Zavicefta
ceftazidime, avibactam
ceftazidim/avibactam
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Zavicefta
Sådan skal du bruge Zavicefta
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Zavicefta er et antibiotikum, der indeholder de to aktive stoffer ceftazidim og avibactam.
Ceftazidim tilhører en gruppe antibiotika, som kaldes cefalosporiner. Medicinen kan slå mange typer bakterier ihjel.
Avibactam er en beta-laktamasehæmmer, der hjælper ceftazidim med at slå nogle bakterier ihjel, som det ikke selv kan slå ihjel.
Zavicefta anvendes til voksne og børn i alderen 3 måneder og derover til behandling af:
infektioner i mave og tarm (abdomen)
urinvejsinfektioner (infektioner i blæren eller nyrerne)
lungebetændelse (infektion i lungerne)
infektioner forårsaget af bakterier, som andre antibiotika ikke kan slå ihjel
Zavicefta anvendes til voksne til behandling af infektioner i blodet forbundet med infektioner i mave og tarm, urinvejene eller lungebetændelse.
Zavicefta virker ved at slå visse typer bakterier ihjel, som kan forårsage alvorlige infektioner.
du er allergisk over for ceftazidim, avibactam eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
du er allergisk over for andre antibiotika fra cefalosporingruppen
du nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion på andre antibiotika, der hører til gruppen af penicilliner eller carbapenemer
Du må ikke bruge Zavicefta, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Zavicefta, hvis du er i tvivl.
Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du bruger Zavicefta, hvis
du nogensinde har haft en allergisk reaktion (selv hvis det kun var udslæt på huden) over for andre antibiotika, der tilhører gruppen af penicilliner eller carbapenemer
du har nyreproblemer - lægen vil muligvis give dig en lavere dosis for at sørge for, at du ikke får for meget medicin. Dette ville kunne give dig symptomer såsom krampeanfald (se afsnittet Hvis du har fået for meget Zavicefta)
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Zavicefta, hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl).
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis du lider af diarré under behandlingen. Andreinfektioner
Der er en lille risiko for, at du kan få en anden infektion, som er forårsaget af en anden bakterie under
eller efter behandlingen med Zavicefta. Dette omfatter trøske (svampeinfektion i munden eller omkring kønsorganerne).
Laboratorieprøver
Hvis du skal have taget en eller anden prøve, skal du fortælle lægen, at du bruger Zavicefta. Dette skyldes, at en prøve, der hedder “DAGT” eller “Coombs”, kan give et forkert resultat. Denne prøve
tester for antistoffer, der bekæmper dine røde blodlegemer.
Zavicefta kan også påvirke resultaterne af nogle urinprøver for sukker. Fortæl det til den person, der tager prøven, at du har fået Zavicefta.
Zavicefta bør ikke anvendes til børn under 3 måneder. Dette skyldes, at det ikke vides, om medicinen er sikker at bruge til denne aldergruppe.
Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Tal med lægen, før du bruger Zavicefta, hvis du tager noget af følgende medicin:
et antibiotikum kaldet chloramphenicol
en type antibiotikum kaldet et aminoglykosid, såsom gentamicin, tobramycin
vanddrivende medicin kaldet furosemid
medicin mod urinsyregigt kaldet probenecid
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du tale med lægen, inden du bruger Zavicefta.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Zavicefta kan gøre dig svimmel. Dette kan påvirke din evne til at køre motorkøretøj, bruge værktøj og betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder cirka 146 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas. Dette svarer til 7,3 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en
voksen.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du skal have 3 eller flere hætteglas om dagen i en længere periode, især hvis du er blevet rådet til at spise en saltfattig (natriumfattig) kost.
Du vil få Zavicefta af en læge eller sygeplejerske.
Den anbefalede dosis til voksne er et hætteglas (2 g ceftazidim og 0,5 g avibactam) hver 8. time. Dosis til pædiatriske patienter på 3 måneder og derover beregnes af lægen på baggrund af barnets vægt og alder.
Det gives som drop i en vene - dette vil normalt tage ca. 2 timer.
Et behandlingsforløb varer sædvanligvis fra 5 til 14 dage, afhængigt af den type infektion, du har, og hvordan du reagerer på behandlingen.
