Pelzont
laropiprant, nicotinic acid
nicotinsyre/laropiprant
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Pelzont
Sådan skal De tage Pelzont
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Navnet på Deres medicin er Pelzont. Den indeholder to forskellige aktive stoffer:
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
nicotinsyre, medicin som ændrer indholdet af fedtstoffer i blodet og
laropiprant, som mindsker rødmen, der er en almindelig bivirkning ved nicotinsyre.
sænke det "dårlige" kolesterol. Dette sker ved at sænke den totale mængde af kolesterol, LDL- kolesterol, fedtholdige stoffer (triglycerider) og apo-B (en del af LDL) i blodet.
øge mængden af det "gode" kolesterol (HDL-kolesterol) og apo-A-I (en del af HDL).
Kolesterol er et af flere fedtstoffer i blodet. Totalt kolesterol består hovedsageligt af "dårligt" (LDL) og "godt" (HDL) kolesterol.
LDL-kolesterol kaldes ofte det "dårlige" kolesterol, fordi det kan ophobe sig i blodårerne og danne plak. Med tiden kan denne ophobning af plak føre til tilstopning af blodårerne. Denne tilstopning kan sænke eller blokere blodtilførslen til livsvigtige organer som hjerte og hjerne. Når blodtilførslen blokeres, kan det resultere i et hjerte- eller slagtilfælde.
HDL-kolesterol kaldes ofte det "gode" kolesterol, fordi det er med til at forhindre det "dårlige" kolesterol i at tilstoppe blodårerne, og fordi det beskytter mod hjertesygdom.
Triglycerider er et andet fedtstof i blodet, der kan øge risikoen for hjerteproblemer.
Hos de fleste mennesker er der i begyndelsen ingen tegn på kolesterolproblemer. Lægen kan måle kolesterolet i en enkel blodprøve. Gå til lægen regelmæssigt for at følge Deres kolesteroltal, og tal med lægen om målet for Dem.
når De ikke kan tåle et statin, eller når De ikke bør få et statin.
Patienter med kombineret dyslipidæmi har et højt indhold af det "dårlige" LDL-kolesterol og triglycerider (en slags fedt) i blodet og et lavt indhold af det "gode" HDL-kolesterol. Ved primær hyperkolesterolæmi er indholdet af kolesterol i blodet højt. Primær betyder, at årsagen til hyperkolesterolæmien ikke er kendt.
De er allergisk over for nicotinsyre, laropiprant eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pelzont (angivet i punkt 6).
De har leverproblemer.
De har mavesår.
De har pulsåreblødning.
Tag ikke Pelzont, hvis noget af ovenstående passer på Dem. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apoteket, før De tager Pelzont.
Fortæl lægen om Deres helbredstilstand. Kontakt lægen eller apoteket, før De tager medicinen, hvis:
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
De har allergi.
De tidligere har haft leversygdom, gulsot (leversygdom, der medfører gulfarvning af huden og det hvide i øjnene) eller sygdom i lever og galdegang (hepatobiliær sygdom).
De har nyreproblemer.
De har problemer med skjoldbruskkirtlen.
De drikker væsentlige mængder alkohol.
De selv eller et nært familiemedlem har en arvelig muskelsygdom, eller hvis De har haft muskelproblemer under behandling med kolesterolsænkende lægemidler såsom "statiner" eller fibrater.
De har uforklarlige muskelsmerter, muskelømhed eller muskelsvaghed. Hvis De har disse symptomer, skal De straks kontakte lægen.
De har forhøjet blodsukker eller diabetes.
De har hjerteproblemer.
De skal opereres.
De har urinsyregigt.
De har lav koncentration af fosfor.
De er over 70 år gammel.
De tager simvastatin (et statin) eller et lægemiddel, der indeholder simvastatin, og De er kineser.
Hvis De er i tvivl om noget af ovenstående passer på Dem, skal De tale med lægen eller apoteket, før De tager Pelzont.
Gå regelmæssigt til lægen for at få kontrolleret Deres LDL (det "dårlige" kolesterol) og HDL (det "gode" kolesterol) samt indholdet af triglycerider i blodet.
Lægen bør tage en blodprøve, før De begynder at tage Pelzont for at kontrollere, hvor godt Deres lever virker.
