Lusduna
insulin glargine
insulin glargin
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye sikkerhedsoplysninger. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Lusduna.
Sådan skal du tage Lusduna.
Bivirkninger
Opbevaring
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lusduna indeholder insulin glargin. Dette er et modificeret insulin, der ligner humant insulin meget.
Lusduna anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn fra 2 år og opefter.
Diabetes mellitus er en sygdom, som skyldes, at kroppen ikke danner tilstrækkeligt insulin til at holde blodets sukkerindhold under kontrol. Insulin glargin er langtidsvirkende og har en jævn blodsukkersænkende effekt.
hvis du er allergisk over for insulin glargin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lusduna (angivet i punkt 6).
Lusduna er kun egnet til indsprøjtning lige under huden. Tal med lægen, hvis du har behov for at indsprøjte din insulin på en anden måde.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Lusduna.
Følg nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrol (blod- og urinprøver), kost og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion) samt injektionsteknik, som du har fået af lægen.
Hvis dit blodsukker er for lavt (hypoglykæmi), så følg vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se punktet ”Hyperglykæmi og hypoglykæmi” sidst i denne indlægsseddel).
Rejser
Før du skal ud at rejse, bør du tale med din læge. Du kan måske have behov for at tale om følgende:
hvorvidt det er muligt at købe dit insulin i det land, som du skal besøge,
forsyninger af insulin, sprøjter etc.,
korrekt opbevaring af dit insulin under rejsen,
tidspunkter for måltider og insulininjektioner under rejsen,
eventuelle virkninger af at skifte til andre tidszoner,
eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge,
hvad du skal gøre i nødsituationer, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Sygdom eller tilskadekomst
I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (for eksempel tilpasning af insulindosis, blod- og urinprøver):
Hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan dit blodsukkerniveau blive for højt (hyperglykæmi).
Hvis du ikke spiser tilstrækkeligt, kan dit blodsukkerniveau blive for lavt (hypoglykæmi). I de fleste tilfælde skal du kontakte en læge. Sørg for at kontakte lægen så tidligt som muligt.
Hvis du har type 1-diabetes (insulinkrævende diabetes mellitus), må du ikke afbryde insulinbehandlingen, og du skal sørge for fortsat at få tilstrækkeligt med kulhydrater. Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
Behandling med insulin kan føre til, at kroppen danner antistoffer mod insulin (stoffer, der reagerer mod insulin). Det vil dog kun i sjældne tilfælde betyde, at din insulindosis skal ændres.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, der var i behandling med pioglitazon (diabetesmedicin, der tages gennem munden, til behandling af type 2-diabetes mellitus) og insulin, udviklede hjertesvigt. Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom
unormal åndenød, hurtig vægtstigning eller lokal væskeophobning (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Der er ingen erfaring med anvendelse af Lusduna til børn under 2 år.
Nogle lægemidler kan påvirke blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængigt af situationen). I hver enkelt situation kan det blive nødvendigt at justere insulindosis for at undgå for lavt eller for højt blodsukker. Vær forsigtig, når du påbegynder eller holder op med at tage andre lægemidler.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke blodsukkeret, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Medicin, der kan få dit blodsukker til at falde (hypoglykæmi) omfatter:
alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes,
angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller forhøjet blodtryk),
disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme),
fluoxetin (anvendes til behandling af depression),
fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet),
monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (anvendes til behandling af depression),
pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater (såsom acetylsalicylsyre, der anvendes smertestillende og febernedsættende),
somatostatinanaloger (f.eks. octreotid, der anvendes til behandling af en sjælden lidelse, hvor kroppen producerer for meget væksthormon),
antibiotika af typen sulfonamider.
Medicin, der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi) omfatter:
kortikosteroider (såsom kortison, der anvendes til behandling af inflammation (en betændelseslignende tilstand)),
danazol (medicin der virker på ægløsning),
diazoxid (anvendes til behandling af lavt blodsukker),
vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk eller væskeophobning),
glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi),
isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose),
østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller og anvendes til forebyggelse af svangerskab),
phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykiske sygdomme),
somatropin (væksthormon),
sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, der anvendes til behandling af astma),
thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen),
atypiske antipsykotiske lægemidler (såsom clozapin, olanzapin),
proteasehæmmere (anvendes til behandling af hiv).
Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis du tager:
betablokkere (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk),
clonidin (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk),
lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme).
Pentamidin (anvendes til behandling af visse infektioner forårsaget af parasitter) kan give hypoglykæmi, der undertiden kan efterfølges af hyperglykæmi.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Betablokkere og andre sympatolytiske lægemidler (som f.eks. clonidin, guanethidin og reserpin) kan endvidere svække eller helt undertrykke de første advarselssymptomer, der hjælper dig med at opdage lavt blodsukker.
Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du tager et af disse lægemidler, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet.
Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol.
Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Fortæl lægen, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du allerede er gravid. Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen. En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Tal med din læge, hvis du ammer, da det kan være nødvendigt at justere din insulindosis og kost.
Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du:
har hypoglykæmi (for lavt blodsukker),
har hyperglykæmi (for højt blodsukker),
har problemer med synet.
Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor du kan bringe dig selv eller andre i fare (såsom ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner). Du skal kontakte din læge og få råd om bilkørsel hvis:
du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi,
de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmi, er svage eller helt mangler.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige ”natriumfrit”.
Tag altid Lusduna nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Lusduna er kun egnet til indsprøjtning lige under huden. Tal med lægen, hvis du har behov for at indsprøjte din insulin på en anden måde.
Selvom Lusduna indeholder det samme aktive stof som andre lægemidler, der indeholder insulin glargin 300 enheder/ml, er disse to præparater ikke umiddelbart indbyrdes ombyttelige. Skift fra den ene insulinbehandling til den anden kræver en recept, lægelig overvågning og regelmæssige blodsukkermålinger. Kontakt din læge for yderligere information.
Alt efter din levevis og resultatet af dine blodsukkermålinger (glucosemålinger) og din tidligere anvendelse af insulin vil din læge
afgøre, hvor meget Lusduna du skal have pr. dag og på hvilket tidspunkt af dagen,
fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at udføre urintest,
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
fortælle dig, hvornår du eventuelt skal have en større eller mindre dosis Lusduna.
Lusduna er et langtidsvirkende insulin. Din læge vil muligvis give dig besked på at tage det sammen med et hurtigtvirkende insulin eller med tabletter mod forhøjet blodsukker.
Mange faktorer kan påvirke blodsukkeret. Du bør være bekendt med disse for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt. Se punktet ”Hyperglykæmi og hypoglykæmi” sidst i denne indlægsseddel.
Lusduna kan anvendes til unge og børn fra 2 år og opefter. Brug dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Du skal have en injektion af Lusduna hver dag på samme tid af dagen. Nexvue-pennen doserer Lusduna i trin på 1 enhed op til en maksimal enkeltdosis på 60 enheder. Pennen indeholder i alt 300 enheder.
Lusduna injiceres under huden. Lusduna må ikke injiceres i en blodåre, da dette vil ændre dets virkning og kan forårsage hypoglykæmi.
Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal injicere Lusduna. Ved hver injektion skal du skifte til et nyt injektionssted inden for det bestemte hudområde, som du bruger.
Nexvue er en fyldt engangspen med insulin glargin.
Læs omhyggeligt ”Brugsanvisning til Nexvue”, som er vedlagt denne pakning. Du skal anvende pennen som beskrevet i denne brugsanvisning.
Påsæt altid en ny nål før hver anvendelse. Anvend kun nåle som passer til anvendelse med Nexvue (se ”Brugsanvisning til Nexvue”).
Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion.
Se på cylinderampullen, inden du bruger pennen. Anvend ikke Nexvue, hvis du bemærker partikler i den. Anvend kun Nexvue, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand. Nexvue må ikke rystes eller blandes før brug.
For at undgå overførsel af sygdomme må du aldrig dele din pen med andre. Denne pen er kun til personlig brug.
Sørg for, at hverken alkohol, andre desinficerende midler eller andre stoffer i øvrigt kommer i forbindelse med insulinet.
Anvend altid en ny pen, hvis du opdager, at din blodsukkerkontrol uventet forværres. Tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du mener, der er et problem med Nexvue.
Tomme penne må ikke fyldes igen og skal kasseres på korrekt vis.
Anvend ikke Nexvue, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt. Den skal da kasseres, og en ny pen tages i brug.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Du skal altid kontrollere etiketten før hver injektion for at undgå forveksling mellem Lusduna og andre insuliner.
Hvis du har injiceret for meget Lusduna, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Kontroller blodsukkeret hyppigt. Indtagelse af mere mad og kontrol af blodsukkeret kan almindeligvis forebygge udvikling af hypoglykæmi. For information om behandling af hypoglykæmi, se punktet “Hyperglykæmi og hypoglykæmi” sidst i denne indlægsseddel.
Hvis du har sprunget en dosis Lusduna over, eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi). Kontroller blodsukkeret hyppigt. For information om behandling af hyperglykæmi, se punktet “Hyperglykæmi og hypoglykæmi” sidst i denne indlægsseddel.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet, fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker). Stop ikke med at tage Lusduna uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer). Lavt blodsukker betyder, at der
ikke er nok sukker i blodet. Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du miste bevidstheden. Alvorlig hypoglykæmi kan give hjerneskade og være livstruende. Yderligere oplysninger findes i punktet “Hyperglykæmi og hypoglykæmi” sidst i denne indlægsseddel.
hævelser i hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedtendens. Alvorlige allergiske reaktioner over for insulin kan være livstruende. Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på alvorlige allergiske reaktioner.
Hvis du for ofte injicerer dit insulin på samme sted på huden, kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi, forekommer hos op til 1 ud af 100 personer) eller blive tykkere (lipohypertrofi). Insulinen virker måske ikke så godt. Disse hudforandringer kan helt eller delvis undgås, hvis du skifter injektionssted ved hver injektion.
Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanlig stærk smerte når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse. Dette kan brede sig til området omkring injektionsstedet. De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til et par uger.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
En markant ændring (forbedring eller forværring) af din blodsukkerkontrol kan forårsage en midlertidig forværring af dit syn. Hvis du lider af proliferativ retinopati (en øjensygdom, der kan ses i forbindelse med diabetes), kan svære hypoglykæmiske anfald forårsage forbigående synstab.
Insulinbehandlingen kan i sjældne tilfælde også føre til forbigående væskeophobning i kroppen med hævede lægge og ankler.
I meget sjældne tilfælde kan der forekomme dysgeusi (smagsforstyrrelser) og myalgi (muskelsmerter).
Generelt svarer bivirkningerne set hos børn og unge under 18 år til bivirkningerne set hos voksne.
Klager over reaktioner på injektionsstedet (reaktioner på injektionsstedet og smerter på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt og nældefeber) er rapporteret relativt oftere hos børn og unge under 18 år end hos voksne.
Der er ingen erfaring hos børn under 2 år.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks
V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på pennens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned
Opbevares i køleskab (2º C-8º C). Må ikke nedfryses.
Lusduna må ikke placeres i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Fyldte penne, som er taget i brug eller medtages som reserve, kan opbevares i højst 28 dage ved temperaturer op til 30° C væk fra direkte varme og direkte lys. Den anbrudte pen eller pennen, der medtages som reserve, må ikke opbevares i køleskab. Brug ikke pennen efter denne periode.
Fjern nålen efter injektionen og opbevar pennen uden nålen. Penhætten skal sættes tilbage på pennen efter hver injektion for at beskytte den mod lys.
Fjern også nålen, inden pennen kasseres. Nåle må ikke genbruges.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Insulin glargin. Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg). Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Øvrige indholdsstoffer: Zinkchlorid, metacresol, glycerol, natriumhydroxid (til pH-justering) (se punkt 2 ”Vigtig information om nogen af de øvrige indholdsstoffer i Lusduna”), saltsyre (til pH- justering) og vand til injektionsvæsker.
Lusduna 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen, er en klar farveløs opløsning. Der findes pakninger med 1 og 5 penne og en multipakning med 10 (2 x 5) fyldte penne.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem Holland
NV Organon Molenstraat 110
5342 CC Oss
Holland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Lusduna, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tlf.: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
UAB Merck Sharp & Dohme Tlf. + 370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tlf.: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tlf.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tlf.: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tlf.: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Merck Sharp & Dohme BV Tlf.: 0800 9999000
(+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tlf.: +372 6144 200
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tlf.: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tlf.: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o. Tlf.: +48 22 549 51 00
MSD France
Tlf.: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda Tlf.: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tlf.: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tlf.: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tlf.: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tlf.: +386 1 5204 201
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tlf.: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tlf.: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tlf.: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tlf.: + 371 67364224
Merck Sharp & Dohme Limited Tlf.: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Du kan finde yderligere oplysninger om Lusduna på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside .
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Du skal altid have noget sukker (mindst 20 gram) på dig.
Du skal altid have et kort eller lignende på dig, hvoraf det fremgår, at du er diabetiker.
Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Hvis du for eksempel:
ikke har injiceret din insulin eller ikke har injiceret nok, eller hvis det har mistet noget af sin virkning f.eks. på grund af forkert opbevaring,
din insulinpen ikke fungerer tilfredsstillende,
dyrker mindre motion end sædvanlig eller er stresset (følelsesmæssigt ude af balance, ophidselse), eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber,
du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen med Lusduna").
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hjertebanken og sukker og ketonstoffer i urinen. Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på den alvorlige tilstand ketoacidose (syreforgiftning - ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker), som er en følge af mangel på insulin.
Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du blive bevidstløs (insulinchok). Svær hypoglykæmi kan medføre hjerteanfald eller hjerneskade og kan være livstruende. Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget (insulinføling), så du kan tage de rette forholdsregler.
Hvis du for eksempel:
har taget for meget insulin,
springer måltider over eller udsætter dem,
ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater; kunstige sødemidler er imidlertid IKKE kulhydrater),
mister kulhydrater på grund af opkastning og diarré,
drikker alkohol, især hvis du ikke spiser ret meget,
får mere motion end normalt eller udøver en anden form for fysisk aktivitet,
er ved at komme dig efter en skade, en operation eller anden form for belastning,
er ved at komme dig efter en sygdom eller feber,
tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2, ”Brug af anden medicin sammen med Lusduna”).
du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, (hvis du skifter fra dit tidligere basalinsulin til Lusduna, vil hypoglykæmi, hvis det opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten),
dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt,
du skifter injektionssted fra et hudområde til et andet (f.eks. fra låret til overarmen),
du lider af en alvorlig nyre- eller leversygdom eller af anden sygdom som f.eks. hypotyroidisme (lavt stofskifte).
I kroppen
Eksempler på symptomer, der fortæller dig, at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt: Svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls. Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
I hjernen
Eksempler på symptomer på lavt blodsukker i hjernen er: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, forvirring (konfusion), taleforstyrrelser (til tider fuldstændig tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende og stikkende
fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikken og stikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidsthedstab.
De første symptomer på, at der er ved at opstå hypoglykæmi (”advarselssymptomer”), kan ændre sig, svækkes eller kan helt mangle, hvis:
du er ældre, hvis du har haft diabetes i lang tid, eller hvis du lider af en bestemt form for sygdom i nervesystemet (diabetisk autonom neuropati),
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
du for nylig har haft hypoglykæmi (f.eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt,
du har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedret blodsukker,
du for nylig har skiftet fra animalsk insulin til human insulin såsom Lusduna,
du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen med Lusduna”).
I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet. Sørg altid for at være fortrolig med dine advarselssymptomer. Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe dig med at identificere lette tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset. Hvis du ikke er fortrolig med dine advarselssymptomer, skal du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af risikoen for hypoglykæmi.
Tag ikke insulin. Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik. OBS: Husk, at kunstige sødemidler og madvarer indeholdende kunstige sødemidler (såsom light sodavand) ikke kan anvendes til behandling af hypoglykæmi.
Spis herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (f.eks. brød eller pasta). Din læge eller en sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået dette med dig. Da Lusduna har en langvarig effekt, kan det vare lidt før hypoglykæmien forsvinder.
Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage yderligere 10-20 g sukker.
Søg omgående læge, hvis du ikke kan få kontrol over din hypoglykæmi, eller hvis tilstanden kommer igen.
Fortæl familie, venner og nære kollegaer følgende:
Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en injektion med glucose eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret). Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selv om det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelsen af sukker for at se, om du virkelig havde hypoglykæmi.
Nåle og spritservietter medfølger ikke.
LÆS DENNE BRUGSANVISNING INDEN BRUG.
Lusduna indeholder et lægemiddel kaldet insulin glargin.
Hvis du tager mere end en type medicin, skal du sikre dig, at du har den rette medicin inden injektionen.
Lægen eller sygeplejersken vil vise dig, hvordan du skal bruge pennen. Hvis du ikke er blevet undervist i brug af pennen før, skal du bede lægen eller sygeplejersken om at vise dig, hvordan du bruger pennen.
Påsæt altid en ny nål før hver anvendelse. Anvend kun nåle som passer til pennen (se under punktet ”Pennens komponenter” nedenfor).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Du må ikke vælge en dosis eller trykke på injektionsknappen, før nålen er påsat.
Udfør altid sikkerhedstesten før hver injektion.
Denne pen er kun til personlig brug. Lån ikke pennen ud til andre.
Hvis en anden person giver dig injektionen, skal vedkommende passe på, så uheld med skader fra nålen og overførsel af infektioner undgås.
Anvend aldrig pennen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er usikker på, om den virker korrekt.
Opbevar altid en ekstra pen i tilfælde af, at din pen bliver væk eller går i stykker.
Det er vigtigt, at du ved, hvordan insulinen virker, og hvordan du kan undgå den mest almindelige bivirkning, lavt blodsukker (hypoglykæmi), som kan være alvorlig. Læs om dette i Indlægssedlen, som medfølger i hver pakning. Hvis du har eventuelle spørgsmål vedrørende dette lægemiddel eller diabetes, så spørg din læge eller sygeplejerske.
(Nålen påsættes her)
Pendel Dosisvælger
Denne pen passer til de fleste typer og størrelser af pennåle såsom nåle fremstillet af Becton, Dickinson & Company og Ypsomed.
Med denne pen kan du indstille en dosis på mellem 1-60 enheder. Hvis pennen ikke giver dig mulighed for at vælge den fulde dosis, er der måske ikke nok insulin tilbage i pennen. Du kan ikke dreje dosisvælgeren forbi det antal enheder af insulin, som er tilbage i pennen.
Opbevar pennene i pakningen i køleskabet (2 °C-8 °C). Må ikke nedfryses. Sørg for, at pennene ikke er i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Hvis pennen opbevares i køleskab, skal du tage den ud 1 til 2 timer, før du skal injicere, så den kan varme op. Kold insulin er mere smertefuld at injicere.
Du må ikke lægge pennen tilbage i køleskabet eller nedfryse den. Opbevar den ved stuetemperatur (under 30 °C).
Opbevar den væk fra direkte varme og lys.
Du kan rengøre ydersiden af pennen ved at tørre den med en fugtig klud. Hold ikke pennen under rindende vand.
Når pennen er taget ud af køleskabet, kan den bruges i op til 28 dage.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Læg en ny steril nål, to spritservietter og en pen på en ren, tør overflade. Vask hænder, inden du fortsætter.
Exp 2015DEC13 Lot 0AB1234
Skriv den dato, hvor du tog pennen ud af køleskabet på etiketten. Brug ikke pennen efter udløbsdatoen. Brug ikke pennen, hvis den har været taget ud af køleskabet i mere end 28 dage.
Maven, låret eller bag på overarmen er de bedste injektionssteder.
Rengør området med en spritserviet. Du skal skifte injektionssted ved hver injektion efter lægens råd.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Tag penhætten af. Kontroller cylinderampullen for at sikre, at insulinet er klart, farveløst og uden synlige partikler. Hvis dette ikke er tilfældet, skal du bruge en ny pen.
Rengør cylinderampulhovedet med en spritserviet. Dette dræber bakterier, som kan gøre dig syg.
Fjern forseglingen fra nålen. Pas på ikke at gøre nålen snavset.
Tryk nålen fast på pennen. Hold nålen lige, så du ikke beskadiger pennen eller nålen.
Skru nålen på pennen, så den sidder fast.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Fjern den ydre nålehætte og gem den. Du får brug for den senere.
Den indre nålehætte skal fjernes inden injektion af dosis. Kasser den indre nålehætte. Du får ikke brug for den igen.
Brug en ny nål hver gang. Dette er med til at sikre, at du får den rette insulindosis og nedsætter risikoen for smerter eller sygdom forårsaget af bakterier.
Inden hver injektion skal du udføre en lille test for at sikre, at pennen virker. Herved sikres det, at du får den fulde dosis senere.
Vælg en testdosis på 2 enheder ved at dreje på dosisvælgeren, indtil den sorte markør står ud for tallet 2.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Hold pennen lodret og bank let på cylinderampullen, så eventuelle luftbobler kan komme op til toppen.
Tryk dosisknappen helt i bund, mens nålen peger op i luften. Kontroller, at der kommer en dråbe insulin til syne på nålens spids.
Hvis der ikke kommer insulin ud, skal du igen vælge 2 enheder og trykke på dosisknappen. Det kan tage op til 5 forsøg. Hvis det ikke virker, skal du prøve med en ny nål. Se hvordan, du fjerner nålen i
trin 9. Hvis det ikke virker med en ny nål, skal du tale med lægen eller sygeplejersken.
Udfør en sikkerhedstest inden hver injektion. Herved sikres det, at du får den fulde insulindosis.
Du kan tage fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion. Hvis pennen ikke giver dig mulighed for at
vælge den fulde dosis, er der måske ikke nok insulin tilbage i pennen. Hvis du har behov for at injicere flere enheder end det antal enheder, som er tilbage i pennen, kan du enten:
injicere den mængde, som er tilbage i pennen, og herefter injicere resten af din dosis med en ny pen,
injicere den fulde dosis med en ny pen.
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis du har brug for hjælp til at opdele dosis.
Din dosis kan være forskellig fra den, der er anført i dette eksempel. Følg lægens eller sundhedspersonalets råd.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Indstil din dosis ved at dreje på dosisvælgeren, indtil det korrekte tal står ud for den sorte markør i dosisvinduet.
Hvis du har valgt den forkerte dosis, skal du blot dreje tilbage, indtil det korrekte tal står ud for den sorte markør i dosisvinduet.
Det er meget vigtigt, at du vælger den dosis, som din læge anbefaler. Kontroller en ekstra gang, at du har indstillet den korrekte dosis inden injektionen.
Inden injektionen skal du sikre, at dosisvinduet vender ind mod dig. Du skal kunne se dosisvinduet tydeligt under injektionen.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Stik nålen ind under huden. Hold pennen lige. Den må ikke indføres i en vinkel eller fra siden.
Injicer dosis ved at trykke på dosisknappen, indtil du kan se et 0 og en grøn stribe i dosisvinduet.
Når du tæller til 10, får insulinen tid til at komme ud af pennen, så du får den fulde dosis.
Sæt den ydre nålehætte på med et fast tryk og brug den til at skrue nålen af.
Læg brugte nåle i en kanylebeholder med låg. Kasser nålen på sikker vis i henhold til lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisninger.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Sæt penhætten tilbage på pennen og gem den uden nålen på indtil næste injektion. Se punktet ”Vedligeholdelse af pennen” for oplysninger om, hvordan du skal behandle din pen.