Personermednyreproblemer
Hvis du har nyreproblemer, kan lægen nedsætte din dosis. Dette skyldes, at Zavicefta udskilles fra kroppen gennem nyrerne.
Du vil få Zavicefta af en læge eller sygeplejerske, så det er næppe sandsynligt, at du vil få en forkert dosis. Hvis du har bivirkninger eller tror, at du har fået for meget Zavicefta, skal du dog straks fortælle
det til lægen eller sundhedspersonalet. Hvis du har fået for meget Zavicefta, kan det påvirke hjernen
og forårsage krampeanfald eller koma.
Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror, at du mangler at få en dosis. Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Du kan få følgende bivirkninger af denne medicin:
Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for omgående lægehjælp:
alvorlige allergiske reaktioner - tegnene omfatter pludselig hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge, udbredt udslæt eller andre alvorlige hudreaktioner samt synkebesvær eller vejrtrækningsbesvær. Denne reaktion kan være livstruende.
diarré, der bliver værre eller ikke går væk, eller afføring, der indeholder blod eller slim - dette kan ske under eller efter afslutning af behandlingen med Zavicefta. Hvis dette sker, må du ikke tage medicin, der virker stoppende på tarmbevægelser.
Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af ovenstående alvorlige bivirkninger.
Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af følgende bivirkninger:
unormale resultater af en test, der hedder “DAGT” eller “Coombs”. Denne analyse tester for antistoffer, der bekæmper de røde blodlegemer. Det er muligt, at dette kan forårsage blodmangel (som kan gøre dig træt) og gulsot (som medfører gulfarvning af hud og øjne)
svampeinfektioner, herunder i mund og skede
ændret antal af visse typer blodlegemer (eosinofiler og blodplader) - kan ses i blodprøver
hovedpine
svimmelhed
kvalme eller opkastning
mavesmerter
diarré
stigning i antallet af nogle enzymer, der dannes i leveren - kan ses i blodprøver
hævet, kløende udslæt på huden (nældefeber)
kløe
rødme, smerter eller hævelse på det sted, hvor Zavicefta blev givet i venen
feber
øget antal af en type blodlegeme (lymfocytter) - kan ses i blodprøver
nedsat antal af nogle typer blodlegemer (leukocytter) - kan ses i blodprøver
snurren fornemmelse i huden eller følelsesløshed
dårlig smag i munden
forhøjet niveau af nogle typer stoffer i blodet (kreatinin og urinstof). De viser, hvor godt dine nyrer virker.
hævelse i en del af nyren, hvilket nedsætter dens normale funktionsdygtighed
betydeligt fald i typen af hvide blodlegemer, der bruges til at bekæmpe infektioner - kan ses i blodprøver
nedsat antal røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi) - kan ses i blodprøver
alvorlig allergisk reaktion (se Alvorlige bivirkninger ovenfor)
gulfarvning af det hvide i øjnene eller af huden
pludselig forekomst af et kraftigt udslæt eller blærer eller afskalning af huden, muligvis ledsaget af høj feber eller ledsmerter (dette kan være tegn på en mere alvorlig lidelse såsom toksisk
epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme eller en sygdom, der kaldes DRESS, lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer)
hævelse under huden, især af læberne og omkring øjnene
Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af ovenstående bivirkninger.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette
bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks
V.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: ceftazidim og avibactam. Hvert hætteglas indeholder ceftazidimpentahydrat svarende til 2 g ceftazidim og avibactamnatrium svarende til 0,5 g avibactam.
Øvrige indholdsstoffer: natriumcarbonat (vandfri) (se afsnit 2 ”Zavicefta indeholder natrium”).
Zavicefta er et hvidt til gult pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, i et hætteglas. Det fås i pakninger indeholdende 10 hætteglas.
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group
Ringaskiddy, County Cork
Irland
ACS Dobfar S.p.A.
Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Italien
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +370 5 251 4000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел: +359 2 970 4333
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Vivian Corporation Ltd. Tel.: +356 21344610
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Τηλ.: +30 210 6785800
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel.: +386 (0)1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: +1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ.: +357 22817690
Pfizer Limited
Tel: +44 (0) 1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: + 371 670 35 775
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Vigtigt: Se produktresuméet inden ordination.
