Clopidogrel Teva Generics B.V.
clopidogrel
Clopidogrel
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Clopidogrel Teva Generics B.V. til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Oversigt over indlægssedlen:
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Teva Generics B.V.
Sådan skal du tage Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bivirkninger
Opbevaring
Yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Clopidogrel Teva Generics B.V. tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin. Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen, når blodet størkner. Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter et blodpropopløsende præparat risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Clopidogrel Teva Generics B.V. tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til aterotrombotiske hændelser (f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død).
Du har fået recept på Clopidogrel Teva Generics B.V. til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:
Du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og
Du tidligere har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben - eller
Du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt). Til behandling af denne tilstand kan din læge have indsat en stent i den blokerede eller forsnævrede arterie for at genoprette en effektiv blodgennemstrømning. Din læge bør også give dig acetylsalicylsyre (et stof, som indgår i mange lægemidler, og som anvendes til at afhjælpe smerter og sænke feber såvel som til at forebygge dannelse af blodpropper).
hvis du er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Teva Generics B.V.
hvis du har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen
hvis du lider af alvorlig leversygdom.
Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, så rådfør dig med din læge, inden du tager Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Clopidogrel Teva Generics B.V.:
du har risiko for blødninger f.eks. på grund af:
en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår)
en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led)
en nylig alvorlig kvæstelse
et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer)
et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde), inden for de seneste 7 dage
du lider af en nyre- eller leversygdom.
Mens du er i behandling med Clopidogrel Teva Generics B.V.:
bør du fortælle det til din læge, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 ’BIVIRKNINGER’).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis du skærer dig eller kommer til skade. Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne. Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem. Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 ’BIVIRKNINGER’).
kan din læge bede om blodprøver.
skal du fortælle det til din læge eller på apoteket, hvis du oplever bivirkninger, der ikke står i afsnit 4 ’BIVIRKNINGER’ i denne indlægsseddel, eller hvis du oplever, at en bivirkning bliver alvorlig.
Clopidogrel Teva Generics B.V. må ikke gives til børn og unge.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel Teva Generics B.V. eller omvendt. Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager
blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper
en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID’er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led
heparin eller anden medicin til at nedsætte dannelse af blodpropper
en syrepumpehæmmer (f.eks. omeprazol) mod for meget mavesyre
fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner
cimetidin mod for meget mavesyre,
fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression
carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi
ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper.
Hvis du har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan din læge ordinere clopidogrel i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning. Lejlighedsvis brug af acetylsalicylsyre (højst 1.000 mg i løbet af et døgn) skulle generelt ikke give problemer. Under andre omstændigheder skal langvarig brug overvejes i samråd med din læge.
Clopidogrel Teva Generics B.V. kan tages med eller uden mad.
Det er bedst ikke at tage dette produkt under graviditet og amning.
Hvis du er gravid eller har mistanke om, at du kan være gravid, skal du fortælle det til din læge eller apoteket, før du tager Clopidogrel Teva Generics B.V.. Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel Teva Generics B.V., skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Teva Generics B.V., hvis du er gravid.
Under behandlingen med Clopidogrel Teva Generics B.V. skal du tale med din læge om amning. Spørg om råd hos din læge eller på apoteket inden du tager anden medicin.
Det er usandsynligt, at Clopidogrel Teva Generics B.V. vil påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Clopidogrel Teva Generics B.V. indeholder også hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Tag altid Clopidogrel Teva Generics B.V. nøjagtigt efter lægens anvisninger. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V. på en gang (4 tabletter à 75 mg). Derefter er den normale dosis 1 tablet Clopidogrel Teva Generics B.V. à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid. Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Teva Generics B.V., så længe din læge udskriver det til dig.
Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Teva Generics B.V. til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Hvis du glemmer at tage en tablet i over 12 timer, skal du blot tage den næste enkeltdosis til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
For pakning med 28x1 tabletter kan du tjekke, på hvilken dag du sidst tog en tablet ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Du må ikke ophøre med behandlingen. Kontakt din læge eller apoteket, før du holder op. Spørg din læge eller på apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål.
Som al anden medicin kan Clopidogrel Teva Generics B.V. have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
feber, tegn på infektion eller udtalt træthed. Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer
tegn på leverproblemer, såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 ’Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Teva Generics B.V.’)
hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden. Dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig
blødning eller blodudtrædning i underhuden), næseblod, blod i urinen. I nogle enkelte tilfælde er der indberettet blødning i øjne, hoved, lunger eller led.
Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper. Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne. Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem. Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 ’Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Teva Generics B.V.’).
Almindelige bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 100 patienter): Diaré, mavesmerter fordøjelsesbesvær eller halsbrand,
Ikke almindelige bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 1.000 patienter): Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Sjældne bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 10.000 patienter): Svimmelhed (vertigo). Meget sjældne bivirkninger (hos færre end 1 patient ud af 10.000 patienter): Gulsot; alvorlige
mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem ledsaget af hoste;
generelle allergiske reaktioner; hævelse i munden; blister på huden; allergi på huden; betændelse i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
I øvrigt kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af dine blod- eller urinprøver.
Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller på apoteket.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Clopidogrel Teva Generics B.V. efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt og lys.
Medicinen må ikke afskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive stof er clopidogrel. En filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, vandfri kolloid silica, crospovidon (type A), macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og hydroxypropylcellulose (E463), titandioxid (E171), rødt jernoxid (E172), talcum og propylenglycol i filmovertrækket.
De filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og let hvælvede.
Æsker med 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmovertrukne tabletter i blisterpakning eller æsker med 28x1, 28x1 (kalenderpakning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enhedsdosisblistere.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Clopidogrel Teva Generics B.V., skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A. Tél/Tél: +32 3 820 73 73
Тева Фармасютикълс България ЕООД
Teл: +359 2 489 95 82
Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τel: +30 210 72 79 099
Teva Denmark A.S. Tlf: +45 44 98 55 11
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0
Teva Sweden AB Tlf: (46) 42 12 11 00
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Tel: +372 611 2409
Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00
TEVA PHARMA, S.L.U. Tél: +(34) 91 387 32 80
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Teva Santé
Tél: +(33) 1 55 91 7800
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 212 08 90
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Teva UK Limited
Sími: +(44) 1323 501 111.
Teva Italia S.r.l.
Tel: +(39) 0289179805
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
Teva Sweden AB
Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Sweden AB
Tel: +(46) 42 12 11 00
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 784 980
Teva UK Limited
Tel: +(44) 1323 501 111
UAB “Sicor Biotech”
Tel: +370 5 266 02 03
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg