Indlægsseddel: Information til brugeren

Mirtazapin Paranova 15 mg smeltetabletter

mirtazapin

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

• Lægen har ordineret Mirtazapin Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. .

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin Paranova

3. Sådan skal du tage Mirtazapin Paranova

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

   Mirtazapin Paranova tilhører gruppen af medicin, der kaldes antidepressiva. Mirtazapin Paranova anvendes til behandling af depression hos voksne.

   Det vil tage 1 til 2 uger før Mirtazapin Paranova begynder at virke. Efter 2 til 4 uger vil du begynde at få det bedre. Du skal tale med din læge, hvis du ikke får det bedre eller hvis du får det værre efter 2 til 4 uger. Find mere information i punkt 3 under ”Hvornår kan du forvente en bedring”.

   
   

2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRTAZAPIN PARANOVA

   Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

   Tag ikke Mirtazapin Paranova:

   • hvis du er allergisk over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mirtazapin Paranova (angivet i punkt 6). Hvis det er tilfældet, skal du kontakte lægen hurtigst muligt, inden du tager Mirtazapin Paranova.

   • hvis du tager eller for nyligt har taget (inden for de sidste 2 uger) medicin, der kaldes monoamino-oxidase(MAO)-hæmmere.

     Advarsler og forsigtighedsregler

     Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mirtazapin Paranova:

   • hvis du nogensinde har udviklet et alvorligt hududslæt eller hudafskalning, blæredannelse og/eller mundsår efter at have taget mirtazapin eller andre lægemidler.

     Vær ekstra forsigtig med at tage Mirtazapin Paranova

     Alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), er rapporteret ved brug af mirtazapin. Stop med at bruge lægemidlet, og søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis du bemærker et eller flere af de symptomer på alvorlige hudreaktioner, der er beskrevet i punkt 4.

     Hvis du nogensinde har haft alvorlige hudreaktioner, bør behandlingen med mirtazapin ikke genstartes."

     Børn og unge

     Mirtazapin Paranova bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da virkning ikke har kunnet påvises. Desuden gøres opmærksom på, at patienter under 18 år har en øget risiko for bivirkninger, f.eks. selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, trodsig adfærd og vrede), når de behandles med denne type medicin.

     På trods af det, kan lægen ordinere Mirtazapin Paranova til patienter under 18 år, hvis lægen skønner, at det er i patientens bedste interesse. Hvis din læge har ordineret Mirtazapin Paranova til en patient under 18 år, og du ønsker at drøfte dette, skal du henvende dig til din læge. Hvis patienter under 18 år behandles med Mirtazapin Paranova, skal du kontakte lægen, hvis nogle af de ovennævnte symptomer opstår eller forværres.

     Derudover foreligger der endnu ikke langtidsdata om sikkerheden for Mirtazapin Paranova med hensyn til vækst, modning og intellektuel og adfærdsmæssig udvikling i denne aldersgruppe. Desuden er der hos denne aldersgruppe oftere set en betydelig vægtøgning efter behandling med mirtazapin sammenlignet med voksne.

     Selvmordstanker og forværring af din depression eller angst

     Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 2 uger, men nogle gange længere tid.

     Det er mere sandsynligt at du tænker sådan:

     • hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.

     • hvis du er ung. Oplysninger fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiske lidelser, der blev behandlet med antidepressiv medicin.

       Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, skal du straks kontakte din læge eller hospitalet.

       Det kan måske være en hjælp at fortælle et familiemedlem eller en nær ven, at du er deprimeret og bede vedkommende om at læse denne indlægsseddel. Du kan også bede vedkommende om at fortælle dig det, hvis han/hun synes, at din depression bliver værre, eller hvis han/hun bliver bekymret over ændringer i din adfærd.

       
       

       
       

       09/2022

       Vær også ekstra forsigtig med at tage Mirtazapin Paranova hvis du har eller har haft en af følgende tilstande:

   • krampeanfald (epilepsi). Hvis du begynder at få krampeanfald eller dine anfald bliver hyppigere, skal du stoppe behandlingen med Mirtazapin Paranova og straks kontakte lægen.

   • leversygdomme, herunder gulsot. Hvis du får gulsot, skal du stoppe behandlingen med Mirtazapin Paranova og straks kontakte lægen.

   • nyresygdomme.

   • hjertesygdomme eller for lavt blodtryk.

   • skizofreni. Hvis psykotiske symptomer, som f. eks. paranoide tanker, forekommer hyppigere eller bliver voldsommere, skal du straks kontakte lægen.

   • manisk depression (perioder, skiftende mellem opstemthed/overaktivitet og nedtsat sindsstemning). Hvis du begynder at føle dig opstemt eller ophidset skal du stoppe behandlingen med Mirtazapin Paranova og straks kontakte lægen.

   • sukkersyge (det kan blive nødvendigt at justere din dosis af insulin eller anden medicin mod sukkersygen).

   • øjensygdomme som for højt tryk i øjet (grøn stær).

   • vandladningsbesvær på grund af en forstørret blærehalskirtel.

   • visse typer af hjertesygdomme, som kan ændre din hjerterytme, et nyligt hjerteanfald, hjertesvigt eller indtag af visse typer medicin, som kan påvirke hjertets rytme.

   • hvis du udvikler tegn på infektion som uforklarlig høj feber, ondt i halsen og sår i munden, skal du stoppe behandlingen med Mirtazapin Paranova og straks kontakte din læge for at få taget en blodprøve. I sjældne tilfælde kan disse symptomer være tegn på forstyrrelser i dannelsen af blodlegemer i knoglemarven. Symptomerne, der er sjældne, forekommer oftest efter 4 – 6 ugers behandling.

   • hvis du er ældre. Du kan være mere følsom over for bivirkninger af antidepressiv medicin.

     Brug af anden medicin sammen med Mirtazapin Paranova

     Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.

     Tag ikke Mirtazapin Paranova samtidig med:

   • monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere). Du må heller ikke tage Mirtazapin Paranova i 2 uger efter, at du er stoppet med at tage MAO- hæmmere. Hvis du stopper med at tage Mirtazapin Paranova, må du heller ikke tage MAO-hæmmere i de første 2 uger herefter. Eksempler på MAO-hæmmere er moclobemid, tranylcypromin (begge mod depression) og selegilin (anvendes mod Parkinsons sygdom).

     Du skal være forsigtig med at tage Mirtazapin Paranova samtidig med:

   • medicin mod depressioner som f.eks. serotoningenoptagshæmmere (SSRI’ere), venlafaxin og L-tryptophan eller triptaner (til behandling af migræne), tramadol (mod smerter), linezolid (mod infektion), lithium (til behandling af visse psykiatriske tilstande), metylenblåt (til behandling at høje niveauer af methæmoglobin i blodet) og perikon-produkter (et naturprodukt mod depression). I meget sjældne tilfælde kan Mirtazapin Paranova alene, eller en kombination af Mirtazapin Paranova med disse lægemidler, medføre den tilstand, som kaldes serotonergt syndrom. Nogle symptomer på syndromet er: uforklarlig feber, svedtendens, hjertebanken, diarré, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, skælven, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed. Hvis du oplever en kombination af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.

   • nefazodon mod depression. Det kan øge indholdet af Mirtazapin Paranova i dit blod. Fortæl det til lægen, hvis du tager denne medicin. Det kan være nødvendigt at nedsætte Mirtazapin Paranova-dosis, og øge dosis af Mirtazapin Paranova igen, når behandlingen med nefazodon stoppes.

   • medicin mod angst eller søvnløshed som f.eks. benzodiazepiner.

   • medicin mod skizofreni som f.eks. olanzapin.

   • medicin mod allergier som f.eks. cetirizin.

   • medicin mod kraftige smerter som morfin. Denne type medicins sløvende virkning kan øges i kombination med Mirtazapin Paranova.

   • medicin mod infektioner, medicin mod bakterieinfektioner (som f.eks. erythromycin), medicin mod svampeinfektioner (som f.eks. ketoconazol) og medicin mod HIV/AIDS (som f.eks. HIV-protease-hæmmere), og medicin mod mavesår (f.eks. cimetidin). Disse typer medicin kan i kombination med Mirtazapin Paranova øge indholdet af Mirtazapin Paranova i dit blod. Fortæl det til lægen, hvis du tager en af disse typer medicin. Det kan være nødvendigt at nedsætte Mirtazapin Paranova-dosis, og øge dosis af Mirtazapin Paranova igen, når behandlingen med disse typer medicin stoppes igen.

   • medicin mod epilepsi som f.eks. carbamazepin og phenytoin og medicin mod tuberkulose som f.eks. rifampicin. Disse typer medicin kan i kombination med Mirtazapin Paranova nedsætte indholdet af Mirtazapin Paranova i dit blod. Fortæl det til lægen, hvis du tager en af disse typer medicin. Det kan være nødvendigt at øge Mirtazapin Paranova-dosis, og nedsætte dosis af Mirtazapin Paranova igen, når behandlingen med disse typer medicin stoppes.

   • blodfortyndende medicin som f.eks. warfarin. Mirtazapin Paranova kan øge warfarins virkning i blodet. Fortæl det til lægen, hvis du tager denne medicin. Hvis denne kombination anvendes, tilrådes det, at din læge omhyggeligt kontrollerer dit blod.

   • medicin der kan påvirke hjerterytmen såsom visse antibiotika og nogle antipsykotika.

     Brug af Mirtazapin Paranova sammen med mad, drikke og alkohol

     Du kan blive søvnig, hvis du drikker alkohol, samtidig med at du tager Mirtazapin Paranova. Det anbefales derfor, at du ikke drikker alkohol.

     Du kan tage Mirtazapin Paranova med eller uden mad og drikke.

     Graviditet, amning og frugtbarhed

     Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

     Den begrænsede viden, man har med Mirtazapin Paranova givet til gravide kvinder, indicerer ikke nogen øget risiko. Alligevel skal der udvises forsigtighed ved brug under graviditet.

     Hvis du bruger Mirtazapin Paranova indtil, eller til kort før fødslen, skal dit nyfødte barn undersøges for eventuelle bivirkninger.

     Når lignende medicin (SSRI’ere) tages under graviditeten, kan det medføre risikoen for en alvorlig tilstand med forhøjet tryk i lungekreds-løbet hos den nyfødte (kaldet Persisterende Pulmonal Hypertenion hos den Nyfødte (PPHN)). Dette medfører, at barnet bliver blåligt og trækker vejret hurtigere. Disse symptomer starter normalt indenfor 24 timer efter fødslen. Hvis dette sker for dit barn, så kontakt straks din jordemoder eller læge.

     Trafik- og arbejdssikkerhed

     Mirtazapin Paranova kan påvirke din koncentration og opmærksomhed. Vær sikker på, at disse evner ikke er påvirkede, inden du fører motorkøretøj eller arbejder med maskiner. Hvis din læge har ordineret Mirtazapin Paranova, til en patient under 18 år, skal du sikre dig at koncentration og op- mærksomhed ikke er påvirket før du færdes i trafikken (f.eks. cykler).

     Mirtazapin Paranova indeholder lactose, sorbitol og aspartam

     Dette lægemiddel indeholder 35,62 mg lactose pr. smeltetablet. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

     Dette lægemiddel indeholder 4,9 - 13,8 mg sorbitol pr. smeltetablet. Dette lægemiddel indeholder 1,6 mg aspartam pr. smeltetablet.

     Aspartam er en phenylalaninkilde. Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.

     
     

3. SÅDAN SKAL DU TAGE MIRTAZAPIN PARANOVA

Tag altid Mirtazapin Paranova nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Hvor meget skal du tage

Den anbefalede start dosis er 15 eller 30 mg hver dag. Din læge kan råde dig til at forhøje din dosis (mellem 15 og 45 mg dagligt) efter nogle få dage, for at du opnår den dosis der er bedst for dig. Dosis er normalt den samme for alle aldersgrupper. Lægen kan dog tilpasse dosis, hvis du er ældre, eller hvis du har nyre- eller leversygdomme.

Hvornår skal Mirtazapin Paranova indtages

Tag Mirtazapin Paranova på samme tidspunkt hver dag. Det er bedst at tage Mirtazapin Paranova som en enkelt dosis før sengetid. Din læge kan dog anbefale, at Mirtazapin Paranova tages som to doser – én om morgenen og én om aftenen før sengetid. Den højeste dosis tages inden du går i seng.

Smeltetabletten skal tages således

Smeltetabletten skal tages gennem munden.

Mirtazapin Paranova smeltetabletter er skrøbelige. De må ikke skubbes gennem pakningen, da dette vil skade dem. Således tages en smeltetablet ud af pakningen:

1. Hold på blisterkortet i hjørnerne og adskil et blister fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at rive langs perforeringen.

2. Træk forsigtigt folien af ved at starte i det hjørne, som er markeret med en pil.

3. Tag smeltetabletten ud.

4. Tag smeltetabletten med tørre hænder og læg den på tungen.

Smeltetabletten opløses hurtigt, når den placeres på tungen. Den opløste smeltetablet kan synkes med eller uden vand. Før smeltetabletten placeres på tungen, skal din mund være tom.

Hvornår kan du forvente en bedring

Normalt begynder Mirtazapin Paranova at virke efter 1-2 uger, og efter 2-4 uger kan du mærke en bedring. Det er vigtigt, at du taler med din læge om Mirtazapin Paranovas virkning i de første par uger af behandlingen:

Kontakt lægen 2-4 uger efter, at du er startet med at tage Mirtazapin Paranova, og fortæl hvilken virkning du har haft.

Hvis du stadig ikke føler nogen bedring, kan lægen forhøje dosis. Efter yderligere 2-4 uger kontaktes lægen igen. Normalt skal du tage Mirtazapin Paranova indtil depressionssymptomerne har været forsvundet i 4-6 måneder.

Hvis du har taget for mange Mirtazapin Paranova

Hvis du eller andre har taget for mange Mirtazapin Paranova, skal du straks kontakte lægen.

De mest almindelige tegn på en overdosis af Mirtazapin Paranova (uden anden medicin og alkohol) er døsighed, desorientering og hjertebanken. Symptomer på en mulig overdosis kan inkludere ændringer i din hjerterytme (hurtige, uregelmæssige hjerteslag) og/eller besvimelse, som kan føre til symptomer på en livstruende tilstand kendt som torsade de pointes.

Hvis du har glemt at tage Mirtazapin Paranova

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du skal tage din dosis én gang dagligt:

• hvis du har glemt at tage din daglige dosis, må du ikke tage den glemte dosis. Spring den over. Tag den næste dosis til normal tid. Hvis du skal tage din dosis to gange dagligt:

• hvis du har glemt din morgendosis, skal du tage den sammen med din aftendosis.

• hvis du har glemt din aftendosis, skal du ikke tage den sammen med din dosis næste morgen. Spring den over og fortsæt med din normale morgen- og aftendosis.

• hvis du har glemt begge doser, skal du ikke forsøge at erstatte de glemte doser. Spring begge doser over og fortsæt behandlingen med din normale morgen- og aftendosis.

  Hvis du holder op med at tage Mirtazapin Paranova

  Behandlingen med Mirtazapin Paranova må kun stoppes efter aftale med din læge.

  Hvis du stopper behandlingen for tidligt kan din depression vende tilbage. Kontakt lægen, når du har fået det bedre. Lægen vil afgøre, hvornår behandlingen kan stoppes.

  Du må ikke pludseligt stoppe behandlingen med Mirtazapin Paranova, også selv om din depression er blevet bedre. Hvis du pludselig stopper behandlingen med Mirtazapin Paranova, kan du komme til at føle dig utilpas, svimmel, ophidset eller ængstelig og få hovedpine. Disse symptomer kan undgås ved at nedtrappe dosis gradvist. Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal nedtrappe dosis gradvist.

  Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

  
  

  1. BIVIRKNINGER

     Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

     Hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger, så stop med at tage mirtazapin og informer din læge omgående. Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede):

• Følelse af opstemthed eller følelse af at være ”høj” (mani).

  Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede):

• Gulfarvning af øjne og hud. Dette kan være tegn på forstyrrelse af leverfunktionen (gulsot).

  Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

• Tegn på infektioner såsom pludselig, uforklarlig høj feber, ondt i halsen og sår i munden (agranulocytose). I sjældne tilfælde kan mirtazapin give forstyrrelser i produktionen af blodlegemer (knoglemarvsdepression). Hos nogle personer vil kroppens modstandskraft overfor infektioner nedsættes, da mirtazapin kan medføre midlertidig nedsættelse i antallet af hvide blodceller (granulocytopeni). I sjældne tilfælde kan mirtazapin også bevirke en mangel på røde og hvide blodlegemer, såvel som blodplader (aplastisk anæmi), blodplademangel (trombocytopeni) eller et øget antal hvide blodlegemer (eosinofili).

• Epileptiske anfald (kramper).

• En kombination af symptomer som uforklarlig feber, svedudbrud, øget puls, diarré, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, rysten, overaktive

  reflekser, rastløshed, humørsvingninger, bevidstløshed og øget spytflåd. I meget sjældne tilfælde kan dette være tegn på serotonergt syndrom.

• Tanker om at gøre skade på dig selv eller selvmordstanker.

• Rødlige pletter på kroppen, der er målskive-lignende eller cirkulære pletter, ofte med vabler i midten, hudafskalning, sår i munden, svælget, næsen, kønsorganerne og øjnene. Før disse alvorlige hududslæt ses, kan der forekomme feber og influenzalignende symptomer (Stevens- Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).

• Udbredt udslæt, høj kropstemperatur og forstørrede lymfeknuder (DRESS-syndrom eller lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom).

• Muskelsmerter, stivhed og/eller svaghed, mørkfarvning eller misfarvning af urinen (rhabdomyolyse).

  Andre mulige bivirkninger med mirtazapin er:

  Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede):

• Øget appetit og vægtøgning.

• Søvnighed eller træthed.

• Hovedpine.

• Mundtørhed.

  Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede):

• Døsighed.

• Svimmelhed.

• Skælven eller rysten.

• Hukommelsestab, der i de fleste tilfælde forsvandt efter behandlingsophør.

• Kvalme.

• Diarré.

• Opkastning.

• Forstoppelse.

• Hududslæt (eksantem).

• Smerter i led (artralgi) eller muskler (myalgi).

• Rygsmerter.

• Svimmelhed eller besvimelse, når man rejser sig hurtigt op (ortostatisk hypotension).

• Hævelse (typisk af ankler eller fødder) som skyldes væskeophobning (ødem).

• Træthed.

• Livagtige drømme.

• Forvirring.

• Ængstelse.

• Søvnproblemer.

  Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede):

• Unormal fornemmelse i huden, som brænden, svien, prikken og stikken (paræstesi).

• Uro i benene.

• Besvimelse (synkope).

• Fornemmelse af følelsesløshed i munden (oral hypoæstesi).

• Lavt blodtryk.

• Mareridt.

• Følelse af ophidsethed.

• Hallucinationer.

• Uro i kroppen.

  Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede):

• Muskeltrækninger eller –kramper (myoklonus).

• Aggressiv adfærd.

• Mavesmerter og kvalme; det kan antyde betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).

  Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

• Unormal fornemmelse i munden (oral paræstesi).

• Hævelse i munden (mundødem).

• Hævelse i hele kroppen (generelt ødem).

• Lokal hævelse.

• Lavt indhold af natrium i blodet.

• Uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon.

• Alvorlige hudreaktioner (bulløs dermatitis, erythema multiforme).

• Søvngængeri (somnambuli).

• Taleforstyrrelse.

• Øget niveau af kreatinin kinase i blodet.

• Besvær med vandladning (urinretention).

• Forhøjet indhold af prolaktin i blodet (hyperprolaktinæmi, herunder symptomer på forstørrede bryster og/eller udskillelse af mælk fra brystvorterne).

• Øget produktion af spyt.

  Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger

  Hos børn under 18 år blev følgende bivirkninger set mere almindeligt i kliniske undersøgelser: Betydelig vægtøgning, nældefeber og øget indhold af triglycerider i blodet.

  Indberetning af bivirkninger

  Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

  Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

  Websted: www.meldenbivirkning.dk

  Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

  
  

  1. OPBEVARING

• Opbevar Mirtazapin Paranova utilgængeligt for børn.

• Brug ikke Mirtazapin Paranova efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller

skraldespanden.

1. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Mirtazapin Paranova indeholder:

• Aktivt stof: Mirtazapin 15 mg.

• Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, ethylcellulose, mannitol (E421), sorbitol (E420), crospovidon, kolloid silica, orangejuice smag

(indeholder maltodextriner, modificeret majsstivelse), aspartam (E951) og magnesiumstearat.

Udseende og pakningsstørrelser:

Mirtazapin Paranova er en hvid, rund og hvælvet smeltetablet.

Mirtazapin Paranova 15 mg findes i pakningsstørrelsen 30 smeltetabletter.

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S Marielundvej 46D, 2730 Herlev

Frigivet af:

Paranova Pack A/S Marielundvej 46D, 2. tv DK-2730 Herlev

Denne indlægsseddel blev senest ændret 06/2022.