Gefitinib Teva
gefitinib
gefitinib
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Gefitinib Teva
Sådan skal du tage Gefitinib Teva
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Gefitinib Teva indeholder det aktive stof gefitinib. Gefitinib blokerer et protein, der kaldes epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR). Dette protein er involveret i vækst og spredning af kræftceller.
Gefitinib Teva bruges til at behandle voksne med ikke-småcellet lungekræft. Ved denne form for kræftsygdom dannes der ondartede (kræft)celler i lungevævet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for gefitinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Gefitinib Teva (angivet i punkt 6).
hvis du ammer.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Gefitinib Teva,
hvis du nogensinde har haft andre problemer med lungerne. Nogle lungeproblemer kan blive forværret under behandlingen med Gefitinib Teva.
hvis du nogensinde har haft problemer med leveren.
Gefitinib Teva er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hvis du tager nogen af disse lægemidler, skal du især huske at fortælle det til din læge eller apotekspersonalet:
phenytoin eller carbamazepin (mod epilepsi)
rifampicin (mod tuberkulose)
itraconazol (mod svampeinfektion)
barbiturater (en type af medicin, der bruges mod søvnproblemer)
naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum, mod depression og angst)
protonpumpehæmmere, H2-antagonister og antacida (mod mavesår, sure opstød, halsbrand og til at mindske syre i maven)
Disse lægemidler kan påvirke virkningen af Gefitinib Teva.
warfarin (et såkaldt oralt antikoagulationsmiddel til forebyggelse af blodpropper). Hvis du tager et lægemiddel, der indeholder dette aktive stof, kan det være, at din læge vil tage blodprøver oftere end normalt.
Hvis et eller flere af ovennævnte punkter gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet, før du tager Gefitinib Teva.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Det anbefales, at du undgår at blive gravid, og/eller at du ammer, mens du er i behandling med Gefitinib Teva, fordi Gefitinib Teva kan skade dit barn.
Af hensyn til dit barn sikkerhed må du ikke tage Gefitinib Teva, hvis du ammer.
Hvis du føler dig svag, mens du tager denne medicin, skal du være forsigtig med at føre motorkøretøjer eller betjene værktøj og maskiner.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er en 250 mg-tablet dagligt.
Tag tabletten på ca. samme tidspunkt hver dag.
Du kan tage tabletten med eller uden mad.
Tag ikke antacida (der mindsker syren i mavesækken) 2 timer før og 1 time efter, du tager Gefitinib Teva.
Hvis du har problemer med at sluge tabletten, kan du opløse den i et halvt glas vand (uden brus). Du må ikke bruge andre former for væske. Du må ikke knuse tabletten. Du skal forsigtigt svinge glasset rundt, indtil tabletten er opløst. Dette kan tage op til 20 minutter. Drik væsken med det samme. For at være sikker på at du har fået al medicinen, skal du skylle glasset omhyggeligt med et halvt glas vand, som drikkes.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Gefitinib Teva, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Hvis du har glemt at tage en tablet, skal du gøre som beskrevet nedenfor (afhængigt af hvor længe, der er til næste dosis):
Hvis der er 12 timer eller mere til din næste dosis: Tag den glemte tablet, så snart du kommer i tanke om det. Tag den næste dosis på samme tid, som du plejer.
Hvis der er mindre end 12 timer til din næste dosis: Spring den glemte tablet over, og tag den næste tablet på samme tid, som du plejer.
Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter på samme tid) som erstatning for den glemte tablet. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Allergisk reaktion (almindelig), specielt hvis du får hævelse i ansigt, læber, tunge eller hals, du har svært ved at synke, du får nældefeber og har svært ved at trække vejret.
Svær åndenød eller pludselig forværring af åndenød, muligvis med hoste og feber. Dette kan betyde, at du har en form for betændelse i lungerne, som kaldes interstitiel lungesygdom. Dette kan ramme cirka 1 ud af 100 patienter, som tager Gefitinib Teva, og det kan være livstruende.
