Daratekan
valsartan
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
www.indlaegsseddel.dk.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Daratekan
Sådan skal du tage Daratekan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Daratekan tilhører en gruppe medicin, der kaldes angiotensin II-hæmmere, der hjælper med at sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin II er et stof, som fi i kroppen og får blodkarrene til at trække sig sammen, sådan at blodtrykket stiger. Valsartan hæmmer virkningen af angiotensin II.
Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder.
Daratekan 80 mg og 160 mg fi vertrukne tabletter kan anvendes til tre forskellige tilstande:
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er overfølsom (allergisk) over for valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Daratekan (angivet i afsnit 6)
hvis du har en alvorlig leversygdom
hvis du er gravid i andet eller tredje trimester. (Det er også bedst at undgå Daratekan i de første 3 måneder af graviditeten – se afsnittet om graviditet)
hvis du har sukkersyge (diabetes mellitus) eller nedsat nyrefunktion og du også bliver behandlet med et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Daratekan:
hvis du har en leversygdom
hvis du har en alvorlig nyresygdom, eller hvis du er i dialysebehandling og har en kreatininclearance <10 ml/min
hvis du har en forsnævring af blodtilførslen til nyrerne
hvis du for nylig har fået foretaget en nyretransplantation (modtaget en ny nyre)
hvis du er i behandling efter et hjerteanfald eller for hjertesvigt, vil din læge måske undersøge din nyrefunktion
hvis du har en alvorlig hjertesygdom bortset fra hjertesvigt eller hjerteanfald
hvis du nogensinde har oplevet hævelse af tungen og ansigtet forårsaget af en allergisk reaktion, der kaldes angioødem, når du har taget et andet lægemiddel (herunder ACE-hæmmere), skal du fortælle det til din lægen. Hvis disse symptomer opstår, når du tager Daratekan, stop omgående med at tage Daratekan og tag det aldrig igen. Se også afsnit 4, ”Bivirkninger”
hvis du tager medicin, der øger indholdet af kalium i blodet. Disse omfatter kaliumtilskud eller salterstatninger, som indeholder kalium, kaliumbesparende medicin og heparin. Det kan være nødvendigt at undersøge indholdet af kalium i dit blod regelmæssigt
hvis du er under 18 år og du tager Daratekan sammen med andre lægemidler, som hæmmer renin-angiotensin-aldosteron-systemet (lægemidler, som nedsætter dit blodtryk), vil din læge måske regelmæssigt kontrollere din nyrefunktion og koncentration af kalium i blodet
hvis du lider af aldosteronisme. Det er en sygdom, hvor dine binyrer producerer for meget af hormonet aldosteron. Hvis dette gælder for dig, frarådes det at tage Daratekan
hvis du har mistet meget væske (er dehydreret) på grund af diarré, opkastninger eller høje doser af vanddrivende medicin (diuretika)
fortæl det til lægen, hvis du tror, at du er (eller planlægger at blive) gravid. Daratekan frarådes i de første 3 måneder af graviditeten og må ikke tages i 4.-9. måned af graviditeten, da det kan medføre alvorlig skade på dit barn, hvis det anvendes på dette tidspunkt (se afsnittet om graviditet)
hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især, hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge
aliskiren
hvis du er i behandling med en ACE-hæmmer sammen med visse andre lægemidler mod hjertesvigt, som kaldes mineralkortikoid-receptorantagonister (MRA) (f.eks. spironolacton, eplerenon) eller betablokkere (f.eks. metoprolol).
Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum. Se også information under overskriften ”Tag ikke Daratekan”.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin. Behandlingens virkning kan blive påvirket, hvis du tager Daratekan sammen med visse andre typer medicin. Det kan være nødvendigt at ændre dosis, at tage andre forholdsregler eller i nogle tilfælde stoppe med den ene medicin. Dette gælder både for receptpligtig medicin og håndkøbsmedicin, især:
hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Daratekan” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”)
hvis du er i behandling med en ACE-hæmmer sammen med visse andre lægemidler mod hjertesvigt, som kaldes mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) (f.eks. spironolacton, eplerenon) eller betablokkere (f.eks. metoprolol).
hvis du er i behandling efter et hjerteanfald frarådes en kombination med ACE-hæmmere (en medicin til behandling af hjerteanfald)
hvis du er i behandling for hjertesvigt frarådes en tredobbelt kombination med ACE-hæmmere og betablokkere (medicin til behandling af hjertesvigt).
Du kan tage Daratekan sammen med eller uden mad.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Daratekan, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Daratekan
Daratekan frarådes i de første 3 måneder af graviditeten og må ikke tages i 4.-9. måned af graviditeten, da det kan medføre alvorlig skade på dit barn, hvis det bruges efter graviditetens 3. måned.
Daratekan frarådes til mødre, der ammer, og lægen kan vælge en anden behandling til dig, hvis du gerne vil amme, især hvis barnet er nyfødt eller født for tidlig.