Zaviceftas forligelighed med andre lægemidler er ikke blevet klarlagt. Zavicefta bør ikke blandes med eller fysisk tilsættes til infusionsvæsker indeholdende andre lægemidler.
Pulveret skal rekonstitueres med vand til injektionsvæsker, og det resulterende koncentrat skal derefter straks fortyndes inden brug. Det rekonstituerede opløsning er en lysegul opløsning og er fri for
partikler.
Bland forsigtigt for at rekonstituere, og kontrollér, at pulveret er fuldstændig opløst. Parenterale lægemidler skal efterses visuelt for partikler før administration.
Infusionsposer
Hvis den intravenøse opløsning klargøres med de fortyndingsmidler, der er anført i pkt. 6.6
(ceftazidim-koncentration på 8 mg/ml), er kemisk og fysisk stabilitet under brug vist (fra første anbrud af hætteglasset) i op til 12 timer ved 2-8 °C efterfulgt af op til 4 timer ved højst 25°C.
Hvis den intravenøse opløsning klargøres med de fortyndingsmidler, der er anført i pkt. 6.6 (ceftazidim-koncentration på > 8 mg/ml til 40 mg/ml), er kemisk og fysisk stabilitet under brug vist (fra første anbrud af hætteglasset) i op til 4 timer ved højst 25°C.
Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes straks, medmindre rekonstitution og fortynding er udført under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. Anvendelse af andre opbevaringstider og -betingelser er på brugerens eget ansvar og må ikke overskride det ovenfor nævnte.
Infusionssprøjter
Kemisk og fysisk stabilitet under brug er vist (fra første anbrud af hætteglasset) i op til 6 timer ved højst 25°C.
Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes straks, medmindre rekonstitution og fortynding er udført under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. Anvendelse af andre opbevaringstider og -betingelser er på brugerens eget ansvar og må ikke overstige 6 timer ved højst 25°C.
Zavicefta (ceftazidim/avibactam) er et kombinationspræparat. Hvert hætteglas indeholder 2 g ceftazidim og 0,5 g avibactam i et fast forhold på 4:1. Dosisanbefalingerne er alene baseret på ceftazidim-komponenten.
Aseptiske standardteknikker skal anvendes til fremstilling og administration af opløsningen. Doser kan fremstilles i en infusionspose eller infusionssprøjte af passende størrelse.
Den resulterende opløsning bør indgives over 120 minutter. Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Det samlede tidsinterval mellem start på rekonstitutionen og færdiggørelse af forberedelsen af den intravenøse infusionsopløsning må ikke overstige 30 minutter.
AnvisningerifremstillingafdosertilvoksneogpædiatriskepatienteriINFUSIONSPOSEeller i INFUSIONSSPRØJTE:
BEMÆRK: Nedenstående procedure beskriver trinnene til fremstilling af en infusionsvæske med en slutkoncentration på 8-40 mg/ml ceftazidim. Alle beregninger skal være udført inden påbegyndelse af disse trin. Der gives også detaljerede trin til fremstilling af en koncentration på 20 mg/ml til pædiatriske patienter i alderen 3 til 12 måneder (tilstrækkeligt i de fleste tilfælde).
Fremstil den rekonstituerede opløsning (167,3 mg/ml ceftazidim):
Stik sprøjtens kanyle ned gennem hætteglassets prop og injicer 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Træk kanylen ud og ryst hætteglasset for at få en klar opløsning.
Når produktet er blevet opløst, indsættes der en gasudligningskanyle gennem hætteglassets
prop for at lette det indre tryk (dette er vigtigt for at bibeholde præparatets sterilitet).
Fremstil den færdige infusionsopløsning (slutkoncentrationen skal være 8-40 mg/ml
ceftazidim):
Infusionspose: Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes yderligere ved at overføre et korrekt beregnet volumen af den rekonstituerede opløsning til en infusionspose, der indeholder én af følgende injektionsvæsker: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, dextrose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske eller Ringer-laktat-opløsning.