Lægen vil måske også tage blodprøver af og til, efter De er begyndt at tage Pelzont for at kontrollere, hvor godt Deres lever virker, og om der er andre bivirkninger.
Pelzont er ikke undersøgt hos børn og unge under 18 år. Derfor må Pelzont ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Det er særlig vigtigt for lægen eller apoteket at vide, om De tager følgende:
Medicin til at sænke blodtrykket.
Medicin til at sænke kolesterol kaldet "galdesyrebindende lægemidler", f.eks. colestyramin.
Zidovudin, medicin der bruges til hiv.
Midazolam, medicin der bruges til at gøre Dem søvnig før lægelige indgreb.
Vitaminer eller kosttilskud, som indeholder nicotinsyre.
Clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA), medicin som forebygger blodpropper.
Medicin til at sænke kolesterol kaldet "statiner".
Fortæl det også til lægen, hvis De er kineser og tager simvastatin (et statin) eller medicin, der indeholder simvastatin.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Hvis De er i tvivl om noget af ovenstående passer på Dem, skal De tale med lægen eller apoteket, før De tager Pelzont.
For at mindske risikoen for rødmen bør De undgå at drikke alkohol eller varme drikke og at spise krydret mad tæt på det tidspunkt, hvor De tager Pelzont.
Det er vigtigt, at De følger vejledningen i afsnit 3 Sådan skal De tage Pelzont.
Pelzont må ikke anvendes under graviditet, med mindre det er klart nødvendigt. Tal med lægen, før De tager Pelzont hvis:
De er gravid eller planlægger at blive gravid. Det er ukendt, om Pelzont kan skade Deres ufødte barn.
De ammer eller planlægger at amme. Det er ukendt, om Pelzont går over i modermælken.
Nicotinsyre, der er en af bestanddelene i Pelzont, går dog over i modermælken.
Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel. Lægen vil beslutte, om Pelzont er rigtigt for Dem.
Nogle mennesker kan føle sig svimle, efter de har taget Pelzont. Hvis De bliver svimmel, skal De undgå at køre bil eller betjene maskiner, efter De har taget Pelzont.
Pelzont indeholder et sukkerstof, der kaldes lactose. Hvis De af Deres læge har fået at vide, at der er visse sukkestoffer, De ikke kan tåle, skal De kontakte lægen, før De tager denne medicin.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
De bør starte med at tage én tablet om dagen.
Efter 4 uger kan lægen øge dosis til to tabletter om dagen.
Hvis De skifter fra et depotlægemiddel, der indeholder 2.000 mg nicotinsyre eller mere, kan lægen sætte Deres behandling i gang med to Pelzont tabletter om dagen. Hvis De skifter fra et depotlægemiddel, der indeholder mindre end 2.000 mg nicotinsyre, skal De starte med at tage én Pelzont-tablet om dagen. Efter 4 uger vil lægen måske hæve dosis til to tabletter om dagen.
Tag Pelzont én gang dagligt, om aftenen eller ved sengetid.
Tag Pelzont sammen med mad.
Slug tabletten hel. For at Deres medicin skal virke efter hensigten, må De ikke dele, bryde, knuse eller tygge tabletten, før De sluger den.
Undgå at drikke alkohol eller varme drikke og at spise krydret mad tæt på det tidspunkt, hvor De tager Pelzont. Dette vil nedsætte risikoen for rødmen (rødme af huden, varmefølelse, kløe eller prikkende fornemmelse, især i hovedet, på halsen, brystet og den øverste del af ryggen).
At tage acetylsalicylsyre før De tager Pelzont vil ikke mindske Deres rødmen mere, end hvis De tager Pelzont alene. Det er derfor ikke nødvendigt at tage aspirin for at mindske symptomerne på rødmen. Hvis De tager aspirin af andre grunde, skal De fortsat følge lægens råd.
I forbindelse med overdosis har man set følgende bivirkninger:
Rødmen, hovedpine, kløe, kvalme, svimmelhed, opkastning, diarré, mavesmerter/mavegener samt smerter i ryggen.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Hvis De har taget mere, end De skulle, skal De straks kontakte lægen eller apoteket.
Hvis De glemmer en dosis, skal De ikke tage en ekstra dosis. Fortsæt med den sædvanlige dosis den næste aften eller ved sengetid. Men hvis De ikke har taget Pelzont i 7 dage eller mere i træk, skal De tale med lægen, før De igen begynder at tage Pelzont.