Alvorlige hudreaktioner (sjældne) på store dele af kroppen. Dette kan også omfatte rødme, smerter, sår, blistre og afskalning af huden. Læber, næse, øjne og kønsorganer kan også være påvirkede.
Dehydrering (almindeligt) som følge af længerevarende diarré, opkastning, kvalme eller appetitløshed.
Øjenproblemer (ikke almindelige), såsom smerte, røde øjne, øjne der løber i vand, lysfølsomhed, forandret syn eller indgroede øjenvipper. Dette kan betyde, at du har et sår på overfladen af øjet (hornhinden).
diarré
opkastning
kvalme
hudreaktioner såsom akne-lignende udslæt, som til tider er kløende og med tør og/eller sprukken hud
manglende appetit
svaghed
rød eller øm mund
forøget antal leverenzymer, som kaldes alaninaminotransferase. Dette ses i en blodprøve. Hvis antallet er for højt, vil din læge muligvis fortælle dig, at du skal stoppe med at tage Gefitinib Teva.
tør mund.
tørre, røde og kløende øjne.
røde og ømme øjenlåg.
negleproblemer.
hårtab.
feber.
blødning (såsom næseblod eller blod i urinen).
protein i urinen (ses ved en urintest).
forhøjet niveau af bilirubin og det andet leverenzym, som kaldes aspartataminotransferase.
Dette ses i en blodprøve. Hvis antallet er for højt, vil din læge muligvis fortælle dig, at du skal stoppe med at tage Gefitinib Teva.
forhøjet mængde af stoffet kreatinin i en blodprøve (hænger sammen med nyrefunktionen)
blærebetændelse (hyppig, sviende vandladning og pludselig vandladningstrang).
betændelse (inflammation) i bugspytkirtlen. Tegn på dette er blandt andet meget stærke smerter i området ved den øverste del af maven, stærk kvalme og opkastning.
betændelse (inflammation) i leveren. Symptomer på dette kan blandt andet være generel utilpashed med eller uden mulig gulsot (gullig hud og øjne). Denne bivirkning er ikke almindelig, men nogle patienter er døde af den.
perforering i tarmene.
betændelse (inflammation) i hudens blodkar. Det kan fremtræde som blå mærker eller plettet hududslæt, der ikke forsvinder ved fingertryk.
blærebetændelse med blod i urinen (brændende fornemmelse ved vandladning og hyppig og pludselig vandladningstrang).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: gefitinib. Hver filmovertrukket tablet indeholder 250 mg gefitinib.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium,
natriumlaurilsulfat, povidon og magnesiumstearat.
Tabletovertræk: polyvinylalkohol, macrogol 3350, talcum, gul jernoxid, rød jernoxid og titandioxid.
Brun, rund, konveks filmovertrukket tablet med en diameter på ca. 11 mm og mærket med ”250” på den ene side og uden mærkning på den anden side.
Pakninger med 30 filmovertrukne tabletter i blisterpakning eller 30x1 filmovertrukne tabletter i perforeret enkeltdosisblister.
Ikke alle pakninger er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Repræsentant:
Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg
Telefon: 44 98 55 11
Fremstiller:
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagreb Kroatien
Belgien Gefitinib Teva 250 mg filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten Bulgarien Гефитиниб Тева 250 mg филмирани таблетки
Gefitinib Teva 250 mg film-coated tablets
Danmark Gefitinib Teva
Estland Gefitinib Teva
Finland Gefitinib ratiopharm 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Frankrig Géfitinib Teva 250 mg comprimé pelliculé
Holland Gefitinib Teva 250 mg, filmomhulde tabletten Italien Gefitinib Teva
Kroatien Gefitinib Pliva 250 mg filmom obložene tablete Litauen Gefitinib Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg Gefitinib Teva 250 mg comprimés pelliculés Portugal Gefitinib Teva
Slovakiet Gefitinib Teva 250 mg filmom obalené tablety
Spanien Gefitinib Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Storbritannien Gefitinib 250 mg Film-coated Tablets
Tyskland Gefitinib-ratiopharm 250 mg Filmtabletten Ungarn Gefitinib Teva 250 mg filmtabletta