Salmex
salmeterol and fluticasone
Salmex indeholder to slags medicin, salmeterol og fluticasonpropionat:.
Salmeterol er en langtidsvirkende bronkodilatator. Bronkodilatatorer hjælper med at holde luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det lettere for luften at komme ind og ud af lungerne. Virkningen holder i mindst 12 timer.
Fluticasonpropionat er et binyrebarkhormon, der mindsker hævelse og irritation i lungerne.
Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge vejrtrækningsproblemer, såsom:
Astma.
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Salmex 50/500 mikrogram, nedsætter risikoen for forværringer af symptomerne på KOL.
Du skal bruge Salmex hver dag som anvist af lægen, Dette vil sikre, at medicinen virker som den skal, så din astma eller KOL kommer under kontrol.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for salmeterol, fluticasonpropionat eller det øvrige indholdsstof lactosemonohydrat i Salmex (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Salmex hvis du har
en hjertesygdom, herunder uregelmæssig eller hurtig hjerterytme.
forøget hormonproduktion fra skjoldbruskkirtlen (forhøjet stofskifte).
sukkersyge (Salmex kan forhøje dit blodsukker).
lavt indhold af kalium i blodet.
nuværende tuberkulose eller tidligere har haft tuberkulose, eller andre infektioner i lungerne. Kontakt lægen, hvis du får sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Salmex forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning. Salmex må dog ikke bruges til lindring af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning. Hvis det sker, skal du bruge en hurtigtvirkende ”behovs”- inhalator, såsom salbutamol. Du bør altid have din hurtigtvirkende inhalator på dig.
Brug af Salmex til børn under 4 år anbefales ikke.
Samtidig behandling med anden medicin kan medføre uønskede vekselvirkninger, se ”Brug af anden medicin”.
Doping: Der kræves en særlig dispensation, Therapeutic Use Exemption (TUE), ved behandling med Salmex. TUE skal anmeldes til stævneledelsen før konkurrencer.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Salmex. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
Tal med din læge, hvis du tager følgende medicin:
ß-blokkere. ß-blokkere bruges primært mod forhøjet blodtryk eller andre hjertesygdomme.
Medicin til behandling af infektioner (såsom ketoconazol, itraconazol og erythromycin, telithromycin). Nogle af disse typer af medicin kan øge mængden af fluticasonpropionat eller salmeterol i kroppen. Dette kan øge risikoen for bivirkninger ved Salmex, herunder uregelmæssig hjerterytme, eller det kan forværre bivirkninger.
Binyrebarkhormoner (tabletter eller injektion). Hvis du for nylig har fået binyrebarkhormoner, kan det øge risikoen for, at denne medicin kan påvirke dine binyrer.
Vanddrivende medicin, til behandling af forhøjet blodtryk.
Andre bronkodilatatorer.
Medicin, der indeholder xanthiner. Disse bruges ofte til at behandle astma.
Noget medicin kan øge virkningen af Salmex og derfor er det muligt, at lægen vil overvåge dig nøje, hvis du tager denne medicin (herunder noget medicin mod HIV: ritonavir, cobicistat).
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, må du kun bruge Salmex efter aftale med lægen.
Hvis du ammer, må du kun bruge Salmex efter aftale med lægen.
Der forelægger ingen undersøgelser der påviser nedsat frugtbarhed hos kvinder/mænd.
Salmex påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Denne medicin indeholder lactose. Hvis din læge har fortalt dig at du ikke tåler visse sukkerarter, så kontakt lægen inden du tager Salmex.
Brug altid Salmex nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Du skal bruge Salmex hver dag som anvist af lægen, Dette vil sikre, at medicinen virker som den skal, så din astma eller KOL kommer under kontrol.
Brug Salmex hver dag, indtil lægen siger, du skal stoppe. Du må ikke bruge mere end den anbefalede dosis. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Du må ikke stoppe med at tage Salmex, eller tage en mindre dosis af Salmex, uden først at have talt med lægen.
Salmex skal indåndes ned i lungerne gennem munden.
Salmex 50 mikrogram/100 mikrogram/dosis - 1 inhalation 2 gange daglig
Salmex 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis - 1 inhalation 2 gange daglig
Salmex 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis - 1 inhalation 2 gange daglig
Det er ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.
Salmex 50 mikrogram/100 mikrogram/dosis - 1 inhalation 2 gange daglig
Det er normalt ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.
Salmex 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis - 1 inhalation 2 gange daglig
Hvis dine symptomer er velkontrollerede ved brug af Salmex 2 gange daglig, kan lægen forsøge at sætte din dosis ned til 1 gang daglig. Dosis kan ændres til:
1 gang ved sengetid - hvis du har symptomer om natten
1 gang om morgenen - hvis du har symptomer om dagen.
