Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Rocephalin
ceftriaxone

Indlægsseddel: Information til patienten Rocephalin 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Ceftriaxon (som ceftriaxonnatrium)


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen (se detaljer nedenfor). Ved at indrap- portere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk


  1. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og flaske etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Må ikke opbevares over 30°C. Opbevar flaske i original emballage for at beskytte mod lys.


    Den rekonstituerede opløsning er fysisk og kemisk stabil i 6 timer ved temperaturer på eller under 25°C eller 24 timer ved 2°C – 8°C.


    Fra et mikrobiologisk synspunkt, bør lægemidlet anvendes med det samme. Hvis ikke lægemidlet bliver brugt med det samme, vil behandleren være ansvarlig for holdbarheden og opbevaring af den rekonstituerede opløsning. Holdbarheden af den rekonstituerede opløsning er ikke længere end den som er angivet ovenfor under fysisk og kemisk stabilitet.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldepanden.


  2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Rocephalin indeholder:

Rocephalin 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Det aktive stof er ceftriaxon

Hver flaske indeholder 2 gram ceftriaxon (som ceftriaxonnatrium)


Forskydningsvolumen af 2 g af Rocephalin i vand til injektionsvæske er 1,37 ml.

Den endelige koncentration af rekonstitueret opløsning er 48,34 mg/ml efter tilføjelse af 40 ml vand til injektionsvæske.


Rocephalin bør ikke blandes med andre lægemidler i den samme sprøjte, Infusionsslangen skal skylles efter hver administration.


Udseende og pakningsstørrelser

Rocephalin 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Rocephalin består af pulver til infusionsvæske, opløsning


Pulveret er hvidt til gullig-orange.


Rocephalin er tilgængelig i pakninger indeholder 1 flaske.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen

Roche a/s Industriholmen 59

2650 Hvidovre Danmark


Fremstillere Roche Pharma AG Emil-Barell Str.1

79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Rocephalin 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Belgien, Luxembourg: Rocephine

Danmark, Island: Rocephalin Holland: Rocephin

Italien: Rocefin


Rocephalin 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Storbritannien: Rocephin


Rocephalin 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Irland, Storbritannien: Rocephin


Rocephalin 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Storbritannien: Rocephin


Denne indlægsseddel blev sidst revideret marts 2022