Ezetrol
ezetimibe
ezetimib
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetrol
Sådan skal du tage Ezetrol
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ezetrol er medicin, der sænker den totale koncentration af kolesterol.
Triglycerider er en anden form for fedtstof i dit blod, der kan øge risikoen for hjertesygdom.
Ezetrol bruges som tillæg til kolesterolsænkende diæt:
Hvis du har forhøjet kolesterol i blodet (primær hyperkolesterolæmi [heterozygot familiær og non- familiær]).
Sammen med et statin, når dit kolesterol i blodet ikke er velkontrolleret med et statin alene.
Alene, når statinbehandlingen ikke er passende eller ikke tåles.
Ezetrol hjælper dig ikke med at tabe i vægt.
Lægen kan have givet dig Ezetrol for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
Hvis du tager Ezetrol sammen med et statin, bør du læse indlægssedlen for dette bestemte lægemiddel.
hvis du er allergisk over for ezetimib eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6, Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger).
hvis du har leverproblemer
hvis du er gravid eller ammer.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ezetrol.
Fortæl din læge om alle helbredsmæssige forhold, også allergier.
Lægen bør tage en blodprøve, før du begynder at tage Ezetrol sammen med et statin. Dette er for at kontrollere, hvor godt din lever virker.
Lægen vil måske tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt din lever virker, efter du er begyndt at tage Ezetrol sammen med et statin.
Hvis du har moderat eller svært nedsat leverfunktion, bør du ikke tage Ezetrol.
Sikkerheden og virkningen af Ezetrol taget sammen med visse andre kolesterolsænkende midler som fibrater, er ikke undersøgt.
Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge (i alderen 6-17 år), medmindre det er ordineret af en specialist, da data er utilstrækkelige angående sikkerhed og virkning.
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da der ikke foreligger oplysninger vedrørende denne aldersgruppe.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det. Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager medicin med følgende aktive stoffer:
Ciclosporin (bruges ofte til patienter, der har fået organtransplantation).
Warfarin, phenprocoumon, acenocoumarol eller fluindion (medicin der forhindrer blodpropper (antikoagulanter)).
Cholestyramin (bruges også til at sænke kolesterol), fordi det påvirker måden, Ezetrol virker på.
Fibrater (bruges også til at sænke kolesterol).
Tag ikke Ezetrol sammen med et statin, hvis du er gravid, forsøger at blive gravid eller tror, du måske er gravid. Hvis du bliver gravid, mens du tager Ezetrol sammen med et statin, skal du stoppe med at tage begge lægemidler og fortælle det til din læge.
Der er ingen erfaringer med brugen af Ezetrol uden et statin under graviditet. Spørg din læge til råds, før du begynder at tage Ezetrol, hvis du er gravid.
Tag ikke Ezetrol sammen med et statin, hvis du ammer, fordi det er ukendt, om medicinen går over i modermælken.
Du må ikke tage Ezetrol uden et statin, hvis du ammer. Spørg din læge til råds. Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Ezetrol forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner. Det bør dog tages i betragtning, at nogle kan føle sig svimle, efter de har taget Ezetrol.
Ezetrol tabletter indeholder et sukkerstof, der kaldes lactose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Før du begynder at tage Ezetrol, bør du være på diæt for at sænke dit kolesterol.
Du bør fortsætte med denne kolesterolsænkende diæt, mens du tager Ezetrol. Den anbefalede dosis er en Ezetrol 10 mg tablet gennem munden en gang dagligt.
Du kan tage Ezetrol når som helst på dagen. Du kan tage det med eller uden mad.
Hvis lægen har ordineret Ezetrol sammen med et statin, kan begge lægemidler tages samtidigt. I dette tilfælde bør du læse dosisinstruktionerne i indlægssedlen for det pågældende lægemiddel.
Hvis din læge har ordineret Ezetrol sammen med anden type kolesterolsænkende medicin indeholdende det aktive stof cholestyramin eller en anden medicin indeholdende galdesyrebindende middel, bør du tage Ezetrol mindst 2 timer før eller 4 timer efter, du har taget det galdesyrebindende middel.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Ezetrol, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag blot din sædvanlige dosis Ezetrol på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, da dit kolesteroltal kan stige igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende ord bruges til at beskrive, hvor ofte bivirkninger er blevet rapporteret:
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter, herunder enkeltstående rapporter).
Der er set allergiske reaktioner, herunder hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, som kan medføre besvær med at trække vejret eller synke (og kræver omgående behandling).
Ved brug af Ezetrol alene er følgende bivirkninger set:
Almindelige: Mavesmerter, diarré, øget luftafgang fra tarmen, træthed.
Ikke almindelige: Forhøjelser i nogle laboratorieblodprøver af leverfunktionen (transaminaser) eller muskelfunktionen (kreatinkinase), hoste, mavebesvær, halsbrand, kvalme, ledsmerter, muskelkramper, nakkesmerter, nedsat appetit, smerter, brystsmerter, hedeture, forhøjet blodtryk.
Når Ezetrol tages sammen med et statin er følgende almindelige bivirkninger set:
Almindelige: Stigninger i nogle laboratorieblodprøver af leverfunktionen (transaminaser), hovedpine, muskelsmerter, -ømhed eller -svaghed.
Ikke almindelige: Prikkende fornemmelse, tør mund, kløe, udslæt, nældefeber, rygsmerter, muskelsvaghed, smerter i arme og ben, usædvanlig træthed eller svaghed, hævelse, især af hænder og fødder.
Når Ezetrol tages sammen med fenofibrat er følgende almindelige bivirkning set: Mavesmerter.
Desuden er følgende bivirkninger set ved generel brug:
Svimmelhed, muskelsmerter, leverproblemer, allergiske reaktioner herunder udslæt og nældefeber, hævet rødt udslæt, nogle gange med runde, afgrænsede læsioner (erythema multiforme), muskelsmerter, -ømhed eller -svaghed, nedbrydning af musklerne, galdesten eller betændelse i galdeblæren (som kan medføre mavesmerter, kvalme, opkastning), betændelse i bugspytkirtlen, ofte med svære mavesmerter, forstoppelse, nedsat antal røde blodlegemer, som kan medføre blå mærker/blødning (trombocytopeni), prikkende fornemmelse, depression, usædvanlig træthed eller svaghed, kortåndethed.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, Websted: www.meldenbivirkning.dk. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar ikke Ezetrol ved temperaturer over 30 °C.
Blister: Opbevares i original emballage.
Flasker: Hold flasken tæt tillukket. Dette vil beskytte medicinen mod fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Ezetimib. Hver tablet indeholder 10 mg ezetimib.
Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, croscarmellosenatrium, natriumlaurilsulfat og magnesiumstearat.
Ezetrol tabletter er hvide/brækket hvide, kapselformede tabletter med "414" præget på den ene side.
Pakningsstørrelser:
7, 10 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 eller 300 tabletter i blisterpakninger eller enkeltdosispakninger med afriveligt folie.
84 eller 90 tabletter i blisterpakninger.
50, 100 eller 300 tabletter i enkeltdosis blisterpakninger. 100 tabletter i flasker.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
N.V. Organon SP Labo N.V.
Kloosterstraat 6 Industriepark 30 - Zone A
5349 AB Oss B-2220 Heist-op-den-Berg
Holland Belgien
1260 København K
Tlf. 44 84 68 00