Det er meget vigtigt, at du følger lægens anvisning om antallet af inhalationer, og hvor ofte du skal tage din medicin.
Lægen vil regelmæssigt kontrollere dine symptomer, hvis du tager Salmex mod astma.
Hvis din vejrtrækning er blevet mere hvæsende, du oftere får en fornemmelse af, at din brystkasse snævrer sig sammen, eller du har brug for mere af din hurtigtvirkende ”behovs”-medicin, skal du fortsætte med Salmex, men uden at øge antallet af inhalationer, da det kan føre til en forværring af din tilstand og du kan blive alvorlig syg. Kontakt lægen, da du måske har brug for yderligere behandling.
Lægen, sygeplejersken eller apoteket vil vise dig, hvordan du skal bruge din inhalator. De bør jævnligt tjekke, at du bruger den korrekt. Hvis du ikke bruger Salmex rigtigt, eller ikke følger lægens anvisning, kan det måske betyde, at den ikke hjælper mod din astma eller KOL, som den skal.
Salmex-enheden indeholder blistere med salmeterol og fluticasonpropionat som pulver.
Der er en dosistæller øverst på Salmex, der viser, hvor mange doser, der er tilbage. Den tæller ned til 0. Når der er 5 doser tilbage, bliver tallene (5 til 0) markeret med en sort prik, for at advare dig om, at der kun er nogle få doser tilbage. Når dosistælleren viser 0, er inhalatoren tom.
For at åbne Salmex, hold på inhalatoren med den ene hånd og sæt tommelfingeren fra den anden hånd på fingergrebet. Skub tommelfingeren væk fra dig selv, helt i bund, indtil du hører et klik. Dette vil åbne et lille hul i mundstykket. Se billede 1.
Hold Salmex med mundstykket ind imod dig. Du kan enten holde den i højre eller venstre hånd. Skub håndtaget væk fra dig, helt i bund, indtil du hører et klik. Nu er der klargjort en dosis medicin i mundstykket. Se billede 2.
Hver gang håndtaget trækkes tilbage, bliver der åbnet en blister indeni, og der klargøres pulver til inhalationen. Du må ikke lege med håndtaget, da dette vil medføre åbning af blistere, og medicinen kan gå tabt.
Hold Salmex væk fra munden, og foretag den dybeste udånding, du finder behagelig. Ånd ikke ud i Salmex.
Placér mundstykket mellem læberne. Foretag en lang, jævn indånding gennem Salmex, ikke gennem næsen. Se billede 3.
Fjern Salmex fra munden.
Hold vejret i cirka 10 sekunder, eller så længe som det er behageligt. Pust langsomt ud.
Skyld herefter munden med vand og spyt det ud, og/eller børst dine tænder. Dette er medvirkende til at modvirke svamp og hæshed.
For at lukke Salmex, skub fingergrebet tilbage mod dig selv, helt i bund, indtil du hører et klik. Håndtaget går automatisk tilbage til startpositionen. Se billede 4,
Salmex er nu klar til brug igen.
Ligesom med andre inhalatorer er det vigtigt, at omsorgspersoner til børn, som får ordineret Salmex, sikrer, at barnet anvender korrekt inhalationsteknik, som beskrevet ovenfor.
Tør mundstykket på Salmex af med en tør serviet for at rengøre det.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Salmex, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
For højt blodtryk.
Hurtig puls.
Svimmelhed.
Rysten.
hovedpine.
muskelsvaghed og ømme led.
Hvis du har taget en for høj dosis i en længere periode, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, da større doser Salmex kan nedsætte den mængde steroidhormoner, som binyrerne producerer.
Det er vigtigt at bruge inhalatoren som anvist.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Du skal blot tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Det er meget vigtigt, at du tager Salmex hver dag som ordineret. Du skal fortsætte med at tage medicinen, indtil lægen siger, du skal stoppe. Du må ikke stoppe med at tage Salmex eller nedsætte dosis pludseligt, da dette kan forværre din vejrtrækning.
Hvis du stopper med at tage Salmex pludseligt eller sætter din dosis ned, kan det desuden (meget sjældent) give dig problemer med dine binyrer (binyrebarkinsufficiens), hvilket kan give bivirkninger.
Disse bivirkninger kan omfatte en eller flere af følgende:
Mavesmerter.
Træthed eller appetitløshed, utilpashed.
Kvalme og diarré.
Vægttab.
Hovedpine eller døsighed.
Nedsat sukkerindhold i blodet.
Nedsat blodtryk og krampeanfald.
Hvis din krop udsættes for en stresstilstand, såsom ved feber, traume (f.eks. efter en bilulykke), infektion eller en operation, kan forværring af binyrebarkinsufficiens forekomme, og du kan opleve nogle af bivirkningerne nævnt ovenfor.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du oplever nogle af disse bivirkninger. For at undgå disse symptomer kan lægen ordinere supplerende behandling med binyrebarkhormoner som tabletter (såsom prednisolon).
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
For at reducere risikoen for bivirkninger, vil lægen ordinere den laveste dosis af Salmex, som kan holde din astma eller KOL under kontrol.
Lungebetændelse (pneumoni) hos KOL-patienter
Feber eller kulderystelser.
Øget slimproduktion, ændring i slimens farve.
Tiltagende hoste eller tiltagende vejrtrækningsproblemer.
Hurtig, meget uregelmæssig puls. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen. Kontakt læge eller skadestue.
Kortåndethed / Vejrtrækningsbesvær / Astmalignende anfald / Åndenød. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/shock. Kan være livsfarligt. Ring 112.
Salmex kan påvirke den naturlige produktion af binyrebarkhormon i kroppen, især hvis du har indtaget høje doser i længere perioder. Det kan føre til:
Nedsat vækst hos børn og unge.
Svækkelse af knoglerne.
Rødt, rundt ”måneansigt”, tørst pga. sukkersyge, hovedpine pga. for højt blodtryk, nedsat muskelmasse, øget fedt på maven og i nakken. Kontakt lægen.
Træthed, svækket modstandskraft pga. nedsat funktion af binyrebarken. Kontakt lægen.
Ændret adfærd, herunder psykomotorisk hyperaktivitet og irritabilitet, angst, søvnforstyrrelser. (især hos børn).
Hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet (grøn stær). Kontakt straks læge eller skadestue.
Hovedpine (aftager som regel ved regelmæssig behandling).
Forkølelse er set mere hyppigt hos patienter med KOL.
Svamp/svampeinfektion i mund og svælg (Kan nedsættes ved at skylle munden med vand og/eller børste tænder efter inhalation af medicinen).
irritation i svælget.
Hæshed/talebesvær (Kan nedsættes ved at skylle munden med vand og/eller børste tænder efter inhalation af medicinen).
Bronkitis.
bihulebetændelse.
vævskader.
Skader på knogler.
Muskelkramper.
Smerter i leddene, Muskelsmerter.
Svaghed og nedsat kraft i musklerne pga. for lavt kalium i blodet. For lavt kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for hjertestop). Tal med lægen.
Åndenød / åndedrætsbesvær. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Hududslæt.
Hyppig vandladning, tørst, træthed pga. højt blodsukker (blodglukose). Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Angst.
Søvnforstyrrelser.
Rysten (aftager som regel ved regelmæssig behandling)
Hjertebanken (aftager som regel ved regelmæssig behandling).
Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Svampeinfektion i spiserøret, der kan medføre synkebesvær (Kan nedsættes ved at skylle munden med vand og/eller børste tænder efter inhalation af medicinen).
Udslæt (nældefeber) og hævelser (primært i ansigt og svælg). Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112
Uregelmæssig puls på grund af ekstraslag.
Depression eller aggression. Dette forekommer med større sandsynlighed hos børn. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Sløret syn.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Salmex utilgængeligt for børn.
Brug ikke Salmex efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis pakningen er mærket med EXP betyder det at udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar ikke Salmex ved temperaturer over 30 °C.
Opbevar Salmex i original beholder, da det er følsomt for fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Salmeterol og fluticasonpropionat.
- Hver enkelt inhalation leverer en dosis (den dosis som forlader mundstykket) på 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 93, 233 eller 465 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en afdelt dosis på 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 100, 250 eller 500 mikrogram fluticasonpropionat.
Lactosemonohydrat (som indeholder mælkeproteiner).
Hver dosis er afdelt.
Støbt plastikenhed indeholdende et folieblisterbånd med 60 regelmæssigt placerede blistere.
Salmex 50 mikrogram/100 mikrogram/dosis, 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis og 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis leveres i pakninger med:
x Salmex indeholdende 60 inhalationer
x Salmex indeholdende 60 inhalationer
x Salmex indeholdende 60 inhalationer
10 x Salmex indeholdende 60 inhalationer
Alle styrker og pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S Mail: info@orifarm.com
Tlf.: +45 6395 2700
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, CZ.
For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S. Denne indlægsseddel blev senest ændret 06/2020.
Axaptanr. 1000127929-002-01.