Du skal være sikker på, hvordan Daratekan påvirker dig, før du kører bil, bruger værktøj, betjener maskiner eller udfører andre aktiviteter, der kræver koncentration. Daratekan kan, som megen anden medicin mod forhøjet blodtryk, i sjældne tilfælde give svimmelhed og påvirke evnen til at koncentrere sig.
Kontakt lægen før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat.
Personer med forhøjet blodtryk har ofte ingen tegn på denne lidelse. Mange føler sig helt raske. Det er derfor vigtigt, at du overholder dine aftaler med lægen, selv om du føler dig rask.
Børn og unge (6-18 år) med forhøjet blodtryk
Hos patienter som vejer under 35 kg er den anbefalede dosis 40 mg valsartan én gang dagligt.
Hos patienter som vejer 35 kg eller mere er den anbefalede startdosis 80 mg valsartan én gang dagligt. I nogle tilfælde kan lægen ordinere en højere dosis (dosis kan øges til 160 mg og til højst 320 mg).
Daratekan kan gives sammen med anden behandling for hjertesvigt. Din læge afgør, hvilken behandling, der er bedst for dig.
Du kan tage Daratekan med eller uden mad. Du bør drikke et glas vand samtidig med, at du tager Daratekan. Tag Daratekan på omtrent samme tid hver dag.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Daratekan, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du oplever kraftig svimmelhed og/eller besvimer, skal du lægge dig ned og straks kontakte din læge.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Din sygdom kan blive forværret, hvis du holder op med at tage Daratekan. Du må ikke stoppe med at tage din medicin, medmindre du har talt med din læge om det.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Du kan få symptomer på angioødem (en speciel allergisk reaktion), som f.eks.
hævet ansigt, læber, tunge eller svælg
vejrtræknings- og synkebesvær
nældefeber og kløe.
svimmelhed
lavt blodtryk med eller uden symptomer som svimmelhed og besvimelse, når du rejser dig
nedsat nyrefunktion (tegn på nyrebeskadigelse).
angioødem (se afsnittet ”Nogle bivirkninger kræver omgående lægebehandling”)
pludseligt bevidsthedstab (synkope)
snurrende/svimlende følelse (vertigo)
forhøjet serum-kreatinin
stærkt nedsat nyrefunktion (tegn på akut nyresvigt)
muskelkramper, unormal hjerterytme (tegn på hyperkaliæmi)
stakåndethed, besvær med at trække vejret, når du ligger ned, hævede fødder eller ben (tegn på hjertesvigt)
hovedpine
hoste
mavesmerter
kvalme
diarré
træthed
svaghed.
blæredannelse på huden (tegn på bulløs dermatit)
allergiske reaktioner med udslæt, kløe og nældefeber, der kan forekomme symptomer med feber, hævede led og ledsmerter, muskelsmerter, hævede lymfeknuder og/eller influenzalignende symptomer (tegn på serumsyge)
purpurrøde pletter, feber, kløe (tegn på årebetændelse, også kaldet vaskulitis)
usædvanlige blødninger eller blå mærker (tegn på for få blodplader)
muskelsmerter (myalgi)
feber, ondt i halsen eller sår i munden på grund af infektioner (symptomer på for få hvide blodlegemer, også kaldet neutropeni)
nedsat indhold af hæmoglobin og fald i procenten af røde blodlegemer (som i alvorlige tilfælde medfører blodmangel)
nedsat indhold af natrium i blodet (som kan medføre træthed og forvirring, muskelsitren, krampeanfald eller koma
forhøjede leverfunktionstal (som kan være tegn på leverskade), herunder forhøjet bilirubinværdi i blodet (som i alvorlige tilfælde medfører gulfarvning af hud og det hvide i øjnene)
forhøjet indhold af urinstof og kreatinin i blodet (som kan være tegn på en unormal nyrefunktion).
Hyppigheden af nogle bivirkninger kan variere afhængigt af din tilstand. Bivirkninger som svimmelhed og nedsat nyrefunktion blev f.eks. set mindre hyppigt hos patienter, der var i behandling for forhøjet blodtryk end hos patienter, der var i behandling for hjertesvigt eller efter et nyligt hjerteanfald.
Bivirkninger hos børn og unge svarer til de bivirkninger, der er set hos voksne.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Opbevar lægemidlet i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: valsartan.
1 filmovertrukken tablet indeholder 80 mg eller 160 mg valsartan.
Øvrige indholdsstoffer: De øvrige indholdsstoffer i tabletkernen er lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
Øvrige indholdsstoffer i filmovertrækket i 80 mg tabletterne er hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 4000 og rød jernoxid (E172).
Øvrige indholdsstoffer i filmovertrækket i 160 mg tabletterne er hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 4000, gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172).
80 mg: lyserøde, runde, hvælvede fi vertrukne tabletter med delekærv på den ene side. 160 mg: gul-brune, ovale, hvælvede fi vertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Begge tabletstyrker kan deles i to lige store doser.
For hver styrke fås pakninger med 28 og 98 fi vertrukne tabletter i blisterpakning. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markeds- føringstilladelsen: 2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V
Fremstiller:
2care4 Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Daratekan svarer til Valsartan Krka