Lipiodol Ultra Fluid
ethyl esters of iodised fatty acids
Ethylestere af ioderede fedtsyrer af valmuefrøolie
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Oversigt over indlægssedlen:
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du får Lipiodol Ultra Fluid
Sådan skal du bruge Lipiodol Ultra Fluid
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lipiodol Ultra Fluid er et diagnostisk middel. Det tilhører familien af kontrastmidler, der anvendes ved røntgenundersøgelser.
Lipiodol Ultra Fluid bruges til at forbedre kontrasten af de billeder, der opnås ved røntgenundersøgelser. Denne kontrastforstærkelse gør det lettere at se og afgrænse visse legemsdele.
Lipiodol Ultra Fluid anvendes til røntgenundersøgelser af livmoderen og æggelederne, under udredning af infertilitet, og til lymfekarrene.
Lipiodol Ultra Fluid kan også anvendes til visse former for leverkræft under interventionel radiologi (trans-arteriel kemoembolisering af en levertumor). Det kan bruges til at lokalisere tumorer i leveren. Lipiodol Ultra Fluid kan også kombineres med visse stoffer, der anvendes mod kræft til at behandle tumorer i leveren.
hvis du er allergisk over for ethylestere af ioderede fedtsyrer af valmuefrøolie (det aktive stof)
hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel (som kan forårsage øget appetit, vægttab eller sveden)
hvis du for nylig har haft en alvorlig skade eller blødning
hvis du er gravid eller tror, du er gravid og skal gennemgå en undersøgelse af livmoderen og æggelederne (hysterosalpingografi)
hvis du har betændelse i livmoderen, æggelederne eller æggestokkene og skal gennemgå en undersøgelse af livmoderen og æggelederne (hysterosalpingografi)
hvis dine galdegange er udvidet, og du endnu ikke er blevet behandlet for det, og du skal modtage behandling for leverkræft
Advarsler og forsigtighedsregler
Fortæl lægen:
hvis du tidligere har reageret på dette kontrastmiddel under en undersøgelse
hvis du tidligere har oplevet en overfølsomhedsreaktion efter indgivelse af jod
hvis du har astma
hvis du har en sygdom, der berører dit hjerte eller dine blodkar
hvis du har en lungesygdom
hvis du tidligere har fået kemoterapi eller stråling
hvis du har fistler (forbindelser) mellem lymfekarrene og blodårerne
hvis du har eller tidligere har haft en forstyrrelse af skjoldbruskkirtlen
hvis du i nærmeste fremtid skal gennemgå en undersøgelse af skjoldbruskkirtlen eller behandling med radioaktivt jod
hvis du har nedsat nyrefunktion
hvis du har nedsat leverfunktion eller en alvorlig sygdom som påvirker din lever
hvis du har diabetes (sukkersyge)
hvis du har øsofagusvaricer
hvis du har tendens til at få epileptiske anfald
hvis du har alvorlig åreforkalkning i hjernen (cerebral arteriosklerose)
hvis du har en primær knoglemarvstumor (myelomatose)
I alle disse tilfælde vil lægen kun give dig Lipiodol Ultra Fluid, hvis fordelene opvejer risiciene. Hvis du får Lipiodol Ultra Fluid, vil lægen tage de nødvendige forholdsregler, og indgivelsen af Lipiodol Ultra Fluid vil blive overvåget nøje.
Hvis du er et barn eller en ældre patient, vil lægen passe særligt på ved anvendelsen af Lipiodol Ultra Fluid.
Fortæl lægen, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller vil kunne komme til det.
Fortæl det især til lægen eller apotekspersonalet:
hvis du bruger eller for nylig har brugt medicin mod forstyrrelser af hjertet eller blodtrykket, såsom betablokkere (piller til at nedsætte hjerterytmen og sænke blodtrykket), idet risikoen for (alvorlige) forstyrrelser af blodtrykket er forøget.
hvis du for nylig har fået interleukin-2 (et lægemiddel, der bruges til behandling af kræft eller til at styrke dit immunsystem (kroppens forsvarssystem)); risikoen for udslæt eller, i sjældne tilfælde, lavt blodtryk eller (alvorlige) nyreproblemer er forøget.
hvis du bruger vanddrivende medicin (diuretika):Er der en øget risiko for væskemangel, som kan resultere i nyresvigt.
hvis du bruger medicin mod diabetes (metformin).
Graviditet
Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Fortæl lægen:
hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid
hvis din menstruation er forsinket.
Dette produkt bør ikke anvendes under graviditet, medmindre fordelene opvejer risiciene. Lægen vil afgøre, om undersøgelsen med Lipiodol Ultra Fluid er nødvendig.
Du må ikke få Lipiodol Ultra Fluid, hvis du er gravid eller tror, du er gravid, og du skal gennemgå en undersøgelse af livmoderen og æggelederne (hysterosalpingografi) (se pkt. 2 Du bør ikke få Lipiodol Ultra Fluid).
Amning
Hvis du ammer, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin. Fortæl det til lægen, hvis du ammer.
Du skal holde op med at amme, hvis du får Lipiodol Ultra Fluid.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen til råds, inden du får dette lægemiddel.
Virkningen af Lipiodol Ultra Fluid på evnen til at køre bil eller betjene maskiner er ikke blevet undersøgt. Hvis du føler dig sløj efter undersøgelsen, bør du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Du vil få indgivet Lipiodol Ultra Fluid ved indsprøjtning.
Under undersøgelsen vil du blive overvåget af en læge. Lige inden indgivelsen vil du muligvis få indført en kanyle i et blodkar. Dette vil gøre det muligt for lægen at give dig passende medicin med det samme, hvis det bliver nødvendigt i et nødstilfælde. Hvis du oplever en allergisk reaktion vil indgivelsen af Lipiodol Ultra Fluid blive afbrudt.
Personalet er bekendt med de forholdsregler, der skal tages ved undersøgelsen. De er også klar over de mulige komplikationer, der kan indtræde.
Lægen vil bestemme den dosis, du vil få. Dosen vil afhænge af de særlig krav ved den undersøgelse, du har brug for, samt din legemsvægt.
Undersøgelsen udføres i et hospitalsmiljø af en uddannet person. Det er derfor højst usandsynligt, at du skulle få for meget Lipiodol Ultra Fluid (overdosis). En overdosis kan få dig til at føle dig syg eller sløj. En overdosis kan have alvorlige konsekvenser. Du skal derfor straks fortælle lægen om alle symptomer, du måtte opleve. Lægen vil om nødvendigt træffe passende foranstaltninger.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Der er en lille risiko for, at du udvikler en allergisk reaktion på Lipiodol Ultra Fluid. Sådanne reaktioner kan være alvorlige og kan undtagelsesvis føre til shock (en meget sjælden allergisk reaktion, der kan bringe dit liv i fare).
hævelse af ansigt, mund, læber, øjenlåg eller hals, som kan gøre det vanskeligt for dig at synke eller trække vejret
lavt blodtryk (hypotension)
besvimelse
åndedrætsbesvær
pibende vejrtrækning
hoste
løbende næse
nysen
irritation eller forsnævring i halsen
øjenirritation
kløe
hudrødme
udslæt (kløende hud på grund af nældefeber)
Andre mulige bivirkninger er:
kvalme, opkastning, diarré, inflammation af bugspytkirtlen
feber
smerter, smerter i bækkenet
underaktiv skjoldbruskkirtel (som kan forårsage træthed og vægtstigning)
overaktiv skjoldbruskkirtel (som kan forårsage øget appetit, vægttab eller sveden)
betændelse i skjoldbruskkirtlen
hævelse af forskellige kropsdele (ben, arme, nakke/hals)
emboli (blodprop i et blodkar) i hjernen, lungerne, leveren eller nethinden. Dette kan forekomme uden kliniske symptomer.
granulomer (dannelsen af runde knuder i kroppen på grund af ophobning af olierester og celler)
ændret bevidsthedstilstand, muligvis forbundet med andre neurologiske symptomer på grund af nedsat leverfunktion (hepatisk encefalopati)
overdreven væskeansamling i og omkring lungerne
kritisk åndedrætssvigt
inflammation af lungerne
ansamling af væske i bughulen (ascites)
inflammation af galdeblæren, eller af æggelederne eller af peritoneum
utilstrækkelig blodforsyning i leveren, som kan føre til leverskade (leverinfarkt)
ansamling af galde i bughulen (biloma)
pusfyldt masse inde i leveren
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares utilgængeligt og ude af syne for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på ampullen og æsken efter "Exp". Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Skal opbevares ved under 25°C. Må ikke opbevares i køleskab eller fryses. Opbevares i den originale emballage til beskyttelse mod lys.
Det er usandsynligt, at du skulle blive bedt om at bortskaffe eller destruere rester af Lipiodol Ultra Fluid. Hvis det skulle ske, bør du spørge lægen, hvordan du skal gøre. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicin ud i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Det aktive stof er ethylestere af ioderede fedtsyrer af valmuefrøolie. 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 480 mg jod.
Lipiodol Ultra Fluid indeholder ingen andre bestanddele end ethylestere af ioderede fedtsyrer af valmuefrøolie.
Lipiodol Ultra Fluid er en opløsning til indsprøjtning. Opløsningen er en klar, svagt gul, olieagtig væske.
Pakningen med Lipiodol Ultra Fluid indeholder en farveløs glasampul med 10 ml injektionsvæske, opløsning.
Guerbet BP 57400
F-95943 Roissy CdG Cedex Frankrig
Repræsentant for Danmark Vingmed A/S
Kongevejen 150B 3460 Birkerød
Tlf.: 45 82 33 66
E-mail: info@vingmed.dk