoz
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Gabapentin Sandoz tilhører en gruppe lægemidler, der anvendes til at behandle epilepsi og perifer neuropatisk smerte (langvarig smerte, der er forårsaget af nervebeskadigelse).
Det aktive stof i Gabapentin Sandoz er gabapentin.
Visse former for epilepsi (anfald, der i starten er begrænset til visse dele af hjernen, med eller uden spredning til andre dele af hjernen). Den læge, der behandler dig eller dit barn på 6 år og derover vil give Gabapentin Sandoz til behandling af epilepsi, hvis den nuværende behandling ikke kan kontrollere tilstanden. Du, eller dit barn på 6 år og derover bør tage Gabapentin Sandoz sammen med den nuværende behandling, medmindre lægen har sagt noget andet. Gabapentin Sandoz kan også bruges alene til at behandle voksne og børn over 12 år.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for gabapentin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Gabapentin Sandoz
hvis du har nyreproblemer, vil lægen eventuelt ordinere en anden doseringsplan
hvis du er i hæmodialyse (for at fjerne affaldsprodukter på grund af nyresvigt), skal du fortælle det til lægen, hvis du udvikler muskelsmerter og/eller -svaghed
hvis du får tegn, såsom vedvarende mavesmerter, kvalme og opkastning, skal du straks kontakte lægen, da dette kan være symptomer på akut pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen)
hvis du har nerve- eller luftvejssygdomme eller er over 65 år, vil lægen muligvis foreskrive en anden doseringsplan til dig
Der er set tilfælde af misbrug og afhængighed af gabapentin efter markedsføring. Fortæl lægen, hvis du har eller har haft et medicin- eller stofmisbrug eller er afhængig.
En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Gabapentin Sandoz, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, bør du straks kontakte din læge.
En lille andel af de personer, der tager Gabapentin Sandoz, får en overfølsomhedsreaktion eller en potentielt alvorlig hudreaktion, som kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, hvis de ikke bliver behandlet. Du skal kende til disse symptomer, så du kan holde øje med dem, når du tager Gabapentin Sandoz.
Muskelsvaghed, muskelømhed eller muskelsmerter kan, især hvis du samtidig er utilpas eller får høj temperatur, skyldes en unormal nedbrydning af musklerne, som kan være livstruende og medføre nyreproblemer. Du kan også få misfarvning af urinen, og ændring i blodprøveresultaterne (især øget serum-kreatininfosfokinase). Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse tegn eller symptomer.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Fortæl især din læge (eller på apoteket), hvis du tager eller for nylig har taget medicin mod kramper, søvnforstyrrelser, depression, angst eller andre problemer med nervesystemet eller psykiske problemer.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får medicin, der indeholder opioider (f.eks. morphin). Opioider kan forstærke virkningen af Gabapentin Sandoz. Derudover kan kombinationen af Gabapentin Sandoz sammen med opioider give symptomer som træthed og/eller nedsat vejrtrækning.
Hvis Gabapentin Sandoz og midler mod for meget mavesyre, der indeholder aluminium og magnesium, tages på samme tid, vil optagelsen af Gabapentin Sandoz i maven nedsættes. Derfor bør disse midler tages mindst 2 timer før Gabapentin Sandoz.
forventes ikke at interagere med andre lægemidler mod epilepsi eller p-piller.
kan påvirke visse laboratorieprøver. Hvis du skal have taget en urinprøve, skal du fortælle lægen eller sundhedspersonalet, hvad du tager.
Gabapentin Sandoz kan tages sammen med mad eller uden mad.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke tage Gabapentin Sandoz under graviditet, medmindre lægen har fortalt dig noget andet. Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention.
Der er ikke udført forsøg, hvor der er blevet kigget specifikt på brug af gabapentin til gravide kvinder, men der er rapporteret om en øget risiko for skadelige virkninger på barnets udvikling ved brug af andre lægemidler til behandling af krampeanfald, særligt når der tages mere end et krampestillende middel på samme tid. Derfor skal du om muligt forsøge kun at tage ét krampestillende middel under graviditeten og kun under lægelig rådgivning.