De må ikke holde op med at tage Pelzont uden at tale med lægen. Deres kolesterolproblemer kan vende tilbage.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Rødmen (som normalt medfører rødme af huden, varmefølelse, kløe eller prikkende fornemmelse, især i hovedet, på halsen, brystet eller den øverste del af ryggen). Hvis rødmen forekommer, er symptomerne generelt mest tydelige i starten og aftager normalt med tiden.
Hovedpine
Prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i hænder eller fødder
Mavesmerter
Diarré
Maveproblemer eller halsbrand
Kvalme
Opkastning
Kløe
Udslæt
Nældefeber
Urinsyregigt
Søvnløshed
Svimmelhed
Hjertebanken (man mærker sit hjerteslag)
Lavt blodtryk
Stakåndethed
Tør hud
Udslæt med flade, røde pletter
Muskelsmerter eller -ømhed
Kuldegysninger
Smerter
Hævede fingre, tæer eller ankler
Desuden er en eller flere af følgende symptomer set som del af en allergisk reaktion over for Pelzont.
Hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg som kan medføre besvær med at trække vejret eller synke (angioødem som kan kræve omgående behandling)
Besvimelse
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Kortåndethed
Manglende kontrol over urin og afføring
Koldsved
Skælven
Kuldegysninger
Forhøjet blodtryk
Hævede læber
Brændende fornemmelse
Udslæt over hele kroppen
Ledsmerter
Hævede ben
Hurtig hjerterytme
Løbenæse
Nedsat glucose-(sukker)tolerance
Angst
Migræne
Besvimelse
Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Svimmelhed, når man rejser sig op
Opstød
Mavesår
Hudsygdom med mørke, fløjlsagtige pletter kaldet acanthosis nigricans
Mørke hudpletter
Svedtendens
Muskelsvaghed
Svaghed
Udbredt hævelse
Desuden er følgende bivirkninger blevet rapporteret efter markedsføring af Pelzont og/eller andre nicotinsyrepræparater (alene og/eller sammen med visse andre kolesterolsænkende lægemidler):
En pludselig alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock). Symptomerne omfattede besvimelse, kortåndethed, hvæsende vejrtrækning eller besvær med at trække vejret, hævelse af ansigt, læber, tunge samt kløe eller udslæt på huden. Denne tilstand kræver omgående lægehjælp.
Toksisk amblyopi og cystisk makulært ødem, der er øjensygdomme, som kan medføre sløret eller nedsat syn eller synstab
Gulfarvning af hud og/eller øjne (gulsot)
Blæreformet udslæt
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakning og blister efter EXP.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: Nicotinsyre og laropiprant. Hver tablet indeholder 1.000 mg nicotinsyre og 20 mg laropiprant.
Øvrige indholdsstoffer: Hypromellose (E464), silica (kolloid vandfri) (E551), natriumstearylfumarat, hydroxypropylcellulose (E463), mikrokrystallinsk cellulose (E460), croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat og magnesiumstearat.
Medicinen fås som en tablet med modificeret udløsning. Det betyder, at et eller flere af de aktive stoffer frigives langsomt over et stykke tid.
Hver tablet med modificeret udløsning er kapselformet, hvid til off-white, med "552" præget på den ene side.
Uigennemsigtig PVC/Aclar blister med push-through aluminiumfolie i pakningsstørrelser à 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tabletter med modificeret udløsning, multipakninger med 196 (2 pakninger à 98) tabletter med modificeret udløsning og 49 x 1 tabletter med modificeret udløsning i perforeret enkeltdosisblister.
Aluminium/aluminium blister med push-through folie i pakningsstørrelser à 14, 28, 56, 168 tabletter med modificeret udløsning og 32 x 1 tabletter med modificeret udløsning.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3 JU Storbritannien
Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211)
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211)
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 53 00
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme BV
Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 23 5153153)
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673; (+49 (0) 89 4561 2612)
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 6144 200
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H Tel: +43 (0) 1 26 044
MSD. A. Φ B.E.E.Τηλ: +3 0210 98 97 300
MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465808
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +4021 529 29 00
Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204201
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Addenda Pharma S.r.l. Tel: +39 06 91393303
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 9 804650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364 224
Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 278 02 47
De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside https://www.ema.europa.eu/.