Infusionssprøjte: Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes yderligere ved at overføre et korrekt beregnet volumen af den rekonstituerede opløsning sammen med et passende
volumen af injektionsvæske (natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske eller dextrose
50 mg/ml (5 %) injektionsvæske) til en infusionssprøjte.
Se tabellen nedenfor.
Volumen, der skal trækkes ud af det rekonstituerede hætteglas | Endeligt volumen i 2 | Endeligt volumen i infusionssprøjte | |
2 g | Hele voluminet (cirka 12 ml) | 50 ml til 250 ml | 50 ml |
1 g | 6 ml | 25 ml til 125 ml | 25 ml til 50 ml |
0,75 g | 4,5 ml | 19 ml til 93 ml | 19 ml til 50 ml |
Alle andre doser | Volumen (ml) beregnet på baggrund af den nødvendige dosis: Dosis (mg ceftazidim) ÷ 167,3 mg/ml ceftazidim | Volumen (ml) varierer, afhængigt af den tilgængelige infusionsposes størrelse og den foretrukne slutkoncentration (skal være 8-40 mg/ml ceftazidim) | Volumen (ml) varierer, afhængigt af den tilgængelige infusionssprøjtes størrelse og den foretrukne slutkoncentration (skal være 8-40 mg/ml ceftazidim) |
Fremstilling af Zavicefta-doser til voksne og pædiatriske patienter i INFUSIONSPOSE eller i INFUSIONSSPRØJTE.
Baseret på ceftazidim-komponenten alene.
Fortynd til en slutkoncentration på 8 mg/ml ceftazidim for at få en stabilitet under brug på op til 12 timer ved 2-8 °C efterfulgt af 4 timer ved højst 25°C (dvs. fortynd 2 g ceftazidim-dosis med
250 ml, 1 g ceftazidim-dosis med 125 ml, 0,75 g ceftazidim-dosis med 93 ml osv.). Alle andre
ceftazidim-koncentrationer (> 8 mg/ml til 40 mg/ml) har en stabilitet under brug på op til 4 timer ved højst 25°C.
FremstillingafZaviceftatilbrughospædiatriskepatienterialderen3til12måneder i INFUSIONSPRØJTE:
BEMÆRK: Nedenstående procedure beskriver trinnene til fremstilling af en infusionsopløsning med en slutkoncentration på 20 mg/ml ceftazidim (tilstrækkeligt i de fleste tilfælde). Der kan fremstilles andre koncentrationer, men slutkoncentrationen skal være i området 8-40 mg/ml ceftazidim.
Fremstil den rekonstituerede opløsning (167,3 mg/ml ceftazidim):
Stik sprøjtens kanyle ned gennem hætteglassets prop, og injicer 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Træk kanylen ud, og ryst hætteglasset for at få en klar opløsning.
Når produktet er blevet opløst, indsættes der en gasudligningskanyle gennem hætteglassets prop for at lette det indre tryk (dette er vigtigt for at bibeholde præparatets sterilitet).
Fremstil den færdige infusionsopløsning med en slutkoncentration på 20 mg/ml ceftazidim.
Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes yderligere ved at overføre et korrekt beregnet volumen af den rekonstituerede opløsning sammen med et passende volumen af
injektionsvæske (natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske eller dextrose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske) til en infusionssprøjte.
Beregninger kan kontrolleres ud fra nedenstående tabeller. De viste værdier er omtrentlige,
og det kan være nødvendigt at runde op eller ned til den nærmeste målestreg på en sprøjte i korrekt størrelse. Bemærk, at tabellerne IKKE omfatter alle potentielle beregnede doser, men de kan anvendes til at estimere den omtrentlige volumen for at kontrollere beregningen.
Fremstilling af Zavicefta (slutkoncentration på 20 mg/ml ceftazidim) til pædiatriske patienter i alderen 3 til 12 måneder med kreatininclearance (CrCl) > 50 ml/min/1,73 m2
Alder og Zavicefta-dosis (mg/kg)1 | Legemsvægt (kg) | Dosis (mg ceftazidim) | Volumen af rekonstitueret opløsning, der skal trækkes ud af hætteglasset (ml) | Volumen af injektionsvæske, der skal tilføjes til opblanding (ml) |
6 måneder til 12 måneder 50 mg/kg ceftazidim | 5 | 250 | 1,5 | 11 |
6 | 300 | 1,8 | 13 | |
7 | 350 | 2,1 | 15 | |
8 | 400 | 2,4 | 18 | |
9 | 450 | 2,7 | 20 | |
10 | 500 | 3 | 22 | |
11 | 550 | 3,3 | 24 | |
12 | 600 | 3,6 | 27 | |
3 måneder til < 6 måneder 40 mg/kg ceftazidim | 4 | 160 | 1 | 7,4 |
5 | 200 | 1,2 | 8,8 | |
6 | 240 | 1,4 | 10 | |
7 | 280 | 1,7 | 13 | |
8 | 320 | 1,9 | 14 | |
9 | 360 | 2,2 | 16 | |
10 | 400 | 2,4 | 18 |
1 Baseret på ceftazidim-komponenten alene.
Fremstilling af Zavicefta (slutkoncentration på 20 mg/ml ceftazidim) til pædiatriske patienter i alderen 3 til 12 måneder med CrCl på 31 til 50 ml/min/1,73 m2
Alder og Zavicefta-dosis (mg/kg)1 | Legemsvægt (kg) | Dosis (mg ceftazidim) | Volumen af rekonstitueret opløsning, der skal trækkes ud af hætteglasset (ml) | Volumen af injektionsvæske, der skal tilføjes til opblanding (ml) |
6 måneder til 12 måneder 25 mg/kg ceftazidim | 5 | 125 | 0,75 | 5,5 |
6 | 150 | 0,9 | 6,6 | |
7 | 175 | 1 | 7,4 | |
8 | 200 | 1,2 | 8,8 | |
9 | 225 | 1,3 | 9,6 | |
10 | 250 | 1,5 | 11 | |
11 | 275 | 1,6 | 12 | |
12 | 300 | 1,8 | 13 |
Alder og Zavicefta-dosis (mg/kg)1 | Legemsvægt (kg) | Dosis (mg ceftazidim) | Volumen af rekonstitueret opløsning, der skal trækkes ud af hætteglasset (ml) | Volumen af injektionsvæske, der skal tilføjes til opblanding (ml) |
3 måneder til < 6 måneder 20 mg/kg ceftazidim | 4 | 80 | 0,48 | 3,5 |
5 | 100 | 0,6 | 4,4 | |
6 | 120 | 0,72 | 5,3 | |
7 | 140 | 0,84 | 6,2 | |
8 | 160 | 1 | 7,4 | |
9 | 180 | 1,1 | 8,1 | |
10 | 200 | 1,2 | 8,8 |
1 Baseret på ceftazidim-komponenten alene.
Fremstilling af Zavicefta (slutkoncentration på 20 mg/ml ceftazidim) til pædiatriske patienter i alderen 3 til 12 måneder med CrCl på 16 til 30 ml/min/1,73 m2
Alder og Zavicefta-dosis (mg/kg)1 | Legemsvægt (kg) | Dosis (mg ceftazidim) | Volumen af rekonstitueret opløsning, der skal trækkes ud af hætteglasset (ml) | Volumen af injektionsvæske, der skal tilføjes til opblanding (ml) |
6 måneder til 12 måneder 18,75 mg/kg ceftazidim | 5 | 93,75 | 0,56 | 4,1 |
6 | 112,5 | 0,67 | 4,9 | |
7 | 131,25 | 0,78 | 5,7 | |
8 | 150 | 0,9 | 6,6 | |
9 | 168,75 | 1 | 7,4 | |
10 | 187,5 | 1,1 | 8,1 | |
11 | 206,25 | 1,2 | 8,8 | |
12 | 225 | 1,3 | 9,6 | |
3 måneder til < 6 måneder 15 mg/kg ceftazidim | 4 | 60 | 0,36 | 2,7 |
5 | 75 | 0,45 | 3,3 | |
6 | 90 | 0,54 | 4 | |
7 | 105 | 0,63 | 4,6 | |
8 | 120 | 0,72 | 5,3 | |
9 | 135 | 0,81 | 6 | |
10 | 150 | 0,9 | 6,6 |
1 Baseret på ceftazidim-komponenten alene.