Kontakt straks lægen, hvis du bliver gravid, tror du er gravid eller planlægger at blive gravid, mens du tager Gabapentin Sandoz. Du må ikke pludselig stoppe med at tage denne medicin. Ved for hurtigt ophør af behandlingen kan der opstå gennembrudsanfald, der kan være farlige for både mor og barn.
Gabapentin, som er det aktive stof i Gabapentin Sandoz, går over i modermælken. Da det er uvist, hvordan det påvirker barnet, frarådes det at amme under behandling med Gabapentin Sandoz.
Dyreforsøg har ikke vist nogen effekt på fertilitet.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Gabapentin Sandoz kan give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Gabapentin Sandoz kan give bivirkninger i form af svimmelhed, døsighed og træthed. Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, før du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Din læge vil fastsætte, hvilken dosis der passer til dig.
Voksne og unge:
Tag det anviste antal kapsler. Lægen vil som regel øge dosis gradvist.
Startdosen er som regel på mellem 300 mg og 900 mg om dagen. Derefter kan dosen øges i henhold til lægens anvisninger til højst 3.600 mg om dagen, som lægen vil bede dig om at tage i 3 separate doser, dvs. én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen.
Børn over 6 år:
Lægen fastsætter hvilken dosis, du skal give dit barn, på baggrund af barnets vægt.
Behandlingen startes med en lav startdosis, som øges gradvist over en periode på ca. 3 dage. Den sædvanlige dosis til epilepsikontrol er 25-35 mg pr. kg legemsvægt pr. dag. Det gives som regel i 3 separate doser, hvor kapslen/kapslerne tages hver dag, oftest én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen.
Det frarådes at anvende Gabapentin Sandoz til børn under 6 år.
Tag det antal kapsler, som lægen har anvist. Lægen vil som regel øge dosis gradvist. Startdosen er som regel på mellem 300 mg og 900 mg om dagen. Derefter kan dosen øges i henhold til lægens anvisninger til højst 3.600 mg om dagen, som lægen vil bede dig om at tage i 3 separate doser, dvs. én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen.
Lægen kan ordinere en anden doseringsplan og/eller dosis, hvis du har problemer med dine nyrer eller er i hæmodialyse.
Hvis du har indtryk af, at virkningen af Gabapentin Sandoz er for stærk eller for svag, skal du tale med lægen eller apoteket så hurtigt som muligt.
Oral anvendelse. Synk altid kapslerne med rigeligt vand.
Du skal fortsætte med at tage Gabapentin Sandoz, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Doser, der er højere end de anbefalede doser, kan medføre øgede bivirkninger, herunder bevidsthedstab, svimmelhed, dobbeltsyn, sløret tale, døsighed og diarré. Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Gabapentin Sandoz, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Medbring eventuelle kapsler, du ikke har taget, og pakningen og etiketten, så lægen eller sundhedspersonalet nemt kan se hvilken medicin, du har taget.
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den straks, du kommer i tanke om det, hvis ikke det er tid for næste dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må ikke stoppe med at tage Gabapentin Sandoz, medmindre din læge har bedt dig herom. Ophør af behandlingen skal ske gradvist over mindst 1 uge. Hvis du pludseligt stopper med at tage Gabapentin Sandoz, eller før lægen fortæller dig, at du skal stoppe behandlingen, er der en øget risiko for anfald.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du er i hæmodialyse, skal du fortælle det til lægen, hvis du udvikler muskelsmerter og/eller svaghed.
Virusinfektion
Følelse af døsighed, svimmelhed, manglende koordination
Følelse af træthed, feber
Lungebetændelse, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, betændelse i øret eller andre infektioner
Lavt antal hvide blodlegemer
Anoreksi, øget appetit
Vrede over for andre, forvirring, humørændringer, depression, angst, nervøsitet, vanskelighed ved at tænke
Krampetrækninger, rykvise bevægelser, taleproblemer, hukommelsestab, rysten, søvnforstyrrelser, hovedpine, følsom hud, nedsat følesans (følelsesløshed), koordinationsforstyrrelser, usædvanlige øjenbevægelser, forstærkede, nedsatte eller fraværende reflekser
Sløret syn, dobbeltsyn
Svimmelhed
Højt blodtryk, pludselig varmefølelse som skyldes udvidelse af blodkar i huden
Vejrtrækningsbesvær, bronkitis, øm hals, hoste, snue
Opkastning, kvalme, tandproblemer, tandkødsbetændelse, diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, tør mund eller hals, luft i tarmen
Hævelser i ansigt, blå mærker, udslæt, kløe, bumser
Ledsmerter, muskelsmerter, rygsmerter, muskeltrækninger
Rejsningsproblemer (impotens)
Hævede ben og arme, gangbesvær, svaghed, smerter, følelse af at være utilpas, influenzalignende symptomer
Fald i antal hvide blodlegemer, vægtøgning
Hændelig tilskadekomst, knoglebrud, hudafskrabning
I kliniske forsøg med børn er aggressiv adfærd og rykvise bevægelser desuden indberettet med hyppigheden ”almindelig”.
Rastløs uro (en tilstand af kronisk rastløshed og ufrivillige, formålsløse bevægelser)
Overfølsomhedsreaktioner, såsom nældefeber
Nedsat bevægelse
Hjertebanken
Hævelse, som kan omfatte ansigtet, overkroppen og arme og ben
Unormale blodprøveresultater, der tyder på leverproblemer
Mental svækkelse
Fald
Stigning i blodsukker (er oftest observeret hos patienter med diabetes)
Synkebesvær
Fald i blodsukker (er oftest observeret hos patienter med diabetes).
Bevidsthedstab
Vejrtrækningsbesvær, overfladisk vejrtrækning (respirationsdepression)
Nedsat antal blodplader (får blodet til at størkne)
Hallucinationer
Problemer med abnorme bevægelser, såsom vridninger, rykvise bevægelser og stivhed
Ringen for ørerne
En gruppe af bivirkninger, der optræder på samme tid, og som kan omfatte hævede lymfekirtler (isolerede små hævede knuder under huden), feber, udslæt og leverbetændelse
Gulfarvning af huden og øjnene (gulsot), leverbetændelse
Akut nyresvigt, ufrivillig vandladning
Øget brystvæv, brystforstørrelse
Bivirkninger, der skyldes pludselig stop i behandling med gabapentin (angst, søvnforstyrrelser, får kvalme, smerter, svedtendens), brystsmerter
Nedbrydning af muskelfibre (rhabdomyolyse).
Ændringer i blodprøveresultater (øget serumkreatinfosfokinase)
Problemer med seksual funktionen herunder manglende evne til at opnå orgasme, forsinket sædafgang
Lavt natrium-niveau i blodet.
Anafylaksi (alvorlig potentielt livstruende allergisk reaktion, herunder åndedrætsbesvær, hævelse af læber, svælg og tunge og nedsat blodtryk, der kræver omgående behandling).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato eller EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Blister: Opbevares i original emballage, for at beskytte mod fugt. Tabletbeholder: Hold beholderen tæt tillukket, for at beskytte mod fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: gabapentin.
1 hård kapsel indeholder 300 mg gabapentin.
Øvrige indholdsstoffer:
Kapselindhold: prægelatineret majsstivelse, majsstivelse, talcum og silica; kolloid, vandfri.
Kapselskal: består af gelatine, natriumlaurylsulfat, farvet med titandioxid (E171) og gul jernoxid (E172).
Hård gelatinekapsel med gul uigennemsigtig over- og underdel.
PVC/PE/PVDC//Alu blister: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 og 500 hårde kapsler HPDE tabletbeholder med børnesikret låg: 50, 100 hårde kapsler
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Fremstiller:
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenien