Eptifibatide Accord
eptifibatide
eptifibatid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at få Eptifibatide Accord
Sådan får du Eptifibatide Accord
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Eptifibatide Accord hæmmer sammenklumpning af blodplader. Det betyder, at det hjælper med at forebygge blodpropper.
Det bruges til voksne med tegn på svær koronarinsufficiens defineret som spontane og nylige brystsmerter med unormale ændringer i elektrokardiogrammet eller biologiske forandringer. Det gives normalt sammen med acetylsalicylsyre og ufraktioneret heparin.
hvis du er allergisk over for eptifibatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eptifibatide Accord
(angivet i punkt 6)
hvis du for nyligt har haft blødning fra mave, tarm, blære eller andre organer, fx hvis du har
observeret unormalt blod i afføring eller urin (undtagen fra menstruationsblødning) i de seneste 30 dage
hvis du har haft et slagtilfælde inden for de sidste 30 dage eller nogen form for hjerneblødning
(husk også at fortælle lægen, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde)
hvis du har haft en hjernetumor eller en tilstand, der påvirker blodkarrene omkring hjernen
hvis du har gennemgået en større operation eller er blevet alvorligt skadet inden for de sidste 6 uger
hvis du har eller har haft blødningsproblemer
hvis du har eller har haft besvær med størkning af blod eller et lavt antal blodplader
hvis du har eller har haft svær hypertension (forhøjet blodtryk)
hvis du har eller har haft alvorlige nyre- eller leversygdomme
hvis du er blevet behandlet med anden medicin af samme type som Eptifibatide Accord.
Fortæl det til lægen, hvis du lider af en af disse tilstande. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du har spørgsmål.
Eptifibatide Accord anbefales kun til anvendelse hos voksne patienter indlagt på hjerteafdeling.
Eptifibatide Accord er ikke beregnet til anvendelse hos børn eller unge under 18 år.
Før og under din behandling med Eptifibatide Accord, vil du få taget blodprøver, der skal undersøges, for at begrænse risikoen for en uventet blødning.
Under brugen af Eptifibatide Accord vil du blive omhyggeligt undersøgt for tegn på usædvanlig eller uventet blødning.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Eptifibatide Accord.
For at undgå interaktioner med anden medicin, skal du altid fortælle det til lægen eller
sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Især:
blodfortyndende medicin (orale antikoagulantia)
medicin, der forebygger blodpropper, herunder warfarin, dipyridamol, ticlopidin, acetylsalicylsyre (undtagen den medicin, du kan få som en del af behandlingen med Eptifibatide Accord).
Eptifibatide Accord anbefales normalt ikke til brug under graviditet. Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid. Lægen vil opveje fordelene for
dig ved at få Eptifibatide Accord, mens du er gravid, op mod risikoen for dit ufødte barn.
Hvis du ammer, bør amningen afbrydes i behandlingsperioden.
Hvert hætteglas af dette lægemiddel indeholder 172 mg natrium (hovedkomponenten i
bordsalt/madlavningssalt). Dette svarer til 8,6 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Eptifibatide Accord gives i en blodåre ved direkte injektion efterfulgt af infusion (drop). Den givne dosis er baseret på din vægt. Den sædvanlige dosis er 180 mikrogram/kg indgivet som bolus (hurtig intravenøs injektion), efterfulgt af infusion (drop) på 2 mikrogram/kg/minut i op til 72 timer. Hvis du har nedsat nyrefunktion, kan dosis blive nedsat til 1 mikrogram/kg/minut.
Hvis perkutan koronarintervention (PCI) foretages under behandlingen med Eptifibatide Accord, kan behandlingen fortsættes i indtil 96 timer.
Du skal også have acetylsalicylsyre og heparin (medmindre du ikke kan tåle disse).
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du har spørgsmål til brugen af dette produkt.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Meget almindelige bivirkninger
Dette kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
større eller mindre blødning (fx blod i urin eller afføring, i opkast eller i forbindelse med operation)
blodmangel (nedsat antal røde blodlegemer).
Almindelige bivirkninger
Dette kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter
betændelse i en blodåre.
Ikke almindelige bivirkninger
Dette kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter
nedsat antal blodplader (celler, der får blodet til at størkne)
nedsat blodtilførsel til hjernen.
Meget sjældne bivirkninger
Dette kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter
alvorlig blødning (fx blødende mavesår, hjerneblødning, eller blødning i lungerne)
blødning med dødelig udgang
alvorligt nedsat antal blodplader (celler, der får blodet til at størkne)
kløende udslæt, såsom nældefeber
pludselig, alvorlig allergisk reaktion.
Hvis du bemærker nogen tegn på blødning, så kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet. Blødning har i sjældne tilfælde vist sig at være meget alvorlig eller endog livstruende. De forholdsregler, der tages for at undgå blødning, inkluderer blodprøver og omhyggelige lægeundersøgelser.
Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion eller kløende udslæt, så kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet.
Øvrige bivirkninger, der kan forekomme hos patienter, der har behov for denne slags behandling, er forbundet med den sygdom, du behandles for, såsom hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag, lavt blodtryk, shock eller hjertestop.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette
gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys. Det er ikke nødvendigt at beskytte Eptifibatide Accord mod lys under behandlingen.
Inspicer indholdet af hætteglasset før brug.
Brug ikke Eptifibatide Accord, hvis der er bundfald eller misfarvning.
Bortskaf al ikke anvendt lægemiddel efter åbning.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: eptifibatid.
Øvrige indholdsstoffer: citronsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæske.
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusionsvæske, opløsning: 100 ml hætteglas, pakning med 1 hætteglas.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Spanien Fremstiller:
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungarn
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen