Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Evista
raloxifene

Indlægsseddel: Information til brugeren


Evista 60 mg filmovertrukne tabletter

raloxifenhydrochlorid


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Det er usandsynligt, at Evista vil give blødning fra underlivet. Enhver form for blødning fra underlivet, mens De tager Evista, er derfor uventet. De bør have dette undersøgt af Deres læge.


Evista kan ikke lindre symptomer, såsom hedestigninger, som opstår i forbindelse med overgangs- alderen.


Evista sænker det samlede kolesterol og LDL (”farligt”) kolesterol. Generelt set påvirker det hverken triglycerider eller HDL (”sundt”) kolesterol. Hvis De imidlertid tidligere har taget østrogen, og De har haft voldsomme stigninger i blodets triglycerider, bør De tale med Deres læge, før De tager Evista.


Evista indeholder lactose

Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter,


Brug af anden medicin sammen med Evista

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler, og vitaminer og mineraler.


Hvis De tager digitalispræparater på grund af Deres hjerte eller antikoagulantia for at fortynde Deres blod (f.eks. warfarin), er Deres læge måske nødt til at justere Deres dosis af denne medicin.


Fortæl det til Deres læge, hvis De får colestyramin, der hovedsageligt anvendes som lipidsænkede medicin, da Evista muligvis ikke virker så godt sammen med colestyramin.


Graviditet og amning

Evista må kun anvendes af kvinder, der har passeret overgangsalderen og må ikke anvendes af kvinder, der stadig kan få børn. Evista kunne skade det ufødte barn.

Anvend ikke Evista hvis De ammer, da det muligvis udskilles i modermælk.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Evista påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

  1. Sådan skal De tage Evista


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Doseringen er én tablet daglig. Det er lige meget, hvornår på dagen De tager din tablet, men hvis De tager tabletten på samme tidspunkt hver dag, er det nemmere at huske. De kan tage tabletten med eller uden mad.


    Tabletterne er til oral anvendelse.

    Synk tabletten hel. De skal synke tabletten med et glas vand eller anden væske. Del eller knus ikke tabletten inden indtagelse. En delt eller knust tablet kan smage dårligt, og der er risiko for, at De får en

    forkert dosis.


    Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Evista. Deres læge vil måske også råde Dem til at tage kalk- eller vitamin D-tilskud.


    Hvis De har taget for mange Evista tabletter

    Kontakt lægen eller apoteket. De kan få kramper i benene eller blive svimmel, hvis De har taget flere Evista tabletter, end De skal.


    Hvis De har glemt at tage Evista

    Tag en tablet lige så snart, De husker det, og fortsæt derefter som før. De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte.


    Hvis De holder op med at tage Evista

    De skal først tale med Deres læge om det.

    Det er vigtigt, at De fortsætter med at tage Evista i så lang tid, som lægen har ordineret medicinen. Evista kan kun behandle eller forebygge knogleskørhed, hvis De fortsætter med at tage tabletterne.


    Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.


  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin givebivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Størstedelen af de bivirkninger, som er set med Evista, har været lette.


    Meget almindelig (kan ramme mere end 1 af 10 patienter):

    • Hedeture

    • Influenzasymptomer

    • Gener fra mave-tarmkanalen såsom kvalme, opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær

    • Forhøjet blodtryk


      Almindelig (kan ramme 1 til 10 ud af 100 patienter):

    • Hovedpine herunder migræne

    • Kramper i benene

    • Hævede hænder, fødder og ben (perifer væskeophobning):

    • Galdesten

    • Hududslæt

    • Lette symptomer i brystet, såsom smerter, hævelse, ømhed

      Ikke almindelig (kan ramme 1 til 10 ud af 1.000 patienter):

    • Øget risiko for blodpropper i benene (dyb venetrombose)

    • Øget risiko for blodpropper i lungerne (lungeemboli)

    • Øget risiko for blodproper i øjet (nethinde venetrombose)

    • Rød og smertende hud omkring en vene (årebetændelse med blodprop i huden)

    • Blodprop i en arterie (f.eks. slagtilfælde samt en øget risiko for at dø af et slagtilfælde)

    • Færre blodplader i blodet


      I sjældne tilfælde kan blodets indhold af leverenzymer stige under behandling med Evista.


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan

      også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information

      om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidletutilgængeligt for børn.


    Brug ikke Evista efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Opbevares i originalemballagen. Må ikke fryses.


    Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Evista indeholder:

Tabletkerne: Povidon, polysorbat 80, vandfri lactose, lactosemonohydrat, crospovidon, magnesiumstearat.

Tabletovertræk: Titandioxid (E 171), polysorbat 80, hypromellose, macrogol 400.


Udseende og pakningsstørrelser

Evista er hvide, ovale tabletter med et filmovertræk. De fås i blisterpakninger eller i tabletglas af plastic. Blisterpakningerne indeholder 14, 28 eller 84 tabletter. Tabletglassene indeholder 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaveren af markedsføringstilladelsen

SUBSTIPHARM, 24 rue Erlanger, 75016 Paris, Frankrig.


Fremstiller

INPHARMASCI, ZI N°2 de Prouvy-Rouvignies, 1 rue de Nungesser, 59121 Prouvy, Frankrig.

Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/ Belgien SUBSTIPHARM Tél/Tel: 080077098

България

SUBSTIPHARM

Тел.: +33 1 43 18 13 00

Česká republika

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Danmark

SUBSTIPHARM

Tlf: +33 1 43 18 13 00

Deutschland SUBSTIPHARM Tel: 08001801783

Eesti

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΕΛΛΑΣ

Τηλ: +30 210 620 8372

España SUBSTIPHARM Tel: 900993317

France

SUBSTIPHARM

Tél: +33 1 43 18 13 00

Hrvatska

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Ireland SUBSTIPHARM Tel: 1800300170

Ísland

SUBSTIPHARM

Simi: +33 1 43 18 13 00

Italia SUBSTIPHARM Tel: 800780088

Κύπρος

SUBSTIPHARM

Τηλ: +33 1 43 18 13 00

Latvija

SUBSTIPHARM

Tel.: +33 1 43 18 13 00

Lietuva

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Luxembourg/Luxemburg

SUBSTIPHARM

Tél/Tel: 80024806 Magyarország SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Malta

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Nederland SUBSTIPHARM Tel: 08000228089

Norge

SUBSTIPHARM

Tlf: +33 1 43 18 13 00

Österreich SUBSTIPHARM Tel: 0800298153

Polska

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Portugal SUBSTIPHARM Tel: 800833006

România

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Slovenija

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Slovenská republika

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Suomi/Finland

SUBSTIPHARM

Puh./Tel: +33 1 43 18 13 00

Sverige

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

United Kingdom (Northern Ireland)

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00


Denne indlægsseddel blev senest ændret: måned ÅÅÅÅ


De kan finde yderligere oplysninger om Evista på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside https://www.ema.europa.eu.